[메디칼업저버 양영구 기자] 제약약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료 신약 후보물질 JP-1366이 식품의약품안전처로부터 임상3상 시험계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 임상은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 JP-1366 20mg 또는 에소메프라졸 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 연구다.

JP-1366은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI제제보다 치료 효과는 물론, 지속도도 높다는 장점을 갖췄다. 

온코닉테라퓨틱스는 “현재 P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환되고 있는 만큼 그 시장성에 대한 기대감이 크다"며 "JP-1366의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 환자들의 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.