[메디칼업저버 신형주 기자] 5번째 면역항암제 바벤시오와 거대세포바이러스 감염 예방적 치료제 프레비미스, 파킨슨병 치료제 온젠티스가 나란히 건보공단과 약가협상에 돌입했다.3개 신약은 약가협상 결과에 따라 9월 중 보헙급여 여부가 판가름날 전망이다.국민건강보험공단에 따르면, 건보공단 급여전략실 약가협상팀은 최근 머크·화이자의 면역항암제 바벤시오(아벨루맙)와 MSD의 거대세포바이러스 예방적 치료를 위한 프레비미스(레테르모비르), SK케미칼의 파킨슨병 치료제 온젠티스(오피카폰)에 대해 보험급여를 위한 약가협상을 시작했다.바벤시오는 항암화
[메디칼업저버 박선재 기자] 파킨슨병과 하지불안증후군 치료제로 사용되는 로티고틴(Rotigotine)이 알츠하이머병 환자의 인지기능에 도움이 된다는 연구결과가 나왔다. 지금까지의 알츠하이머병 치료법은 신경전달물질인 아세틸콜린에 작용하는 것에 집중돼 있다. 하지만 최근 많은 연구자가 전두엽에서 도파민이 어떻게 작용하는지에 대해 관심을 갖기 시작했고, 도파민이 전두엽에 어떻게 전달되는지 관심을 갖기 시작했다. 이에 이탈리아 산타 루시아재단 행동 & 임상신경학부 Giacomo Koch 박사팀이 경도 및 중등도(mild to moderat
[메디칼업저버 정윤식 기자] 세브란스병원이 파킨슨병에서 흔히 동반되는 치매를 예측할 수 있는 '치매 발병 위험도 예측모델'을 개발해 주목된다.그동안 파킨슨병 치매를 예측할 수 있는 도구가 없던 상황에서 이번 예측모델이 치매 발병 위험을 측정할 수 있는 역할을 할 것으로 기대되기 때문이다.세브란스병원 이필휴·정석종 교수(신경과) 연구팀은 초기 파킨슨병 환자에서 신경인지검사를 기반으로 치매 위험도를 예측하는 치매 예측모델을 개발했다고 23일 밝혔다.이번 연구결과는 미국 신경학회 학술지 '신경학(Neurology, IF 8.77)' 최신
[메디칼업저버 양영구 기자] 동구바이오제약은 투자한 바이오벤처들이 올해 기업공개에 돌입한다고 16일 밝혔다.동구바이오제약에 따르면 이미 기술성평가 통과를 완료한 뷰노와 디엔디파마텍에 이어 지난 15일 지놈앤컴퍼니도 통과하면서 연내 상장을 목표로 절차를 진행 중이다. 동국바이오제약이 30억원을 투자한 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기반 신약 연구개발 기업으로, 코넥스 시가총액 1위다. 현재는 코스닥 이전 상장을 추진하고 있다.지놈앤컴퍼니는 최근 항암 마이크로바이옴 GEN-001의 미국식품의약국(FDA) 임상 승인을 받고 임상시험을 준비
[메디칼업저버 신형주 기자] SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료제 엑스코프리(성분명 세노바메이트)의 미국식품의약국(FDA) 승인 이후 지난 5월 미국 판매 시작을 알리며 국내 개발 신약의 글로벌 진출 가능성을 재확인시켰다. 하지만 코오롱 인보사 사태 및 기술수출한 한미약품의 당뇨병 신약에 대한 얀센과 사노피의 권리 반환 등으로 어두운 면도 노출되고 있다. 국내 개발 신약물질의 해외임상이 증가하는 가운데, 임상 3상 성과 및 성공조건에 대해 짚어봤다.-편집자 주-2018년 한국보건산업진흥원 혁신형 제약기업 연차보고서에 따르면,
[메디칼업저버 신형주 기자] 올해 2분기 신약 5개 품목과 신개발의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다.식품의약품안전처는 신약, 희귀의약품 및 신개발의료기기 등 국내 허가된 신의료제품의 2분기 허가 목록을 발표했다.이번 2분기에는 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다.새롭게 허가된 품목으로는 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다.그 외 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변
[메디칼업저버 양영구 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)은 제18회 인터비즈 바이오 파트너링·투자 포럼에 참가, 신약 연구개발 파이프라인 홍보와 중개연구 활성화 필요성을 강조했다고 6일 밝혔다. 다.일동제약은 일대일 파트너링 미팅을 통해 ▲고형암 치료제 ▲제2형 당뇨병 치료제 ▲NASH(비알코올성 지방간염) 등 간질환 치료제 ▲노인성 황반변성, 안구건조증 등 안과 질환 치료제 ▲파킨슨병 치료제 등과 관련한 자체 신약 파이프라인을 홍보했다. 또 일동제약 서진식 부사장은 ‘신약 중개연구 강화’와 관련한 내용으로 발표를 진행했다. 중개연구(t
[메디칼업저버 양영구 기자] 부광약품은 자회사 콘테라파마가 국내 기관투자자를 대상으로 510억원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 30일 밝혔다. 지난해 시리즈A 30억원 투자 대비 17배 증가한 규모다.기존 시리즈A 투자자인 메디치 인베스트먼트에서 콘테라파마의 신약 성공가능성을 높이 평가, 이번 시리즈B에 대한 투자를 진행했다. 이번 투자유치에서 기업가치 2000억원 기준으로 콘테라파마에 총 510억 투자받을 예정이다. 이 중 352억원은 32만원 발행가액으로 11만주의 신주 발행을 통해 유상증자로 진행됐고, 나머지 158억원은
[메디칼업저버 신형주 기자] 중간 뇌에 존재하는 흑색질 세포가 손실돼 나타나는 만성 진행성 퇴행성 중추신경계 질환인 파킨슨병을 치료하기 위해 도파민의 전구물질인 레보도파나 도파민 수용체를 자극해 도파민의 기능을 나타내는 도파민 효능제가 주로 사용되지만, 항콜린 제제, COMT효소 억제제, MAO-B 억제제 등이 처방되고 있다.특히, MAO-B 억제제는 신경세포에서 내인성 및 외인성 도파민이 MAO-B 효소에 의해 대사되는 것을 선택적으로 억제해 흑색질 내 도파민의 농도을 증가시킨다.이런 선택적 도파민 효력 증강 효과로 인해 특발성
[메디칼업저버 신형주 기자] 에자이의 파킨슨병 치료를 위한 신약 에퀴피나(성분명 사피나미드)가 식약처로부터 품목허가를 받았다.식품의약품안전처는 24일 에자이의 에퀴피나를 운동 동요 증상이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법을 승인했다.에퀴피나는 레보도파 함유 제제와 병용으로 투여할 수 있으며, 1일 1회 50mg으로 투약을 시작해 개개 환자의 반응과 내약성에 근거해 1일 1회 100mg으로 증량할 수 있다.경증의 간장애 환자에서의 용량 조절은 필요하지 않으며, 증등도의 간장애 환자에서 용량은 1일 50mg을
[메디칼업저버 신형주 기자] 파킨슨병을 앓고 있는 환자들은 전체적인 암 발병률은 낮지만 피부암과 심혈관질환의 위험성은 높은 것으로 분석됐다.고려대학교 안산병원 다학제 연구팀(가정의학과 김도훈, 박주현 교수, 신경과 권도영 교수, 피부과 유화정 교수, 숭실대 정보통계보험수리학과 한경도 교수)은 국민건강보험공단 전국민건강정보를 활용한 코호트 연구를 통해 한국의 파킨슨병의 유병 및 발병률과 다양한 암 및 심혈관질환의 상관관계를 분석했다.파킨슨병은 뇌의 흑질 부위의 퇴행현상으로 인해 신경전달물질인 도파민이 손실돼 떨림과 근육경직 등의 증상
[메디칼업저버 양영구 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)은 바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, BIO USA)에 참가, 신약 파이프라인을 홍보한다고 8일 밝혔다.올해 BIO USA는 미국 샌디에이고에서 개최 예정이었지만, 코로나19(COVID-19) 사태로 8일부터 12일까지 온라인 플랫폼 및 콘텐츠 등을 활용한 디지털 방식으로 진행된다. 일동제약은 이번 행사에서 영상발표를 통해 암(종양), 내분비대사계, 안과, 신경정신계 등 분야와 관련한 자체 신약 후보물질을 공개하고 오픈이노베이션, 라이선스
[메디칼업저버 박선혜 기자] 항당뇨병제 메트포르민이 파킨슨병 치료제로 가능성이 있다는 긍정적인 신호가 감지됐다. 소규모 후향적 연구에서 메트포르민을 복용한 파킨슨병 동반 당뇨병 환자는 치료제를 복용하지 않은 이들보다 운동 또는 비운동기능이 유의하게 좋아진 것으로 나타났다. 이는 메트포르민이 잠재적으로 파킨슨병 보호효과가 있을 수 있다는 것을 시사한다. 연구 결과는 지난달 23~26일 온라인으로 개최된 유럽신경과학회 연례학술대회(EAN 2020)에서 공개됐다.파킨슨병과 당뇨병은 염증반응, 신경발생과 같은 병리학적 메커니즘을 공유하는
[메디칼업저버 전규식 기자] 특허가 신청된 의약품에 통상 기술자도 이해할 수 있을 정도의 약리효과가 설명돼 있지 않으면 특허 출원 거절이 인정된다는 법원 판결이 나왔다.특허법원은 최근 A씨가 특허청을 상대로 의약품 특허 출원 거절 결정에 대한 불복심판을 청구한 사건에 대한 판결에서 특허청의 손을 들어줬다.A씨는 지난 2015년 8월 프리모 줄기세포와 해당 줄기세포에 줄기세포 또는 약침 중 1개 이상을 추가한 군을 유효 성분으로 함유하는 신경 손상 조직의 치료용 조성물의 출원발명에 대한 특허출원을 했다.특허청 심사관은 2016년 9월
[메디칼업저버 정윤식 기자] 운동예비능 향상이 파킨슨병 예방과 치료에 도움을 준다는 연구결과가 나왔다.연세대 용인세브란스병원 정석종(신경과) 교수와 세브란스병원 손영호 교수, 카이스트 정용 교수와 함께 '초기 파킨슨병에서 운동예비능과 관련된 뇌의 기능적 네트워크 분석(Identifying the Functional Brain Network of Motor Reserve in Early Parkinson's Disease)'이란 제목의 논문을 발표했다.운동예비능이란 뇌에 신경퇴행성 변화가 왔을 때 운동기능 저하 없이 발병을 늦추는 능
최근 파킨슨병 환자에게 많이 처방되는 항고지혈증 약물인 '스타틴'의 단기·불규칙한 복용과 체지량지수(BMI)에 따라 파킨슨병의 발생 위험도에 직·간접적인 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 발표돼 관리가 요구된다.이번 연구에는 울산의대 강릉아산병원 장우영 교수(신경과)와 삼성서울병원 신동욱 교수(가정의학과), 그리고 서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원 정수민 교수(가정의학과)가 공동으로 참여했다.이 같은 연관성을 밝힌 연구논문은 이상운동질환 관련 학술지 중 가장 권위 있는 학술지인 'Movement disorders'에 "Assoc
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국MSD의 프레비미스정(성분명 레테르모비르)이 급여적정성을 인정받았다.아울러 한국페링제약의 레코벨프리필드펜(성분명 폴리트로핀델타, 유전자재조합)과 SK케미칼의 온젠티스캡슐(성분명 오피카폰)은 조건부 급여적정성을 인정받아 급여 첫관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 8일 '2020년 제5차 약제급여평가위원회' 심의결과를 공개하고 이같이 밝혔다.심의 결과, 한국MSD의 거대세포바이러스(CMV) 감염 및 질환의 예방 치료제인 프레비미스정·주 250mg과 480mg이 급여의 적정성이 있다고 판단됐다.프레비미스는
[메디칼업저버 박선재 기자] 강동경희대학교병원 신경과 김상범 교수가 집필에 참여한 의학전문서적 '의료 초음파의 기초 및 원리'가 출간됐다. 이 책은 의료진 및 의학을 공부하는 학생을 대상으로 의료초음파의 물리학적 성질부터 영상획득의 원리 및 다양한 임상활용 분야를 소개하는 서적이다.충남대학교병원 신경과 송희정 교수와 함께 김상범 교수도 집필에 참여했다. 현대의학에서는 20세기 초반부터 질병의 진단을 위해 초음파가 여러 분야에서 이용되어 왔다. 초기에는 낮은 해상도 때문에 제한이 많았지만, 점차 기술이 발전하면서 영상의 질이 향상되어
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 뇌심부자극술을 받은 19명의 파킨슨병 환자 대상으로 뇌 단일광자단층촬영(I FP-CIT SPECT) 검사방법의 유용성을 규명한 연구 결과를 20일 발표했다. 단일광자단층촬영은 뇌부위를 촬영한 후 감별진단 및 질병의 진행 정도와 치료 효과를 판단하는 검사다. 파킨슨병은 중뇌에 위치한 도파민 신경세포가 원인 모르게 정상인에 비해 약 70% 이상 소실돼 발병한다.알츠하이머병 다음으로 흔한 대표적인 노인성 퇴행성 뇌질환으로 65세 이상의 노인 인구 100명 중 약 2명 정도의 비율로 관찰된다. 떨
[메디칼업저버 양영구 기자] 일양약품(대표 김동연)이 올해 신성장동력을 발굴해 육성 및 확대하겠다고 강조했다. 일양약품은 20일 제49기 정기 주주총회를 열고 이 같이 밝혔다. 일양약품은 지난해 미-중 무역갈등 확산과 세계 교역의 급격한 위축으로 성장세가 둔화되고 내수경제도 위축되는 악재가 있었지만, 신약과 주요 품목의 꾸준한 매출 성장과 해외매출 비중 확대로 전년 대비 8% 성장한 3245억원의 매출을 달성했다. 또 영업이익은 323억원, 당기순익은 195억원을 기록했다. 이날 주총에서 김동연 대표이사 사장은 "국내외 경쟁력을 높