[메디칼업저버 양영구 기자] 갈더마코리아(대표이사 김연희)는 처방사업부 총괄 책임자로 김지희 상무를 신규 선임했다고 19일 밝혔다.김 신임 상무는 건국대학교 이과대학 생물학 학사 및 고려대학교 경영학 석사학위(MBA)를 취득했다.이후 한국MSD, 한국먼디파마, 한국아스트라제네카 등 글로벌 헬스케어 업계에서 약 17년 동안 전문 치료 분야를 거치며 풍부한 실무 경험과 마케팅 역량을 쌓아왔다.한국먼디파마에서는 스페셜티케어 사업부와 호흡기 사업부에서 항암제, 암성 통증 치료제, 호흡기질환 치료제 등 전체 브랜드에 거쳐 비전과 전략 수립을
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국 MSD는 항PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 고위험 조기 삼중음성유방암(TNBC) 치료를 위한 수술 전후 보조요법 적응증을 획득했다고 14일 밝혔다. 지난해 7월 획득한 수술 불가능 국소 재발성 또는 전이성 TNBC 적응증에 이어 두 번째다.이로써 키트루다는 치료 경험이 없는 2기 또는 3기 TNBC 환자에서 수술 전 보조요법으로 키트루다+항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, 독소루비신 또는 에피루비신+사이클로포스파미드) 병용투여, 수술 후 보조요법으로 단독투여
[메디칼업저버 양영구 기자] 메디라마(대표 문한림)는 임상개발 본부장에 황선진 부사장을 영입했다고 16일 밝혔다.황 부사장은 메디라마에서 최고과학책임자(CSO)로서 임상개발본부를 총괄하며 임상개발 및 임상 컨설팅 업무에 주력할 계획이다.황 부사장은 충남대의대를 졸업하고 연세대의대에서 제약의료규제과학 협동과정을 수료했다.가정의학과 전문의 취득 후 삼성서울병원에서 완화의료 전임의로 근무했다.이후 한국MSD 의학부 및 길리어드 사이언스에서 메디컬 디렉터로 근무하며 의학부 전반의 업무를 담당했다.메드팩토에서는 최고의학책임자(CMO)로서 임
[메디칼업저버 손형민 기자] 대면 영업과 디지털 영업의 과도기는 제약 업계에서 당분간 지속될 것으로 보인다.지난 4월, 정부는 2년여 동안 지속됐던 사회적 거리두기를 해제하고 일상으로의 복귀를 선언함에 따라, 비대면 업무형태 중심 영업·마케팅 활동을 추진하고 있던 제약업계의 촉각이 곤두섰다.이에 따라 그동안 코로나19(COVID-19)로 인해 대면 업무가 어려워진 상황 속에서도 비대면 영업·마케팅을 통해 매출을 증가시킨 제약업계는 언제, 어떻게 생길지 모르는 감염병과 이에 따른 거리두기 정책에 대한 경험으로 꼭 대면이 아니어도 된다
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내에 진출한 글로벌 제약사 대다수가 지난해 매출이 상승했지만, 수익성은 챙기지 못했다. 전년 대비 매출은 크게 늘었지만, 대표적 수익성 지표인 영업이익은 그렇지 않기 때문이다.이 같은 부진한 수익성은 높은 원가율에서 기인한다.모든 의약품을 본사로부터 수입하는 다국적 제약사 특성상 원가를 높임으로써 한국법인의 이익을 축소하고 본사의 이익을 높인 셈이다. 이 때문에 제약업계 일각에서는 다국적 제약사의 본사 배불리기라는 비판이 나온다.실제 한국에서 매출 상위권을 차지한 다국적 제약사들은 지난해 기부금 지출은
[메디칼업저버 양영구 기자] 에드워즈라이프사이언시스코리아는 권창섭 신임 사장을 선임했다고 18일 밝혔다.권 신임 사장은 한국외대 영어영문학 및 법학을 졸업하고, 고려대학교에서 경영학 석사 학위(MBA)를 취득했다.2000년 한국MSD 재정부에 입사해 재무기획 및 운영, 세금·회계 관련 업무를 담당했고, 2011년부터 사업개발부(BD)를 이끌며 업무 역량을 인정 받았다.에드워즈라이프사이언시스코리아에는 2017년 재무 이사로 입사한 후 2019년부터 중환자 치료 사업부 상무로 신규 사업 개발과 확장에 기여해왔다.환자의 임상 데이터를 활
[메디칼업저버 신형주 기자] 급성 골수성 백혈병 치료제인 조스파타와 위장관·췌장 신경내분비암 치료 주사제 루타테라주, 골관절염 치료제 레시노원주 등 5개 품목이 3월부터 신규로 건강보험 적용된다.또, 비소세포폐암 치료를 위한 면역항암제 키트루다가 3월부터 1차 치료제로 급여가 확대됐다.보건복지부는 25일 건강보험정책심의위원회를 개최하고, △약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정 △약제 급여 적정성 재평가 추진상황 및 향후 계획 등을 상정했다.건정심은 급성 골수성 백혈병 치료제 한국아스텔라스의 조스파타(길테리티닙푸마르산염) 정과 위장관
[메디칼업저버 신형주 기자] 만 4년간의 도전 끝에 한국MSD의 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 비소세포폐암 1차 치료제로 등극할 전망이다.건강보험심사평가원은 21일 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 공고개정(안)에 대한 의견수렴에 들어갔다.이번 공고개정(안)에는 항암요법 신설 7개 항목과 변경 2개 항목이 포함됐다.항암요법 급여기준 신설 7개 항목은 비소세포폐암 치료를 위해 △비소세포폐암에 키트루다 단독요법 △비소세포폐암에 키트루다+페메트렉시드+백금 병용요법 △비소세포폐암에 키트루다+파클리탁셀+카보플라틴 병용요법
[메디칼업저버 김나현 기자] 4억원을 넘어서는 초고가 신약인 킴리아주(티사젠렉류셀)가 위험분담 및 총액제한 적용을 조건으로 약제급여평가위원회를 통과했다.13일 건강보험심사평가원은 2022년 제1차 약제급여평가위원회를 개최해 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다.이날 약평위에서는 한국노바티스 킴리아주를 결정신청 약제로 심의했다.급성림프구성백혈병·림프종 CAR-T 치료제인 킴리아는 한국노바티스가 지난해 3월 허가-급여평가 연계제도를 활용해 건강보험 등재 신청을 했고, 같은해 10월 조건부로 암질환심의위원회를 통과했다.킴리아는 1회
[메디칼업저버 김나현 기자] 환자단체들이 킴리아와 키트루다 등 고가약제의 약제급여평가위원회 통과와 건강보험 신속등재 제도 도입을 촉구하고 있다.한국환자단체연합회와 병원비백만원연대는 13일 건강보험심사평가원 국제전자센터 앞에서 기자회견을 열었다.심평원 약평위는 이날 CAR-T 치료제 킴리아 신규 건강보험 등재 안건과 현재 2차 치료제로 건강보험에 등재된 한국MSD의 비소세포폐암 면역항암제 키트루다를 1차 치료제로 건강보험 기준을 확대하는 안건을 논의한다.한국환자단체연합회 안기종 대표는 "킴리아는 제약사가 급여를 신청한지 11개월이 됐
[메디칼업저버 신형주 기자] 지난 10월 말부터 GSK의 일부 국가예방접종사업(NIP) 백신 공급이 중단됐다.이에 보건당국이 병원계와 개원가에 불가피한 경우 교차접종을 할 수 있도록 세부 실시기준을 전달한 것으로 알려졌다.병원계에 따르면, 질병관리청은 이달부터 일부 NIP 백신의 부족이 예상돼 세부 실시기준을 마련해 병원계에 안내하고 있다.GSK의 백신 공급중단 사태는 GSK가 국제공통기술문서(CTD) 현행화 작업 중 문서오류가 발견돼 식품의약품안전처에 잠정 국내 출하정지를 신청하면서 GSK의 백신 수입 및 판매가 중단됐기 때문이다
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 사태가 장기화되는 가운데 국내 제약·바이오 업계의 '수익성'이 반등하고 있다.2021년 3분기 누적 영업이익 1000억원을 돌파하는 기업이 속출하고 있기 때문이다.특히 SK바이오사이이언스, 삼성바이오로직스 등 바이오 업계가 위탁생산(CMO) 사업 활성화로 영업이익 급증이 두드러졌고, 전통 제약사들은 자체 품목의 판매 실적 호조로 수익성이 개선되는 양상을 보였다. 바이오 업계, CMO 기반 성장...영업익 2000억원 이상SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스 등 국내 바이오 업계
[메디칼업저버 양영구 기자] HK inno.N은 2021년 3분기 잠정실적 집계 결과, 1886억원의 매출을 기록했다고 9일 발표했다. 이 기간동안 영업이익은 171억원, 당기순이익은 83억원을 기록했다.매출은 전년동기 대비 24.7%, 영업이익은 16.2% 증가한 액수다. 그러나 당기순이익은 지난해 3분기 기록한 92억원 대비 30.5% 감소했다. HK inno.N은 위식도역류질환 신약 케이캡의 실적 증가와 한국MSD 백신 7종의 공동 영업/마케팅이 3분기 실적에 주효한 역할을 했다고 전했다. 실제 케이캡은 3분기 누적 781억원
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 자궁경부암 백신 무료접종 대상을 기존 12세 이하 여성 청소년에서 17세 이하 여성 청소년까지 확대하고, 난임시술 횟수 지원을 2회 더 늘릴 방침이다.문재인 대통령은 국민청원 도입 4주년을 맞아 난임부부 치료 및 자궁경부암 백신 등 의료비 경감 필요 청원에 대해 직접 답변했다.문 대통령은 난임부부 치료비 지원과 자궁경부암 백신 무료접종 대상 확대를 약속했다.문 대통령은 "난임치료를 위한 비용 부담이 크다는 청원이 많았는데 공감한다"며 "정부는 난임 치료비 지원을 보다 확대할 계획"이라고 답변했다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] inno.N(HK이노엔)이 코스닥 상장 이후 글로벌 No.1 기업으로 자리매김하겠다는 포부를 밝혔다.inno.N은 22일 온라인을 기자간담회를 개최하고 코스닥 상장에 따른 향후 전략과 비전을 발표했다.코스닥 총 공모주식수는 1011만 7000주로, 공모예정가는 5만원~5만 9000원, 총 공모금액은 5059억원~5969억 원 규모다. 오는 22~26일 수요예측과 29~30일 청약을 거쳐 8월 초 코스닥 시장에 입성하며 한국투자증권, 삼성증권, JP모간증권회사가 주관한다.inno.N은 1984년 CJ제일제
[메디칼업저버 정윤식 기자] inno.N(HK이노엔)은 이달부터 한국MSD의 폐렴구균 백신 '프로디악스23'에 대한 공동 영업 및 마케팅을 시작했다고 21일 밝혔다. inno.N 강석희 대표와 한국MSD 케빈 피터스 대표는 최근 코프로모션 돌입을 알리기 위해 프로디악스23을 직접 접종하고 폐렴구균 백신 접종 제고 캠페인의 첫 발을 뗐다.폐렴은 2019년 기준 국내 사망원인 전체 3위, 호흡기 질환 중에서는 사망원인 1위인 질병으로, 폐렴구균이 폐렴을 유발하는 가장 흔한 원인균이다. 성인에서 폐렴구균 백신은 만 50세 이상부터 접종이
[메디칼업저버 양영구 기자] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 수술 불가능하거나 전이성인 MSI-H/dMMR 대장암 1차 단독요법 적응증을 허가 받았다고 15일 밝혔다.이는 면역항암제 가운데 최초다.이로써 키트루다는 작년 8월 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 바이오마커가 있는 7개 고형암(자궁내막암, 위암, 소장암, 난소암, 췌장암, 담도암, 직결장암) 2차 치료제로 허가된 데 이어 이번 승인으로 1차로도 사용 가능하게 됐다.이번 적응증 확대는 KEYNOTE-177을 바탕
[메디칼업저버 정윤식 기자] 특허가 소멸된 528개 의약품 중 제네릭의약품이 출시되지 않은 의약품은 301개 품목인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 등재특허권이 소멸했지만 제네릭의약품이 출시되지 않은 의약품 목록을 28일 공개했다.이번 공개는 지난해 1월과 7월에 이어 세 번째로 공개하는 것으로 주요 공개정보는 제품명, 주성분명, 제형, 분류번호 등이다.식약처는 지난해 말까지 특허목록에 등재된 1843개 의약품의 특허권 2850건을 분석해 특허권이 모두 소멸한 528개 품목 중 제네릭의약품 허가가
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 한국화이자제약 오동욱 대표가 제14대 회장으로 선임, 2월부터 임기를 시작한다고 27일 밝혔다.오 신임 회장은 2016년 1월 KRPIA 이사진으로 선출됐고, 2018년 2월부터 회장단 일원으로 활동해왔다. 오 신임 회장은 1994년부터 국내 및 글로벌 제약기업의 아시아 지역 스페셜티케어, 백신사업부분, 내과질환 사업부 총괄, 대표이사 등 다양한 경험을 거치며 전문 리더십을 보유했다는 평가를 받는다.그는 2014년 백신사업부문 아시아 클러스터 대표로 한국, 대만을 비롯
[메디칼업저버 정윤식 기자] 2020년 11월 말 기준 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 최다 보유 국내 제약사는 JW중외제약으로 확인됐다.JW중외제약의 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 287개사 총 2989품목 중 72품목이다.이는 건강보험심사평가원이 최근 공개한 '2020년도 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 목록을 집계한 결과 드러났다.생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품은 국가필수의약품제도와 함께 국민건강을 위한 의약품 안전공급을 위한 제도 중 하나다. 퇴장방지의약품과 식품의약품안전처가 고시 희귀의약품을 제외