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화이자의 보코시주맙(bococizumab)이 임상에서 효과를 입증해 주목을 받았다. 화이자는 PCSK9 차단 콜레스테롤 저하제인 보코시주맙이 2상임상 결과 모든 용량에서 1차 종료점을 충족했다고 27일 밝혔다. 이에 2만 2000명을 대상으로 작년 가을 시작된 대규모 3상임상 프로그램에 더욱 힘이 실리게 됐다.화이자에 따르면 월 2회 150mg 투여군과 월 1회 300mg 투약한 환자군에서 LDL-C 감소에 큰 영향력을 보였다. 시험은 총 314명 환자가 연구에 등록돼 위약군 대비 투약군의 이상반응 특징을 비교했다.현재 임상가에 새
제약단신
원종혁 기자
2014.03.28 16:56
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근육손상으로 운신의 폭이 좁아진 심바스타틴 고용량 전략이 속발진행형 다발성경화증(secondary progressive multiple sclerosis)에서 가능성을 보였다. 영국 런던단과대학 Jeremy Chataway 교수팀은 Lancet 3월 19일 온라인판에 2상임상인 MS-STAT 연구를 발표, 고용량 심바스타틴이 속발진행형 다발성경화증 환자의 뇌위축 정도를 감소시켜준다고 밝혔다. 이 연구는 2008년 1월 28일~2011년 11월 4일 영국 내 3개의 신경과센터에서 18~65세의 속발진행형 다발성경화증 환자를 대상으로
제약단신
임세형 기자
2014.03.25 14:11
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로슈, BMS, 머크가 진행성 흑색종을 타깃으로 한 면역치료제 시장에 삼파전을 예고했다.분석가들은 3개 기업의 새로운 치료제가 매출 고공행진이 예상되는 가운데 기업 간 수익성 경쟁으로 가격 급상승 압력이 따라올 것으로 전했다.최근 월스트리트저널(WSJ)은 PD-1과 PD-L1 단백질 결합부위에 작용하는 이들 치료제가 미국식품의약국(FDA) 승인 심사에 다다른 것으로 보고했다.머크가 MK-3475의 더딘 개발에 박차를 가하는 동안 BMS 니볼루맙(nivolumab)은 2상임상에서 수술 금기 흑색종 환자의 생존율에 인상적인 결과를 나타
제약단신
원종혁 기자
2014.03.25 12:43
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GSK의 새로운 IL-5 주사제형인 메폴리주맙(mepolizumab)이 중증 호산구성 천식을 타깃으로 한 2개의 3상임상에서 효과를 입증했다. 이는 2012년 발표된 2상임상과 일치하는 결과다.임상 결과 1차 종료점을 충족하는 한편 위약 대비 통계적으로 유의한 결과를 도출해 미국식품의약국(FDA)에 승인심사를 준비 중이라고 12일 밝혔다.특히 이번 연구는 천식 증상의 악화 빈도를 줄였다는 게 두드러지는 부분이다.첫 번째 3상임상인 MEA115588 연구에서는 고용량 흡입용코르티코스테로이드(ICS)와 기타 조절제 치료를 받는데도 증상
제약단신
원종혁 기자
2014.03.13 10:04
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조절되지 않는 중증 천식 환자를 대상으로 한 임상에서 레브리키주맙(lebrikizumab)이 효과와 안전성 두 마리 토끼를 잡았다.최근 미국알레르기천식면역학회(AAAAI)에서는 흡입용 스테로이드제(ICS)와 2차조절제 투약에도 불구, 증상이 조절되지 않던 고 페리오스틴(periostin) 중증 천식환자에 레브리키주맙이 FEV1 증가 및 증상 악화율을 감소시켰다는 내용의 2상임상(LUTE와 VERSE) 연구 결과가 공개됐다.연구는 천식이 조절되지 않는 463명의 환자를 대상으로 4주마다 레브리키주맙 37.5mg, 125mg, 250m
제약단신
원종혁 기자
2014.03.11 16:02
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수족구병 예방 백신이 상용화될 날도 멀지 않을 것으로 보인다.최근 New England Journal of Medicine에는 2개의 엔테로바이러스 71형(EV71) 백신에 관한 각각의 연구 결과가 발표됐다. 중국에서 영유아를 대상으로 진행된 3상임상 결과 두 백신 모두 EV71 관련 수족구병을 예방하는 것으로 나타났다. 다만 콕사키바이러스 A16형과 같이 기타 엔테로바이러스로 인한 수족구병 및 헤르페스 목구멍염 예방에는 효과가 없었다. 먼저 중국 장쑤성 질병예방센터의 Fengcai Zhu 박사팀은 건강한 영유아 1만7명(6~35개
제약단신
안경진 기자
2014.03.05 13:45
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길리어드가 유전자 1형 환자를 대상으로 한 고정용량 경구용 복합제의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 도전한다. 안전성과 효과에 대해서는 아직 추가연구가 필요한 상황이지만, 승인받을 경우 인터페론과 리바비린 없이 투여할 수 있다는 점에서 C형간염 치료전략의 전환점이 될 것으로 전망하고 있다.복합제는 NS5A 억제제인 레디파스비르(ledipasvir) 90mg와 뉴클레오타이드 아날로그 폴리머라아제 억제제인 소포스부비르(sofosbuvir) 400mg로 구성돼 있다. 치료는 환자들의 이전 치료병력이나 간경변 여부에 따라 8주 또는 12주
제약단신
임세형 기자
2014.02.11 11:18
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~새로운 계열의 LDL 콜레스테롤(LDL-C) 강하제인 서브틸리신/케신 9형(PCSK9) 억제제 에볼로쿠맙(evolocumab)이 연말연초 무서운 약진을 보이고 있다. 에볼로쿠맙은 단일클론항체 주사제제로 지난해 12월 2개의 3상임상인 MENDEL-2, DESCARTES 연구가 1차 종료점에 도달했다는 탑 라인(top-line) 결과를 발표한 데 이어 최근에는 GAUSS-2 3상임상의 탑 라인 결과를 발표했다.GAUSS-2 연구는 스타틴 부작용으로 인해 복용하지 못하는 환자 307명을 대상으로 한 무작위 대조군 임상시험이다. 연구팀
제약단신
임세형 기자
2014.01.27 14:27
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단독·병용 임상 통해 효과 입증다파글리플로진은 단독 및 다양한 병용요법과 임상을 통해 효과를 입증했다. 단독요법의 경우 당화혈색소(A1C) 감소효과는 베이스라인 대비 -0.89%로, 위약인 -0.23%보다 우수하다. 이같은 효과는 병용요법에서도 유사하다. 지금까지 나온 임상 중 A1C 감소효과가 가장 뛰어난 조합은 피오글리타존(TZD)과의 병용으로 베이스라인 대비 -0.97% 감소효과를 보인다.지난해 유럽당뇨병학회에서는 A1C, eGFR, 나이에 따라 A1C 감소 효과가 어떻게 차이를 보이는지 흥미로운 서브연구가 발표됐었는데, 다파
Sub Story
박상준 기자
2014.01.16 14:08
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새로운 계열 파시글리팜 병용전략 효과 입증 Abstract OP-0079‘Late-breaking abstracts’ 세션에서는 새로운 계열의 당뇨병 약물인 파시글리팜(fasiglifam)의 2상임상이 선보였다. 파시글리팜은 G단백질연관수용체 40(GPR40) 작용제다. 이번 연구에서는 시타글립틴과 병용했을 때의 효과와 안전성을 평가했다. 무작위 이중맹검으로 실시됐으며 제2형 당뇨병 환자 368명을 대상으로 했다. 이들은 생활습관개선 또는 메트포르민으로도 당화혈색소(A1C)가 조절되지 않는 이들이었다. 연구팀은 위약군, 시타글립틴 100mg, 파시글리팜 25mg, 파시글리팜 25mg+시타글립틴 100mg, 파시글리팜 50mg, 파시글리팜 50mg+시타글립틴 100mg 총 6가지 치
Conference Report
임세형 기자
2014.01.16 11:34
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[신년기획]왜 SGLT-2 억제제 당뇨약에 주목하는가?다파글리플로진 국내 허가 1호 약물로 주목반감기 12.9시간으로 1일 1회 복용 최적포도당 소변으로 75% 대변으로 21% 배출다파글리플로진은 국내에서 처음 허가받은 SGLT-2 억제제이다. 제품명은 '포시가'로 지난해 11월 26일자로 승인됐다. 허가받은 용량은 5mg, 10mg으로 두 종이다. 단독 또는 메트포르민, SU제제, 인슐린, DPP-4 억제제(시타글립틴)와 병용이 가능하다.약물학적 특성을 보면 반감기는 12.9시간으로 1일 1회 복용을 할 수 있는 조건을 갖췄다. 배출경로는 SGLT-2 억제제마다 조금씩 차이를 보이는데 이 약물은 소변으로 75%, 대변으로 21% 배출된다. SGLT-2의 선택성
내분비/신장
박상준 임세형 기자
2014.01.03 17:07
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새로운 계열의 당뇨병 약물인 파시글리팜(fasiglifam)이 2상임상에서 병용요법의 효과를 입증했다. 파시글리팜은 G단백질연관수용체 40(GPR40) 작용제다.이번 연구에서는 시타글립틴과 병용했을 때의 효과와 안전성을 평가했다. 무작위 이중맹검으로 실시됐으며 제2형 당뇨병 환자 368명을 대상으로 했다. 이들은 생활습관개선 또는 메트포르민으로도 당화혈색소(A1C)가 조절되지 않는 이들이었다. 기저 A1C는 7.5~10.9%였다.연구팀은 위약군, 시타글립틴 100mg, 파시글리팜 25mg, 파시글리팜 25mg+시타글립틴 100mg, 파시글리팜 50mg, 파시글리팜 50mg+시타글립틴 100mg 총 6가지 치료전략을 비교했다. 1·2차 효과 종료점은 기저시점 대비 12주째 A1C 및 공복혈당의
내분비/신장
임세형 기자
2013.12.10 10:47
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미국간학회(AASLD)가 1~5일 워싱턴에서 연례학술대회를 열었다. 전세계에서 간 전문가 1만2000명이 참석했으며, 직접 작용형 약물(DAA) 개발에 힘입어 지난해와 마찬가지로 C형간염이 많은 주목을 받았다.그동안 C형간염 표준치료로 면역시스템 증강제인 페그인터페론 알파와 항바이러스제인 리바비린 병용요법이 사용돼왔다. 그러나 2011년 미국 식품의약국(FDA)이 텔라프레비어와 보세프레비어를 승인한데 이어 최근 FDA 자문위원회가 시메프레비어와 소포스부비어를 승인 권고하면서 치료 패러다임에 많은 변화가 예고되고 있다.이번 대회에서는 개발 초기 단계에 있는 신약 후보물질에서부터 이미 승인을 받은 제품까지 다양한 DAA 제제에 대한 연구 결과가 발표됐으며, 특히 소포스부비어를 사용한 연구가 쏟아졌
소화기/류마티스
박도영
2013.11.18 15:04
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- CANA, A1C 감소 효과 우수, DAPA, 체중감소 최대 효과 관찰- 각각 일본인 2상임상, 후기 데이터 발표 차세대 당뇨병 치료제인 SGLT-2(sodium-glucose cotransporter-2) 억제제가 ICDM·AASD에서 주목받은 이유는 두 가지다. 먼저 뇨(오줌)를 통해서 당이 배출된다는 특이한 기전때문이다. 이러한 기전은 다른 약제와 병용이 가능하다는 점을 시사한다. 두 번째는 강력한 체중 감소효과다. 현재 이 약물은 3~5kg의 체중이 감소하는 것으로 입증됐다. 이 효과가 나타나면서 국내 임상가들은 SGLT-2 억제제가 DPP-4 억제제를 대체할 강력한 치료제가 될 것으로 전망하고 있다. 이러한 관심을 반영하듯 최근 열린 국제학술대회에서도 이약을 주목하고 있다. 올해 미국
내분비/신장
박상준 기자
2013.11.15 09:50