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세브란스병원이 최근 2011년부터 6년 연속 '의료기기 안전성 정보 모니터링 센터'로 선정됐다고 22일 밝혔다.올해는 세브란스병원을 포함해 전국 20개 의료기관이 선정됐다. 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인한 부작용 보고 활성화와 부작용 관리체계의 선진화를 위해, 의료기기 안전성 정보 모니터링센터를 지정해 운영하고 있는 상황.모니터링 센터는 한 해 동안 지역 내 협력병원과 연계해 의료기기 사용으로 인한 부작용 정보를 수집하고 분석하는 역할을 담당한다.구체적으로 ▲의료기기 부작용 정보 관리 및 보고 체계 확립 ▲의료기기 안전
병원·개원가
원종혁 기자
2016.04.22 11:44
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최근 진행성 흑색종 환자에서 체크포인트 면역항암제인 펨브롤리주맙의 치료 효과가 확인됐다. 초기 임상결과였지만, 펨브롤리주맙을 투약한 치료 경험이 없는 환자에선 12개월 생존율이 73%까지 나왔다.미국 캘리포니아로스엔젤레스대 혈액종양내과 Antoni Ribas 교수팀이 진행한 '진행성 흑색종 환자에서 펨브롤리주맙의 종양 개선반응과 전체 생존율' 연구 결과는 JAMA 4월 19일자 온라인판에 게재됐다(doi:10.1001/jama.2016.4059).Ribas 교수는 "진행성 흑색종 환자를 대상으로 한 이번 결과, 펨브롤리주맙 투
암/혈액/희귀/소아청소년
원종혁 기자
2016.04.21 06:30
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식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 수두 백신 개발에 활용할 수 있는 '수두 백신 면역 평가 시험법'을 확립했다고 19일 밝혔다.이번 시험법 확립은 수두 백신에 대한 면역반응을 측정할 수 있는 형광항체(FAMA) 시험법을 표준화한 것으로 수두백신 접종 후 면역반응을 정확하게 평가할 수 있게 됐다. FAMA시험법(Fluorescent Antibody to Membrane Antigen)은 수두-대상포진 바이러스에 감염된 세포막에 표출된 바이러스 당단백과 반응하는 항체를 측정하는 시험법이다.또, 수두 백신 면역반응이
정책
원종혁 기자
2016.04.20 06:47
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가래를 뱉는데 어려움을 겪는 환자에 처방되는 염화리소짐 단일제와 프로나제 단일제가 시장에서 퇴출된다.15일 식품의약품안전처(처장 손문기)는 이 두 단일제가 안전성에는 문제가 없으나 유용성을 확인할 수 없기 때문에 판매중지 및 회수를 지시한다고 밝혔다.회수 대상이 된 염화리소짐 단일제는 신일제약 리소젠정 등 42품목과 프로나제 단일제인 조아제약 솔라제정 등 50품목이다.또 염화리소짐 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대해서는 신규 허가를 제한하며, 이미 허가된 복합제 품목은 염화리소짐 성분을 허가
제약단신
원종혁 기자
2016.04.16 07:58
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국내 땅콩 알레르기 환자가 증가하는 상황에서, 때어날 때부터 자녀에 땅콩을 먹이는 것이 중요한 예방전략이 된다는 연구 결과가 나왔다.영국 런던킹스칼리지 소아알레르기내과 George Du Toit 박사팀이 진행한 '초기 땅콩 섭취 후 땅콩 알레르기 회피 효과'를 알아본 연구 결과는 NEJM 4월 14일자 온라인판에 게재됐다(N Engl J Med 2016; 374:1435-1443).작년 미국 알레르기천식면역학회(AAAAI) 연례학술대회에서 발표된 LEAP 연구의 확장판 격인 이번 LEAP-On 연구에서도 결과는 다르지 않았다.
호흡기/알레르기/감염
원종혁 기자
2016.04.15 06:00
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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.12 09:05
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증상이 없는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 타깃으로 한 선별검사에는 혜택이 크지 않은 것으로 나타났다. 지난 5일 미국예방서비스테스크포스(USPSTF)가 발표한 성명서에 따르면, '무증상인 성인 COPD 환자에서는 선별검사를 추천하지 않는다'는 데 결론이 모아졌다(JAMA. 2016;315(13):1372-1377). 근거등급도 낮은 수준인 'D'로 명시가 됐다.우선 USPSTF의 이번 결정은 지난 2008년 언급된 해당 환자를 대상으로 권고사항을 업데이트했다는 데 눈길을 끈다. 결론은 명확하다. 이들 환자에서 COPD를
호흡기/알레르기/감염
원종혁 기자
2016.04.12 06:42
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올메사르탄이 함유된 고혈압약에 대대적인 안전성 경고가 내려진다.고혈압약 성분인 '올메사르탄' 함유제제에 대해 프랑스 국립의약품청(ANSM)이 효과 미흡 및 장질환 발생 위험성 등을 이유로 의약품 명단에서 삭제될 것이란 발표가 지난 3일 전해진 데 따른다. 이에 따라 11일 식품의약품안전처(처장 손문기)는 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.올메사르탄 관련 제제에 대한 약물감시 데이터 등을 검토한 ANSM은 ▲심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환이나 사망률 감소 효과 미흡 ▲중증 장질환 위험에 따른
보건복지
원종혁 기자
2016.04.12 06:42
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만성혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료제인 리오시구앗(Riociguat, 제품명 아뎀파스)이 장기간 복용 결과에서도 합격점을 받았다.2년간 추적관찰한 결과, 전체 생존율은 93%였고 내약성 역시 좋았던 것.리오시구앗을 장기간 복용한 CTEPH 환자의 예후를 확인한 'CHEST-2' 연구는 The LANCET 4월 8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(16)30022-4).바이엘에서 개발한 sGC 촉진제인 리오시구앗은 앞선 'CHEST-1' 연구를 통해 수술이
순환기/뇌혈관
박선혜 기자
2016.04.11 20:07
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TZD 계열의 경구혈당강하제인 피오글리타존(pioglitazone)이 심근경색이나 뇌졸중의 위험은 낮았지만, 체중증가를 비롯한 심각한 골절 사례는 늘은 것으로 보고됐다.일과성허혈성발작(TIA)이나 허혈성 뇌졸중을 경험한 환자에서 피오글리타존(pioglitazone)의 효과를 알아본 예일의대 Walter N. Kernan 교수팀의 이번 연구 결과는 NEJM 4월 7일자 온라인판에 게재됐다(N Engl J Med 2016; 374:1321-1331).약 5년에 걸쳐 진행된 연구 결과, 피오글리타존 45mg 투약군에선 뇌졸중 혹은 심근경
내분비/신장
원종혁 기자
2016.04.11 09:01
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