[메디칼업저버 양영구 기자] JAK 억제제가 미국식품의약국(FDA)으로부터 아토피피부염 적응증을 승인받으면서 우리나라에서 혼돈이 예상된다.우리나라는 미국보다 일찌감치 JAK 억제제를 아토피비부염 치료에 사용할 수 있도록 승인한 상태인데, JAK 억제제를 두고 두 국가 간 적응증이 다르기 때문이다.이처럼 미국에서도 JAK 억제제를 아토피피부염에 사용하는게 가능해지면서 국내 제약바이오기업의 도전도 이어질 것으로 보인다. FDA, 린버크·시빈코 아토피피부염 허가한국과 다른 적응증...혼란 야기할까?FDA는 최근 애브비 린버크(성분명 유파
[메디칼업저버 김나현 기자] 전이성 직결장암 치료제인 비라토비캡슐과 비소세포폐암 치료제 로비큐아정의 급여기준이 설정됐다.건강보험심사평가원은 2022년 제1차 중증암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.이번 암질심에서는 요양급여결정신청 3품목, 급여기준 질의 1품목에 대한 심의가 이뤄졌다.한국오노약품공업주식회사의 비라토비캡슐(엔코라페닙)은 세툭시맙과의 병용요법에서 급여기준이 설정됐다. 비라토비캡슐은 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 직결장암 치료제다.한국화이자제약의 로비큐아정
[메디칼업저버 신형주 기자] 오는 3월 20대 대통령 선거를 앞두고 여야 대선 후보들이 보건의료정책 공약을 제시하고 있는 가운데, 의료계와 병원계도 정책제안을 제시하고 있다.의료계와 병원계가 제시한 정책제안들 중 일부는 동일한 방향성을 보이지만, 다른 일부는 양측 간 첨예한 대립이 불가피한 제안들도 포함돼 있다.의료계와 병원계는 비급여의 급여화 방향과 필수의료 지원방안, 공공의료 기능 제공 민간의료기관의 지원 및 의료사고 및 분쟁에 대한 국가 책임제, 보건부 독립에 대해서는 정책 방향을 같이 하고 있다.하지만, 의료인력 확대 여부
[메디칼업저버 신형주 기자] 내년 1월 말부터 갑상선·부갑상선 및 경부 등 두경부 초음파 보험급여 적용이 확대된다. 또 내년 7월부터 한국형 상병수당 시범사업 1단계가 시행된다.보건복지부는 22일 제27차 건강보험정책심의위원회를 열고, △두경부 초음파 건강보험 적용방안(보고) △중증진료체계 강화 시범사업 추진방안(보고) △한국형 상병수당 시범사업 추진계획(보고) △불순물 검출 약제 관련 조치 현황 및 향후계획(보고) △제1차 국민건강보험종합계획 2022년 시행계획(안)(심의) △장애인 치과 진료 수가 개선방안(의결) △감염예방·관리
[메디칼업저버 김나현 기자] 건강보험심사평가원이 15일 제9기 암질환심의위원회 위원들을 대상으로 비대면 워크숍을 개최했다. 비대면으로 진행된 이번 워크숍에서 새롭게 구성된 제9기 암질환심의위원회 위원에서는 호선으로 임호영 위원(삼성서울병원, 혈액종양내과)이 위원장으로 선출됐다.김선민 심사평가원장의 인사말로 시작된 워크숍에서는 ▲위원회의 역할 및 관련 규정 ▲항암제 급여기준 설정 원칙 및 절차 ▲항암제 1·2군 급여기준 정비 내용 ▲허가초과 항암요법 평가 ▲임상연구의 항암제 표준요법 요양급여 적용 등 효율적인 심의를 위해 필요한 내용
[메디칼업저버 김나현 기자] 국내 비만 인구가 지속적으로 증가함에 따라 비만 예방 및 관리 정책을 강화해야 한다는 주장이 이어지고 있다.건강보험연구원은 비만 예방에 대한 급여화 논의에 대비해 구체적 급여대상 및 기준, 급여내용 효과성을 분석한 결과를 내놨다.연구팀은 18세 이상 성인 중 BMI 30kg/㎡ 이상을 대상으로 행동치료 혹은 약물치료를 병행한 프로그램을 제공하고, 다학제 전문가 그룹을 통한 개입방식이 필요하다고 제안했다.전 세계적으로 비만율이 증가하는 가운데, 우리나라의 고도비만율은 OECD 국가 중 가장 빠른 속도로 증
[메디칼업저버 신형주 기자] 생물학적 드레싱류와 다중수면잠복기검사가 각각 2022년 7월, 2022년 1월부터 건강보험 적용된다.보건복지부는 25일 제25차 건강보험정책심의위원회를 열고, 생물학적 드레싱류와 다중수면잠복기검사에 대해 건강보험을 적용하기로 보고했다.생물학적 드레싱류는 생체 유래 조직을 함유해 조직 재생 기능을 가져 창상 치유를 촉진하는 치료제다.이번 건정심을 통해 중증 화상 등 광범위한 피부 결손 부위에 수주 간 적용해 피부의 항상성 유지와 조직 재생을 촉진하는 일시적 피부 대체 드레싱류는 요양급여가 인정된다.화상이나
[메디칼업저버 신형주 기자] 환인제약의 뇌전증 치료제 제비닉스정과 미쓰비스의 기면증 치료제 와킥스가 각각 내달 1월, 내년 1월부터 보험급여 적용을 받게 된다.또 올해 급여 적정성 재평가 대상이었던 실리마린, 빌베리 건조엑스, 아보카도-소야, 비티스 비니페라 4개 성분 중 실리마린과 빌베리 건조엑스 성분은 임상적 유용성 근거가 미흡해 급여 대상에서 제외된다.보건복지부는 25일 제25차 건강보험정책심의위원회를 열고, 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정안을 상정했다.복지부에 따르면, 환인제약 뇌전증 치료제 제비닉스정 200mg, 80
[메디칼업저버 김나현 기자] 폐암 표적항암제인 타그리소가 1차 치료제로서 급여기준 확대에 도전했지만 또다시 실패했다.건강보험심사평가원은 2021년 제8차 암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.심의 결과 요양급여결정을 신청한 제일약품의 론서프정(티피라실/트리플루리딘)은 위암과 결장 직장암 모두에서 급여기준을 인정받지 못했다.급여기준 확대를 신청한 4개 품목 중 2개 품목도 급여기준 미설정 판단을 받았다.한국아스트라제네카의 타그리소정(오시머티닙)은 비소세포폐암의 1차 치료로 급여기준
[메디칼업저버 양영구 기자] 신경섬유종증 1형이라는 희귀난치성 질환이 있다. 연한 갈색 반점과 겨드랑이, 서혜부의 주근깨 등이 대표적 증상인데 주로 10세 이전에 진단돼 호르면 변화에 따라 뚜렷해진다.이 질환은 척추측만증 등 정형외과적 문제, 통증과 무력감, 마비감 등 합병증을 동반해 사회적, 정서적, 인지기능 저하를 야기하며 결국 환자의 삶의 질을 떨어뜨린다.특히 신경섬유종증 1형 환자의 20~50%는 총상신경섬유종(PN)을 앓는다. 이는 안면 및 사지부터 시작해 척추 주위, 장기 등 깊은 위치까지 모든 신체 부위에 발생한다.종양
[메디칼업저버 신형주 기자] 항우울제인 선택적 세로토닌재흡수억제제(SSRI) 처방 제한 논란이 일단락될지 귀추가 주목된다.보건복지부는 지난 2002년 SSRI 약제급여기준을 신경정신과를 제외한 타 진료과 처방 60일로 제한하는 것을 고시했다.2002년 이후 정신건강의학과와 타 진료과는 SSRI 처방을 놓고 처방권 독점 혹은 무분별한 처방에 따른 부작용 우려 등으로 갈등하고 있다.지난 국정감사에서 국민의힘 최현숙 의원은 자살 예방을 위한 우울증 환자의 적극적인 치료 방안 모색을 위해 대한신경과학회 홍승봉 이사장(삼성서울병원 신경과)을
[메디칼업저버 김나현 기자] 실신한 알코올 중독 환자를 심실세동으로 판단해 이식형 심장박동회복제세동기(ICD)를 삽입한 병원의 감액 처분은 적법하다는 판단이 나왔다.병원은 임상전기생리학적검사(EPS)를 통해 곧바로 ICD를 삽입했는데, 재판부는 환자의 알코올 중독 상태 등을 고려해 추가 조치가 필요했다고 봤다.사건의 경위를 살펴보면 혈소판 감소증 소견으로 A대학병원에 입원한 B씨는 병원의 주차장에서 실신했다.의료진은 원인을 파악하기 위해 CT, MRI, 근전도검사, 관상동맥조영술, 심장초음파 검사 등을 시행했지만 모두 정상으로 확인
[메디칼업저버 박선재 기자] 서울특별시보라매병원 이재협 교수가 11월 7일 개최된 대한골다공증학회 총회에서 대한골다공증학회 제11대 회장으로 선출됐다.현재 2500명 이상의 회원이 활동하는 대한골다공증학회는 2년마다 ICO 국제학회를 개최하고 춘계 및 추계 학술대회, 연수강좌, Expert meeting, 연 4회의 지회 연수강좌 등 다양한 학술활동을 진행하고 있다.또 골다공증에 관한 정책 제안과 골다공증 진단 및 치료에 대한 건강보험 급여기준 현실화 및 보장성 확대를 위해서도 노력하고 있다.대한골다공증학회는 2021년 11월 5일
[메디칼업저버 김나현 기자] 실제임상자료(RWD)를 활용한 고가 항암제 및 신약 약제관리 필요성에 정부가 힘을 싣고 있다.무조건 급여삭감으로만 이어지는 것이 아닌 합리적인 약제 관리 방안 중 하나라는 주장인데, 일각에서는 RWD의 명확한 품질관리 기준, 정확성부터 해결해야 한다는 지적이 나온다.건강보험심사평가원은 4일 '의약품 급여관리를 위한 실제임상자료 수집체계 구축방안' 혁신연구 심포지엄을 개최했다.심사평가연구소 혁신연구센터 근거기반연구부 변지혜 부장은 우리나라는 물론 국가 건강보험제도를 운영하는 해외에서도 고가 신약에 대한 고
[메디칼업저버 신형주 기자] 서울시병원회와 건강보험심사평가원 서울지원은 2일 간담회를 갖고, 마약류의약품 DUR 점검 등 의료현안에 대해 논의했다.이날 간담회에서 남길랑 서울지원장은 "병원에서 DUR 없이 마약류 패치를 처방할 경우 자칫 마약 사고가 발생할 우려가 있다"며 "심평원은 안전하고 적정한 의약품 사용을 위해 DUR 시스템을 통해 의사, 약사가 처방 및 조제할 때 적용할 수 있는 안전정보를 실시간으로 제공하고 있다"고 밝혔다.김학주 심평원 지역심사평가위원장은 지난 1일부터 요추염좌로 입원하는 환자들에 대해 급여기준이 산정되
[메디칼업저버 신형주 기자] 권역외상센터·응급의료기관 등에서 다수 시행되고 있는 외상 처치 관련 건강보험 수가가 개선된다.보건복지부는 29일 제23차 건강보험정책심의위원회를 열고, △약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정, △창상봉합술 수가·기준 개선, △코로나19 적극 대응을 위한 수가 개선사항, △보조생식술 급여기준 확대 방안, △코로나19 대응 의료인력 감염관리 지원금 추가 적용에 대해 보고했다.복지부에 따르면, 권역외상센터, 응급의료기관 등에서 다수 시행하는 외상 처치 관련 건강보험 수가를 개선한다.찢어진 상처부위를 꿰매는
[메디칼업저버 김나현 기자] 내년부터 일부 항암제 및 희귀의약품이 신포괄수가에서 제외되는 것을 두고 환자 의료비 부담 논란이 이어지고 있다.여당에서 해당 이슈를 반복적으로 공론화하며 항암제의 적용 제외를 철회하라고 요구한 가운데, 정부는 기존 환자의 피해 방지를 위해 대책을 논의 중인 것으로 전해졌다.건강보험심사평가원은 최근 일부 의료기관에 '2022년 적용 신포괄수가제 관련 변경사항 사전안내' 공문을 발송했다.심평원은 "신포괄수가의 지불정확성을 제고하고자 약제와 치료재료의 포괄·비포괄 분류기준을 개선했다"며 "그 결과 희귀 및 중
[메디칼업저버 김나현 기자] 한국노바티스의 CAR-T 고가치료제 킴리아주가 급여의 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했다.건강보험심사평가원은 지난 13일 개최된 제7차 암질환심의위원회에서 킴리아주(티사젠렉류셀) 약제에 대해 급여기준을 심의했다.킴리아주는 제약사의 추가 재정분담을 조건으로 제약사가 신청한 두 가지 적응증(급성림프성백혈병, 미만성 거대 B세포 림프종)에 대해 식약처에서 허가한 사항과 동일하게 건강보험 급여 기준이 설정됐다.암질심에서는 약제 급여 적용을 위한 추가 재정분담 조건으로 해외 약가 수준을 고려한 제약사의 더 높은
[메디칼업저버 신형주 기자] 의협이 필수의료과를 살리기 위한 TF를 구성한다.대한의사협회는 지난 7일 열린 제21차 상임이사회에서 필수의료과 살리기 TF를 구성하기로 의결했다.지난 집행부에서 추진한 필수의료 TF는 건강보험 제도권 내에서 급여기준 개선과 비급여의 전환에 초점을 맞춘 바 있다.하지만, 이번에 구성하는 필수의료과 살리기 TF는 필수의료의 항목별 선정보다는 사전적 의미에 충실한 응급·심뇌혈관·중환자·고위험 산모 등 진료과 중심의 필수의료에 대한 정책개선을 주된 방향으로 운영할 예정이다.이번 TF는 정관 제39조 제2항에
[메디칼업저버 김나현 기자] 산전 기형아 검사 중 하나인 비침습적 산전검사(Non-invasive Prenatal Testing, NIPT)가 올해부터 비급여 진료비용 가격공개 대상에 포함됐다.산부인과에서 많이 시행돼 산모들의 정보공개 요구가 컸던 만큼 정부는 이번 비급여 진료비용 항목 확대를 의미있게 보고 있다.다만 통계를 살펴보면 비침습적 산전검사도 다른 항목과 마찬가지로 지역별, 의료기관별 가격이 천차만별이었다.특히 지역별로 평균 진료비용은 최대 26만원의 차이가 발생했으며, 최고금액도 약 2배의 차이가 있었다.이는 건강보험심