[메디칼업저버 전규식 기자] 코로나19(COVID-19)에 대응하기 위한 강력한 봉쇄 조치를 실시하면 국내총생산(GDP) 성장률이 매달 2%p씩 낮아질 수 있다는 전망이 제시됐다.국회 입법조사처는 최근 '코로나19 확산 억제를 위한 봉쇄조치 실시 현황 및 시사점' 보고서를 통해 경제협력개발기구(OECD)가 코로나19에 대한 강력한 봉쇄 조치를 실시하면 GDP 성장률이 1개월마다 2%p씩 낮아질 것으로 전망한다고 밝혔다.코로나19에 대응하기 위한 강력한 봉쇄 조치는 유럽, 미국 등 해외에서 주로 실시한다. 하지만 국내에도 가을부터 코
[메디칼업저버 신형주 기자] 암질심 심의 대상으로 상정된 키트루다, 옵디보, 타그리소, 카보메틱스 모두 고배를 마시면서 암질심의 심의 통과 기준에 대해 제약업계의 이목이 쏠리고 있다.암질환심의위원회는 지난달 29일 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브로리주맙)와 오노약품공업·BMS의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙), 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙), 입센의 카보메틱스(성분명 카보잔티닙) 등 4개 품목과 허과초과 약제들에 대해 심의했다.심의결과, 4개 품목 모두 만족스러운 결과를 얻지 못한 것으로 알려지고 있다.옵
본지는 지난 19년 동안 1000호를 발행하기까지 제약산업의 성장과 제약 정책 변화를 함께해 왔다. 지령 1000호를 맞아 내수 위주의 제약산업에서 혁신성장을 통한 수출산업으로 변화를 위한 제약산업의 방향을 짚어봤다. -편집자 주-300여 제약기업 중 신약개발 가능한 곳은 48개사한국제약바이오협회에 따르면, 국내 제약산업은 그동안 국내 생산과 소비에 기반을 둔 내수 위주의 산업으로, 시장규모는 2018년 기준 23조 1175억원을 기록하며, 2008년 이후 연평균 2~3%씩 성장했으며, 2015년 이후 연평균 6~7% 성장하고 있다
[메디칼업저버 양영구·정윤식 기자] 한국보건의료연구원(이하 NECA)의 위식도역류질환에 약물 처방이 아닌 수술적 치료가 대안이 될 수 있다는 합의문을 두고 찬반이 엇갈리고 있다. NECA는 최근 국내 연구를 통해 일부 환자에게서 항역류 수술이 치료 대안이 될 수 있다고 제시하지만, 현장에서는 동의하지 못하는 분위기다. 중증 GERD, 항역류 수술이 비용효과↑NECA는 이달 초 '위식도역류질환 환자에게 수술 치료가 대안이 될 수 있는가를'를 주제로 NECA 공명을 열고 공동합의문을 발표했다. 공동합의문 작성에는 대한소화기기능성질환·운
[메디칼업저버 정윤식 기자] 위험분담제(RSA) 적용 대상 범위가 후발약제까지 확대된다.보건복지부는 23일 '약제의 결정 및 조정기준' 일부개정고시안을 행정예고하고 이같이 밝혔다.이번 개정안은 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 개정추진에 따라 변경사항을 반영하고, RSA 적용 의약품의 후발 의약품에 대한 RSA 적용 등 현재 제도 운영상 나타난 일부 미비점을 보완하려는 게 목적이다.이번 개정에 따라 우선, 대체가 가능하거나 치료적 위치가 동등한 제품 또는 치료법이 없는 항암제나 희귀질환 치료제로서 생존을 위협할 정도의 심
[메디칼업저버 신형주 기자] 위험분담제(RSA) 적용 대상 범위가 후발약제까지 확대될 예정인 가운데, 첫 수혜 제품이 어느 것이 될지 업계의 이목이 쏠리고 있다.보건복지부는 RSA 적용 대상을 후발약제까지 확대하는 약가제도 개선방안을 이번주 내 행정예고할 예정이다.복지부 보험약제과 최경호 사무관은 "RSA 적용 범위 확대 등 약가제도 보안방안을 이번주 중 행정예고할 예정"이라며 "그동안 제약업계의 RSA 후발약제 적용 요구도 있었고, 정부에서도 RSA 적용 범위 확대 방침을 밝혀왔다"고 설명했다.복지부와 제약업계에 따르면, 이번주
[메디칼업저버 박선재 기자] 한국보건의료연구원(원장 한광협)이 '위식도역류질환 환자에게 수술치료가 대안이 될 수 있는가?'를 주제로 원탁회의 관련 내·외과 학회와 'NECA 공명'을 개최하고, 공동합의문을 발표했다.이번 원탁회의는 한국보건의료연구원이 주관했던 보건복지부 사업 '국민건강임상연구사업(이하 NHCR)'의 일환인 '위식도역류질환에 대한 수술적 치료와 비수술적 치료의 효과비교 및 경제성 평가(2018)'를 토대로 진행됐다.연구팀은 2018년 2월부터 8월까지 항역류수술을 받은 51명의 위식도역류질환 환자를 대상으로 분석했다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 특발성폐섬유증 치료를 위한 베링거인겔하임의 오페브가 다양한 적응증 확대를 통해 RSA 등 보험급여진입 재도전에 나설 것으로 보인다.지난 2016년 특발성폐섬유증(IPF) 치료를 위해 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)계열인 오페브가 희귀의약품으로 국내에 들어온지 4년이 되면서 다양한 적응증 확대가 이뤄지는 중이다.하지만, 지난 4년간 오페브(성분명 닌테다닙)는 비급여 약제로만 남아있었다.그 이유는 오페브와 적응증이 같은 일동제약의 피레스파(성분명 피르페니돈)가 먼저 2015년 RSA(
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 구로병원 자회사인 (주)바이오젠텍이 코로나19(COVID-19) 바이러스를 1시간 내 검출할 수 있는 신기술을 개발했다.코로나19 바이러스 검출시간은 현재까지 6시간 정도 소요되지만 1시간으로 단축시켜 신속한 진단이 가능해졌다.고려대 구로병원 자회사 (주)바이오젠텍은 코로나19 등 각종 감염병의 신속한 진단 및 바이러스 검출이 가능한 코로나19 고속다중분자진단 신기술 개발에 성공했다.바이오젠텍 연구진과 고려대 구로병원 임채승, 장웅식 교수팀은 고리매개등온 다중형광 분자진단법(multiplex
[메디칼업저버 신형주 기자] 류마티스관절염 치료의 새로운 패러다임인 JAK억제제 시장이 스마이랍(성분명 페피시티닙) 가세로 현재 2파전에서 3분할 체제가 될 전망이다.식품의약품안전처는 지난 23일 아스텔라스의 관절염 치료제 JAK억제제인 스마이랍 50mg과 100mg에 대한 국내 품목허가를 승인했다. 이로써 국내 JAK억제제는 화이자의 젤잔즈(성분명 토파시티닙)와 릴리의 올루미언트(성분명 바리시티닙)에 이어 3번째 JAK억제제가 시장에 진입하게 됐다.식약처는 스마이랍 품목을 허가하면서 하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 반응
[메디칼업저버 신형주 기자] 신약에 대한 경제성평가 지침 개정의 목소리가 높은 가운데, 경제성평가의 최대 쟁점인 할인율을 현행 5%에서 4.5%로 낮춰야 한다는 연구 결과가 나와 정부와 제약업계가 수용할지 귀추가 주목된다.건강보험심사평가원은 지난해 '의약품 경제성평가지침 개정방안 마련 위탁 연구용역'을 발주했다. 연구용역은 서울대 산학협력단과 경상대 산학협력단이 수행했다.신약의 경제성평가 가이드라인은 지난 2006년 처음 발표된 이후, 2011년 개정됐으며, 현재까지 유지되고 있다.이에, 제약업계과 전문가 단체들은 다양한 약제들의
[메디칼업저버 양영구 기자] 2009년 신종플루를 시작으로 2013년 중동호흡기증후군(MERS), 올해 중국에서 발생한 이른바 '우한 폐렴'으로 감염병 판데믹을 대비한 백신 개발과 공급의 필요성이 재차 부각되고 있다. 특히 제약업계는 판데믹 대비 백신 생산·공급을 위해서는 정부 주도로 정책 방향성을 설정해야 지속성을 유지할 수 있다고 말한다. 中 우한 폐렴, 백신 확보 필요성 재인식 계기살인 진드기로 불리는 작은소참진드기로부터 감염되는 중증열성혈소판감소증후군, 신형 조류 인플루엔자 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 등
[메디칼업저버 신형주 기자] (주)사노피-아벤티스코리아의 중증 아토피피부염 치료제 듀피젠트프리필주(성분명 두필루맙)가 내년 1월 1일부터 보험급여 적용을 받게 된다.보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 개최하고, 듀피젠트의 보험급여 적용 안건을 상정했다.건정심은 듀피젠트에 대해 초기치료 환급형 및 환급형 총액제한형으로 급여 등재를 의결했다.듀피젠트는 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 성이 환자의 치료에 허가받았다.사노피는 지난 2018년 3월 30일 식품의약품안전처로부
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품은 최근 열린 제7회 대한민국 사랑받는 기업 정부 포상 시상식에서 국무총리 표창을 받았다고 12일 밝혔다. 한미약품은 지난 3개월간 진해된 ▲정책부분(지속가능경영 비전 등) ▲경제성과(고용창출 및 혁신경영 성과 등) ▲사회성과(가족친화경영 정책 등) ▲환경성과(환경경영 정책 등) ▲CSR보고서(보고서 종합평가) ▲국정과제(사회적 가치 실현 등) 부문 종합 심사에서 우수한 평가를 받았다.한미약품은 신약 R&D 기반의 가치 창출 및 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, CP) 도
[메디칼업저버 신형주 기자] 안전성과 유효성이 담보되지 않은 첩약 급여화를 반대하는 목소리가 커지고 있다.대한한약사회는 4일 보건복지부 세종청사 앞에서 첩약 급여화 반대 집회를 진행했다.한약사회는 세종청사 앞에서 '특정 직능 이익을 대변해 국민건강을 팔아먹는 복지부는 나라를 판 매국노와 무엇이 다른가!'라는 성명을 발표했다.한약사회는 한약의 조제에 있어 직접 한의원 원내에서 조제하거나 원외탕전실로 조제의뢰 시 대다수는 현행법과는 달리 비면허권자에 의해 조제되고 있다고 지적했다.비전문가가 임의대로 조제하는 한약은 안전성과 유효성, 균
[메디칼업저버 양영구 기자] 그동안 부처마다 분절된 상태로 지원됐던 국내 의료기기 산업 활성화 방안이 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법, 이른바 '혁신의료기기법' 시행을 계기로 범부처 형태의 연결성을 갖게 된다.국회 보건복지위원회 오제세 의원(더불어민주당)·이명수 의원(자유한국당)과 한국의료기기산업협회 출입기자단은 18일 국회에서 '의료기기산업육성과 혁신지원의 현주소와 방향성'을 주제로 간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 내년 4월 시행되는 혁신의료기기법의 세부내용에 담겨야 할 내용을 두고 의견을 교환했다. 실질적 발전 이
[메디칼업저버 신형주 기자] 온경탕·배란착상방·침 및 뜸 등 한의약 치료가 난임치료에 안전하고 효과가가 있어 난임치료에 있어 1차치료 및 보완치료 수단으로 활용이 가능하다는 연구 결과가 나왔다.동국대 김동일 교수(일산병원 일산한방병원장)는 지난 2015년부터 2019년 5월 31일까지 '한약 투여 및 침구치료의 난임치료 효과규명을 위한 임상연구'를 연구자 주도 임상연구를 진행했다.이번 연구 결과에 따르면, 임상연구 완료한 90명 중 13명(14.4%)이 임신 확진을 받았고, 최종적으로 7명(7.8%)이 출산에 성공했다.연구 후 2개
[메디칼업저버 주윤지 기자] 심장재활(cardiac rehabilitation)이라고 하면 많은 사람이 생소하게 느낀다. 심장재활은 심장 기능을 회복에 돕는 운동, 정신적 지원, 식단 관리를 통해 심장질환 및 심장수술 환자들의 건강을 증진하고 사망률을 낮추는 치료법이다.심장재활의 효과성 및 안전성은 전 세계적으로 입증됐다. 하지만 국내에서는 인지도, 접근성 및 수가 문제로 활성화되지 않은 상태다. 심장재활이 필요한 많은 사람이 '있는 줄도 모르고' 치료를 받지 못한다. 대한심장학회가 개최한 제63차 추계학술대회에 심장재활이 화두였다
[메디칼업저버 주윤지 기자] 전 세계 스타틴 가이드라인을 비교·분석한 결과, 보편적인 미국, 캐나다 및 영국 가이드라인이 보수적인 유럽 가이드라인보다 죽상동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 1차 예방 효과가 더 크고 경제성 평가에서도 뒤처지지 않은 것으로 나타났다.전 세계의 5가지 스타틴 가이드라인은 ①2016년 캐나다심혈관학회(CCS) ②2018년 미국심장학회/심장협회(ACC/AHA) ③2014 영국 국립보건임상연구원(NICE) ④2016년 미국 질병예방서비스테스크포스(USPSTF) ⑤2016년 유럽심장학회/동맥경화학회(ESC/EA
[메디칼업저버 양영구 기자] 디에노게스트 계열 자궁내막증 치료제 시장에서 국내 제약사의 제품이 오리지널에 맞서 선전할 수 있을지 관심이 모이고 있다. 10일 제약업계에 따르면 디에노게스트 성분 국내 자국내막증 치료제 시장은 바이엘의 비잔이 57억원(유비스트 기준)의 원외처방액을 기록했다.그동안 디에노게스트 성분으로는 비잔이 유일했다. 이런 가운데 올해부터 신풍제약, 한국팜비오 등 국내 제약사의 제네릭 제품들이 시장에 출시되면서 변화의 움직임이 감지되고 있다. 실제 디에노게스트 계열 자궁내막증 치료제 시장의 확대 가능성은 이미 예견됐