위산 분비 억제제 개발사H2 수용체 길항제(H2 receptor antagonist, H2RA)인 cimetidine이 1977년에 처음 개발된 이후 1980년대 ranitidine, famotidine, nizatidine이 연이어 개발됐고, 90년대부터 21세기 초반까지 omeprazole을 필두로 하여 lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole 등 여러 프로톤펌프억제제(proton-pump inhibitor, PPI)가 출시됐다. 2005년에는 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(potassium-com
[메디칼업저버 양영구 기자] HK이노엔은 대한소화기기능성질환운동학회(APNM 2022)에서 위식도역류질환 신약 케이캡의 최신 임상연구 결과를 공개했다고 8일 밝혔다.'강력한 칼륨 경쟁적 위산분비차단제'라는 주제의 심포지엄에서 발표를 맡은 강남세브란스병원 윤영훈 교수는 케이캡정 장기복용 시 유효성과 안전성을 확인한 유지요법 임상3상 결과를 발표했다.야간 위산분비 억제효과와 CYP2C19 유전형별 위산분비 억제효과를 타 P-CAB 및 PPI 계열 약물과 비교한 최신 연구결과를 소개했다. 국내 33개 의료기관에서 내시경을 통해 미란성 위
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 자체개발 위식도역류질환 치료제 에소메졸 패밀리의 누적 원외처방액이 3000억원을 돌파했다고 4일 밝혔다.한미약품에 따르면 2008년 출시된 에소메졸은 2021년 말까지 누적 원외처방액 2983억원(유비스트 기준)을 달성했으며, 2021년 출시된 에소메졸디알서방캡슐은 발매 첫 해 88억원을 기록, 총 3071억원을 달성했다. 특히 에스오메프라졸에 제산제인 수산화마그네슘을 더한 에소메졸플러스를 추가 출시하면서 에소메졸 패밀리의 시장 성장세는 더 가파를 것이라 전망했다.에소
[메디칼업저버 양영구 기자] 대원제약(대표 백승열)은 처음으로 PPI 성분 위식도역류질환 치료제 에스코텐정을 출시했다고 4일 밝혔다.에스코텐은 에스오메프라졸마그네슘삼수화물을 주성분으로 한 PPI로, 급성 및 만성 위염의 위점막 병변 개선에 사용하는 에스오메프라졸 10mg 제제다.특히 PPI 중에서는 처음으로 위염 적응증을 획득한 제품이기도 하다.그동안 PPI는 위산 억제 효과가 높음에도 불구하고 위염 치료제인 H2 수용체 길항제(H2RA)나 위점막 보호제(MPA)와 달리 위염 적응증이 없어 위식도역류질환이나 위십이지장궤양 등에만 처
[메디칼업저버 양영구 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 라베프라졸과 탄산수소나트륨 복합 위식도역류질환 치료제 라비듀오 20/500mg을 발매했다고 1일 밝혔다. 라비듀오는 PPI 계열 성분 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨을 조합했다. 앞서 3월에는 라비듀오 10/500mg을 발매한 바 있다. 라비듀오는 위궤양, 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환 증상 완화 등에 효능·효과가 있다. 긴 대사에 있어서도 비효소적 대사가 대부분이라 다른 PPI 제제 대비 약물 상호작용도 적다. 게다가 제산제인 탄산
[메디칼업저버 박선재 기자] 길리어드의 만성C형(HCV) 간염 치료제 엡클루사(소포스부비르/벨파타스비르)가 빼앗긴 C형 간염 시장을 다시 되찾을 수 있을지 관심이 모이고 있다.엡클루사는 소발디 400mg과 NS5A 억제제 계열 벨파타스비르 100mg을 한 약에 담은 복합제다.3월 30일부터 4월 3일까지 서울 코엑스에서 온·오프라인으로 열리는 제31차 아시아태평양간학회 학술대회(APASL 2022)에서 엡클루사 글로벌 임상시험 데이터가 공개됐다. 미국 시카고대학 Steven L Flamm 교수 연구팀은 캐나다, 미국, 독일, 프랑스
[메디칼업저버 박선재 기자] 신장 사구체기저막의 주요 구조 성분인 4형 콜라겐을 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 희귀 유전형 만성신장병인 알포트 증후군 치료제 개발이 한창이다. 알포트 증후군은 신장이 노폐물을 혈액 밖으로 걸러내는 능력을 점차 잃어 혈뇨, 말기 신장병이 발생하고 만성적 투석 치료 또는 신장 이식이 필요할 수 있는 질환이다.정확한 환자 수나 유병률이 알려지지 않은 상태고, 만성신장 환자 약 1~2%가 알포트 증후군인 것으로 알려졌다.문제는 알포트 증후군으로 인한 만성신장병 치료 용도로 승인된 치료제는 없다
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 위식도역류질환 복합제 에소메졸플러스 40/350mg을 오는 4월 1일 출시한다고 28일 밝혔다.에소메졸플러스는 PPI 성분 에스오메프라졸에 제산제인 수산화마그네슘을 결합한 속방형 제제다. 한미약품은 에소메졸플러스 출시에 따라 에소메졸캡슐, 에소메졸디알서방캡슐, 에소메졸플러스 등 총 3종으로 구성된 에소메졸패밀리를 구축하게 됐다. 한미약품은 그동안 에소메졸캡슐 2개 용량(20mg, 40mg)과 에소메졸디알서방캡슐 2개 용량(20mg, 40mg)을 보유하고 있었다.2008
[메디칼업저버 양영구 기자] K-mRNA 컨소시엄은 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저리보핵산(nRNA) 백신 후보물질 STP2104의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 에스티팜은 만 19~55세 건강한 성인 30명의 피험자를 대상으로 25㎍, 50㎍의 두 용량 군으로 나눠 STP2104를 총 2회 단계적으로 투여하는 다국가 임상1상을 시작할 계획이다. 특히 코로나 백신 접종율이 낮은 남아프리카공화국에서 임상을 진행, 임상1상을 신속하게 마무리해 안전성과 면역원성을 검증할 예정이다.이번 STP210
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅테라퓨틱스(대표 강복기·이민석)는 국내 최초로 라베프라졸과 제산제를 결합, 약효 발현시간을 3시간 이상 앞당긴 새로운 위식도역류질환 치료제를 발매했다고 25일 밝혔다. 이번 개량신약은 영진약품에 제제기술을 이전해 공동개발 한 제품이다. 영진약품을 비롯해 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약 등은 이달부터 판매를 개시했다. 대웅테라퓨틱스는 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨을 조합했다. 탄산수소나트륨은 라베프라졸이 위산에 의해 분해되는 것을 방지하고 약물이 십이지장 상부에서 빠르게 흡수되
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 펙수클루의 임상3상 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 이번 학회에서 부산대병원 김광하 교수(소화기내과)는 ‘Fexuprazan, the new wave of GI treatment’라는 제목의 강의를 맡아 펙수클루의 우수성을 알렸다. 국내 25개 병원에서 진행된 펙수클루 임상3상 결과에 따르면 펙수클루는 투여 8주 후 점막결손이 완전히 치유된 환자의 비율이 99.1%로 미란성 식도염에 대한 높은 치료율을 나타냈다.양성자 펌프 억제제
대한고혈압학회 가정혈압포럼이 가정혈압 관리지침을 발표했다. 이번 지침에서는 가정혈압의 임상적 중요성, 올바른 측정방법, 가정혈압 관련 해외학회의 진료지침 내용, 최근의 모바일 혈압측정 관련내용도 함께 정리했다. 학회는 가정혈압의 임상적 중요성이 다양한 근거로 구축되고 있는 가운데 임상현장에서 더 많이 가정혈압 측정의 기회를 가질 수 있도록 하겠다는 뜻을 밝히고 있다. 지침에서 제시한 2016년 가정혈압 측정 관련 설문조사에서는 ‘가정혈압 측정이 중요하다, 매우 중요하다’고 답한 비율은 89.4%인데 비해 ‘환자에게 가정혈압을 측정하
[메디칼업저버 박선재 기자] 호산구성 식도염 치료제 개발에 뛰어든 제약사들의 희비가 엇갈리고 있다. 호산구성 식도염은 식도 벽이 백혈구 일종인 호산구로 채워지는 제2형 염증성 질병이다.프로톤펌프억제제(PPI), 플루티카손(fluticasone)과 부데소나이드(budesonide), 식이요법 등이 처방되는데, 치료에 반응하지 않는 환자가 많아 치료에 어려움을 겪는 상황이다.최근 사노피, 엘로디 파마슈티컬스, 사노피, 다케다제약 등이 호산구성 식도염 치료제 개발에 뛰어들었지만 각각 다른 성적표를 받아들었다.듀피젠트, 적응증 추가로 순항
[메디칼업저버 양영구 기자] 최근 새로운 국내 위식도역류질환 임상진료지침이 발표됐다. 2012년 이후 8년 만에 나온 개정안이다. 개정안에는 위식도역류질환이 다양한 아형이 존재하는 만큼 이를 감별진단하고 그에 맞는 적절한 치료법이 제시됐다. 한국에서 위식도역류질환 환자는 급격히 늘고 있지만, 진단과 치료가 어렵고 약물 과용 등의 우려도 있기 때문이다. 총 22개의 권고안으로 구성된 이번 가이드라인은 한국을 비롯해 아시아인에게 적합하도록 근거중심의학 방법론에 기반했다는 점에서 높게 평가받고 있다.가이드라인 개정에 참여한 이대목동병원
[메디칼업저버 김나현 기자] 한림대성심병원은 지난 3일 국내 최초로 '방사선 제로 부정맥 시술' 1000례를 돌파했다.방사선 제로 부정맥 시술은 작은 크기의 심장 내 초음파(ICE) 영상과 3차원 고해상도 매핑 시스템(3D mapping system)을 이용해 부정맥을 없애는 고난도 시술이다.이는 초음파와 3차원 영상만을 이용해 풍선냉각도자절제술이나 전극도자절제술을 시행하는데, 엑스레이 투시 영상을 사용하지 않아 방사선 노출에 취약한 임산부, 소아, 노약자도 안전하게 시술받을 수 있다.한림대성심병원은 2019년 1월 첫 방사선 제로
[메디칼업저버 박선재 기자] 사노피의 아토피나 천식 등 알레르기 질환 치료제인 듀피젠트(성분명 두필루맙)가 호산구성 식도염(Eosinophilic Esophagitis)에 적응증 추가에 속도를 내고 있다. 2월 25~28일 온라인으로 열린 미국천식알레르기면역학회 연례학술대회(AAAA1 2022)에서 듀피젠트군이 약 60%에 이르는 조직적 관해(Histological remission)를 보였다. 호산구성 식도염은 식도 벽이 백혈구 일종의 호산구로 채워지는 제2형 염증성 질병이다. 프로톤펌프억제제(PPI), 스테로이드, 식이요법 등
[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국소화기학회(AGA)가 확실하지 않은 적응증에 대한 양성자 펌프 억제제(PPI) 장기 치료에 제동을 걸었다.PPI 장기 치료가 필요한 명확한 적응증이 없다면 약제감량(deprescribing)을 고려하도록 주문한 것이다. 약제감량은 부적절한 약제 용량을 줄이거나 대체 또는 중단하는 것을 의미한다. AGA는 전문가 검토를 기반으로 이 같은 권고안을 담은 'PPI 약제감량 처방 진료지침'을 개발, Gastroenterology 2월 17일자 온라인판을 통해 발표했다.이번 지침은 △PPI 사용에 대한 적응증
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 펙수클루를 개발한 공로로 제23회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다고 21일 밝혔다.지난해 12월 품목허가를 취득한 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 계열 내 최고 신약으로, 현재까지 미국과 중국, 중동, 중남미 등 전 세계에 약 1조 1000억원 규모의 기술수출을 성사시켰다. 전 세계 시장 40% 이상에 해당하는 영역에 진출한 셈이다.펙수클루는 PPI 계열 치료제와 달리 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전에 P-CAB 제제다.PPI
투약 결과 상기 환자는 내원 한 달 전부터 발생한 목의 이물감과 더불어 음식 역류 및 가슴쓰림과 명치 불편감으로 내원하였다. 외부 병원에서 처방받은 PPI를 한 달간 복용하였으나 증상의 호전이 없었다. 수년 전부터 상기 증상의 호전과 재발을 반복하였고 2021년 1월 외부 병원에서 시행한 상부위장관내시경 검사에서 위·식도 경계 부분의 미란은 관찰되지 않았다. 본원으로 내원하여 2021년 12월에 실시한 상부위장관내시경 검사에서도 위·식도 경계 부분의 미란은 관찰되지 않았고 다른 기질적 병변은 보이지 않았다. 위
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 식품의약품안전처로부터 라베프라졸 20mg과 탄산수소나트륨 800mg을 복합한 라베듀오를 허가 받았다고 8일 밝혔다. 발매 예정일은 4월 1일이다. 라베듀오는 위식도역류질환 치료제 PPI 계열 성분 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다.위궤양 및 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환 장기간 유지요법에 사용된다. 라베듀오는 경쟁 제품 대비 더 많은 함량의 라베프라졸과 탄산수소나트륨을 함유한 게 특징이다. 고용량 라베프라졸은 점막 손상