신규 P2Y12 억제제 티카그렐러가 PLATO, ATLANTIC, PEGASUS-TIMI 54 연구 등을 거치면서 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 급성기·단기·장기치료 전반을 커버할 수 있는 전천후 항혈소판요법으로 부각되고 있다. 최근 발표된 국내외 가이드라인들은 ACS 환자에게 급성기부터 시작해 12개월간의 이중항혈소판요법(DAPT)을 권고하고 있다. DAPT 전략에 가장 흔히 사용되는 표준요법은 아스피린과 P2Y12 억제제의 병용요법. 특히 P2Y12 억제제의 선택에 있어서는 새롭게 등장한 직접·가역적 P2Y12 억제제인 티카
이중항혈소판요법 기간 늘어날 전망단독요법 선택은 경쟁 중NOAC, 아시아 심방세동 환자에 혜택 커와파린 치료 시 두개내출혈 높은 점 보완혈전을 잡지 못하면 심혈관질환의 궁극적인 예방도 어렵다. 혈관 속에서 피가 굳어져 만들어진 이 조그마한 핏덩이는 심혈관 원인 사망·심근경색증·허혈성 뇌졸중 등 심혈관사건 예방을 위해 반드시 제압해야 할 대상이다. 혈전은 그 자체로 혈류를 저해하는 동시에, 몸 속 혈관을 돌아다니다 혈관을 막아 색전증을 야기하고 마지막으로는 심혈관질환으로 인한 심각한 장애 또는 사망을 유발한다.심혈관사건 예방 최종 타
“심근경색이 발병한 지 1년 이상이 경과한 환자들을 대상으로 2차예방 효과를 입증한 연구는 없었다. PEGASUS-TIMI 54 연구는 시작단계부터 2만명 이상의 충분한 대상자를 확보하고 있었기 때문에 장기적인 이중항혈소판요법(DAPT)의 역할을 명쾌하게 알려줄 수 있는 최초의 연구다.”연세의대 김병극 교수(세브란스병원 심장내과)는 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2015)에서 공개되며 화제를 모았던 PEGASUS-TIMI 54 연구의 임상적 의의를 이같이 평가했다.PLATO 연구가 최근 항혈소판제 연구들 중 유일하게 티카그렐러(상
■가이드라인 권고안 우선선택으로티카그렐러는 체내 흡수된 후 여타 생체변화 과정을 거치지 않고 직접, 그리고 가역적으로 P2Y12 수용체를 억제하는 차별화된 기전의 신규 항혈소판제다. 때문에 기존의 표준요법인 클로피도그렐과 비교해 보다 빠르고 강력한 항혈소판 효과를 일관되게 유지하는 것으로 알려져 왔다. 이 같은 기전상의 효과를 실제 임상에서 확인한 대표적인 사례가 바로 PLATO(NEJM 2009;361:1045-1057) 연구다.PLATOPLATO 연구팀은 티카그렐러의 약제특성에 근거해 ACS 환자의 1년 이중항혈소판요법(DAPT
■병원도착 전 응급차에서 투여시 PCI 후 스텐트 혈전증 위험 80%대 감소PLATO 연구에서 티카그렐러는 급성관상동맥증후군(ACS)으로 입원한 환자에게 투여해 1년간 관찰했을 때 클로피도그렐 대비 빠르고 강력한 항혈소판 효과를 나타냈고, 궁극적으로는 출혈위험을 높이지 않은 상태에서 심혈관사건 위험을 유의하게 낮췄다. 티카그렐러가 체내 흡수된 후 여타 생체변화 과정을 거치지 않고 직접적으로 P2Y12 수용체를 억제하는 기전 특성이 이를 가능케 한다는 것이 전문가들의 분석이다.PLATO 연구가 ACS 발생 후 입원한 환자들에서 티카그
■ PEGASUS-TIMI 54티카그렐러 1년 이상 장기치료도 가능아스피린 + 티카그렐러 계속 적용시 심혈관사건 감소“가이드라인 DAPT 1년 권고 장기치료 쪽으로 변할 것”현재 국내외 가이드라인은 심근경색증 등 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에게 혈전성 심혈관사건 예방을 목적으로 급성기 단계에서부터 아스피린과 P2Y12억제제의 이중항혈소판요법(DAPT)을 적용, 이를 최대 1년까지만 유지하도록 권고하고 있다. 이후에는 아스피린만의 항혈소판요법이 계속된다. 이 같은 권고는 아직 DAPT를 1년 이상 장기적으로 적용했을 때의 임상혜택
신규 항혈소판제 권고등급 상향2014 ESC·EACTS 심근 재관류술 가이드라인유럽심장학회(ESC)와 유럽심장흉부외과학회(EACTS)가 지난해 심근 재관류술 가이드라인 업데이트판을 발표했다. 2010년 이후 4년 만에 개정된 이번 업데이트판에는 관상동맥우회로술(CABG)과 경피적관상동맥중재술(PCI) 분야의 최신 근거들이 반영돼 있다. 심부전 및 심인성 쇼크 환자의 재관류술 부분이 별도의 챕터로 구분됐으며, 하위환자군에 대한 비중도 높여 당뇨병, 만성 신장질환, 판막중재술, 말초동맥질환, 부정맥 등 환자분류를 별도의 챕터로 확장·분
미국심장협회(AHA)가 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 만성 신장질환(CKD) 관리에 대한 가이드라인을 발표했다(Circulation 2015년 2월 23일자 온라인판). 성명서 형식으로 발표된 이번 가이드라인에서 AHA는 “CKD가 ACS 환자의 심혈관 사망 및 모든 원인으로 인한 사망에 대한 독립적인 위험인자지만 대부분의 무작위·대조군 임상에서는 이 환자들을 제외하고 있다”며 ACS·CKD 동반환자 관리전략을 정리한 배경을 제시했다. 가이드라인에 대한 평론을 발표한 미국 메이요클리닉의 Gregory W, Barsness 박사도
장기치료 임상혜택 ↑…단기중단 땐 환자 임상특성 고려이중항혈소판요법(DAPT, dual antiplatelet therapy)은 △급성관상동맥증후군(ACS) △경피적관상동맥중재술(PCI) △허혈성 뇌졸중 등 심혈관사건 환자에서, 이어지는 재발위험을 막기 위해 적용되는 항혈소판제 병용요법을 지칭한다. 아스피린에 P2Y12 억제제를 더하는 전략이 대표적이다.ACS 환자의 경우 심혈관사건 예방을 목적으로 급성기부터 시작해 1년 기간의 DAPT 전략이 권고된다. PCI 시술을 받은 관상동맥질환 환자들에게는 시술 후 스
아스피린 과민성 환자 해법은?“둔감화 전략으로 불내성 문제 해결 가능”클로피도그렐 단독투여·실로스타졸 대체투여도 고려경피적관상동맥중재술(PCI) 후 이중항혈소판요법(DAPT)을 써야 하는 상황에서 아스피린 불내성 환자도 종종 발생하고 있다. 이 경우 아스피린을 빼야 하지만, 유지하는 방법으로는 둔감화 전략(desensization)이 제시되고 있다. DAPT 전략이 부득이한 상황에서 아스피린 과민반응 환자가 있는 경우는 어떻게 해야 할까?PCI 이후 발생할 수 있는 스텐트 혈전증 또는 심혈관사건을 예방하기 위해 일정 기간 DAPT
아스트라제네카의 티카그렐러(제품명 브릴린타)가 심근경색 발생 이전 환자에서 장기간 사용에 따른 안전성 데이터를 구축해 나가고 있다. 단 이들에서 주요 출혈문제가 증가했다는 데 일부 제한점이 따른다.보스톤 브리검여성병원 순환기내과 Marc P. Bonaca 박사팀이 시행한 이번 연구결과는 NEJM 5월 7일자 온라인판에 게재됐다(2015DOI: 10.1056/NEJMoa1500857). PEGASUS-TIMI 54로 명명된 이번 연구는 급성관상동맥증후군(acute coronary syndrome)에 효과가 입증된 P2Y12 수용체 길
브릴린타(성분명 티카그렐러)가 심근경색 병력이 있는 환자에도 투여할 수 있도록 새로운 적응증이 추가된다.아스트라제네카는 미 식품의약국(FDA)이 심근경색 병력이 있는 환자에 대한 티카그렐러의 사용 허가를 위한 보충허가 신청서(sNSA, supplemental new drug allocation)를 승인, 우선 심사 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다.이번 보충허가 신청서는 대규모 임상 결과 연구(outcome trial)인 PEGASUS-TIMI 54에 따른 것으로 처방약품 사용자 부과법(Prescription Drug User Fee
허가특허연계제도 시행 이후 가장 많은 특허심판 청구의 대상이 된 제약사는 아스트라제네카, 가장 적극적으로 심판청구에 나선 곳은 안국약품으로 나타났다. 최다 청구 성분은 아스텔라스제약의 미라베그론으로 확인됐다. 이홍기 비투팜 대표는 지난달 30일 글로벌R&D센터에서 'GLAS EDU 2015'를 열고 국내 특허심판 청구 동향과 허가특허연계제도에 따라 새롭게 짜야하는 특허전략에 대해 소개했다.의약품 특허분쟁 현황 등을 분석하고 정보를 제공하는 업체 비투팜에 따르면 올해 3월부터 4월 23일까지 가장 많은 특허심판 청구의 대상이 된
미국심장학회 연례 학술대회(ACC 2015)가 지난 3월 14~16일까지 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최됐다. 올해로 64회차를 맞는 이번 대회는 세계 최대규모를 자랑하는 순환기 분야 대표 학술대회답게 각종 약물요법과 외과적 치료기술 등 새로운 전략에 관한 업데이트된 내용이 대거 공개됐다.우선 과거 심근경색증 병력이 있는 안전형 관상동맥증후군 환자 2만 1000여 명을 대상으로 저용량 아스피린 단독요법과 아스피린 + P2Y12 억제제 티카그렐러 병용요법을 비교한 PEGASUS-TIMI 54 연구의 최종결과가 보고됐다. 아스피린과 티
"이전까지 심근경색이 발병한지 1년 이상 경과한 환자들을 대상으로 2차예방 효과를 입증한 연구는 없었다. PEGASUS-TIMI 54 연구는 시작 단계부터 2만명 이상의 충분한 대상자를 확보하고 있었기 때문에 결과와 관계없이 장기적인 이중항혈소판요법의 역할을 명쾌하게 알려주는 최초의 연구다. " 연세의대 김병극 교수(세브란스병원 심장내과)가 미국심장학회 연례학술대회(ACC 2015)를 통해 공개되며 화제를 모았던 PEGASUS-TIMI 54 연구의 임상적 의의를 이같이 평가했다.PLATO 연구가 최근 나온 항혈소판제 연구들 중
급성기를 넘어 발병한지 1년 이상 경과한 심근경색 환자에서 장기적인 혜택을 입증했던 PEGASUS-TIMI 54 연구가 대한심장학회에서도 화제였다.다만 국내 환자들을 포함한 아시아인에게 이차예방 목적으로 티카그렐러(상품명 브릴린타)를 아스피린과 병용할 경우에는 60mg 1일 2회의 저용량 용법이 위험 대비 혜택 면에서 낫다는 주장이 제기됐다.심근경색 발병 1년 후 이차예방 효과 탁월 18일 대한심장학회 춘계학술대회 기간 중 마련된 산학협력세션에서는 연세의대 김병극 교수(세브란스병원)가 PLATO 연구부터 최근 PEGASUS-TIMI
아스피린현재 ACS 환자에게 우선적으로 권고되는 약물은 아스피린이고, 이번 가이드라인에서도 ACS·CKD 동반환자의 사망 및 혈관성사건 감소를 위해 투여해야 한다고 권고했다. 단 신기능부전 환자에서 아스피린으로 인한 출혈 위험도가 증가한다는 점에 대해서는 주의를 당부했다. ACS 환자를 대상으로 한 아스피린 관련 임상시험에 CKD 환자들이 배제돼 있는 상황에서 가이드라인에서는 Antithrombotic Trialists’ Collaboration 메타분석 연구를 대표적인 근거로 꼽았다. 287개의 무작위 임상시험에서 13만 5000
미국심장학회(ACC)에서 발표된 PEGASUS 연구와 관련해 울산의대 이철환 교수(서울아산병원 심장내과)가 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 이중항혈소판요법(DAPT)에 대한 치료 가이드라인이 바뀔 것으로 논평했다.PEGASUS 연구는 2만여명에 이르는 ACS 환자를 대상으로 DAPT 요법(아스피린+티카그렐러)을 쓸 경우 현재 가이드라인에서 권고하고 있는 것 보다 1년 이상 투여할 경우 복합적 심혈관 위험을 15% 줄인다는 것을 입증한 연구이다. 올해 ACC 최신임상코너(LBCT)에서 발표돼 화제를 모았다.이 교수는 17일 아스트라
심근경색증 후 티카그렐러 이중항혈소판요법의 장기적 임상혜택을 검증한 연구가 올해 미국심장학회 연례 학술대회(ACC 2015)의 서막을 장식했다. 매년 초 전세계 심장학계에 새로운 의학적 근거와 치료방향을 제시·공유·토론하는 국제 학술제전에서 심근경색증 후 안정된 상태의 환자들에게 아스피린에 더해지는 P2Y12 억제제 티카그렐러 전략을 장기적으로 지속할 경우 최대 3년까지 예방효과를 이어 갈 수 있다는 가능성이 보고된 것이다.미국 하버드의대 브리검여성병원의 Marc S. Sabatine 교수는 지난 15일 미국 샌디에고에서 열린 AC
2015년 미국심장학회(ACC) 연례학술대회가 오는 14일부터 16일까지 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.올해로 64회차를 맞는 이번 대회는 세계 최대 규모를 자랑하는 순환기 분야 대표 학술대회답게 각종 약물요법과 외과적 치료기술 등 새로운 치료전략이 대거 공개될 예정이다. 지난해 말 열렸던 미국심장협회(AHA) 연례학술대회의 연장선상에서 굵직굵직한 임상 결과가 소개를 기다리고 있다.대표적인 몇몇 프로그램을 살펴보면 우선 첫날 대회의 개막은 ACC와 JACC가 합동 세션을 준비했다.관상동맥질환이 의심되는 유증상 환자에서 해부학적