[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스랩은 프롤리아 바이오시밀러 개발을 위해 팬젠의 세포주 및 생산 기술 도입 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 '프롤리아(Prolia)'의 바이오시밀러 '데노수맙(Denosumab)' 생산을 위한 세포주 배양 및 정제 공정 기술 이전 관련 계약이다.프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지하는 약물로 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료에
[메디칼업저버 신형주 기자] 연내 7900만명분의 코로나19 백신을 확보하기 위해 범정부 차원의 역량을 총동원한다.또, 방역당국은 코로나19 변이 바이러스에 대비한 추가적인 백신을 구매하는 것을 검토하고, 노바백스 백신도 3분기까지 2000만회분을 공급할 예정이다.보건복지부 권덕철 장관과 행정안전부 전해철 장관, 식품의약품안전처 김강립 처장, 질병관리청 정은경 청장은 12일 코로나19 대응 특별방역점검회의 결과를 발표했다.권덕철 장관은 코로나19 백신 도입전략 및 국내 백신 개발지원 방안을 설명했다.권 장관에 따르면, 2021년 내
[메디칼업저버 정윤식 기자] 글로벌 경제 성장 둔화로 여러 전통 산업의 성장세가 주춤하는 사이 제약 산업, 그 중에서도 바이오의약품 산업의 성장이 두드러진 것으로 나타났다.제약·바이오 해외 기술수출 규모가 4년만에 10배 가까이 뛰었고, 생산액도 연평균 10% 이상 꾸준히 성장하고 있다.게다가 바이오헬스 분야는 바이오의약품 산업을 필두로 국가 비전 선포에 포함돼 4차 산업혁명 시대의 핵심인 3대 주력산업 분야로 선정되며 지속성장이 가능한 미래 성장 동력으로 주목받고 있다.한국바이오의약품협회는 최근 바이오의약품 산업의 성장 과정과 현
[메디칼업저버 김나현 기자] 코로나19(COVID-19)가 확산된 지난해 1~9월 의료기관 내원일수가 최근 10년 중 가장 큰 감소폭을 기록했다.피부과와 정신건강의학과는 내원일수와 요양급여비용이 유일하게 함께 늘어난 반면, 소아청소년과는 두 지표 모두 가장 큰 하락세를 기록하며 코로나19로 인한 경영악화가 그대로 드러났다.최근 건강보험심사평가원이 공개한 '2020년 3분기 진료비 주요통계'에는 진료일 기준 2020년 1월부터 9월까지 건강보험 진료비명세서가 종합돼 담겼다.통계를 살펴보면 2020년 3분기 요양급여비용은 64조 631
[메디칼업저버 김나현 기자] 올해부터 본사업으로 전환된 입원전담전문의 제도의 임상적 효과, 비용편익, 만족도 등을 평가하기 위해 정부가 구체적인 방안을 마련한다.보건복지부는 26일 2021년 6차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 입원전담전문의 관리료 모니터링 및 성과평가 방안을 보고했다.입원전담전문의 제도는 지난 4년간 시범사업으로 시행된 후 올해 1월 25일부터 본사업으로 전환됐다.복지부에 따르면 이달 15일 기준 전체 45개 의료기관(103병동)에서 235명의 입원전담전문의가 참여 중이다.종별로 살펴보면 상급종합병원 27개소(전
[메디칼업저버 정윤식 기자] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다.바이젠셀은 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 두 곳으로부터 기술의 완성도, 성장 잠재력, 기업 성장 가능성, 인력 수준 등에 대한 평가를 받았다고 22일 밝혔다.그 결과, 두 평가기관에게 각각 A와 BBB 등급을 획득해 기술성 평가를 통과했다.바이젠셀은 지난 2016년 보령제약이 재무적 투자자로 참여했고, 지난해에는 '2020 대한민국신약의료대상'에서 식품의약품안전처장이 수여하는 바이오대상을 수상한 바 있다.바이젠셀은 항원 특이
[메디칼업저버 김나현 기자] 전 세계를 혼란에 빠트린 코로나19(COVID-19)가 확산된 후 어느덧 1년이 훌쩍 넘었다.먼 미래로만 느껴졌던 백신 접종도 시작돼 우리나라도 평범한 일상 회복에 다가서고 있다.다가오는 3분기에는 18~64세 일반인을 대상으로 전국민 백신 접종이 본격화된다.나 또한 가족과 지인 대부분의 접종시기가 3분기에 속하기 때문에 백신과 관련한 사소한 소식에도 귀기울이게 된다.실제로 주변 지인들과 이야기를 나누면 백신 접종 부작용, 접종 시기가 주요 관심거리다. 전국민 백신 접종으로 집단 면역을 달성하고 장기화된
[메디칼업저버 김나현 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 접종이 속도를 내면서 정부와 여당이 접종 후 휴가를 제도화하는 '백신휴가제' 추진 필요성에 공감대를 이뤘다.방역당국에 따르면 16일 0시 기준 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 8751건으로 이 중 8650건은 근육통, 두통, 발열 등이었다.그러나 상당한 수준의 발열 등으로 예방접종 부작용 환자들이 의료기관을 찾는 사례가 늘어나며 덩달아 백신 접종에 대한 불안감도 커지고 있다.지난 14일 중앙사고수습본부 손영래 사회전략반장은 "면역반응에 대해 응급실로 내원하
[메디칼업저버 신형주 기자] 오는 4월부터 75세 이상 노인에 대한 코로나19 백시 예방접종이 시작된다.코로나19 예방접종 대응추진단 정은경 단장은 15일 정례브리핑을 통해 4월부터 75세 이상 노인을 시작으로 65세 이상 고령층에 대한 접종을 시작한다고 밝혔다.또, 투석환자 등 일부 만성질환자, 특수교육·장애아보육 및 보건교사, 보건의료인, 사회필수인력 등 1200만명을 목표로 예방접종을 실시하는 코로나19 예방접종 2분기 시행계획을 발표했다.정은경 단장에 따르면, 코로나19 예방접종 2분기 시행계획은 코로나19 방역·치료 필수요
[메디칼업저버 양영구 기자] 비소세포폐암과 유방암 치료제 시장에서 표적항암제가 여전한 강세를 보이고 있다.상피세포성장인자수용체 티로신키나제억제제(EGFR TKI) 시장은 지난해 역대급 판매 기록을 세웠고, HER2 양성 유방암 표적항암제 시장은 2000억원 매출을 넘어섰다. 전년比 15%↑...타그리소 질주시장 변화 예고된 사장...비짐프로·렉라자 주목EGFR 돌연변이 동반 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제 시장은 지난해 1520억원(아이큐비아 기준)의 매출을 올리며 역대급 성적표를 썼다.이는 전년 대비 15% 성장한 수치로, 최
[메디칼업저버 정윤식 기자] 셀트리온이 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 미국 점유율 상승과 자가면역질환 치료용 피하주사제 램시마SC(인플릭시맙)의 유럽 적응증 확대로 지난해 역대 최대 실적을 기록한 것으로 나타났다.올해는 코로나19(COVID-19) 항체치료제 렉키로나(레그단비맙)의 글로벌 허가를 확대해 성장세를 지속하겠다는 게 셀트리온의 계획이다. 최근 금융감독원에 공시된 셀트리온 경영실적에 따르면 2020년 연결 기준 매출액은 1조 8491억원, 영업이익은 7121억원(영업이익률 38.5%)이다 이는 매출액의 경우 전
[메디칼업저버 정윤식 기자] 경구 사전피임약 시장에서 견고한 입지를 다진 바이엘의 '야즈(성분명 드로스피레논·에티닐에스트라디올)'가 제네릭 경쟁을 피할 수 없게 됐다.식품의약품안전처가 지난 17일 야즈와 동일성분으로는 첫 제네릭인 현대약품의 '야로즈정'을 허가했기 때문이다.특히, 최근 5년간 지속적인 성장세를 유지한 사전피임약 시장인 만큼 이번 현대약품의 첫 제네릭 허가는 독점에 가까운 지위를 누리던 야즈의 아성을 위협하는 추가 경쟁자의 등장 가능성을 높였다.현대약품이 지난해 8월 야즈의 특허가 만료되자마자 가장 처음 제네릭을 출시
[메디칼업저버 신형주 기자] 방역당국이 코로나19 화이자 백신 300만명분과 노바백스 백신 2000만명분을 추가로 계약해 상반기 공급 불확실성을 해소했다.방역당국은 화이자 백신 300만병분(600만 회분)을 추가 구매 계약하고, 당초 3분기였던 공급 시작시기를 1분기인 3월 말로 앞당겼다.또, 그간 구매 계약 논의를 진행해 온 노바백스 백신 2000만명분(4000만 회분)에 대해서도 계약을 체결한다.전 세계적으로 코로나19 백신 생산·공급의 불확실성이 높아지고 있어 상반기 백신 물량이 제한적인 상황이다.정부는 이런 백신 수급의 다양
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국다케다제약은 최근 몇년간 온탕과 냉탕을 모두 경험한 제약사다.2019년 다케다제약이 샤이어제약 인수절차를 완료, 지난해 7월 법인 통합 절차를 완료하면서 세계 10위권 내 제약사에 이름을 올렸다.이는 국내에서도 다케다제약이 항암, 위장관질환, 희귀질환, 신경계질환 등 4대 핵심 치료 분야에 집중하는 계기가 됐지만, 한켠에서는 노조와의 갈등이 빚어지기도 했다.이 과정을 고스란히 겪은 사람이 문희석 대표다. 문 대표는 올해 10주년을 맞은 한국다케다제약은 올해를 새로운 원년으로 삼고 새출발하는 시간이 될
[메디칼업저버 김나현 기자] 급여적정성 재평가 대상으로 선정된 비티스비니페라 등 5개 성분에 대한 재평가가 본격적으로 진행되고 있다.건강보험심사평가원은 최근 제약사들에게 공문을 보내 오는 19일까지 임상적 유용성 등에 대한 자료를 제출하라고 요청했다.앞서 보건복지부는 건강보험정책심의위원회를 통해 은행엽엑스 등 5개 성분을 급여 재평가 대상약제로 선정 및 공고한 바 있다.공문에 따르면 대상 약제는 ▲비티스비니페라(Vitis vinifera) ▲아보카도-소야(avocado-soya unsaponifiables) ▲은행엽엑스(Ginkgo
[메디칼업저버 정윤식 기자] 콜린알포세레이트 제제의 뒤를 이을 급여적정성 재평가 대상 성분이 확정된 가운데, 이들의 대표 제품 6종만으로도 1000억원가량의 시장이 형성된 것으로 나타났다.보건복지부는 최근 건강보험정책심의위원회를 통해 2021년 상반기에 실시할 급여적정성 재평가 대상 성분 5개를 선정·발표했다.선정된 성분은 △비티스비니페라(Vitis vinifera) △아보카도-소야(avocado-soya unsaponifiables) △은행엽엑스(Ginkgo biloba leaf ext.) △빌베리건조엑스(Bilberry frui
[메디칼업저버 신형주 기자] 제약사들의 약가 인하 혹은 급여 중지 관련 집행정지 가처분 신청이 증가하면서 집행정지 기간동안 건보재정 누수가 많다는 지적에 대해 정부가 건보법 개정으로 제도를 개선할 방침이다.보건복지부 양윤석 보험약제과장은 지난달 29일 건강보험정책심의위원회에 참석해 약제 재평가 집행정비 손실 보전을 위한 제도개선 방안을 마련하겠다고 보고했다.양 과장은 올해 약제 재평가 성분으로 혈액순환 개선제인 비티스비니페라 성분 등 5개성분에 대한 재평가 실시 계획을 건정심에 보고했다.건정심 직후, 복지부 출입전문기자협의회와 만난
[메디칼업저버 신형주 기자] 2월 중 코로나19 백신을 코로나19 환자 치료 의료진부터 시작해 요양병원·요양시설 순으로 접종된다.코로나19 예방접종 대응 추진단은 11월까지 집단면역 형성을 목표로 코로나19 예방접종을 2월부터 차례대로 시행할 계획이다.추진단 정은경 단장은 28일 정례브리핑을 통해 코로나19 백신 접종 종합계획을 발표했다.종합계획에 따르면, 예장접종 목표는 코로나19 특성을 고려해 사망자를 최소화하고, 감염취약시설 등을 통한 지역사회 전파 차단을 최우선으로 설정했다. 코로나19 전담병원 의료진부터 접종 시작이를 위해
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19 백신과 치료제 도입 과정에서 안정성을 최대한 확보하기 위해 정부가 3중의 전문가 자문절차를 구축할 방침이다.또, 감염병전담병원 및 생활치료센터를 코로나19 안정세 이후 예비지정제를 도입해 탄력적으로 운영하며, 공공의료 강화 차원에서 공공병상 5000여개 확보와 지역·필수의료 의사 확보 방안을 마련한다.보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청은 25일 코로나19 조기극복 및 포용적 일상 회복을 중심으로 2021년도 업무계획을 문재인 대통령에게 화상으로 보고했다.정부가 보고한 업무계획에 따르면,
[메디칼업저버 정윤식 기자] JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라(성분명 에미시주맙)의 치료 접근성이 향상될 전망이다.JW중외제약은 보건복지부가 지난 19일 공고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다.헴리브라는 지난해 5월 △만 12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 △항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 △최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 면역관용요법에 실패한 경우에 '최대