[메디칼업저버 신형주 기자] 연내 7900만명분의 코로나19 백신을 확보하기 위해 범정부 차원의 역량을 총동원한다.

또, 방역당국은 코로나19 변이 바이러스에 대비한 추가적인 백신을 구매하는 것을 검토하고, 노바백스 백신도 3분기까지 2000만회분을 공급할 예정이다.

보건복지부 권덕철 장관과 행정안전부 전해철 장관, 식품의약품안전처 김강립 처장, 질병관리청 정은경 청장은 12일 코로나19 대응 특별방역점검회의 결과를 발표했다.

권덕철 장관은 코로나19 백신 도입전략 및 국내 백신 개발지원 방안을 설명했다.

권 장관에 따르면, 2021년 내 공급받기로 계약된 코로나19 백신은 총 1억 5200만회분으로, 총 7900만명이 접종할 수 있는 물량이다.

12일 현재 총 337만 3000회분을 도입해 예방접종에 활용하고 있다.

권 장관은 "상반기 중 공급이 확정된 물량은 1808만 8000회분으로, 상반기 계획된 1200만명의 1차 접종과 2차 접종 시기가 도래하는 인원에 대한 2차 접종이 가능한 물량"이라며 "정부는 보다 많은 국민들이 코로나19 예방접종을 받을 수 있도록 백신 확보에  총력을 다할 계획"이라고 밝혔다.

이어, "2021년 상반기 내 백신 공급 일정이 확정되도록 추진하는 한편, 상반기 추가 물량이 있는 경우 적극 확보하고 계약된 물량이 최대한 조기에 공급될 수 있도록 노력할 것"이라며 "접종연령 확대, 항체 유지기간, 변이바이러스 등을 고려해 백신 추가구매 가능성도 열어두고 공급사들과 적극 협의해 나갈 예정"이라고 설명했다.

방역당국은 백신의 안전성 확보를 전제로 이미 계획된 백신이 신속하게 예방접종에 활용될 수 있도록 행정절차를 최대한 간소화 할 예정이다.

또, 백신 도입을 위해 외교적 노력을 강화하고, 국내 생산 백신의 원부자재 수급 문제가 발생하는 경우 적극적으로 지원할 방침이다.

방역당국은 범정부 백신도입 TF를 통해 백신 도입과 관련된 동향을 모니터링하고, 도입 과정에서 애로사항이 발생하는 경우 신속하게 해결한다는 입장이다.

권 장관은 "최근 국내에서 공급될 노바백스 백신 생산이 시작되는 성과가 있었다"고 강조했다.

지난 2월 초 미국의 수출규제 행정명령(HRPAS)과 글로벌 원자재 수급 불균형 영향으로 노바백스 백신의 국내 생산분 원부자재 공급 차질이 발생한 바 있다.

이에, 정부는 노바백스 백신 원료수급협의체를 주 1회 운영해 관계부처, SK바이오사이언스, 원부자재 공급사 등과 적극 협의했다.

그 결과, 총 17개 품목에 대해 물량확보, 품목 대체, 재고 전용 등을 통해 상반기 백신 생산을 위한 원부자재 수급 문제를 해결했다는 것이다.

권 장관은 "관련 행정절차가 원만히 진행될 경우 빠르면 6월부터 완제품 출시가 가능해지고, 3분기부터 안정적으로 국내에서 생산된 백신을 확보할 수 있을 것"이라며 "SK바이오사이언스는 상반기 중 노바백스 백신 품목허가, 원부자재 추가 확보, 수율 증대 등을 전제로 3분기까지 2000만회분까지 생산이 가능할 것으로 예상하고 있다"고 전했다.

정부는 안정적인 코로나19 백신 도입과 국내 백신이 성공적으로 개발될 수 있도록 지원을 강화한다.

국내 코로나19 백신의 경우 5개의 기업이 임상에 진입했으며, 올해 하반기부터 임상 3상 착수를 목표로 하고 있다.

5개 기업은 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 셀리드, 제넥신, 진원생명과학 등이다.

권 장관은 "국산 백신이 차질없이 개발될 수 있도록 약 687억원의 예산을 투입해 임상시험 비용을 지원하고, 필요한 경우 추가적인 지원 방안도 검토할 계획"이라며 "대규모 임상 참여자 모집에 대한 어려움을 완화하기 위해 면역대리지표(ICP)의 신속한 확립과 활용을 지원할 것"이라고 강조했다.

이를 위해, 정부는 국제공조를 강화하고, 코로나19 백신개발 ICP 확립 TF를 구성해 범부처 차원의 대응체계를 운영하고 있다.

면역대리지표를 통한 임상시험 진행 시 다량의 임상검체에 대한 신속한 분석이 필요한 만큼, 국립감염병연구소 생물안전시설(BL3) 확충 등 시설·장비·인력 확보 노력도 지속할 방침이다.

정부는 임상 참여자 모집의 어려움을 해소하기 위해 국가감염병임상시험재단을 통한 임상시험 참여자 모집도 강화한다. 

임상시험 지원을 위한 컨소시엄을 기존 3개에서 5개로 확대하고 임상 시험 참여자 희망자와 기업 간 매칭 등을 추진하기 위한 국가임상시험참여공공플랫폼을 운영하고, 해외 임상에 대한 지원체계도 구축한다.

권 장관은 "향후 발생 가능한 신종 감염병 대응을 위해 신속한 백신 개발이 가능한 mRNA 백신 개발 기술확보도 적극 추진할 것"이라며 "민관 합동 mRNA 전문위원회를 운영하고, 범부처 협업을 통한 원천기술 확보를 위한 지원도 강화할 것"이라고 밝혔다.

방역당국은 국립감염병연구소와 미 국립알레르기감염병연구소(NIAID) 간 협력의향서 체결 추진 및 한국-독일 보건분야 협의체 구성 등 연구 협력 및 기술확보를 위한 국제협력도 병행한다.

권덕철 장관은 "세계적으로 백신 확보 경쟁이 치열한 상황이지만, 노바백스 원·부자재 문제 해결 사례와 같이 백신 공급 과정에서의 애로사항에 관계부처가 힘을 모아 대응하면 어려운 상황을 헤쳐나갈 수 있을 것으로 기대한다"며 "11월까지 예방접종을 통한 집단면역 형성에 차질이 없도록 모든 노력을 기울이겠다"라고 강조했다. 

이어, "장기적으로 신종 감염병에 대비할 수 있는 자체 역량을 확보하기 위한 국내 백신 개발을 성공할 때까지 끝까지 지원하겠다"라고 밝혔다.

한편, 식품의약품안전처 김강립 처장은 백신·치료제·자가검사키트 인허가 지원 등 도입방안에 대해 발표했다.

김강립 처장에 따르면, 국내 개발 백신의 3상 임상을 총력 지원하고, 해외 백신 도입을 준비한다.

적은 수의 피험자와 낮은 비용으로 임상이 가능한 면역대리지표를 조기에 확립하기 위해 ▴ICP 활용 백신개발 가이드라인 구체화 ▴접종자 면역원성 분석을 통한 ICP 기초자료 확보 ▴WHO와의 국제공조 등을 관계부처와 함께 추진할 예정이다.

또, 대량생산 경험이 없는 벤처형 회사를 대상으로 백신 플랫폼 생산기술, 시험법 등 생산·품질관리에 대한 기술지원도 추진한다.

김 처장은 "도입 예정인 노바백스 백신에 대해서는 허가에 필요한 자료가 제출될 경우 사전검토를 통해 허가절차를 신속히 진행할 것"이라며 "국산 항체치료제의 허가 범위 확대와 해외개발 치료제의 조기도입을 지원할 것"이라고 밝혔다.

현재 3상 조건부로 허가받은 렉키로나주는 사용범위가 고령자·심혈관·호흡기 질환 등으로 제한적이었다. 

하지만, 앞으로 3상 진행 시 임상 대상을 추가해 사용범위 확대 및 위급환자에 대한 치료목적 사용승인 시 행정절차를 단축해 적기 치료를 지원한다는 것이다.

식약처는 해외개발 중인 치료제에 대해 초기임상 정보 등을 미리 검토하고 사전상담 등으로 적극 소통해 국내에 신속히 도입될 수 있도록 할 방침이다.

또, 자가검사 활용 가능성이 높아지는 방역상황 변화에 맞추어 자가검사키트의 신속 도입을 지원할 예정이다.

김강립 처장은 "자가검사키트 개발 가능성을 높이기 위해 자가검사 지침 마련, 허가신청 전부터 전담심사자의 검토·자문, 생활치료센터와 임상기관의 연계를 통한 임상검체 확보 지원 등을 통해 통상 8개월이 소요되는 제품 개발 기간을 2개월 이내로 단축하도록 관계 부처와 협력할 계획"이라며 "제품이 개발될 때까지는 국내에서 전문가용으로 허가받은 제품 중, 해외에서 긴급사용 등으로 개인이 사용한 정보와 자료가 있는 제품은 평가해 국내 임상자료 제출을 조건부로 허가하는 등 검사체계 변화에 신속히 대응할 수 있도록 지원할 예정"이라고 밝혔다.

이어, "백신·치료제·자가검사키트 제품의 철저한 허가·심사를 통해서 안전성을 담보하는 한편, 적기에 방역 제품이 공급될 수 있도록 노력할 것"이라고 강조했다.