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척수성근위축증치료제(SMA, Spinal Muscular Atrophy)인 스핀라자(뉴시너센)가 국내 보험등재 과정을 밟고 있는 가운데 영국에서는 비싼 약값으로 급여 진입에 실패해 눈길을 끈다. SMA는 척수와 뇌간 운동신경세포 손상으로 근육이 위축되는 신경근육계 유전질환이다. 신생아 1만명당 1~2명꼴로 발생한다. 인지기능은 정상이지만 근육 긴장성이 떨어지고, 혀 근육이 수축되는 등 정상생활이 어렵다. SMA 치료제 스핀라자
이현주 기자 | 2018-08-16
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제지앙 화하이사와 대봉엘에스 사태를 겪으며 생긴 발사르탄 포비아로 오리지널 의약품 수요가 높아지지만 다국적사들은 마냥 웃을수만은 없는 상황으로 보인다.처방실적이 증가할 경우 사용량 약가연동제가 적용 돼 약가인하를 걱정해야 하는 상황이 되기 때문이다. 사용량-약가연동제에 따르면, 신약은 등재 시 설정한 예상 사용량보다 실제 사용량이 30% 이상 늘어나거나, 전년대비 청구량이 60% 이상 증가할 경우 약가인하 대상이 된다. 제네릭
이현주 기자 | 2018-08-14
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오는 17일 나고야의정서가 본격 시행되면서 국내 제약사들에게도 큰 영향을 미칠 것으로 보인다. 특히 천연물(생물자원)을 기반으로 신약을 개발하는 국내 제약사들이 영향을 받을 것으로 전망되면서 개발 전략 수정도 필요할 것으로 전망된다. 하지만 국내 제약업계는 뚜렷한 대책을 갖고 있지 않아 타격은 불가피해보인다. 나고야의정서·유전자원법 본격 시행...'발등에 불' 국내사 나고야의정서는 생물자원을 이용해 얻은 이익을 자원 제공국에
양영구 기자 | 2018-08-14
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면역항암제가 기존 화학항암제와 표적항암제를 대신할 새로운 주자로 급부상하면서 국내 제약기업과 바이오기업들이 면역항암제 개발에 열을 올리고 있다. 다양한 암종에 적용 가능할뿐더러 내성이 생기지 않는 장점 때문에 향후 암 치료에 있어 면역항암제에 대한 의존도가 커질 것이라는 전망이다. 특히 글로벌 제약기업들이 개발한 면역항암제가 국내 시장에 진출하면서 국내 제약업계에서는 면역항암제 개발이 R&D의 'The Answer'가 되고 있
양영구 기자 | 2018-08-14
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미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 발암 가능 물질을 함유한 발사르탄 제조사를 추가로 확인했지만, 국내에 미치는 영향은 없을 것으로 전망된다. FDA와 EMA는 각각 인도 Hetero Labs사 및 중국 Zhejiang Tianyu사의 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 검출됐다고 알렸다.그러나 식품의약품안전처 확인 결과, 문제가 된 제조사의 발사르탄 원료는 국
이현주·박선혜 기자 | 2018-08-13
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겔포스와 스멕타의 안전상비약 지정이 유보됐다.보건복지부와 대한약사회 등은 편의점 안전상비약 품목 확대를 담판짓기 위해 8일 오전 7시부터 제6차 안전상비약 지정심의위원회를 진행하고 이 같이 결정했다.이번 회의의 관건은 제산제인 보령제약 '겔포스'와 지사제인 대웅제약 '스멕타'의 편의점 행 결정. 3시간 30여분에 걸쳐 진행된 회의에서도 결론을 내리지 못한 복지부는 차기 회의를 열고 두 품목의 안전상비약 지정과 약사회가 제출한
이현주 기자 | 2018-08-08
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소강상태를 보이던 발사르탄 제제 항고혈압약 사태가 지난 6일 대봉엘에스 발사르탄 59개품목의 추가 판매금지로 새로운 국면을 맞았다.지난번 화하이사 사태로 의약품을 재처방받았으나 대봉엘에스 사태가 재발하면서 또다시 약을 바꿔야하는 환자들이 1만 5000여명이나 돼 혼란이 가중되는 모습이다. 이번 판매금지된 품목에는 노바스크브이, 발사포스, 엑스콤비 등 100억원에 가까운 처방액을 기록중인 제품들이 포함돼 지난번 보다 피해규모가
이현주 기자 | 2018-08-08
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발사르탄 제제 고혈압 치료제 문제가 또다시 불거졌다. 중국 주하이 룬두사 원료를 사용한 대봉엘에스의 일부 발사르탄 제품(59품목)에서 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됨으로써 처방 및 조제가 6일 기준으로 잠정 중단된 것.이번 잠정 중단품목에는 오리지널 의약품인 '노바스크브이'를 포함한 상위사들의 품목들이 포함돼 더 혼란스러운 모습이다. 식약처는 화하이사와 제조공정이 다르거나 추가 확인이 필요한 발사르탄(31개사,
이현주 기자 | 2018-08-07
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한국글로벌의약산업협회(회장 아비 벤쇼산, 이하KRPIA)가 사용량-약가 연동제 인하율 상한 계획에 반대 의견을 냈다. KRPIA는 국민건강보험공단(이하 공단)이 지난 7월 6일 보건전문기자단 워크숍에서 밝힌'사용량-약가 연동제의 인하율 상한을 현행 10%보다 높여 재설정 하겠다'는 추진 의향에 대해 깊은 우려를 표명하며, 보건복지부와 공단에 공식 의견서를 제출했다고 6일 밝혔다.KRPIA에 따르면 제약업계는 현재 운영 중인 사
이현주 기자 | 2018-08-06
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중국 주하이 룬두社 원료를 사용한 대봉엘에스 일부 발사르탄 제품에서 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됨으로써 처방 및 조제가 오늘(6일) 0시 기준으로 중단됐다. 해당 의약품을 처방 받은 환자들은 처방받은 요양기관에 방문하는 경우 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 재처방, 재조제를 받을 수 있다.6일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 제지앙화하이사 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이
이현주 기자 | 2018-08-06
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유한양행과 종근당, 동아에스티가 올해 '최대 실적'을 눈 앞에 뒀다. 반면, GC녹십자와 한미약품은 영업이익과 순이익이 하락하며 수익성이 악화됐다. 국내 상장 제약사들은 최근 2018년 2분기 실적을 공시했다. 공시 자료를 토대로 상위 5개 국내사의 올해 상반기 실적을 분석했다. '1조원' 코 앞, 유한·GC녹십자종근당·동아에스티, '최대 실적' 앞둬 유한양행과 GC녹십자는 올해도 매출 1조원이라는 성적표에 한 발 다가섰다.
양영구 기자 | 2018-08-02
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먹는 약 대신 전자약으로 미래의학이 바뀔까? 이에 대한 대답은 '가능하다'이다. 최근 프랑스에서 의식불명의 식물인간을 전자약으로 전기자극을 줘 의식을 회복하게 하는 일이 일어나면서 가능성이 커졌다. 융합연구정책센터의 최근 보고서에 따르면 프랑스 국립인지과학연구소 안젤라 시리구 박사팀이 교통사고로 15년 동안 의식이 없던 환자의 신경에 3개월 동안 전자약으로 신경계 주로 통로인 미주 신경에 전기자극을 줬다. 이후 환자의 뇌에서
박선재 기자 | 2018-08-02
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코오롱생명과학(대표이사 이우석)의 골관절염 치료제 인보사가 투여 후 36개월 간 투여 전 대비 통증 및 기능 개선이 지속된 것으로 나타났다. 코오롱생명과학은 최근 열린 2018 일본세포유전자치료학회(JSGCT)에서 인보사의 한국 임상 2a, 2b, 3상 장기추적 연구 결과를 발표했다고 31일 밝혔다. 이번 학회에서 발표를 진행한 코오롱생명과학 유수현 상무(Bio사업담당 본부장)는 한국 임상시험에 대한 장기추적 관찰 내용을 다양
양영구 기자 | 2018-08-01
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한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 올해 2분기 연결기준 매출 2413억원을 기록했다고 31일 잠정 공시했다. 한미약품이 올해 2분기 기록한 매출은 전년 동기 기록한 2228억원 대비 8.3% 증가한 수치다. 이와 함께 순이익은 전년 동기(121억원) 대비 19% 증가한 144억원을 올렸다. 또 자체 개발 중인 신약 파이프라인이 증가함ㄴ서 2분기 매출의 20.1%에 달하는 485억원을 연구개발에 투자했다. 이는 전년 대비 31
양영구 기자 | 2018-08-01
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내부고객(직원) 만족이 곧 '고객 만족'이라는 말이 있다. 내부 직원을 웃게 하는 회사가 고객 또한 만족시킨다는 것이다. 실제 직원 만족도가 높은 기업의 재무 성과와 주가가 실제로 더 좋다는 것은 해외와 국내 기업 분석에서도 공통적으로 나타난다. 하지만 한국 기업, 특히 국내 제약업계의 조직문화는 그렇지 못한 게 고질적 문제다. 무조건적인 상명하복 문화, 상사 눈치 보느라 할 일이 없는데도 퇴근하지 못하는 문화, 회의를 위한
양영구 기자 | 2018-07-31
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그동안 연구개발에 집중해 온 유한양행의 성과물이 나왔다. 유한양행은 미국 스파인바이오파마에 퇴행성디스크질환치료제 YH14618에 대한 2억 1815만달러(약 2400억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했다. 반환의무 없는 계약금은 65만달러이며, 계약 서명 시 10만달러를 수령하고, 55만달러는 올해 12월 14일 이전에 수령하게 된다. 기한 내 계약금 수령이 완료되지 않을 경우 계약을 해지할 수 있는 내용이
양영구 기자 | 2018-07-27
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류영진 식품의약품안전처장이 발사르탄 외 살탄계 고혈압 치료제도 단계적으로 검사할 계획이라고 밝혔다. 아울러 문제가 된 발사르탄 판매중지 의약품은 내달 8일까지 모두 회수할 방침이다.26일 국회 보건복지위 식약처 업무보고에서 원료 바꿔치기, 제네릭 안전성에 대한 우려 등을 지적한 최도자 의원에게 류 처장은 "원료약 등록을 받고 있고 규정을 잘 지키고 있으나 이번 발사르탄의 경우는 특이한 경우"라며 "살탄계열 의약품에도 문제가 있
이현주 기자 | 2018-07-26
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중국산 발사르탄 함유 고혈압 치료제를 복용한 환자가 37만명에 이르는 것으로 집계됐다.이는 식품의약품안전처에서 발표한 17만 8000명의 2배 보다 많은 수치다. 보건복지위 유재중 의원(자유한국당)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 문제된 원료의약품이 국내 허가를 받은 시점은 2015년 9월로, 2016년 1월부터 2018년까지 해당 원료의약품이 포함된 약을 한 번이라도 처방받은 내역이 있는 환자 수는 3
이현주 기자 | 2018-07-26
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중국산 발사르탄 사태를 겪은 식품의약품안전처가 복용환자 모니터링과 원료의약품 안전과리 강화, 해외제조소 등록제 등을 추진할 계획이다.식약처는 26일 업무보고 자리에서 이 같이 밝혔다. 업무보고에 따르면 식약처는 지난 7일 해당 원료 및 사용될 가능성이 있는 완제의약품 219품목(82개 업체)에 대해 잠정 판매중지 및 제조‧수입중지 조치를 단행했다.판매중지된 115품목 복용 고혈압 환자는 약 17만 8000명으로 전체
이현주 기자 | 2018-07-26
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CJ헬스케어(대표 강석희, 윤상현)는 이상지질혈증과 당뇨병 치료 복합제 '아토메트서방정(이하 아토메트)'를 8월 1일 출시한다고 26일 밝혔다. 아토메트는 이상지질혈증 치료 성분 아토르바스타틴과 제2형 당뇨병 치료 성분 메트포르민을 더한 복합제다. 메트포르민과 아토르바스타틴을 동시 투여하는 환자를 위한 병용대체요법으로 허가를 받았다. CJ헬스케어에 따르면 임상시험 결과 아토메트는 아토르바스타틴, 메트포르민 서방정 단일 투여 군
양영구 기자 | 2018-07-26
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