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와파린의 효율적인 적용을 위한 대안으로 제시됐던 유전자형 사전검사의 현주소를 보여주는 연구 2개가 발표됐다.영국 리버풀대학 Munir Pirmohamed 교수팀의 EU-PACT 연구와 미국 펜실배니아대학 Stephen Kimmel 교수팀의 COAG 연구에서 드러난 답은 '불일치'와 '시기상조'다.우선 EU-PACT 연구에서는 영국과 스웨덴의 5개 의료기관에서 심방세동 또는 정맥혈전색전증으로 와파린을 투여해야 하는 환자 455명을 모집했다. 이들의 평균 연령은 67.3세였다.유전자형 검사와 임상적 요소를 함께 고려해 와파린 용량을 조절한 환자군과 전략이 표준 전략으로 투여한 환자군을 비교한 결과, 12주째 평가했을 때 치료가능한 INR이 유지된 환자 비율은
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2013.11.20 15:13
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신규 경구용 항응고제(NOAC)인 에독사반이 심방세동 환자를 대상으로 한 ENGAGE AF-TIMI 48 연구에서 효과에서의 비열등성과 안전성을 입증했다.연구에서는 46개국 1393개 기관에서 중간~고위험도 심방세동 환자 2만1105명을 모집해 무작위 이중맹검으로 분류해 2.8년간 추적관찰 했다.에독사반은 1일 1회 투여로 60mg, 30mg 두 용량을 평가했고 와파린은 INR 2~3에 맞춰서 용량을 조절했다. 1차 효과 종료점은 뇌졸중 또는 전신성 색전증 발생이었고, 안전성 종료점은 주요 출혈이었다.연구종료 시점에서 1차 종료점에 도달한 비율은 와파린군 1.5%, 에독사반 60mg군 1.18%, 에독사반 30mg군 1.61%였다. 와파린군과 비교했을 때 에독사반군 60mg군은 발생률이
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2013.11.20 14:18
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4가 HPV(인유두종바이러스) 백신(제품명 가다실) 접종이 자가 면역 질환, 신경계 질환, 정맥혈전색전증의 이상반응을 유발하지 않는다는 대규모 코호트 조사가 나왔다.이 연구는 스웨덴과 덴마크에서 30만명을 대상으로 진행된 대규모 코호트 연구로 영국의학저널(BMJ, British Medical Journal) 10월호에 등재됐다.스웨덴 카롤린스카 연구소와 덴마크 국립혈청연구소는 4가 HPV 백신을 접종한 청소년기 소녀들에서의 중대한 이상 반응 위험성을 평가하기 위해 이 연구를 진행했다.백신 접종 기록 및 처방 기록을 기반으로 두 국가의 10~17세 소녀 99만7585명 중 2006년 10월부터 2010년 12월까지 4가 HPV 백신을 1회 이상 접종한 29만6826명(29.8%)의 데이터
제약바이오
박상준 기자
2013.11.13 18:02
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자렐토(성분명 리바록사반)가 실제 치료 환경에서 안전성과 유효성을 입증했다.최근 Thrombosis and Haemostasis에 발표된 XAMOS 연구에 따르면, 자렐토는 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 발생할 수 있는 치명적인 혈전을 예방하는 것으로 나타났다.XAMOS는 국제적, 비중재, 개방표지, 코호트 연구로 고관절 또는 슬관절 치환술 후 자렐토 10mg 1일 1회 요법 또는 표준요법(주로 에녹사파린과 같은 저분자량 헤파린(LMWH))으로 치료 받은 1만7413명의 환자를 대상으로 실제 치료 환경에서 관찰된 결과를 비교했다.연구 결과, 혈전색전증 발생률은 자렐토 치료군이 표준요법 치료군에 비해 더 낮은 것으로 나타났다(0.9% vs. 1.4%). 또한, 주요 출혈 발생
제약바이오
박상준 기자
2013.11.11 17:49
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다비가트란의 심근경색 위험도를 다시 확인시켜주는 연구가 발표됐다. 네브레스카대학 Ramin Artan 교수는 American Journal of Cardiology 온라인판에 발표한 메타분석 연구에서 다비가트란이 심근경색 위험도를 높인다고 밝혔다.그는 "이번 연구결과가 RE-LY 연구에서 다비가트란군에서 심근경색 위험도가 소폭 상승한 것과 궤를 같이하고 있고, 나아가서는 경구용 직접트롬빈억제제 계열 전부에 해당할 수 있다"고 말했다. 또 이전 2개의 직접트롬빈억제제를 대상으로 진행된 메타분석 연구에서도 비슷한 결과가 나와 이번 연구결과가 힘을 얻고 있다.이번 메타분석 연구에서는 11개 연구 3만9357명을 대상으로 직접트롬빈억제제와 와파린 간 효과를 비교했다. 여기에는 다비가트란 연구 4개
제약단신
임세형 기자
2013.10.29 16:56
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바이엘코리아는 자렐토(성분명 리바록사반)의 정맥혈전색전증 효과를 입증한 EINSTEIN 연구 결과가 'Thrombosis Journal'에 게재됐다고 밝혔다.EINSTEIN은 자렐토를 이용한 단일 경구요법이 기존의 이중제제 요법과 비슷한 수준의 안전성을 보이며 동시에, 재발성 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 치료와 예방에 모두 효과적이라는 점을 입증한 연구다.이 연구를 통해 자렐토는 저분자량 헤파린과 비타민 K 길항제(이하 VKA)를 투여하는 기존의 이중제제 요법에 비해, 치명적인 출혈 위험을 포함한 주요 출혈 발생률을 46% 유의하게 감소시킨다는 점을 입증했다.EINSTEIN 임상시험의 연구자인 영국 킹스 칼리지 병원의 Alexander Cohen 박사는
제약바이오
박상준 기자
2013.09.26 12:48
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또 다른 신규 경구용 항응고제(NOAC)인 에독사반(edoxaban)이 급성 정맥혈전색전증(VTE) 환자에서 재발예방 효과를 보였다. 와파린과 효과 및 안전성을 비교한 Hokusai-VTE 연구에서 재발 예방에서의 비열등성과 출혈 위험도 감소 효과를 보였다.Hokusai-VTE 연구는 8240명을 대상으로 한 무작위 임상시험이다. 연구를 진행한 네덜란드 아카데미의료센터 Harry R. Buller 박사는 "이번 연구에서는 제한된 근위성 심부정맥혈전증(DVT)부터 중증 폐색전증(PE) 환자까지 포함돼 있어서 전반적인 VTE 환자들을 대상으로 했다"고 밝혔다.특히 "이번 연구에서 환자들은 3개월 가량 치료받았지만, 평가는 12개월째 시행했다"며, 에독사반의 상대적 효과 평가에 약물을 투여받
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2013.09.04 10:25
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올해 유럽심장학회(ESC) 연계학술대회는 31일부터 9월4일까지 네덜란드 암스테르담에서 열린다. 올해 학술대회에는 150여개국에서 1만500여건의 연구가 접수됐고, 4일 동안 400여개의 세션이 진행된다.특히 지난해에 비해 최신지견 내용이 늘었다. 지난해에는 3개 세션에 걸쳐 18개의 Hot line 프로그램이 진행된 데 비해, 올해에는 4개의 세션에 21개의 Hot line 프로그램이 배치돼있다. 올해에 ESC에서 발표될 최신 연구들은 심장학뿐만 아니라 심장에 연관성이 있는 분야들도 함께 다루고 있다는 점에서 눈길을 끈다.ESC 학술프로그램 위원장 Keith Fox 교수(스코틀래드 에딘버러대학)는 "두 개의 당뇨병 연구, 비심장성 수술 등 심장과 연관성이 있는 전신의 장기를 테마로
내분비/신장
임세형 기자
2013.08.30 09:16
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미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 폐고혈압 신약인 리오시구앗(riociguat)에 대해 긍정적인 의견을 내비쳤다. 이들 약물이 임상시험에서 좋은 효과를 보인만큼 승인을 받아도 무방하다는 것.단 용량은 바이엘이 제시한 것보다 낮출 것을 권고했다. 자문위원회는 임상시험 검토결과 출혈, 낮은 혈압, 신기능에의 영향 등의 안전성 문제를 지적했고, 특히 기형아 출생 위험도가 있는만큼 위험도평가및완화전략을 적용할 필요가 있다고 강조했다.리오시구앗은 만성 정맥혈전색전증성 폐고혈압 또는 폐동맥 고혈압 환자의 운동능력 향상을 타깃으로 하고 있다. 제조사인 바이엘은 만성 정맥혈전색전증성 폐동맥 고혈압이 폐의 오래된 혈전에 의해서 발생할 수 있고, 이로 인해 숨가쁨, 흉통, 심계항진 등이 유발될 수 있다고 설
제약단신
임세형 기자
2013.08.04 18:02
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신규 경구용 항응고제 중 하나인 아픽사반(제품명 엘리퀴스)이 심부정맥 혈전증(DVT과 폐색전증(PE) 환자를 대상으로 한 임상시험에서 정맥혈전색전증(VTE) 재발 예방효과와 출혈 합병증 안전성을 입증했다.네덜란드에서 개최된 국제혈전지혈학회 연례학술대회(2013 ISTH)에서 AMPLIFY 연구를 발표한 페루지아대학 Giancarlo Agnelli 교수는"DVT와 PE 환자 모두에게서 효과가 비슷했고, 진행성 양상이 나타난 환자들 중 40%에서도 효과가 지속됐다"고 말했다.AMPLIFY 연구는 28개국 358개 센터에서 진행된 연구로 PE와 DVT 환자를 대상으로 아픽사반의 1차 치료제 가능성을 타진한 연구다. 대상군은 5395명으로 이들을 이중 맹검으로 아픽사반군과 와파린+에녹사파린군으로
제약단신
임세형 기자
2013.07.03 10:50
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혈전(血栓)을 대상으로, 그리고 혈전(血栓)을 놓고 벌이는 대혈전(大血戰)이 펼쳐지고 있다. 현대의학은 심·뇌혈관질환 이환 및 사망을 막기 위해 혈전과 전면전을 선포한 상태다. 여기에 치료약물들은 혈전이라는 거대한 시장을 놓고 신·구(新·舊), 신·신(新·新) 약제 간에 중원을 점하기 위한 혈투를 진행 중이다. 혈전은 현대의학이 제압해야 할 최대의 난적 중 하나다. 혈관 속에서 피가 굳어져 만들어진 이 조그마한 핏덩이는 그 자체로 혈류를 저해하는 동시에, 몸 속을 돌아 다니다 혈관을 막아 색전증을 야기하고 결국은 심·뇌혈관질환으로 인한 심각한 장애 또는 사망을 유발한다. 최근 이상지질혈증, 고혈압, 고혈당 등이 급증하면서 죽상동맥경화증이 다발하고 취약성 경화반에 의한 혈전, 색전
Cover Story
이상돈 기자
2013.06.26 20:17
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심방세동(AF)은 고령으로 갈수록 유병률이 큰 폭으로 증가한다. 또, 뇌졸중 위험이 일반인에 비해 5배 가량 높다. AF 환자에서 발생하는 뇌졸중은 치명적일 가능성이 높은 것으로도 알려져 있다. 고령화 시대의 우리나라 역시 적극적인 대처가 요구된다. 하지만, 우리나라에서 AF 환자의 뇌졸중 위험은 고혈압이나 이상지질혈증 등에 비해 상대적으로 뒷전으로 밀려 있었다. 관심도가 낮다 보니 환자들이 제대로 된 치료를 받기가 어려웠고, 제대로 된 치료가 이뤄지지 않다 보니 좀처럼 학계의 이목을 끌기가 힘들었다.이렇게 힘들었던 AF 환자의 뇌졸중 예방을 위한 항혈전치료가 획기적인 항응고제들의 등장으로 새로운 전기를 맞고 있다. 이들 신규 항응고제는 효과와 안전성 면에서 기존의 표준요법인 와파린과 비교해 혜택
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임세형 기자
2013.06.26 20:17
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'안정형', 예방·관리가 필요하다는 단서심혈관질환은 명실상부한 '제1위의 사인'이다. 허혈성 심질환은 다양하게 분류되는 심질환들 중에서 높은 비중을 차지하고 있다. 관상동맥질환으로 통용되는 허혈성 심질환은 발병양상에 따라 안정형·불안정 협심증으로 나타나거나, 급성 심근경색으로 나타난다.불안정 협심증과 급성 심근경색은 높은 치사율을 보이기 때문에 허혈성 심질환 치료전략에서 주요하게 다뤄진다. 하지만 불안정 협심증과 급성 심근경색 예방, 나아가서 사망률 감소라는 측면에서는 안정형 허혈성 심질환(SIHD) 환자에게 주목할 필요가 있다. SIHD는 운동을 하거나 계단을 오르내릴 때 가슴에 통증이 느껴지고, 휴식 후에 사라지기 때문에 간과되기 쉽지만, 불안정
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임세형 기자
2013.06.26 20:14
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미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)는 올해 초 말초동맥질환에 관한 종합 가이드라인을 발표했다. 지난 2005년과 2011년에 발표된 가이드라인을 통합한 것으로, 새롭게 추가된 권고안을 강조하는 한편 오래된 권고안들은 삭제하는 방식으로 말초동맥질환 관리에 대한 종합적인 로드맵을 제시하고 있다.말초동맥질환은 심근경색증·뇌졸중 등 심혈관사건을 야기하는 위험한 병태지만, 아직 일선 임상현장에서는 진단과 치료가 제대로 이뤄지지 않고 있다. 특히 이 질환이 동맥경화의 성격을 보이기 때문에 증상이 뚜렷히 나타나지 않는 무증상 단계를 거치게 돼 진단과 치료를 더욱 어렵게 한다는 것이 문제다.말초동맥질환을 방치할 경우 심혈관사건으로 이어져 막대한 의료·사회적 비용을 부담하게 된다. Circul
Cover Story
이상돈 기자
2013.06.26 18:45
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항응고제 신약인 리바록사반이 독일에서 좋은 반응을 얻고 있다. 처방률이 꾸준히 상승하고 있다는 것이다. 그 이유가 복용상 편리함이 크게 작용하고 있기 때문이라는게 현지 전문가들의 한결같은 목소리다. 또한 정맥혈전색전증 예방 등 다른 적응증으로 이미 나와 있어 처방하기 익숙하기 때문이라는 이유도 들고 있다. 이와중에 최근 독일 신경과 권위자인 플로리안 마수르 박사가 대한뇌졸중학회 춘계학술대회 참석차 방한했다. 그는 독일 샤리테 대학을 졸업해 같은 병원 신경과 집중 케어 및 뇌졸중 전문 치료실 자문의를 역임했으며 현재 독일 육군병원에서 일반인 뇌졸중 환자들을 보고 있다. 그를 만나 리바록사반의 실제 임상효과와 처방배경 등에 대해 들어봤다.독일의 심방세동 환자 현황과 신약 출시 후 변화는?-여전히
암/혈액/희귀/소아청소년
박상준 기자
2013.05.16 15:42
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엘리퀴스(성분명 아픽사반)의 보험약가가 1일 3750원으로 결정됐다. 급여는 5월 1일부터 시작됐다.최근 복지부가 발표한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시 개정안에 따르면 엘리퀴스의 보험약가는 2.5mg와 5mg 모두 정당 1875원이다.앞서 나왔던 프라닥사의 경우 1일 투약비용은 3702원이며, 자렐토는 3650원이다. 가격차이가 크지는 않지만 가장 어쨌든 비싼 항응고제 신약이 됐다.앞으로 엘리퀴스는 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군에서 와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등의 이유로 와파린을 사용할 수 없는 경우에 급여처방할 수 있다.한편 엘리퀴스는 지난 1월, 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 용도로
제약바이오
박상준 기자
2013.05.14 14:36
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대한혈관외과학회가 정맥혈전색전증의 예방과 치료에 대한 권고안(Prevention and Treatment of Venous Thromboembolism)을 발간했다.이번 권고안에는 외과수술 혼자나 외사환자, 암환자를 포함한 기타 내과환자를 대상으로 한 정맥혈전색전증 예방법과 치료법을 담고 있다.혈관외과학회 12명의 간행위원들이 참여해 만든 이번 권고안에는 정맥혈전색전증 예방법 선택시 발병위험도에 따라 적절히 기계적 방법과 약물적 방법을 사용하는 방안이 소개됐다.또 최근 이슈인 차세대 경구용 항응고제를 사용한 약물요법을 비롯한 혈전용해술, 수술적 치료방법 및 물리적 방법 등이 정맥혈전색전증치료법으로 권고됐다.원광의대 소병준 교수(보고서 발간위원회 편집위원장)는“정맥혈전색전증에 대한
비뇨/통증/중환자/재활/외과
박선재 기자
2013.04.30 16:53
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지금까지 나온 항응고제 신약을 한자리에서 볼 수 있는 자리가 마련된다.한국베링거인겔하임, 한국화이자제약, 바이엘코리아 3사는 오는 19일 홍은동 그랜드 힐튼 호텔서 열리는 순환기관련학회 춘계통합학술대회에 자사의 항응고신약을 일제히 소개한다. 시간은 오후 12시 30분부터 2시까지이며 점심시간을 이용해 열리는 산학세션코너를 통해 소개된다.세 개의 경쟁품이 한 날 한시에 동시에 소개되는 것이라는 점에서 어떤 세션에 사람이 몰릴지가 관심이다. 또 회사들이 강조하는 메시지도 볼거리다.화이자는 Novel and Advanced Approach for CV Risk Patients라는 주제로 엘리퀴스를 소개한다.이를 위해 울산의대 최기준 교수가 Reducing the Risk of Stro
제약바이오
박상준 기자
2013.04.16 07:26
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포스트와파린 시대가 요구하는 '네 가지'-1최다 적응증 가진 국내 첫 항응고제 신약-2심방세동 환자 뇌졸중 예방 새로운 선봉장-3효과·안전성 지지 연구 기반 선발주자와 나란히-4"기존 항응고제 적응증 모두 획득해야 진정한 포스트와파린"-5① 심방세동 환자 뇌졸중 인식 제고② 항응고제 치료 확대③ 뇌졸중 예방 개선④ 일차기관 역할 분담'포스트와파린' 시대가 닻을 올리고 드디어 출항했다. 리바록사반, 다비가트란, 아픽사반으로 대변되는 신규 항응고제들이 모두 심방세동(AF) 환자에서 뇌졸중 및 색전증 예방에 적응증을 승인받았다. 이제 임상현장에서는 새 포도주를 어떻게 새 부대에 담게될 것인가에 시선이 집중되고 있다. 신규 항응고제의 본격 적용
제약바이오
이상돈 기자
2013.03.25 17:15
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포스트와파린 시대가 요구하는 '네 가지'-1최다 적응증 가진 국내 첫 항응고제 신약-2심방세동 환자 뇌졸중 예방 새로운 선봉장-3효과·안전성 지지 연구 기반 선발주자와 나란히-4"기존 항응고제 적응증 모두 획득해야 진정한 포스트와파린"-5자렐토(성분명 리바록사반)는 국내에서 가장 먼저 선보인 항응고제 신약이다. 2009년 '슬관절 및 고관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증(VTE) 예방' 적응증을 받으며 국내 포스트와파린 시대를 열었다. 지난해 2월에는 '비판막성 심방세동(AF) 환자의 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방'과 '심재성 정맥혈전증(DVT) 치료와 재발성 DVT 및 폐색전증(PE) 예방' 적응증이 추가되면서 최
제약바이오
박상준 기자
2013.03.25 16:42