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[메디칼업저버 이현주 기자] 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 환자가 항생제를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 항생제 안전사용 리플릿을 마련해 전국 지역의약품안전센터, 상급종합병원, 보건소 등에 배포한다고 밝혔다. 리플릿의 주요 내용은 ▲항생제의 주요 부작용 ▲항생제 알레르기 ▲항생제 유발 설사 ▲부작용 예방 및 대처방안 ▲항생제 복용 시 주의 할 사항 등이다.항생제로 인한 주요 부작용으로는 알레르기와 설사가 있다. 드물게
이현주 기자 | 2018-12-14
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[메디칼업저버 이현주 기자] 김대업 후보가 제39대 대한약사회장으로 당선됐다. 13일 개표를 시작한 결과, 김 후보는 1만 9286명 중 1만 1132명의 선택을 받아 대한약사회장에 뽑혔다.지난 선거기간동안 우세를 보였던 김 후보는 경쟁자였던 최광훈 후보를 3161표 차이로 따돌렸다. 무효표는 183표였다. 현 집행부에 대해 반기를 든 것으로, 약사사회 개혁이 필요하다는 유권자들이 많았던 것으로 보인다.김 후보는 "선거 후유증
이현주 기자 | 2018-12-14
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[메디칼업저버 이현주 기자] 내년 1월 말부터 혁신의료기술의 조기 시장진입이 가능해 질 것으로 보인다. 별도의 신의료기술평가트랙이 도입되기 때문이다. 보건복지부(장관 박능후)는 AI(인공지능), 3D 프린팅 등을 활용한 혁신의료기술에 대한 별도평가트랙 내용을 담은 '신의료기술평가에 관한 규칙(이하 신의료기술평가 규칙)' 개정안을 14일부터 내달 23일까지 40일 간 입법예고 한다고 밝혔다. 4차 산업혁명시대가 도래하면서 의료분
이현주 기자 | 2018-12-13
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[메디칼업저버 이현주 기자] 폐암은 2017년 기준 국내 암 사망원인 1위이자 5년 상대생존율이 낮아 치료가 어려운 암이다. 초기 증상이 없어 진단 시 이미 진행된 경우가 많기 때문이다. 그러나 지난 몇년 사이 폐암 치료에서 유전자 변이 검사를 통해 암을 조기 발견하고 치료제 반응을 미리 예측해 효과를 개선하는 맞춤 치료 시대가 열렸다.◆동반진단, 환자 선별해 치효 효과 올린다해외 가이드라인에서는 환자 상황에 따른 맞춤 치료로
이현주 기자 | 2018-12-12
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[메디칼업저버 양영구 기자] 제약업계가 과거에 비해 압도적인 외형적 성장과 실속있는 성과를 거두고 있지만 사회공헌 실적은 미진한 것으로 나타났다. 국내 제약사 대다수는 과거에 비해 영업이익과 당기순이익 등이 증가하는 추세에다 외형도 커지고 있지만, 매출 대비 기부금 지출 비율은 대다수 0%에 불과한 모습이다. 다만, 국내 전체 기업 및 상장 기업 평균과는 엇비슷한 결과를 보였다. 기부금 절대액수 '한미약품' - 증가율 '종근당
양영구 기자 | 2018-12-12
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[메디칼업저버 이현주 기자] 기술기반 보건산업 분야에서 의료기기 분야가 창업 수가 가장 많은 것으로 나타났으며 이에따라 신규 고용창출도 가장 많이 이뤄진 것으로 조사됐다. 11일 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2018년 보건산업 창업기업 실태조사 결과를 발표했다.조사 결과에 따르면 2010년부터 2016년까지 7년간 기술 기반 보건산업 분야 생존 창업기업은 총 4144곳으로 집계됐다. 의료기기 분야가 2429곳으로 과반 이상
이현주 기자 | 2018-12-11
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[메디칼업저버 이현주 기자] 임상시험의뢰자에 대한 보험가입 및 보상절차가 의무화된다. 동시에 건강한 사람의 임상시험 참여 횟수를 연 4회에서 2회로 제한된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 이 같은 내용을 담은 '약사법'을 개정·공포한다고 11일 밝혔다. 이번 개정은 의약품 안전관리 기반을 확충하고 임상시험참여자의 건강권을 보호하며 임상시험 신뢰도를 높이기 위한 것이다.주요내용은 의약품 안전관리 제도 정비와 의약품 불법유통
이현주 기자 | 2018-12-11
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[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오로직스가 상장폐지 위기를 가까스로 면했다. 한국거래소는 10일 기업심사위원회를 열고 삼성바이오로직스의 상장을 유지키로 결정했다. 기업심사위원회는 "경영의 투명성과 관련해 일부 미흡한 점에도 불구하고 기업 계속성, 재무 안정성 등을 고려, 상장을 유지하기로 결정했다"고 밝혔다. 이 같은 한국거래소의 결정에 따라 지난달 14일 증권선물위원회의 고의 분식회계 결론 발표와 동시에 정지됐던 삼성바이
양영구 기자 | 2018-12-11
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[메디칼업저버 이현주 기자] 다국적제약사들이 사옥을 옮기면서 '스마트오피스' 시스템을 마련하고 있어 눈길을 끈다. 10일 관련업계에 따르면 한국노바티스는 오는 15일 서울역 세브란스빌딩을 떠나 여의도 IFC몰에 입주한다.잠실 소재의 한국아스트라제네카는 내년 3월부터 삼성역 아셈타워에서 근무하게 된다. 이들 제약사는 사옥이전과 더불어 스마트오피스를 표방한다는 소식이다. 스마트오피스는 정보통신(IT)기술을 기반으로 회사로 출근하지
이현주 기자 | 2018-12-11
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[메디칼업저버 이현주 기자]주름을 펴 나이를 역행한 동안 외모를 만들 수 있다는 컨셉으로 보툴리눔 톡신이 국내 들어온게 약 20년 전이다. 지금은 근육을 마비시켜 주름을 펴던 치료에서 벗어나 좋은 인상을 만들기 위해 부정적 감정을 일으키거나 나쁜 인상을 만드는 보기 싫은 근육의 기능은 줄이고 웃는 근육의 기능은 강화시켜주는 이른바 '선별적 근육 릴렉세이션(relaxation)'으로 자연스러운 미(美)를 추구하고 있다. 보툴리눔
이현주 기자 | 2018-12-10
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[메디칼업저버 양영구 기자] 정부가 개량신약과 바이오신약 연구개발 지원에 나선다. 제네릭 중심의 내수시장에 치우친 국내 제약업계의 구조를 혁신형 신약 수출 중심의 산업 구조로 개편하겠다는 의지다. 산업통상자원부는 한국산업기술평가관리원 이상호 바이오의약PD는 6일 코엑스에서 열린 2018년 바이오·헬스산업 성과공유 및 기술정보 교류회에서 이 같은 정부의 계획을 공개했다. 우선 맞춤형 바이오 진단·치료 분야에서는 ▲개량신약 ▲바이
양영구 기자 | 2018-12-06
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병원에 재직 중인 약사들이 힘을 합쳐 국내 첫 주사제 무균조제 가이드라인을 내놨다. 가이드라인에는 항암제, 고영양수액제(TPN), 특수 상황의 생물학적제제 항균제와 고농도 전해질, 취급주의 의약품 등 4가지 주사조제약을 어떤 환경에서 만들어야 하는 기준을 담고 있다.특히 무균조제실 및 전실 그리고 무균조제대 기준, 무균조제 환경 및 시설 관리, 개인보호구, 무균조제대 사용 방법, 조제약관리, 조제후 사용가능시간, 검증 등을 체
박상준 기자 | 2018-12-06
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[메디칼업저버 이현주 기자]신약 허가에 이어 기존 치료제 급여가 확대되는 등 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 선택의 폭이 넓어지고 있다. 더욱이 후속약물들이 기존 치료제 대비 뛰어난 효과를 속속 입증하고 있어 세대교체가 이뤄질지 관심이 모아진다. 4일 관련업계에 따르면 지난달 자이카디아(성분 세리티닙)가 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 급여 확대가 진행된데 이어 이달부터는 알레센자(성분
이현주 기자 | 2018-12-05
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[메디칼업저버 이현주 기자] 이원식 전 의약품안전국장의 후임이 김영옥 전 바이오생약국장으로 결정됐다. 외부 인사로 기용됐던 의약품안전국장 자리가 내부 임용으로 채워진 것이다. 식품의약품안전처는 5일자로 김용옥 전 바이오생약국장을 신임 의약품안전국장으로 임용한다고 밝혔다.신임 김 국장은 원광대 약대를 졸업했으며 2007년 의약품본부품질동등성평가팀장(현 약효동등성과)을 지냈다. 이후 심사과학과장과 임상제도과장, 화장품정책과장, 바
이현주 기자 | 2018-12-04
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[메디칼업저버 양영구 기자] 다수의 임상 데이터를 가진 이뇨제 클로르탈리돈과 ARB 계열 약제를 조합한 첫 고혈압 복합제가 시장에 나오면서 관심이 집중되고 있다. 다만, 고혈압 복합제 개발 트렌드가 2제에서 3제로 넘어가고 있다는 점에서 시장에서 얼만큼의 성공을 거둘지는 미지수다. 한국다케다제약과 동아에스티는 4일 포시즌스호텔에서 고혈압 복합제 이달비클로 급여 출시 기념 기자간담회를 열었다. 이달비클로는 아질사르탄 단독요법으로
양영구 기자 | 2018-12-04
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[메디칼업저버 이현주 기자] 김대업 후보와 최광훈 후보가 맞붙은 대한약사회장 선거가 코 앞으로 다가옴에 따라 새로운 회장이 누가될지 관심이 모아진다. 관련업계에 따르면 대한약사회장 선출을 위한 투표용지가 지난 3일 발송됐다. 우편투표를 통해 투표권을 행사할 수 있는 회원들은 총 3만 1785명 중 2만 2040명이다.투표용지가 발송됨에 따라 후보자들은 4일부터 약국 방문이 금지되고, 직접적인 선거유세를 할 수 없게 된다. 김대
이현주 기자 | 2018-12-04
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[메디칼업저버 양영구 기자] 종근당(대표 김영주)이 첫 바이오시밀러로 글로벌 시장에 도전장을 내민다. 종근당은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈 치료제 바이오시밀러 네스벨(CKD-11101)의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러다. 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자로, 유
양영구 기자 | 2018-12-03
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[메디칼업저버 이현주 기자] 사노피 젠자임는 소아 급성림프구성 백혈병(ALL) 치료제 에볼트라주(성분 클로파라빈)가 근거생산 조건부(CED, Coverage with evidence development) 위험분담제(이하 RSA) 재평가를 통과해 12월 1일 자로 위험분담계약을 종료하고 급여를 유지한다고 밝혔다.에볼트라는 지난 2013년 12월 RSA를 통해 급여 목록에 등재된 첫 품목으로, 현재까지 RSA 적용 약제 중 유일
이현주 기자 | 2018-12-03
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[메디칼업저버 이현주 기자] 명실상부 피부 전문 제약사 선두로 자리매김한 갈더마코리아가 새로운 수장을 맞이했다. 새로 부임한 르네 위퍼리치(Rene Wipperich) 대표는 1999년 네슬레(Nestle)에 입사해 2004년 네슬레 뉴트리션(Nestle Nutrition)에 합류하기 전까지 재무 및 연구(R&D) 분야에서 다양한 직책을 맡았으며, 스위스와 미국 등지에서 글로벌 마케팅 전략을 수립하고 사업부를 관리했다. 201
이현주 기자 | 2018-12-03
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[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)의 진해거담제 시네츄라가 COPD 환자의 삶의 질 개선 가능성을 입증했다. 안국약품은 최근 열린 대한결핵및호흡기학회 추계학술대회에서 서울성모병원 호흡기내과 이진국 교수팀이 이 같은 내용의 시네츄라 연구 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 시네츄라는 안국약품에서 2011년 개발한 아이비엽과 황련의 천연물의약품으로 아이비엽의 α-hederin이 β2-아드레날린 작용을 촉진하고 황련
양영구 기자 | 2018-11-30
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