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연간 1500억원의 매출을 올리는 B형 간염 치료제 비리어드의 개량신약이 내달 출시된다. 오리지널 의약품의 특허가 11월까지 남아있지만 특허회피에 성공한 품목들이다. 25일 보건복지부 약제급여목록고시에 따르면 대웅제약 등 9개 제약사의 비리어드 개량신약이 내달 1일자로 급여 등재된다. 대웅제약 '비리헤파', 보령제약 '테노원', 삼진제약 '테노리드', 삼천당제약 '에스비르', 동국제약 '테노포린', 한화제약 '바이리프' 등은
이현주 기자 | 2017-09-26
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제약·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 올해 상반기 54억 달러로 전년 대비 13% 늘어난 것으로 집계됐다. 수출과 함께 일자리도 늘어, 고용 동반 성장이 가능한 분야임을 입증했다.보건복지부는 25일 이 같은 내용을 담은 '2017년 상반기 보건산업 실적'을 발표했다.복지부에 따르면 2017년 상반기 보건산업 수출은 전년 동기 대비 13.4%가 증가한 54억 1000만 달러(6조 1000억원)으로, 관련 일자리는 전년비 3
고신정 기자 | 2017-09-25
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대화제약의 리포락셀이 유방암 치료제로 영역을 넓힌다. 대화제약은 최근 미국식품의약품안전청(FDA)로부터 리포락셀(파클리탁셀)의 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로서의 주사제 대비 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 임상2상 계획을 승인받았다고 22일 밝혔다. 앞서 대화제약은 지난 8월 19일 재발성 및 전이성 유방암 환자를 대상으로 임상2상을 진행하기 위해 FDA에 승인신청 한 바 있다. 회사 측은 이번 FDA 임상시험 승인
양영구 기자 | 2017-09-25
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대웅제약이 종근당이 중앙행정심판위원회를 상대로 제기한 행정소송에서 글리아티린(콜린알포세레이트) 대조약 변경공고 사건의 핵심인 식품의약품안전처 행위 부당성에 대한 심리가 없었다고 21일 밝혔다. 앞서 종근당은 중앙행정심판위원회를 상대로 식약처 대조약 변경공고 재결처분의 취소를 구하는 행정소송을 제기, 최근 이에 대한 판결이 내려졌다. 해당 사건은 지난 2016년 5월 18일 식약처가 콜린알포세레이트 대조약을 의견조회 등 절차 없
양영구 기자 | 2017-09-21
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#의료기관 개설자가 소속 의료인에 대한 지출보고서 작성내역 확인을 요청할 경우 의약품 공급자는 이를 확인해 줘서는 안된다. #회계연도 종료 후 3개월이 지난 시점에 지출보고서 작성이 완료되기 때문에 해당 기간 전에 의료인이 지출보고서 확인을 요청하더라도 이에 응하지 않아도 된다.이 같은 내용이 추가된 '경제적 이익 제공 지출보고서' 작성을 위한 가이드라인 제정 작업이 마무리 됐다.이달 초 지출내역별 세부작성 요령 및 주의사항이
이현주 기자 | 2017-09-21
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면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와 옵디보(성분명 니볼루맙)의 급여등재로 허가외 사용하던 환자들이 불편함을 토로한데 대해 건강보험심사평가원이 해결책을 내놨다. 이들 약제를 위암 등 6개 암종에 대해 사용이 가능토록 한 것. 건강보험심사평가원(원장 김승택·이하 심평원)은 요양기관에서 다학제적위원회의 협의를 거쳐 신청한 키트루다, 옵디보의 허가외 사용(허가초과)에 대해 암질환심의위원회의 심의를 거쳐 승인키로 했다.심평원은 당
이현주 기자 | 2017-09-20
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소화성항궤양용제 덱실란트디알(성분 덱스란소프라졸)의 퍼스트 제네릭을 향한 도전이 잇따르고 있다. 19일 관련업계에 따르면 삼아제약은 지난 15일 덱실란트디알 제제특허에 대해 소극적권리범위확인심판을 제기했다. 이에 앞서 회사는 지난 5월 덱실란트디알 제네릭 개발을 위해 생물학적동등성시험을 승인받았다. 다케다제약의 덱실란트디알은 5가지 특허가 등재돼 있으며, 이들 중 결정형특허는 2020년 6월, 제제특허는 2024년 7월까지다.
이현주 기자 | 2017-09-19
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차세대 기저인슐린인 투제오(인슐린 글라진)와 트레시바(인슐린 데글루덱)가 인슐린 시장의 성장을 이끌고 있다. 반면 1세대 인슐린 대표적 치료제인 란투스(인슐린 글라진)는 특허만료와 후속약물의 기세에 입지가 좁아지는 모습이다. IMS헬스데이터에 따르면, 란투스는 지난 상반기 186억원의 실적을 기록했다. 란투스는 지난 2013년과 2014년, 2015년 3년 연속 500억원 이상의 실적을 보이며 기저 인슐린 시장 대표품목으로 자
이현주 기자 | 2017-09-19
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한미약품이 자체 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 2개의 바이오신약 후보물질이 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes, EASD)에서 발표됐다고 14일 밝혔다. 비알코올성 지방간염 및 파킨슨병 치료제 개발 가능성을 확인한 Triple Agonist와 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증 치료제 적용할 수 있는 Glucagon Analog의 전임상 결과다. 이는 지난 6월 미국
양영구 기자 | 2017-09-15
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대웅제약(대표 이종욱)이 1500억원 규모를 형성하고 있는 B형간염 치료제 테노포비르 시장에 본격 뛰어든다. 대웅제약은 자사의 B형간염 치료제 비리헤파(테노포비르)가 식품의약품안전처로부터 우선판매권을 부여받았다고 14일 밝혔다. 우판권 기간은 최대 9개월로, 오는 2018년 6월까지 기간이 유지되며, 대웅제약은 비리헤파를 일반 제네릭보다 먼저 시장에 진입하게 됐다. 이에 대웅제약은 비리헤파를 오는 10월 1일 본격 시장에 내놓
양영구 기자 | 2017-09-14
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종근당이 암젠 코리아의 골다공증 생물학적 제제 프롤리아(데노수맙)의 국내 공동판매를 맡는다.암젠코리아와 종근당은 최근 프롤리아 국내 공동판매에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 국내 골다공증 영역에서 생물학적 제제로서는 다국적사와 국내사가 최초로 체결하는 파트너십이다. 이에 따라 암젠코리아는 종합병원에서, 종근당은 준종합병원 및 의원급에서 프롤리아의 영업과 마케팅을 공동으로 담당하게 된다. 양사는
양영구 기자 | 2017-09-14
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가장 큰 체중감량 효과를 가진 '큐시미아(성분 펜터민/토피라메이트)'가 국내 비만 치료제 시장에 진출한다. 알보젠코리아는 13일 미국에서 판매중인 큐시미아의 국내 독점판매권을 확보했다고 밝혔다.이번 판권 확보로 알보젠코리아는 국내 인허가와 영업 및 마케팅 활동을 담당할 예정이며, 현재 허가신청 준비 단계에 들어갔다.큐시미아는 지난 2012년 미국 식품의약국(FDA)에서 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상의 비만환자 또는 고혈압
이현주 기자 | 2017-09-14
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성분명 처방을 놓고 의약계 공방이 뜨겁다.대한약사회는 12일 대한의사협회가 발표한 성분명 처방에 대한 억지주장과 사실 왜곡행위에 대해 심각한 우려를 금치 못한다고 밝혔다.성분명 처방이 의사 면허권을 침해하고, 의약분업 근본원칙을 훼손하며 환자의 건강권을 악화시킬 수 있다는 우려가 있다 의협 주장을 반박하고 나선 것.아울러 약사회는 약사직능을 언급하기 이전에 진정 국민을 위한 의사의 본분이 무엇인지 먼저 돌아보라고 충고했다. 약
이현주 기자 | 2017-09-13
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대화제약의 리포락셀(파클리탁셀)이 위암에 이어 유방암에 도전한다. 대화제약은 12일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로 리포락셀의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2상 및 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 유방암에서 유효성 및 안전성을 탐색하기 위한 2상 임상시험을 국내 8개 기관에서 총 34명을 대상으로 진행한 후, 그 결과를 바탕으로 국내 약 20개 기관에서 총 476명을 대
양영구 기자 | 2017-09-12
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동화약품(대표이사 손지훈)이 항우울제 레메론(미르타자핀)에 대한 국내 판매를 맡는다. 동화약품은 지난 8일 MSD의 항우울제 레메론에 대한 국내 독점판매 및 공급 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 동화약품은 레메론 Tablet 제품 및 SolTab(구강붕해정) 제품에 대해 2022년까지 5년 동안 국내 종합병원 및 의원에 대한 독점 공급 및 판매를 담당한다. MSD의 NaSS(Noradrenergic and Spec
양영구 기자 | 2017-09-12
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이스라엘 다국적 제약사 테바와 국내 제약사인 한독이 공동으로 출자해 설립한 한독테바가 2013년 한국에 진출한지 4년 만에 처음으로 자체개발 신약을 국내 시장에 내놓는다. 그 이름은 ‘싱케어(레슬리주맙)’.한독테바가 처음 한국에 진출했을 당시만 해도 공격적인 행보에 국내 제약업계는 긴장감이 역력했던 상황. 하지만 한국 진출 2~3년이 지나도록 이렇다 할 눈에 띄는 성과는 나타나질 않았다. 게다가 새롭게 내놓은 신약 싱케어는 노
양영구 기자 | 2017-09-12
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인력과 제품의 구조조정을 결정한 다국적 글로벌 본사의 계획이 알려지면서 국내에도 영향이 미칠지 관심이 모아지고 있다. 일라이 릴리는 최근 사업구조 슬림화를 위한 구조조정 프로그램에 착수하겠다고 밝혔다.신약개발을 위한 효율적인 투자 및 생산선 향상을 위해 조기 희망퇴직 프로그램(ERP)을 시행, 3500여명을 감원하고 공장 및 연구소 거점 통폐합을 추진하겠다는 계획이다. 업계에서는 블록버스터 신약 개발 실패에 따른 결정이라고 분
이현주 기자 | 2017-09-12
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'문재인 케어'에 대한 의료계와 산업계의 우려가 높다. 보장성 강화를 위한 건강보험 재정을 더 확보해야 하지만, 정부는 마땅한 재원확보 방안을 내놓지 못하고 있기 때문이다. 이런 가운데 의료기기 업계도 정부의 보장성 강화 정책을 놓고 우려하는 모습이다. 건강보험 급여로 포함키로 결정된, 혹은 포함 예정인 제품에 대한 가격 산정이 만족스럽지 못해 결국 고통과 인내는 업계가 떠안아야 한다는 주장이 나온다. “정부, 재원 마련안 없
양영구 기자 | 2017-09-12
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일반의약품이 초강세를 보이는 손발톱무좀 치료제 시장에 전문의약품으로 도전장을 던진 동아에스티의 주블리아(에피나코나졸)가 기대 이상의 성적을 거둔 것으로 나타났다. 동아에스티에 따르면 주블리아는 6월 출시 이후 9월 첫 주까지 약 23억원의 매출을 기록했다. 주블리아는 손발톱무좀 치료제이지만 의사의 처방이 필요한 전문의약품이어서 환자의 접근성이 떨어져 남다른 실적을 보이지 못할 것이란 예상과 달리 3개월 만에 매출 20억원을 돌
양영구 기자 | 2017-09-08
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검찰의 불기소처분에도 식품의약품안전처의 행정처분 방침이 정해진 전주발 리베이트 사건 관련 소명절차가 진행 중이다. 업계에서는 개인의 일탈로 검찰의 불기소가 결정 결정됐음에도 행정처분이 이어지는 것에 대해 가혹하다고 입을 모으고 있다. 또한 행정처분이 결정되면 소송까지 불사하겠지만 사전에 업계 의견을 충분히 피력하겠다는 계획이다. 식약처는 지난 7월 전주 리베이트 사건과 연루된 제약사들에 행정처분 방침을 밝혔으며 해당 제약사들을
이현주 기자 | 2017-09-07
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