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바이오마커/항체치료제를 개발하는 노바셀테크놀로지는 유방암 분야에서 세계적으로 인정받는 서울대 의과대학의 노동영 교수 연구팀, 한양대 신인철 교수 연구팀, 미국 반더빌트대 의과대학의 Arteaga 교수 연구팀과 공동연구를 통해국내 바이오벤처 기업에 개발하고 있는 신규 유방암 표적치료제 타겟에 대한 연구 성과가 세계적 저명학술지 네이처 자매지인 'Cell Death and Differentiation'지 온라인판에 게재됐다.특히 유방암 분야에서 세계적으로 인정받는 서울대 의과대학의 노동영 교수 연구팀과 한양대 신인철 교수 연구팀이
제약바이오
박상준 기자
2014.12.12 11:21
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유방암 항암제 허셉틴을 자가주사할 수 있는 시대가 열린다.한국로슈(대표이사 마이크 크라익턴)는 지난 11월 1일자로 허셉틴(성분명: 트라스투주맙)의 새로운 제형인 '허셉틴 피하주사 600mg'을 국내에 출시했다.새로 출시된 '허셉틴 피하주사 600mg'은 투여시간이 2~5분으로, 기존에 30~90분이 소요되는 정맥주사제형 '허셉틴 주 150mg 및 440mg'의 투여시간을 획기적으로 단축시켰다.또한 별도의 조제가 필요없고, 환자의 체중에 기초한 투여량 계산 없이 고정용량을 3주 간격으로 투여하면돼 환자들이 간편하게 맞을
제약바이오
박상준 기자
2014.11.05 13:45
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"전 세계적으로 봐도 한국은 바이오시밀러 개발 상위 랭킹에 든다. 우리나라의 기술적 수준도 많이 올라왔다. 그러나 상업적 측면에서 바이오시밀러가 땅짚고 헤엄칠 정도로 쉬운 사업인지는 생각해 볼 필요가 있다"알테오젠 박순재 대표가 11일 건국대학교에서 열린 '2014년 바이오베터 및 항체의약품 연구개발 전략 포럼'에서 'From Biosimilar to Biobetter'를 주제로 발표하며 바이오시밀러 개발 산업의 난관과 전망에 대해 소개했다.박 대표는 먼저 바이오시밀러 시장 성공의 허들로 미국과 유럽 기준 300억원에서
제약바이오
김지섭 기자
2014.06.11 11:12
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셀트리온이 15일 식품의약품안전처로부터 항암제 트라스투주맙(trastuzumab, 제품명 허셉틴)의 바이오시밀러인 '허쥬마(Herzuma)'의 제품 허가를 받았다.식약처는 허쥬마를 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료'에 사용할 수 있도록 허가했다. 셀트리온은 향후 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 상반기부터 국내에서 판매할 계획이다.이번 허쥬마의 판매허가 승인은 세계 최초의 항암제 바이오시밀러 승인으로, 국내 바이오시밀러 품목으로도 2012년 허가된 램시마(인플릭시맵)에 이은 두 번째다.허쥬마는 암세포의 성장에 관여하는 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)의 기능을 억제해 H
제약바이오
김지섭 기자
2014.01.15 19:28
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약가일괄인하의 후유증이 채 가시기도 전에 검찰의 대대적인 리베이트 조사, 사용량약가연동제 등 약가관리제도로 제약업계는 바람 잘 날 없는 한 해를 보냈다.이 와중에 글로벌 도약을 위한 지주사 전환으로 체질 개선, 바이오시장 진출 등 변화의 움직임도 있었다. 한미FTA로 인한 허가특허연계제도의 상세안도 제약업계의 주요 관심사 중 하나였다.2013년 제약계를 뜨겁게 달군 이슈들을 모아 10대 뉴스를 선정했다.1. 상위 제약사, 지주사 전환 바람상위 제약사들이 연이어 지주사로 전환하고 있다. 2001년 녹십자를 시작으로 대웅제약, JW중외제약, 한미약품이 지주사로 전환했고 2013년에는 동아제약과 종근당이 지주사 대열에 합류했다.향후에도 상위제약사를 중심으로 한 지주사 전환은 계
제약바이오
김지섭 기자
2014.01.01 21:47
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슈넬생명과학이 화성공장 증설과 구조조정을 마치고 글로벌 바이오제약회사로 도약하기 위한 기반을 마련했다.먼저 지난 3일 화성시 양감면에 위치한 화성공장에서 증설 준공식을 개최했다.화성과 안산 두 곳에 공장을 가지고 있던 슈넬생명과학은 지난 1월 경영효율화를 위해 안산공장을 매각하고, 연간 생산능력 확대를 위해 지난 1년 동안 88억원 규모의 공사비를 들여 화성공장 증설 공사를 진행했다.이번 공사로 GMP 시설 기준을 충족시켰고 연간 생산능력은 2.2배 가량 증가했다.또 지난 2012년 중반부터 비용절감과 경영정상화를 위한 강력한 구조조정도 실시했다.회사측 관계자는 "직원들을 사지로 내모는 강제 해고를 하지 않고 많은 시간을 두고 자발적 희망퇴직과 이직 유도를 중심으로
제약바이오
김지섭 기자
2013.12.05 17:12
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유방암을 유발하는 단백질 과발현에 대응함으로써 높은 표적치료 효과를 거두고 있는 트라스투주맙(제품명 허셉틴)의 안전성 근거가 추가됐다.해외 연구에서 트라스투주맙이 심장근육에 타격을 줄 수 있고 심할 경우 심장기능을 저하시켜 심부전을 유발하며 복용을 중단한 이후에도 오랫동안 위험이 존재하는 것으로 보고돼 그동안 사용에 대한 불안감이 있었다.그러나 국내 연구진이 5년 동안 유방암 수술 환자에게 트라스투주맙 치료를 시행 한 뒤 심장독성 누적발생률과 위험요인을 평가하고 치료기간 동안의 심장기능 변화를 면밀히 관찰한 결과 한국인 유방암 환자에게선 심장독성 발생률과 부작용이 낮아 사용이 가능한 것으로 나타났다. 이는 국내 환자를 대상으로 수술 후 트라스투주맙 사용에 따른 심장독성 여부를 확인한 첫번째 연
의대병원
박도영
2013.11.05 14:47
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혈액 한 방울로 허셉틴 투여를 결정할 수 있는 진단툴이 개발될 전망이다.허셉틴은 HER2 과발현 유방암환자에 대한 표적치료제로 뛰어난 효과를 보이지만, 투여 이후 20~30%에 이르는 환자에서 저항성을 나타내는 것으로 알려져 있다. 따라서, 허셉틴 저항성 환자를 효과적으로 판별할 수 있는 방법과 이에 대한 적절한 맞춤형치료제를 확보하는 것이 시급한 문제로 부각돼 왔다.이런 흐럼에 맞춰 맞춤형치료제 개발 기업 노바셀테크놀로지는 허셉틴(유방암 항체치료제) 내성 및 저항성 환자를 판별할 수 있는 바이오마커인 NCB102를 발굴해 최근 국내 대형병원에서 임상(연 구자임상)을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.임상 결과 노바셀테크놀로지에서 발굴한 NCB102를 이용하여 허셉틴 저항성 환자(허셉틴을 투
제약바이오
박상준 기자
2013.08.20 21:44
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로슈의 유방암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 특허권이 인도에서 부분 취소됐다.스위스 주간지 존탁(Sonntag)에 따르면 지난달 17일 콜카타 특허청이 허셉틴의 특허 과정을 문제삼아 특허의 일부를 취소했다.로슈 대변인은 "허셉틴의 특허권 부분 취소는 사실이며 특허와 관련한 추가조치에 대해서는 아직 논의 중"이라고 인정했지만 다른 부분에 대한 언급은 거부했다.로슈뿐 아니라 다른 다국적 제약회사들도 인도에서 특허권 문제로 어려움을 겪고 있다. 인도 법원은 4월에도 노바티스의 항암제 글리벡(성분명 이매티닙)의 수정 버전 특허를 혁신적이지 않다는 이유로 허용하지 않겠다는 판결을 내렸다.마찬가지로 2일 글락소스미스클라인(GSK)의 유방암 치료제 타이커브(성분명 라파티닙)특허권
제약단신
서유정
2013.08.06 11:04
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셀트리온이 4일자로 허셉틴(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러(프로젝트명 CT-P6)의 제품허가를 신청했다. 오리지널 약인 허셉틴은 2012년 기준으로 연간 매출액이 약 7조원(63억달러)에 달하는 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 시장에 출시될 경우 대략 3~4년의 독점적 지위를 확보할 것으로 기대하고 있다.회사 관계자는 "세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마에 이어 세계 두번째 항체 바이오시밀러가 허가 절차에 들어갔다"며 "허가를 획득할 경우 셀트리온은 2개의 블록버스터 항체의약품을 보유하게 됨에 따라 바이오시밀러 개발 선도기업을 넘어 이제는 제품, 브랜드간의 시너지 극대화와 안정적인 제품라인을 갖추는 계기가 될 것"이라고 설명했다.셀트리온은 2010년 2월부터 러시아, 한국
제약바이오
박상준 기자
2013.06.04 14:52