[메디칼업저버 박선혜 기자] 전립선 MRI 검사로 불필요한 조직검사를 줄일 수 있는 것으로 조사됐다.가톨릭대 서울성모병원 비뇨의학과 하유신(교신저자)·은평성모병원 영상의학과 최문형(제1저자) 교수는 전립선 조직검사 전 혈액검사인 전립선특이항원(PSA) 검사와 MRI를 시행한 환자 881명을 대상으로 2년 이상 추적관찰한 임상 데이터를 분석했다.그 결과 PSA 수치가 높은 환자들을 대상으로 MRI 검사를 함께 진행하면 불필요한 조직검사를 줄일 수 있었다.분석에서 PSA가 4ng/mL 이상으로 높은 환자들을 대상으로 전립선암의 진단율(
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내에서 전립선암에 사용하는 F-18 FACBC(F-18 플루시클로빈) PET/CT(양전자방출단층촬영/전산화단층촬영) 검사가 처음으로 시행됐다.아주대병원에 김선일 교수(비뇨의학과)와 박용진 교수(핵의학과) 주도로 지난 2022년 11월 전립선암 재발 의심환자 A씨가 새로운 전립선암 진단 방사성의약품 ‘F-18 FACBC’ 첫 투여 후 PET/CT 검사를 받았으며, 검사결과 골반 림프절 전이를 발견했다고 밝혔다.전립선암을 진단받은 바 있는 A씨는 최근 혈액검사에서 전립선특이항원(PSA) 수치가 상승해 재발
[메디칼업저버 박선혜 기자] 우리나라 성인 중 비뇨의학과에서 진료·치료를 받아본 경험이 있는 여성은 5명 중 1명에 불과한 것으로 조사됐다. 대한비뇨의학회는 여론조사전문기관인 한국갤럽조사연구소에 의뢰해 지난 4월 29일부터 5월 4일까지 만 19세 이상~만 64세 이하 대한민국 성인남녀 1054명을 대상으로 비뇨의학과에 대한 인식을 조사한 결과를 21일 발표했다.조사 결과, 비뇨의학과에서 진료 및 치료를 받아본 경험이 있는 여성은 18.6%로 나타났다. 이는 남성(37.2%) 대비 절반 수준에 그쳤다. 설문에 참여한 여성 응답자 5
[메디칼업저버 박선재 기자] 일명 '스마트 약물(Smart Drugs)'로 알려진 메틸페니데이트 등을 정상 성인이 복용했을 때는 오히려 업무 성과를 떨어뜨릴 수 있다는 연구 결과가 공개됐다. 스마트 약물은 집중력을 조절하는 약물인 메틸페니데이트(methylphenidate), 덱스암페타민(dexamphetamine)과 각성제로 사용되는 모다피닐(modafinil) 등이 대표적이다. 이번 연구 결과는 오스트리아 빈에서 10월 15일~18일까지 열린 유럽신경정신약물학회 연례학술대회(ECNP 2022)에서 공개됐다. 호주 멜버른대학 Da
[메디칼업저버 박선재 기자] 암이 정낭까지 침범된 3기 전립선암에서도 로봇 수술이 장기적으로 우수한 경과를 보인다는 연구결과가 나왔다.정낭은 전립선과 방광이 만나는 뒤쪽에 위치해 있어 정액을 구성하는 액체를 분비하는 기관이다. 정낭 침범이 있다는 것은 암이 전립선을 감싸고 있는 피막 밖으로 나와 주변 조직까지 침범했음을 의미하며 이 경우 고위험군인 전립선암 3기로 간주된다.서울아산병원 안한종·정인갑·서준교 교수(비뇨의학과) 연구팀은 정낭 침범이 있는 3기 전립선암으로 로봇 및 개복 수술을 받은 환자 510명을 추적관찰했다.로봇수술군
[메디칼업저버 손형민 기자] 국내 이상지질혈증 유병률은 수년간 지속 증가하는 추세를 보이고 있지만 이상지질혈증 환자들의 질환 심각성에 대한 인식은 미비하고 관련 정책은 부재한 실정이다.한국지질동맥경화학회는 기자간담회를 개최하며 이상지질혈증의 질환 인지도의 제고 필요성과 2022년 업데이트 된 진료지침, 정책 제언 등을 공유하는 자리를 마련했다.학회 측은 국민들이 주요 심혈관계 질환 예방을 위해서는 이상지질혈증 관련 수치들에 대한 관리가 필요하며, 수치 관리에 대한 중요성 인지, 제도 개선 등이 이뤄져 본인에 맞는 올바른 치료와 관리
[메디칼업저버 양영구 기자] 애브비의 건선 치료제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 건선성 관절염 환자에 대한 효능이 4년 동안 지속되는 것을 확인했다. 애브비는 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽피부과학 및 성병학회(EADV 2022)에서 성인 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치를 평가한 임상3상 KEEPsAKE-1, KEEPsAKE-2 연구의 장기 분석 결과를 발표했다. 분석 결과에 따르면 치료 100주차 스카이리치 투여군은 피부 및 관절 증상이 개선됐으며, 연구에 참여한 환자 절반 이상이 PASI90 및 ACR20을 달성
[메디칼업저버 신형주 기자] 최근 5년간 전립선암 발생이 매년 9.8%씩 증가하면서 총 진료비 역시 2017년 대비 2021년 82.2% 급증한 것으로 나타났다.국민건강보험공단은 9월 3주 전립선암 인식주간을 맞아 건강보험 진료데이터를 활용해 2017년부터 2021년까지 전립선암 질환의 건강보험 진료 현황을 발표했다.진료 현황에 따르면, 진료인원은 2017년 7만 7077명에서 2021년 11만 2088명으로 45.4% 증가했으며, 연평균 증가율은 9.8%로 나타났다.2021년 입원환자는 2017년 대비 30.5%(4927명), 외
[메디칼업저버 양영구 기자] 글로벌 블록버스터를 보유한 글로벌 제약사들이 간판 품목의 특허만료를 앞두고 새로운 먹거리를 찾아 나서고 있다. 방법은 적극적인 'M&A'다.올해 MSD와 BMS는 신규 파이프라인 확보를 위해 인수합병을 진행하고 있다. 글로벌 매출 순위권을 다투는 항암제인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)의 특허만료가 다가왔기 때문이다. 글로벌 TOP10 약 항암제 지배글로벌 시장에서 상위 10위를 차지할 의약품은 항암제와 면역억제제가 될 것이란 전망은 지배적이다.실제 이벨류에이트파마에 따르면 오는 202
[메디칼업저버 신형주 기자] 2017년부터 신기술을 활용한 제품과 서비스의 시장 선 진입을 위한 정부 규제를 합리적으로 개선하는 규제샌드박스 제도가 도입된지 5년이 됐지만 현실과 괴리감이 있다는 지적이 나오고 있다. 특히 다른 산업군에 비해 제약바이오 및 의료기기 규제샌드박스 과제 추진이 저조하다는 연구결과도 나오고 있어 규제샌드박스 제도 개선 필요성도 제기되고 있다.메디칼업저버는 창간 21주년을 맞아 제약바이오 및 의료기기 규제샌드박스 현주소와 개선 방향에 대해 짚어봤다. -편집자 주-규제샌드박스는 사업자가 신기술을 활용한 새로운
[메디칼업저버 양영구 기자] 다케다의 전립선암 치료제 오르테로넬(TKA-700)이 실패의 역사를 거듭하고 있다.오르테로넬은 안드로겐 합성을 억제하는 비스테로이드성 17,20-리아제 억제제다.2015년 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에서 프리드니손과의 병용요법이 전체생존(OS) 개선을 입증하지 못했고, 올해는 전이성 호르몬민감성 전립선암(mHSPC)에서 안드로겐 박탈요법(ADT)에 오르테로넬을 추가할 때 1차 목표점인 OS 개선을 충족하지 못했다. 오르테로넬, mHSPC서 효과 입증 실패오르테로넬은 임상3상 SWOG-1216
[메디칼업저버 박선재 기자] 전립선특이항원(PSA) 선별검사 가이드라인이 의료현장에서는 잘 지켜지지 않는다는 연구 결과가 발표됐다. 3월 7일 JAMA Internal Medicine 온라인판에는 미국 전국 암센터 4곳 중 1곳만 가이드라인을 지키고 있다는 연구가 게재됐다.현재 미국 질병예방서비스테스크포스(USPSTF), 미국암학회(ACS), 미국비뇨기과학회(AUA)는 모든 남성을 대상으로 50세 또는 55세에 PSA 선별검사를 시작할 것을 권고한다.의사는 환자와 선별검사를 시행할 것인지 의사소통을 해야 한다고 강조한다. 또 70세
[메디칼업저버 양영구 기자] 자이티가(성분명 아비라테론), 엑스탄디(엔잘루타마이드) 등 경구용 안드로겐 수용체 저해제(ARTA)는 2019년 5월부터 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 1차 치료제로 사용돼왔다.하지만 진료 현장에서는 애로사항이 있었다. mCRPC 환자가 선별급여로 ARTA 제제 치료를 받기 위해서는 마약성 진통제를 사용하지 않아야 한다는 조건 때문에 치료에 필요한 항암제를 비급여로 사용하거나, 처방받지 못하는 상황이었다.환자의 전체생존기간(OS)을 연장시킬 수 있는 최적의 치료옵션을 확보하고도 실질적인
[메디칼업저버 박선재 기자] 출생 계절이 립선비대증 및 전립선암 등 비뇨계 질환과 관련이 있다는 연구 결과가 발표됐다. 길병원 김태범 교수(비뇨의학과)와 서울백병원 박이내 교수(호흡기내과)가 공동으로 시행한 ‘출생 계절이 손가락 길이 비, 전립선 크기, 그리고 전립선암에 미치는 영향(Impact of birth season on second-to-fourth digit ratio, prostate volume, and prostate cancer)’ 연구 논문을 공개했다.그 결과 , 남성의 출생 계절이 전립선 질환과 관련이 있으며,
[메디칼업저버 박선재 기자] 거세저항성 전립선암(CRPC) 치료옵션이 더 다양해질 것으로 보인다. 2월 17~19일 온라인·오프라인으로 열린 미국 비뇨생식기암심포지엄(Genitourinary Cancers Symposium, GUCS 2022)에서 바이엘 뉴베카(성분명 다롤루타마이드)와 아스텔라스 엑스탄디(엔탈루다마이드) 임상3상 연구 결과가 긍정적으로 발표됐다. 먼저 선보인 것은 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSPC) 치료에 뉴베카 효과를 알아본 임상3상 ARASENS 연구 결과다. 이번 연구 결과는 GUCS 2022
[메디칼업저버 박선재 기자] 얀센의 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)의 영역 확장이 눈에 띈다. 트렘피어는 인간화 면역글로불린G1 단클론항체로 인터루킨-23(IL-23)과 결합하는 약물로 2017년 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았다.지난해 11월 Arthritis & Rheumatology에 DISCOVER-2의 세부 연구로 트렘피어를 100주 동안 투여한 환자를 추적관찰한 결과, 활동성 PsA 증상 개선이 유지된다는 연구가 게재됐다.또 2~5일 온라인으로 열린 캐나다류마티스학회(CRA)에서 축 침
[메디칼업저버 양영구 기자] 애브비는 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 27일 밝혔다.스카이리치는 중등도~중증 판상 건선 환자 대상 기존 요법을 건선성 관절염 환자에도 적용, 단독 또는 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여할 수 있다.이번 승인은 생물학적 제제 요법 또는 DMARDs에 부적절한 반응을 보이거나 내약성이 없는 환자를 포함, 활동성 건선성 관절염 성인 호나자를 대상으로 진행한 KEEPsAKE-1, KEEPsAKE-2 연구가 근거다.두
[메디칼업저버 박선재 기자] 고위험 비전이 전립선암 환자에게 얀센의 자이티가(성분명 아비라테론아세테이트)와 부신피질호르몬 제제인 프레드니손(prednisone)을 함께 사용하는 것이 안드로겐 차단요법(ADT)을 단독으로 진행하는 것보다 무전이생존율(MFS)을 유의미하게 증가시킨다는 연구 결과가 발표됐다. 이번 연구 결과는 지난해 12월 LANCET 12월 23일 온라인 판에 게재됐다. STAMPEDE 연구 고위험 비전이 전립선암 진단 시 ADT 요법을 받고, 간혹 방사선치료를 받는다. 이에 영국 런던대학 암센터 Gerhardt At
[메디칼업저버 박선재 기자] 전립선암 진단 시 조직검사 없이 mpMRI(multiparametric MRI)와 PSMA-PET 검사만으로 암을 진단할 수 있다는 주장이 제기됐다. 현재 전립선특이항원(PSA) 수치가 높아졌거나, 직장수지검사에서 암이 의심될 때 조직검사를 하도록 가이드라인에서 권고하고 있다. 그런데 전립선 조직검사 시 패혈증, 요폐, 도뇨로 인한 혈뇨 등의 부작용이 발생해 환자들이 거부하는 사례가 있는 것으로 알려졌다. 이에 독일 뮌헨공대 Valentin H. Meissner 박사 연구팀이 조직검사를 하지 않고 mpM
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국애브비(대표이사 강소영)는 인터루킨(IL)-23 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 식품의약품안전처로부터 이전에 항류마티스제제(DMARDs)에 반응이 적절치 않거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 승인 받았다고 5일 밝혔다.스카이리치는 이번 허가로 광선요법 또는 생물학적요법을 포함한 전신치료요법을 필요로 하는 중등도~중증 성인 판상 건선 치료에 이어 성인 활동성 건선성 관절염 치료에 사용할 수 있게 됐다. 이번 승인은 2개의 임상3상 연구인 KEEPsAKE-1, KEEPsAKE-