[메디칼업저버 신형주 기자] 화이자, 사노피, 애브비, BMS, 릴리 등 글로벌 빅파마들이 낡은 옷 대신 새로운 옷으로 갈아 입고 성장동력의 불씨를 재점화 하고 있다.10년 이상 노후된 상품군 위주에서 혁신적인 제품으로 포트폴리오의 다각화를 꾀하고, 선택과 집중을 통한 매각 및 인수합병으로 변신을 시도하고 있는 것이다.키움증권 리서치센터 하혜민 애널리스트의 보고에 따르면, 다국적 제약사 18곳 중 출시된지 10년 이상 된 제품이 매출의 절반을 차지하는 곳은 14곳이었다.2019년도 매출 비중 70% 이상 의존도가 높은 업체는 사노피

[메디칼업저버 신형주 기자] 한국노보노디스크의 GLP-1 유사체 비만 치료제 삭센다(성분명 리라글루티드 3.0mg)가 지난해 체중 감소 효과와 안전성을 입증하면서 국내 비만 치료 시장에서 매출 1위를 달성했다.의약품 조사 기관 아이큐비아에 따르면, 삭센다는 국내에서 2019년 1분기 105억원, 2분기 92억원, 3분기 119억원, 4분기 109억원을 기록하며 한 해 동안 425억원의 매출을 기록했다.이는 전체 비만 치료제 시장 매출 1341억원 중 약 32%를 차지하는 것으로, 지난 2018년 3월 출시 이후 첫해 75억원 매출을

[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 사태가 악화일로를 걷는 가운데 국내 제약업계의 재택·단축 근무가 늘고 있다. 제약업계에 따르면 일부 국내 제약사는 영업사원의 재택근무를, 내근직은 단축근무를 지시했다. 그동안 대구와 경북지역 영업사원에 재택근무를 지시했던 동아에스티는 영업사원의 재택근무를 전 지역으로 넓혔다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 "대구·경북 지역 중심으로 영업사원의 재택근무를 지시했지만, 코로나19 사태가 확산된만큼 범위를 전 지역으로 넓히기로 결정했다"며 "동아제약도 대구·경북 지역 영업사원의 재택근무

[메디칼업저버 신형주 기자] 류마티스관절염 치료제이자 궤양성 대장염 치료제인 한국화이자의 젤잔즈에 대한 허가사항 변경이 빠르면 내달 중 이뤄질 전망이다.식품의약품안전처와 한국화이자는 지난해 12월부터 젤잔즈(성분명 토파시티닙)에 대한 허가사항 변경을 두고 논의를 진행하고 있다.식약처와 화이자에 따르면, 이번 젤잔즈 허가사항 변경은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)이 궤양성 대장염 치료에 있어 젤잔즈에 대해 혈전 및 사망 위험 관련 돌출주의문(boxed warning)을 추가했기 때문이다.젤잔즈는 궤양성 대장염 치료를 위해 10m

[메디칼업저버 양영구 기자] 혈액 내 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 중성지방이 증가했거나 HDL-콜레스테롤이 감소된 상태를 이상지질혈증이라고 한다. 2018년 한국지질동맥경화학회 팩트시트에 따르면 이상지질혈증은 30세 이상 성인 남성 2명 중 1명, 여성 10명 중 3명이 갖고 있는 흔한 질환이다. 이상지질혈증 환자에게는 주로 스타틴이 처방된다. 여러 연구를 통해 스타틴은 지질을 개선할 뿐 아니라 죽상경화성 심혈관질환 위험을 줄이는 것으로 밝혀졌기 때문이다. 이 때문에 국내외 가이드라인 모두 1차 치료요법으로 스타틴을 권고하고

[메디칼업저버 신형주 기자] 사노피의 백신사업부인 사노피 파스퇴르는 사스 백신개발 작업 경험을 토대로 코로나19(COVID-19) 백신 개발에 속도를 높일 계획이다.사노피는 미국 보건복지부 산하 질병예방대응본부의 조직인 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 협력하고, BARDA와의 파트너십 범위도 확대할 방침이다.코로나19는 호흡기 질환을 일으킬 수 있는 코로나바이러스 계열이다.사스(중증급성호흡기증후군, SARS)코로나바이러스는 2002년 말부터 발생하기 시작해 2004년에 자취를 감췄다.사노피는 코로나19의 예방을 위해 진전됐던

[메디칼업저버 신형주 기자] 전립선암 치료제 시장이 점차 가열될 전망이다.아스텔라스의 엑스탄디(성분명 엔잘루타미드) 독주 속에서 얀센의 자이티가(성분명 아비라테론)는 2018년 대비 2배 가까이 성장하고 있어서다.특히, 엑스탄디 이후 후속 치료제들이 시장에 진입할 예정이어서 치료제 간 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 보인다.여기에 한국MSD의 면역항암제 키트루다까지 적응증 확대를 위한 국내 3상 임상을 시작했다.식품의약품안전처는 최근 한국MSD가 신청한 전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC) 환자를 대상으로 키트루다(성분명 펨브로리

[메디칼업저버 신형주 기자] 면역항암제 중 가장 많은 적응증을 보유한 한국MSD의 키트루다가 전립선암까지 적응증을 확대하기 위한 국내 임상 3상을 시작할 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 최근 한국MSD가 신청한 '전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC)' 환자를 대상으로 키트루다(성분명 펨브로리주맙)와 엔잘루타미드(Enzalutamide, 제품명 엑스탄디)+ADT(Androgen deprivation therapy) 병용요법과 엔잘루타미드+ADT 병용요법을 비교하는 임상 3상을 승인했다.한국MSD에 따르면, 이번 임상시험 KEY

[메디칼업저버 신형주 기자] 희귀질환인 척수성 근위축증 환자들에게 새로운 삶을 제공하고 있는 스피란자를 생산·판매하고 있는 바이오젠코리아는 국내 인지도가 낮은 신생 기업이지만 미국에서는 40년 이상의 역사를 가진 신경과학 분야 전문기업이다.바이오젠코리아 황세은 대표는 시장에서의 경쟁보다 환자들의 삶의 변화가 더 큰 목표라고 강조한다.제약업계에서 20년간 활동한 황 대표는 한독에서 근무하기 전까지 Primary care 분약 주 전공이었다.Primary care 분야는 시장 점유율로 성과가 판단된다. 황 대표 역시 담당했던 모든 약제

[메디칼업저버 양영구 기자] 대구지역에서 코로나19(COVID-19) 확진자가 급증하면서 제약업계가 발빠른 대처에 나서고 있다. 질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면 20일 현재까지 총 104명이 확진 판정을 받은 상태다. 특히 새로 확진된 환자 53명 중 51명은 대구·경북 지역에서 발생했다. 추가 확진자가 대구·경북 지역에 집중되면서 지역 담당 영업사원들에게 재택근무를 지시하는 등 대처에 적극적이다.업계에 따르면 GC녹십자, 유한양행, 한미약품, 대웅제약, 동아에스티, 일동제약, 보령제약 등 다수 국내 제약사는 대구 혹은 대구·

[메디칼업저버 신형주 기자] 한국베링거인겔하임은 지난 12일 식품의약품안전처의 허가에 따라 오페브 연질캡슐 100mg 및 150mg(성분명 닌테다닙에실산염)가 전신경화증 연관 간질성폐질환(systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD) 환자의 폐기능 감소 지연에 대한 효능효과를 추가했다고 밝혔다. FDA 역시 지난해 9월 6일 오페브를 전신경화증 연관 간질성폐질환 환자의 폐기능 감소 지연을 위한 최초의 치료제로 허가한 바 있다.오페브는 이미 한국 및 미국을 포함한

[메디칼업저버 신형주 기자] 한국화이자제약는 자사의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 ‘비짐프로(성분명 다코미티닙)’가 지난 14일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료제로 허가 받았다고 밝혔다. 비짐프로는 ARCHER1050 임상을 통해 1세대 EGFR-TKI 제제 게피티닙 투여군을 비교한 결과,1차 평가변수인 무진행생존기간 중앙값은 비짐프로군에서 14.7개월로 게피티닙 투여군 9.2개

[메디칼업저버 신형주 기자] 한국유씨비제약의 항뇌전증 치료제 케프라(성분명 레비티라세탐)의 적응증이 4세 이상 소아환자 단독요법까지 확대됐다.한국유씨비제약은 20일 항뇌전증제 케프라가 식품의약품안전처로부터 4세 이상 소아환자에대한 단독요법 적응증 확대를 승인받았다고 밝혔다.변경된 허가 사항에 따라, 처음 뇌전증으로 진단된 환자의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 1차 단독요법 치료 시 소아(4~11세) 및 청소년(12~15세)도 케프라 정제와 액제를 사용할 수 있게 된다.그동안 케프라는 정제의 경우 단독요법은 1

[메디칼업저버 양영구 기자] 치열한 경쟁을 펼치고 있는 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 시장의 각축전이 심화될 것으로 보인다. 최근 몇년 사이 국내 제약사들이 신제품을 내놓으면서 시장이 형성된 데 이어 연초부터 새로운 제품이 발매됐기 때문이다. 보령제약 듀카로 발매...시장경쟁 뛰어든다 보령제약은 19일 고혈압·이상지질혈증 치료 3제 복합제 듀카로(성분명 피마사르탄+암로디핀+로수바스타틴) 4종을 발매했다. 듀카로는 보령제약의 고혈압 신약 카나브(피마사르탄)을 기반으로 한 3제 복합제다. 하나의 알약으로 고혈압과 고지혈증을 동시에 치

[메디칼업저버 양영구 기자] 유한양행(대표이사 이정희)이 뇌질환 분야 신약개발에 나선다. 유한양행은 아임뉴런 바이오사이언스와 공동연구 계약을 맺고 뇌혈관 장벽(BBB) 투과 약물전달 플랫폼 기술을 이용한 3개의 뇌암, 뇌질환 분야 공동연구를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 항암과 대사질환에 집중된 신약 파이프라인을 뇌질환 분야로 확대한다는 게 유한양행의 설명이다. 이번 계약에 따라 아임뉴런은 계약금 12억원과 마일스톤 525억원을 수령하게 된다. 유한양행은 전 세계 독점적 전용 실시권을 갖게 된다. 특히 양사는 협력

[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 제약사들이 지난해 수익성에서 고전을 면치 못했다. 대다수 국내사들이 매출은 전년보다 소폭 상승했지만 같은기간 동안 영업이익은 줄거나 적자로 전환되면서 수익성 개선을 위한 노력이 필요하다는 걸 여실히 보여줬다. 빅5 상위사 매출 1조원 넘었지만...유한양행과 GC녹십자, 한미약품, 종근당, 대웅제약 등 대형 제약사 4곳(유한양행, 18일 기준 미공시로 제외)은 지난해 매출 1조원 클럽에 가입하며 전년보다 외형을 키웠다.이들 대형 제약사는 2018년보다 평균 7.9% 매출이 증가했다. 이중 종근당은 1

[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 FDA의 벨빅(성분명 로카세린) 안전성 평가를 위한 임상 시험 결과를 검토 후 후속조치를 취할 방침인 것으로 확인됐다.또, 2021년까지 진행되는 벨빅의 국내 시판후조사(PMS) 중간 결과에서는 암 발생 보고는 없는 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 지난 14일 암 발생 위험이 높은 비만치료제 벨빅에 대해 판매 중지 및 회수, 폐기를 권고했다.하지만, 의료계 일부에서는 식약처가 FDA의 결과에 대해 정확한 임상 결과 분석없이 판매중지 및 회수를 진행한 것은 아니냐는 비판의 목소리가 제기되고 있다

[메디칼업저버 신형주 기자] 한국아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 허가사항이 2월 11일부터 변경돼 치료 혜택이 더욱 넓게 적용된다.변경된 허가상항의 주요 내용은 ▲효능∙효과에 심혈관계 기왕력과 상관없이 제 2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 임상 결과 ▲피오글리타존 병용 적응증 추가 ▲75세 이상 환자에서 치료 개시 비권장 문구 삭제 등 세 가지이다. 이 중 심혈관계 사건 발생에 대한 임상 결과 업데이트는 대규모 3상 임상인 DECLARE 연구를 근거로 한다. DECLARE 연구는 S

[메디칼업저버 양영구 기자] 식품의약품안전처가 비만 치료제 벨빅(성분명 로카세린)에 대한 판매 중지와 회수·폐기 조치를 내리면서 시장 변동에 관심이 모이고 있다. 미국식품의약국(FDA)은 임상 데이터 분석에서 벨빅의 암 발생 위험을 확인했다며 판매사인 에자이에 자발적 철수를 지시했다. FDA의 결정은 벨빅의 심혈관 안전성을 평가한 대규모 무작위 이중맹검 위약 대조군 연구인 CAMELLIA-TIMI 61 연구에 참여한 1만 2000여 명의 데이터 분석을 통해 내려졌다. FDA에 따르면 추적관찰(중앙값) 기간인 3년 3개월 동안 벨빅

[메디칼업저버 신형주 기자] 상피세포성장인자수용체((Epidermal Growth Factor Receptor- tyrosine kinase inhibitor) 표적 비소세포폐암 치료제 시장에 화이자의 비짐프로가 가세하면서 시장 판도에 어떤 영향을 미칠지 귀추가 주목된다.EGFR-TKI 표적치료제는 1세대 치료제로 아스트라제네카의 이레사(성분명 게파티닙), 로슈의 타쎄바(성분명 엘로티닙), 2세대 치료제로 이번 식약처의 허가를 받은 화이자의 비짐프로(성분명 다코미티닙)와 베링거인겔하임의 지오트립(성분명 아파티닙)이 있다.3세대 치료