헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 감염은 전세계적으로 가장 흔한 감염성 질환 중 하나로 북유럽은 11%, 캐나다는 23.1%, 미국 30%, 남미 72~82%, 나이지리아는 91%의 지역별로 다양한 유병률을 보인다. 국내 유병률도 50% 내외로 나타나고 있는 가운데 한국, 일본, 중국을 포함한 극동 아시아는 위암 발생률이 높다는 점이 특징이다. 헬리코박터 파일로리가 만성 위염부터 소화성궤양, 위축성 위염, 장상피화생, 위암까지 다양한 위장질환을 유발한다는 점을 고려할 때 헬리코박터 파일로리에 대한 적극적인 치
최근 전세계적으로, 특히 상대적으로 안전하게 여겨졌던 아시아 지역에서 과민성장증후군(IBS)을 위시한 기능성 장질환의 유병률이 증가하고 있다는 소식이다. 특히 기능성 소화불량증은 이제 국내에서도 흔히 발병하는 질환으로 인식되고 있다. 식생활습관의 서구화와 함께 급속하게 진행되고 있는 사회고령화가 기능성 소화불량증의 유병률을 급격히 끌어 올리고 있다는 지적이다. 울산의대 정훈용 교수(서울아산병원 소화기내과)에 따르면, 고령화로 인한 위장관 기능저하가 소화불량증 증가의 원인으로 작용한다. 첨단화된 사회로 인해 생활방식이 변화하고 사회적
[메디칼업저버 양영구 기자] inno.N 위식도역류질환 치료 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 케이캡(성분명 테고프라잔)에 이어 같은 계열 신약의 시장 출시가 임박하면서 위식도역류질환 치료제 시장을 재편할 수 있을지 관심이 모인다.실제 시장에서는 PPI 제제의 원외처방액은 감소하는 반면, P-CAB 제제는 꾸준하게 증가하는 추세를 보여 이미 시장은 재편되고 있다는 주장도 나온다. 또 다른 신약 '펙수클루' 등장지난해 12월 대웅제약은 P-CAB 제제 펙수클루(펙수프라잔)의 허가를 획득했다. 34번째 국산신약이다. 적응증은 미란성
미국소화기학회(ACG)도 최근 업데이트된 위식도역류질환(GERD) 가이드라인을 발표했다. ACG는 GERD가 소화기내과는 물론 1차 의료기관에서도 가장 흔하게 나타나는 질환이라고 전제했고, 그간 수술과 내시경치료에서 중요한 발전이 있었다고 설명했다. 그리고 지속적으로 GERD의 다양한 양상에 대한 이해, 진단 검사의 강화, 환자 관리에 대한 접근전략이 발전했다고 강조했다. 그 중 프로톤펌프억제제(PPI)는 여전히 GERD 치료의 주요 치료전략으로 자리잡고 있지만, 다수의 연구에서 장기간 사용 및 과도한 PPI 처방에 따른 유해사건
위식도역류질환(GERD)는 불편한 증상과 합병증을 야기할 수 있는 위장관 질환이다. GERD 진단은 증상학적, 병리학적, 생리학적 평가를 기반으로 시행한다. 최근 리옹 컨센서스에서는 확인된 GERD를 역류에 대한 명확한 근거가 있는 경우로 정의했다. 여기에는 미란성 식도염(LA 분류에 따른 C 또는 D), 긴 병변의 바렛 점막, 내시경으로 확인한 소화성 협착, 원위부 식도 산노출 시간이 6% 초과인 경우가 여기에 포함된다. 하지만 일부 아시아 연구에서는 표준 치료전략을 아시아 인구에게 적용할 수 있는지에 대해서는 다른 의견들이 제시
위장관질환 유병률↑위장관질환이 위암의 주요 위험인자라는 공식이 확립돼 있는 가운데 국내 위장관질환 유병률은 사회고령화 추세를 타고 지속적으로 증가하고 있다.대표적인 위장관질환인 위식도역류질환(GERD)의 경우 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있다. 아시아 지역의 GERD 진단부터 치료까지 전반적인 관리전략을 정리한 2020 서울 GERD 컨센서스(J Neurogastroenterol Motol. 2021)에서는 한국을 포함한 아시아 지역에서 GERD 유병률이 꾸준히 증가하고 있다는 점을 강조했다.유병률을 분석한 결과 동아시아에서는
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 즉시 펙수클루의 약가를 신청하고 2022년 상반기 내 출시가 목표다.펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고(Best-in-class) 신약으로 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. PPI계열 기존 치
[메디칼업저버 양영구 기자] 온코닉테라퓨틱스는 내달 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스’에 참석한다고 28일 밝혔다.바이오텍 쇼케이스는 바이오 기술 투자 컨퍼런스로, 다수의 글로벌 제약사들과 투자자들이 참여해 네트워크 구축은 물론 기술 이전에 대한 논의가 이뤄진다. 이번 쇼케이스는 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스와 같은 날 개최된다.온코닉테라퓨틱스는 이번 바이오텍 쇼케이스에서 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅이 예정돼 있어 주요 파이프라인 소개와 함께 기술 이전 및 전략적 파트너십에 대해 활발하게 논의할 계획이다.임상3상 단
[메디칼업저버 양영구 기자] K-mRNA 컨소시엄의 국산 mRNA 백신 개발이 본격 진행된다.에스티팜(대표 김경진)은 mRNA 코로나19 백신 후보물질 STP2104의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 27일 밝혔다. 이 후보물질은 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신이다.STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA로, 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체) SMARTCAP을 사용, 캡핑효과와 전사효과를 향상시켰다. 또 글로벌 임상
[메디칼업저버 양영구 기자] HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡의 유효성과 안전성을 평가한 임상3상 시험을 마치고 20일 주요 결과를 공시했다. 이번 임상시험은 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 진행됐다. 최대 6개월 간 케이캡정을 복용한 결과, 내시경 상 미란 뿐만 아니라 가슴쓰림 및 위산역류 등 위식도역류질환의 주요 증상 치료 효과가 유지되는 것을 확인했다. 특히 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 대조군인 PPI 투여군 대비
[메디칼업저버 양영구 기자] 제약약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료 신약 후보물질 JP-1366이 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 연구다.JP-1366은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI제제보다 치료 효과는 물론, 지속도도 높다는 장점을 갖췄다. 온코닉테
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)의 위식도역류질환 치료제 넥시움(성분명 에소메프라졸)의 판매를 일동제약이 맡게 됐다.한국아스트라제네카와 일동제약(대표이사 윤웅섭)은 넥시움과 제2형 당뇨병 치료제 큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)의 파트너십 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 2014년부터 온글라이자(삭사글립틴), 콤비글라이즈XR(삭사글립틴/메트포르민)을 통해 파트너십을 유지해온 당뇨병 치료제 포트폴리오에 큐턴을 포함키로 했다.또 위식도역류질환 치료제 넥시움을 새롭게 추가, 파트너십을 소화기분야로
[메디칼업저버 양영구 기자] HK inno.N은 위식도역류질환 신약 케이캡이 올해 1월부터 10월까지 880억원의 누적 원외처방실적을 기록했다고 17일 밝혔다. 이는 작년 한 해 동안 기록한 761억원을 상회하는 수치다. 케이캡은 2019년 출시 이후 2년도 안돼 누적 1000억원을 돌파한 바 있다. 출시 이후 올해 10월 현재까지 처방액은 1950억원에 달한다.P-CAB 제제인 케이캡은 기존 PPI 계열 대비 약효가 빠르고 식전, 식후 상관없이 복용 가능하다. 또 긴 반감기로 야간 위산 분비를 억제하는 게 특징이다.HK inno.
[메디칼업저버 박선혜 기자] 사노피의 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 호산구 식도염 치료에 장기간 효과를 입증하며 적응증 추가에 시동을 걸었다. 지난달 22~27일 온·오프라인으로 열린 미국소화기학회 연례학술대회(ACG 2021)에서는 호산구 식도염 환자 대상의 LIBERTY EoE TREET 임상3상 파트A와 파트C 결과가 공개됐다.파트A는 호산구 식도염 환자를 듀피젠트군과 위약군으로 무작위 배정해 24주간 관찰한 연구이며, 파트C는 24주 후 추가로 28주 동안 모든 환자에게 듀피젠트를 투약해 52주째 예후를 평가한 연장 연구이다.
[메디칼업저버 박선혜 기자] 경피적관상동맥중재술(PCI) 후 이중항혈소판요법(DAPT)을 받은 환자에게 장기 유지요법으로 아스피린과 P2Y12 억제제인 클로피도그렐 중 어떤 치료제를 선택해야 할지가 화두에 올랐다. 주요 가이드라인에서는 DAPT 후 단일항혈소판요법 진행 시 아스피린을 권고하지만 2000년대 이전 연구를 토대로 권고안이 마련됐다는 한계가 있다.클로피도그렐은 최근 HOST-EXAM 연구를 근거로 아스피린의 위상을 넘보고 있으나 관련 연구가 많지 않다는 제한점이 있다.이에 16~18일 온라인으로 열린 대한심장학회 추계학술
기능성 소화불량증은 국내에서도 흔한 질환이다. 식습관의 서구화와 함께 급속하게 진행되고 있는 사회고령화가 기능성 소화불량증의 유병률과 위험을 끌어올리는 모양새다. 이에 대한소화기기능성질환운동학회는 2020년 기능성 소화불량증 가이드라인을 통해 최신의 근거들을 반영해 진단과 치료전략을 다듬은 바 있다. 가이드라인에서는 기능성 소화 불량증을 소화성 궤양, 위장관 악성종양, 위식도 역류질환, 췌담도질환 등 기질적인 질환이 없으면서 위장관증상이 만성적으로 나타나는 증상증후군으로 정의했다. 즉 다양한 원인으로 발생할 수 있고 동시에 임상현장
[메디칼업저버 양민후 기자] 국내 연구팀이 당뇨병 치료에 사용되는 DPP-4 억제제가 알츠하이머병 환자의 인지력 저하를 늦출 수 있다는 사실을 알아냈다.해당 약제가 인지력을 보호할 수 있었던 배경은 무엇일까.연구진은 DPP-4 억제제의 아밀로이드 베타(Aβ) 침착 저해효과가 인지력에 긍정적인 영향을 미쳤을 것으로 평가했다.이런 긍정적인 영향은 DPP-4 억제제 외 GLP-1 제제, SGLT-2 억제제 등 다른 혈당강하제에서도 나타날 수 있다고 예측했다.DPP4 억제제 사용한 알츠하이머+당뇨병 환자, Aβ 침착·인지력 저하 덜해상계백
[메디칼업저버 양민후 기자] JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’를 출시했다고 6일 밝혔다.베스듀오는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달해 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다.이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제이며 약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)다.탄산수소나트륨 성분은 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분이 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다.기존 에스오메프라졸 단일제는
[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 위식도역류질환 치료제 에스오에스를 출시했다고 1일 밝혔다.이로써 안국약품은 기존 에스-판토프라졸 성분 레토프라에 더해 위식도역류질환 치료제 라인업을 구축하게 됐다. 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 에스오에스는 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨 복합제다. 복용 후 30분 만에 최고 혈중 농도에 도달하는 게 특징이다.기존 PPI 제제는 위산에 의해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용, 약물 복용 후 효과 발현까지 오랜 시간이 걸린다는 단점이 있다. 에스오에스는 기존 에스오메프라
[메디칼업저버 박선혜 기자] 비-비타민K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)인 릭시아나(성분명 에독사반)가 성공적으로 경피적 대동맥판막삽입술(TAVI)을 받은 심방세동 환자의 항응고요법으로서 절반의 성공을 거뒀다.다국가 다기관 무작위 오픈라벨 연구로 진행된 ENVISAGE-TAVI AF 결과, TAVI를 받은 심방세동 환자군에서 릭시아나의 순 유해임상사건(NACE) 발생 위험은 비타민K 길항제(VKA)와 비교해 비열등했다. 하지만 주요 출혈 발생 위험은 릭시아나 투약 시 더 컸고 특히 위장관 출혈 위험이 2배가량 높았다.이번 연구는