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데이터 조작파문 여파…573건으로 대폭 감소식약청 통계연보 생물학적동등성시험 데이터 조작 파문 여파로 지난 2004년 1천건을 넘겼던 생동성시험 인정품목이 지난해 큰폭으로 줄어든 것으로 나타났다. 반면 최근 증가하고 있는 국내 제약회사들과 다국적 제약사들의 국내 임상시험 증가로 의약품 임상시험 승인은 늘어났다. 최근 식품의약품안전청이 발표한 2007년 식품의약품 통계연보에 따르면 지난 2001년 생동성시험 인정품목이 총 186개(위탁제조 1개)였으나, 2004년 1천648개(직접실시 350개, 위탁제조 1천298개)로 대폭 상승했다. 당시 식약청이 생동성시험 장려 정책을 적극 전개해 국내 제약회사들이 직접 실시외에 생동성시험 위탁기관에 의뢰한 인정품목수가 대폭 증가했던 것으로 풀이된다. 이후 2005년 직접
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송병기
2007.12.03 00:00
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지난 8월 27일부터 9월 3일까지 킴스온라인 의약품검색을 통한 베스트 검색 약물 순위는 부동의 1위 스티렌 정과 비만치료제의 상위권 고수가 특징이었다. 전체 회원을 대상으로한 검색 순위에서 항궤양용제인 동아제약의 스티렌 정이 8월 첫주부터 5주차까지 부동의 1위를 고수하고 있으며, 리덕틸 캡슐과 슬리머 캡슐도 상위권에 이름을 올려 관심도를 반영하고 있다. 의사회원 대상 검색순위에서도 스티렌 정이 지난주 2위에서 1위로 올라서고 슬리머 캡슐 2위, 리덕틸 캡슐 3위를 기록했다. 약사회원 대상의 검색 순위에서는 스티렌 정이 6위에서 4위로 2계단 상승했고, 유한양행의 항궤양용제인 레바넥스 정이 1위에 새롭게 랭크됐다. 특히 약사회원 대상의 검색 순위에서는 슬리머, 리덕틸에 이어 드림파마의 자율신경
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김수미 기자
2007.09.10 00:00
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동아약품, 의약품생산액 1위제약협 "2006 100대 의약품 생산실적" 발표 지난해 완제의약품 생산실적 1위는 사노피-아벤티스의 플라빅스가 차지했다. 또 2006년 의약품총생산액 12조3620억원 중 상위 100대 제약회사 생산액은 전체의 87%인 10조7981억원이었으며, 동아제약이 전년보다 12.85% 증가한 5671억원의 의약품을 생산 부동의 1위를 지킨 것으로 나타났다. 한국제약협회가 집계한 2006년 완제의약품 생산실적 100대 품목에 따르면 플라빅스는 2005년보다 64.83% 성장한 1819억원으로 3위에서 1위로 상승했으며, 박카스는 6.7% 증가한 1240억원으로 2위를 차지했다. 생산규모 3위 제품은 2005년 생산액 1위였던 화이자제약의 노바스크정으로 생산액은 44.96% 감소한 95
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송병기
2007.07.02 00:00
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12월 결산 상장 제약회사들의 한해 성적을 평가하고, 앞으로의 살림살이 방향을 제시하는 주주총회 시즌이다. 국내 제약회사들은 새로운 약가제도와 한미FTA 등으로 국내외 제약업 환경변화에 어떻게 대응해 나가야할지를 제시해야하는 시기이다. 최근 열린 주요 제약회사 주총 결과를 소개한다.매출 4117억원…5% 증가 ○…유한양행(대표 차중근)은 최근 84기 주총을 갖고 2006년 매출액이 전년보다 5% 증가한 4117억원을 기록했으며, 영업이익 547억원, 당기순이익 671억원을 달성했다고 밝혔다. 또 이날 주총회에서는 홍순억 前유한화학 대표를 이사로 선임했으며, 보통주 20%, 우선주 21%의 현금배당을 의결했다. 차중근 대표는 2007년에는 "도전 2007, 책임과 혁신"이라는 경영슬로건으로 부분별 목표
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송병기
2007.03.26 00:00
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사노피-아벤티스코리아(대표 제즈 몰딩)는 최근 2006년 자체 매출을 추정치로 3400억원의 매출 실현이 가능할 것이라는 분석을 제시했다. 회사측은 지난해 플라빅스, 엘록사틴, 탁소텔, 악토넬 등의 꾸준한 성과로 3400억원의 매출 달성을 잠정 집계했다며, 특히 매출 성장률도 두자릿수를 기록했다고 설명했다. 이와 관련 제즈 몰딩 대표는 고객중심주의, 직원들의 열정, 경쟁력 있는 제품 공급 등으로 이러한 성과 달성이 가능했다며, 국내 의학발전을 위한 임상 연구개발 투자 확대, 사회공헌 활동 강화 등으로 2007년 새로운 도약을 준비할 것이라고 강조했다. 이와 관련 사노피-아벤티스코리아는 2007년 다국가 임상시험 국내 투자 규모를 지난해 110억원에서 18% 증가한 130억원으로 늘리고, 항암제, 심혈관
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김수미 기자
2007.02.26 00:00
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종근당(대표 김정우)은 최근 혈전치료제 플라빅스정의 국산 개량신약인 프리그렐정(성분 클로피도그렐 레지네이트)을 개발 식품의약품안전청으로부터 제조품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 회사측은 프리그렐정은 플라빅스의 주성분인 황산수소클로피도그렐의 염류를 새롭게 국내 독자기술로 개발, 국내 임상시험을 마친 것으로 임상결과 염류인 레지네이트가 오리지널과 다르지만 주성분인 클로피도그렐은 동일한 효과를 보였다고 설명했다. 특히 종근당측은 4년간의 연구개발을 통해 개발한 프리그렐정은 제제개발 단계에서부터 안전성 확보를 위해 동물흡수시험, 단회투여독성시험 등 폭넓은 전임상시험을 수행했으며, 지난해 3월부터 10월까지 서울아산병원에서 실시한 임상시험 결과 플라빅스정과 프리그렐정의 동등한 약물학적 특성과 안전성이 확인됐다고 덧붙
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김수미 기자
2007.02.16 00:00
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슈다페드 부동의 1위 고수 지난 4일부터 일주일간 킴스온라인을 통해 의사 회원들이 가장 많이 찾아본 약물로 슈다페드 정 60mg이 부동의 1위를 고수했다. 지난주와 마찬가지로 슈다페드 정이 검색 순위 1위에 이름을 올린 가운데 코푸 시럽 500mL가 지난주와 동일한 검색 2위를 기록했으며, 스티렌 정 60mg이 세계단 올라선 3위, 푸로스판 시럽 1L가 4위를 기록했다. 또 지난주 검색 순위 10위에 진입했던 지르텍 정 10mg이 5위를 뛰어 올랐으며, 페니라민 정 2mg 6위, 액티피드 정 7위를 각각 기록했다. 검색 순위 8위에는 동맥경화용제인 플라빅스 정 75mg이 신규로 재진입했으며, 코데날 정이 9위에 랭크됐다긽 또 대웅제약의 스멕타 현탁액 3g/20mL가 지난주보다 2계단 내려선 검
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김수미 기자
2006.12.18 00:00
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"노바스크 정" 신규 진입 킴스온라인(www.kimsonline.co.kr)을 통해 지난 13일부터 20일까지 일주일간 의사 회원들이 검색한 의약품검색 순위는 지난주와 큰 변동이 없었다. 삼일제약의 슈다페드 정 60mg이 부동의 1위를 고수한 가운데 1위부터 8위까지 지난주와 순위 변동이 없었으며, 플라빅스 정 75mg과 코푸시럽 에스 500mL는 10위권 밖으로 밀려났다. 새로 순위권에 재진입한 약물로는 한국얀센의 울트라셋 정이 9위에 이름을 올렸으며, 한국화이자제약의 노바스크 정 5mg이 10위 랭크됐다. 이와 함께 킴스온라인 회원 전체 대상의 종합 검색 순위에서도 노바스크 정이 종합 검색 순위 8위로 신규 진입했으며, 약사 회원들을 대상으로 집계한 순위에서도 4위에 새롭게 이름을 올려 지난주 노
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김수미 기자
2006.11.27 00:00
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슈다페드 정 60㎎ 3주째 1위 지난 대학수학능력시험일에도 입시 한파는 어김없이 찾아왔고, 이제 본격적인 추위가 오는 겨울로 넘어가는 시점이다. 지난 1주일간 킴스온라인을 통해 의사 회원들이 가장 많이 검색해본 의약품의 특징은 한달 이상 지속된 항히스타민제제와 감기용제의 검색 순위 상위권 포진이다. 추위에 따른 계절적 영향이 의약품 검색에도 상당기간 반영되고 있는 것으로 풀이된다. 충혈제거제 슈다페드 정 60mg이 3주째 1위를 고수하며 의사 회원들이 가장 많이 검색한 의약품에 이름을 올렸으며, 코푸시럽 500mL와 페니라민 정 2mg이 한계단씩 상승한 2위와 3위에 랭크됐다. 이어 액티피드 정과 푸로스판 시럽 1L가 뒤를 이었으며, 스티렌 정 60mg은 두 계단 올라선 6위에 검색 순위를 기록했다. 지르텍
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김수미 기자
2006.11.20 00:00
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감기관련 약품 검색 증가 지난 16일부터 일주일간 킴스온라인을 통한 의약품 검색 순위의 특징은 2가지의 강세가 이어졌다는 점이다. 킴스온라인을 통해 의사 회원들의 검색 순위 10위를 집계한 결과 동아제약 스티렌 정의 부동의 검색 순위 1위를 지켰으며, 계절적 요인인 감기 환자의 증가로 인한 충혈제거제, 해열제, 항히스타민제의 검색 건수 증가였다. 페니라민 정과 슈다페드 정이 검색 순위 2위와 3위에 랭크됐으며, 항구토제인 보나링 에이 정은 순위를 4계단 끌어 올려 4위를 기록했다. 지난주 9위였던 플라빅스 정이 5위에, 엑티피드 정 6위, 울트라셋 정, 지르텍 정이 그 뒤를 이었다. 또한 이번주에는 푸로스판 시럽과 다이크로짇 정이 새롭게 진입, 각각 9위와 10위에 이름을 올렸다.Drug Info알러
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김수미 기자
2006.10.30 00:00
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2 ~ 6위 항히스타민 약물 지난 9일부터 1주일간 킴스온라인을 통한 의사회원들의 검색 순위는 1위를 고수한 스티렌 정을 제외하고 소폭의 순위 변동이 있었다. 스티렌 정의 뒤를 이어 페니라민 정, 액니피드 정, 슈다페드 정, 지르텍 정, 코푸시럽 등 항히스타민제 계열 약물들이 2위부터 6위까지 검색 순위에 이름을 올렸으며, 지난주 9위로 랭크됐던 보나링 에이 정이 2계단 오른 7위를 기록했다. 또 지난 주 검색 순위 10위권 밖으로 밀렸던 해열 진통 소염제 울트라셋 정과 동맥경화용제 플라빅스 정, 불면증치료제 스틸녹스 정이 8위부터 10위까지 신규 재진입했다.Drug Info항혈소판 및 항혈전 효과플라빅스 정 75mg 사노피-아벤티스코리아와 한국BMS제약이 공동 판매하는 항혈전제인 플라빅스 정 75mg은
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김수미 기자
2006.10.23 00:00
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한국지질동맥경화학회 로수바스타틴(제품명 크레스토)은 특정 간의 대사 효소로 대사되는 스타틴과 달리 타 약물과 병용처방시 부작용 발생이 적어 안전성이 높다는 연구결과가 발표됐다. 최근 열린 한국지질동맥경화학회 추계학술대회에서 "약물동력학적 측면에서 스타틴의 차이점 비교(Statin difference for pharmacokinetics & drug interaction)"를 발표한 서울의대 김상현 교수는 "간의 특정 대사효소(CYP 450 3A4)로 대사되는 스타틴과 플라빅스를 병용 투여할 경우, 플라빅스 효과가 감소하고 관동맥 사건 발생 위험도가 높아졌다"고 했다. 그는 또 "기존 여러 연구에 따르면 현재 시판 중인 스타틴은 모두 동등한 안전성을 가지고 있으나, 특정 간의 대사효소(CYP 450 3A4
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송병기
2006.09.25 00:00
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스티렌 정 다시 1위에 지난 11일부터 일주일간 킴스온라인을 통해 의사 회원들이 가장 많이 검색한 의약품으로 지난주 1위 자리를 내줬던 스티렌 정 60mg이 다시 1위로 올라섰다. 또 이번주 킴스온라인 의사 회원은 항히스타민제 약물을 가장 많이 검색, 지난주 검색기간보다 1개가 더 늘어나 6개 제품이 10위권에 이름을 올렸다. 우선 스티렌 정의 뒤를 이어 2주전 검색 기간에 7위로 신규 진입, 지난주 검색 순위 9위를 기록했던 삼일제약의 진해거담제 슈다페드 정 60mg이 2위로 순위를 대폭 끌어 올렸으며, 항히스타민제인 지르텍 정 10mg이 3위에 지난주 1위를 기록했던 알레그라 정 120mg이 4위에 랭크됐다. 이외에 항히스타민제, 알레르기질환 치료제로 검색 순위에 이름을 올린 제품으로는 충혈제거제 액티피
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김수미 기자
2006.09.25 00:00
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본지가 독자들에게 보다 알차고 좋은 정보를 제공하기 위해 국내 최대의 의약정보디렉토리와 데이터베이스를 자랑하는 대한민국의약정보센터 "킴스온라인(www.kimsonline.co.kr)"과 공동으로 "금주의 베스트 검색 의약품" 연재를 시작합니다. 매주 월요일부터 일요일까지 킴스온라인 사이트 의약품 통합검색을 통해 의사 회원들이 가장 많이 검색어로 입력한 1위부터 10위까지의 해당 의약품 순위와 검색순위 1위 의약품 소개, 주목할 만한 의약품 소개, 신규 진입 의약품 소개 등으로 구성됩니다. 대한민국의약정보센터는 의사, 약사, 간호사, 의과대학생, 일반인 등 총 19만 7천여명의 보건의료 종사자 회원을 보유하고 있으며, 3만5천여명의 의사 회원을 보유 국내 최대의 종합의약품정보 사이트로 자리매김하고
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김수미 기자
2006.08.07 00:00
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2005년 완제의약품 생산실적 100대 품목중 한국화이자제약의 항고혈압제 노바스크정(5mg)이 1위에 오른 가운데, 국산신약인 동아제약 스티렌·유유 맥스마빌·SK 케미칼 조인스정 등 3개품목이 새로이 진입했다. 한국제약협회(회장 김정수)는 지난달 26일 `2005년 완제의약품 생산 100대 품목`을 발표, 이같이 밝혔다. 노바스크정은 2004년 대비 13.66% 증가한 1735억원을 생산해 1위 품목으로 부상했다. 2·3위는 동아제약의 박카스디액이 1163억원, 사노피-아벤티스코리아의 플라빅스(75mg)가 33.31% 증가한 1103억원으로 뒤를 이었다. 한미약품의 아모디핀은 2004년 64위에서 4위(553억원)로 급상승했다. LG생명과학의 혈관확장제 자니딥정도 29.10% 생산증가율로 9위에서 5위로
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송병기
2006.07.03 00:00
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세계에서 가장 많이 판매된 처방약은 2005년에도 역시 리피토였다. `IMS Health` 발표에 따르면, 스타틴 계열의 대표적 지질치료제 리피토는 2005년 129억달러의 매출을 기록, 5년 연속 1위의 영예를 고수했다. 2위 매출액의 두 배에 달하는 수치로, 전년 대비 6.4% 성장했다. 2004년 31%의 최고 성장률로 3위를 기록했던 항혈소판제 플라빅스는 지난해에도 16.0%(59억달러)의 괄목할 만한 성적으로 또다른 스타틴제 조코를 제치고 2위에 올라섰다. 4위였던 위궤양치료제 넥시움도 한단계 상승(매출 57억달러, 성장률 16.7%)했으며, 19.0%의 천식치료제 세레타이드/애드베어는 4위에 이름을 올렸다. 2004년 2위의 조코는 다소 부진한 성적(53억달러, -10.7%)으로 5위에 머무
제약바이오
송병기
2006.04.03 00:00
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대웅 7·화이자 6·동아,얀센,SK 5개 전문의약품이 꾸준히 증가하고 있으며 특히 순환기계용약의 수요가 크게 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 한국제약협회(회장 김정수)는 2004년 완제의약품 생산 100대 품목을 분석한 결과 전문의약품은 74개 품목에서 75개 품목으로 늘었으며 반대로 일반의약품은 26개 품목에서 25개 품목으로 줄은 것으로 조사됐다고 밝혔다. 일반의약품의 순위 하락도 지속돼 10대 품목이 2개에서 1개로 줄어들었으며 반면에 전문의약품은 10대 품목 중 9개 품목이었다. 이중 5개 품목이 순환기계용약인 혈압강하제, 혈관확장제, 동맥경화용제 등이었다. 2003년 10대 품목 중 전문의약품은 8개 품목중 순환기계용약은 3개 품목이었다. 10대 품목 중 유일한 일반의약품인 동아제약 박카
제약바이오
송병기
2005.07.11 00:00
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아시아 신흥시장이 다국적제약사 임상시험의 새로운 무대로 떠오르고 있는 가운데, 한국시장 또한 올들어 상당수의 다국가임상시험을 유치하고 있는 것으로 확인됐다. 지난달 미국심장학회(ACC) 학술대회에서는 항응고제 플라빅스의 급성 심근경색 예방과 관련한 획기적 연구결과가 발표됐다. 성과는 물론 4만6000여명 대상에 심장발작 관련 연구로는 세계에서 두번째로 큰 규모였다. 한편, 이 연구가 중국에서 중국인만을 대상으로 단독 진행됐다는 점 또한 신선한 충격이었다. 사노피-아벤티스가 후원, 중국서 실시된 최대규모의 임상시험으로 서구 선진국 다국적제약사들이 새로운 임상시험지로 아시아 신흥개도국에 눈을 돌리고 있음을 보여주는 단적인 사례라 하겠다. 가장 강력한 인센티브는 적은 비용에 최상의 결과를 신속하게 얻을 수 있다
제약단신
송병기
2005.04.04 00:00
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심장발작 치료시 기존 표준요법에 항혈소판응집제 클로피도그렐(플라빅스)을 병용할 경우, 혈관개통술 전 심장발작 재발과 이로 인한 사망을 유의하게 줄일 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 美 하버드의대의 마크 사바틴(Marc Sabatine) 교수는 이번 학술대회와 지난 9일자 `NEJM` 인터넷판에 `ST분절상승 심근경색에 있어 클로피도그렐 병용요법`에 관한 연구결과를 발표했다. 연구팀은 ඓ세 이상 환자들에게 아스피린·섬유소용해(fibrinolytic) 등 표준요법에 클로피도그렐을 추가한 결과, 경색혈관 부위의 개존율(patency rate)을 향상시키고 허혈성 합병증을 감소시킬 수 있었다"고 밝혔다. 응고된 혈액 덩어리가 동맥혈류를 억제해 발생하는 급성 심장발작은 막힌 혈관을 뚫어주는 시술이 필요
제약단신
송병기
2005.03.21 00:00
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신약 파이프라인 감소·주력제품 특허만료 초읽기떠오르는 맞수 제네릭 업계 M&A 쪽으로 눈돌려 지난 18일 전세계 제약업계의 시선이 미국식품의약국(FDA)의 한 회의에 집중됐다. FDA 약물안전자문위원회가 최근 심혈관 부작용을 야기하며 문제로 대두된 COX-2억제제의 규제 여부와 수준을 논의, 결정하는 자리였다. 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs)의 부작용을 극복한 `슈퍼 아스피린`으로 불리며, 관절염 환자들의 삶의 질 개선에 큰 도움을 주었던 COX-2억제제 처방을 접고 과거로 회귀하느냐의 중대한 기로였다. 하지만, 제약업계의 가장 큰 우려는 규제 수위에 따라 전세계 제약시장이 동반 타격을 입을 수 있다는 점이었다. 다국적제약사 주축의 세계 제약업계는 시장판세에 영향을 줄 여러 변수들에 둘러싸여 생존경쟁이
보건복지
송병기
2005.02.28 00:00