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GLP-1 제제인 릭시세나이드를 기저 인슐린을 사용하고 있는 환자에게 안전하게 투여할 수 있다는 GetGoal Duo-2 연구결과가 유럽당뇨병학회(EASD)에서 나왔다.GetGoal Duo-2 연구는 기저 인슐린 단독 또는 기저 인슐린과 메트포르민을 병용하고 있는 성인 제2형 당뇨병 환자 894명을 릭시세나티드 20 μg 1일 1회 병용군과 속효성 인슐린 병용군으로 나눠 26주간 유효성과 안전성을 평가한 것이다.이중 속효성 인슐린 병용군은 또다시 1일 1회 속효성 인슐린 병용군(basal-plus)과 1일 3회 속효성 인슐린
내분비/신장
박상준 기자
2015.09.24 10:12
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파미셀(대표 김현수·김성래)이 만성콩팥병 줄기세포치료제 개발에 나섰다.이번 연구는 보건복지부가 주관하는 2015년도 첨단의료기술개발사업에 선정돼 서울아산병원 김청수 교수팀과 공동연구에 대한 협약을 맺고 본격적으로 진행하게 됐다.과제명은 '신장의 허혈-재관류 손상으로 인한 만성콩팥병 예방을 위한 저산소배양 동종유래 중간엽줄기세포 치료제 허가용 비임상 연구'이다.서울아산병원 김청수 교수는 "만성콩팥병 줄기세포치료제의 치료 유효성을 검증해 상업화 임상시험에 진입하는 것이 이번 공동연구의 주된 목표"라고 말했다.이어 "파미셀의 우
제약단신
김지섭 기자
2015.09.24 06:34
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신풍제약이 새로운 방식의 뇌졸중치료신약 개발에 박차를 가하고 있다.신풍제약은 9월 22일자로 식품의약품안전처로부터 뇌졸중치료제 후보물질 'SP-8203'의 임상2a상 시험을 허가 승인 받았다.서울아산병원에서 80여명을 대상으로 진행하는 이번 임상2a상은 rtPA(recombinant tissue plasminogen activator) 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203주의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 두 단계 시험으로, 1단계는 공개, 단일군 시험으로, 2단계는 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정, 평행군
제약단신
김지섭 기자
2015.09.23 13:15
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테고사이언스(대표 전세화)가 최근 식품의약품안전처로부터 자기유래 섬유아세포를 이용한 눈 밑 주름개선치료제 'TPX-105'에 대한 1/2상 임상시험계획을 승인 받았다. 이번 임상시험은 살아있는 섬유아세포를 주름 부위에 적용해 피부의 미세구조를 재생시키는 주름개선세포치료제의 안전성 및 유효성을 평가한다.테고사이언스 측은 '비협골고랑(Nasojugal groove)'이라 불리는 '눈물고랑(Tear trough, 눈 밑 주름)'은 눈 주위 조직의 부피감소가 주된 원인으로 노화 또는 피부 연부 조직의 지지력 감소에 의해 나타난다
제약단신
김지섭 기자
2015.09.21 12:11
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식품의약품안전처가 17일 파록세틴, 아토르바스타틴 등 성분에 대해 안전성·유효성 심사 등을 근거로 허가사항 변경을 위한 의견조회에 나섰다.이번에 허가사항 변경지시가 내려진 성분은 △파록세틴 △아토르바스타틴 △이미페넴·실라스타틴나트륨 복합제 △발라시클로비르염산염 △아지트로마이신 △탈리도마이드 △레보도파·카르비도파 복합제 등이다.파록세틴염산염은 용량 허가사항의 범불안장애(GAD) 항목에 기존 '경구투여시 권장 투여량은 파록세틴으로서 1일 20mg'에서 용량에 반응을 보이지 않을 경우 매주 10mg씩 증량해 1일 투여량을 최대 50m
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.09.18 06:22
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한국보건의료연구원의 외부수탁 연구가 10건도 안돼 보건복지부로부터 지원받는 운영비에 비해 연구현황이 저조한 것으로 나타났다.또 최근 4년간 진행한 183건의 연구중 정책에 반영된 총 연구건수는 50건에 불과했다.보건복지위 장정은 의원은 '보건의료연구원의 연구과제 수행 및 정책반영 현황'을 살펴본 결과 2011년부터 2014년까지 최근 4년간 총 183건의 연구과제를 수행했지만 법과 제도개선 등 정부정책에 반영율은 27.3%에 그쳤다고 밝혔다.보건의료연구원은 의약품 및 의료기기, 보건의료기술에 대한 안전성, 유효성 평가, 경제성
보건복지
이현주 기자
2015.09.17 12:44
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중앙대학교병원(원장 김성덕) 비뇨기과에서 남성갱년기 관련 인체적용시험에 참여할 대상자를 모집한다. 이번 인체적용시험은 천연 기능성소재의 남성갱년기 증상의 개선에 대한 유효성과 안전성을 규명하고자 하는 목적으로, 지원 대상은 만 40세 이상 남성으로 성욕감퇴, 발기부전 또는 체력감퇴 등의 갱년기증후근 증상이 있는 사람은 지원 가능하다. 모집기간은 2015년 9월 14일부터 2016년 1월 15일까지이며, 인체적용시험 참가자에게는 의료진의 집중적인 진료 및 관리와 검사․처치 비용, 인체적용시험용 천연 기능성소재가 무료로 제공
병원·개원가
박상준 기자
2015.09.17 10:19
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일동제약(대표 이정치)이 고혈압·고지혈증 3제 복합제 TAR정에 대해 최근 식약처로부터 임상 3상을 승인받았다.TAR정은 고혈압치료제 성분인 텔미사르탄, 암로디핀, 고지혈증치료 성분인 로수바스타틴 성분으로 이뤄진 3제 복합제로, 동일성분 중 최초로 임상 3상을 승인 받았다.TAR정은 1일 1회 1정으로 각각 약물 복용시보다 정제의 개수와 부피가 줄어 복약순응도를 높일 수 있으며, 고혈압과 고지혈증 치료의 궁극적 목표인 심혈관질환 예방을 위한 최적의 조합을 갖고 있다고 회사 측은 밝혔다.텔미사르탄(ARB)은 긴 반감기를 갖고 있어 1
제약단신
김지섭 기자
2015.09.14 13:40