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안과영역 의약품 시장이 요동치고 있다. 제약사들이 안구건조증 치료제 신약 개발에 나서고 있기 때문이다. 안구건조증 치료제는 히알루론산 사이클로스포린 성분의 점안제가 주를 이루고 있다. 하지만 최근에는 대세로 자리 잡은 바이오의약품부터 경구용, 나노복합제, 티모신베타4 등 다양한 영역의 안구건조증 치료제 개발이 이뤄지고 있다. 업계에 따르면 최근 개량신약으로 설파살라진과 히알루론산 복합제를 안구건조증 치료제로 개발 중인 국제약품
양영구 기자 | 2017-05-25
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일양약품(대표 김동연)의 항궤양제 신약 놀텍이 올해 1분기 60억원의 매출을 달성했다. 일양약품은 놀텍이 올해 1분기 처방실적 기준 61억 8000만원의 매출을 달성, 전년 동기 기록한 47억 2000만원보다 30% 이상 증가했다고 24일 밝혔다. 놀텍은 역류성식도염 적응증 추가 이후 높은 상승세를 유지 중이다. 특히 회사 측은 올해 하반기에 H.pylori 적응증 추가와 함께 공격적인 영업 및 마케팅 활동으로 280억원의 매
양영구 기자 | 2017-05-24
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길리어드가 TDF제제 HIV치료제에서 TAF기반 '젠보야(성분명 엘비테크라비르/코비시스타트/엠트리시타빈/테노포리브알라페나미드)'로 처방 전환작업에 박차를 가하고 있다.스트리빌드(성분명 테노포비어/엠트리시타빈/엘비테그라비르)와 트리멕(아바카비어/라미부딘/돌루테그라비르) 간의 경쟁구도였던 HIV 단일정 복합제 시장이 젠보야의 참전으로 어떻게 재편될지 관심이 모아진다. 23일 관련업계에 따르면 TAF기반 HIV치료제 젠보야는 출시
이현주 기자 | 2017-05-24
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일동제약(대표 윤웅섭)이 창립 76년만에 만성B형간염 치료제 신약 ‘베시보’를 개발했지만, 국내시장보다는 해외에 눈을 돌려야 할 판이다. 일동제약은 22일 소공동 롯데호텔에서 ‘베시보정 의약전문기자 간담회’를 개최했다. 앞서 일동제약은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 만성B형간염 치료제 베시보정(베시포비르 디피복실말레산염)을 28번째 국산신약으로 허가받고, BMS 바라크루드(엔테카비르)와 길리어드 비리어드(테노포비르 디소프로
양영구 기자 | 2017-05-23
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보툴리눔톡신 제제의 미국 진출을 준비 중인 대웅제약과 메디톡스가 글로벌 파트너사에 의해 희비가 엇갈리는 모습이다.대웅제약은 보툴리눔톡신 나보타가 미국 보톡스 시장 진출에 한 발짝 더 다가섰다. 미국 파트너사인 알페온이 미국식품의약국(FDA)에 허가신청을 접수한 것. 반면 3상 임상을 앞둔 메디톡스의 이노톡스는 엘러간의 2017년, 2018년 주요 임상계획에 포함되지 않아 불안한 시선도 존재한다.관련업계에 따르면, 대웅제약의 미
이현주 기자 | 2017-05-23
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강제퇴직을 둘러싼 다국적제약사 박스터의 노사갈등이 해법을 찾지 못하는 모습이다.민주제약노동조합 박스터지부는 지난 18일과 19일 양일간 미국 대사관 앞과 광화문 본사 앞에서 1인시위도 벌였다.노조는 한국법인 책임자의 자택에서도 집회를 진행할 계획으로, 갈등이 극으로 치달을 것으로 보인다.노조 측에 따르면 현재 총 7명중 4명이 권고사직에 서명을 한 상태다. 남은 3명에게도 강제퇴직을 종용하는 중이며 이들 안에는 임산부도 포함됐
이현주 기자 | 2017-05-22
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한국로슈(대표 매트 사우스)는 난소암 표적치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 백금계 약물에 감수성이 있는(platinum-sensitive) 난소암 환자의 2차 치료를 위한 카보플라틴 및 파클리탁셀과의 병용요법으로 적응증을 추가 획득했다고 22일 밝혔다.식약처 허가사항에 따르면 그동안 아바스틴은 백금계 약물에 감수성이 있는 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 첫 번째 재발 시
이현주 기자 | 2017-05-22
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지난해 12월 특허가 만료된 아스트라제네카의 비소세포폐암 치료제 이레사(게피니티브) 제네릭 시장에 환인제약도 참전할 것으로 보인다. 19일 업계에 따르면 환인제약은 이레사의 주성분인 게피니티브의 약제학적 조성물 특허를 취득했다.환인제약이 취득한 특허는 비소세포폐암 치료제인 게피니티브를 함유한 조성물 특허로, ‘유당 불내성 환자에게 투여가 가능하며, 복용편의성이 향상된 게피니티브를 함유하는
양영구 기자 | 2017-05-19
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지난해 허가된 개량신약은 24개로 전년 대비 25% 증가했으며, 이들 중 90%는 복합제였다.식품의약품안전처(처장 손문기)가 발표한 2016년 의약품 허가보고서에 따르면, 지난해 허가·신고된 의약품은 2845개 품목으로, 2015년 3014개 보다 5.6% 감소했다.개량신약은 24개로 25% 증가한 반면 신약은 25개로 26.5% 줄었다. 개량신약 허가 증가는 신약 후보물질의 감소로 이미 허가받은 성분을 활용한 새로운 조성의
이현주 기자 | 2017-05-19
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한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 천식과 통년성 알레르기비염 동반 치료 복합제 출시를 앞두고 있다. 한미약품은 17일 식품의약품안전처로부터 천식과 통년성 알레르기비염을 동반한 환자 치료에 쓰이는 복합제 ‘몬테리진(몬테루카스트/레보세티리진)’에 대한 시판허가를 획득했다고 밝혔다. 몬테리진은 기관지 수축, 호흡곤란, 콧물 등을 유발하는 류코트리엔 물질을 억제, 천식 및 비염 증상을 호전시키는 몬테루카스트(Montelukast)
양영구 기자 | 2017-05-17
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일양약품(사장 김동연)의 항궤양제 놀텍(일라프라졸)이 암세포 전이 중간자 TOPK(T-Cell-Originated protein Kinase)의 활성화를 뚜렷하게 저해하는 것으로 나타났다. 일양약품은 최근 이 같은 내용이 담긴 놀텍의 암세포 성장 저해실험(in vitro, in vivo) 결과가 국제 논문에 등재됐다고 17일 밝혔다. 일양약품에 따르면 미국 SCI급 논문 Oncotarget
양영구 기자 | 2017-05-17
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신약 출시에서 약가책정의 중요성은 두말할 나위가 없다. 제약강국으로 도약을 위해 약가제도 개선이 필요하다는 것은 제약업계가 꾸준히 주장하는 부분이기도 하다. 특히 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 낮은 약가로 혁신적인 신약 발매가 지연됨으로써 환자의 신약 접근성이 제한된다고 주장해오고 있다. 지난해 KRPIA가 발표한 '제약산업발전과 환자접근성 향상을 위한 약가제도 개선 방안'제하의 자료에 따르면 신약가격이 OECD국가 평균
이현주 기자 | 2017-05-17
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보건복지부가 CSO(영업전문대행업체), CRO(임상시험수탁기관)의 경제적 이익 지출보고서 작성 의무화 대상 포함 여부를 검토하고 있는 것으로 알려지자 제약업계는 불편한 기색이 역력하다. 17일 업계에 따르면 복지부는 의약품 공급자에게 경제적 이익 등 제공에 관한 지출보고서 작성 및 관련 장부, 근거자료 등의 보관의무를 명시한 약사법 시행규칙 개정안에 대한 의견조회를 마쳤다. 이 과정에서 한국제약바이오협회가 CSO와 CRO도 경
양영구 기자 | 2017-05-17
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로슈의 비만치료제 제니칼(성분명 오르리스타트) 허가권을 종근당이 양수받았다. 이와 함께 종근당은 로슈의 마취해독제 아넥세이트(성분명 플루마제닐) 국내 허가권도 양도양수했다. 관련업계에 따르면, 제니칼120mg 수입자가 한국로슈에서 종근당으로 변경됐다. 종근당은 로슈와의 계약에 따라 2012년부터 제니칼을 국내 독점공급해 왔다. 그러나 최근 글로벌 로슈에서 제니칼 판권을 세플라(Cheplapharm)에 넘겼으며, 국내에 진출하지
이현주 기자 | 2017-05-16
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최근 신약 출시로 시장이 달아올랐던 C형간염 치료제 시장처럼 B형간염 치료제 시장도 뜨거워지고 있다. BMS 바라크루드(엔테카비르)와 길리어드 비리어드(테노포비르 디소프록실)가 양분해 오던 B형간염 치료제 시장에 국산 신약이 도전장을 냈기 때문이다. 업계에 따르면 15일 식품의약품안전처는 일동제약의 B형간염 치료제 베시보정(베시포비르 디피복실말레산염)을 28번째 국산 신약으로 허가했다. 베시보정은 국내 기술로 개발한 최초의 뉴
양영구 기자 | 2017-05-16
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텔로머라제 유래 펩타이드 ‘GV1001’의 양성전립선비대증 2상 시험이 완료됐다. ㈜젬백스앤카엘은 지난 12일 국내 양성전립선비대증 환자를 대상으로 한 GV1001의 2상 임상시험을 완료했다고 밝혔다. 앞서 젬백스는 GV1001의 전립선비대증 치료 및 예방을 위한 조성물에 대해 2016년 12월 국내 특허권을 취득하였고, 이어 올해 1월 미국 특허권을 취득한 바 있다.이번 임상시험은 분당서울대학교병원과 연세대학교의과대학 세브란
고신정 기자 | 2017-05-15
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대웅제약(대표 이종욱)의 나보타를 모방한 중국한 보톡스 위조품이 유통된 사실이 알려진 가운데 회사 측은 현재까지 국내에 유통된 나보타 위조품은 없다고 밝혔다. 대웅제약은 12일 전 거래처를 방문해 정품 여부를 전수조사한 중간조사 결과를 발표했다 대웅제약 관계자는 “고객들은 대웅제약과 직접 거래하고 있어 위조품이 유통될 가능성이 없다고 신뢰하기에 걱정 없다는 반응”이라며 “만에 하나라도 위조품 유통으로 인해 고객의 피해가 없도록
양영구 기자 | 2017-05-12
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갈더마코리아(대표 박흥범)가 대한성형외과 보툴리눔 톡신-필러연구회(회장 박은수, 이하 보필학회)와 JW메리어트 호텔 서울에서 '레스틸렌 수호천사 안전 캠페인' 공식 출범을 알리는 협약식을 진행했다.협약식에는 갈더마코리아 박형호 전무, 보필학회 박은수 회장(순천향대병원 교수), 성낙관 감사(성낙관 성형외과 원장) 외 서울·경기 지역 거점 병원 전문의 10여 명이 참석했다.이번 캠페인은 전세계 미용 시술 분야 마켓 리더인 '레스틸
박선재 기자 | 2017-05-12
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우리나라와 일본은 가깝고도 먼 나라다. 어패가 있는 가깝고도 멀다는 말처럼 우리나라와 일본의 약가산정 제도도 같은 듯 다르다. 특히 바이오의약품과 안전성 및 유효성 측면에서 치료효과가 동등한 바이오시밀러 시장이 전 세계적으로 급속도로 성장하면서 바이오시밀러에 대한 약가산정 방식도 양국의 관심거리.두 나라의 바이오시밀러 약가산정 기준은 어디가 같고, 어떻게 다를까? 지난 11일 식품의약품안전처와 일본후생노동성 주최로 열린 제2회
양영구 기자 | 2017-05-12
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세번째로 국내 진입한 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'이 위기에 봉착했다. 치료경험이 있는 진행성 방광암 환자를 대상으로 실시된 후기 임상시험에서 항암화학요법에 비해 전체 생존기간을 유의하게 연장시키지 못하는 것으로 나타났기 때문이다.티쎈트릭은 2상까지 결과로 신속심사를 통해 허가됨에 따라 후속시험에서 임상적 효용성을 입증해야 승인을 유지할 수 있는데, 이번 결과로 빨간불이 켜진 셈이다.특히 로슈는 과거 아바
이현주 기자 | 2017-05-12
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