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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 2009년에 마련한 '고혈압 치료제에 대한 임상시험평가' 가이드라인을 과학적 근거 및 최근 국제동향 등을 반영해 개정했다.이번 개정 가이드라인은 고혈압의 치료 및 관리에 최고혈압의 중요성이 증가함에 따라 고혈압치료제의 임상시험시 유효성 평가항목을 최저(이완기)혈압 변화량에서 최고(수축기)혈압 변화량으로 변경하고 알기 쉬운 용어로 재정비했다. 또한 △임상시험대상자의 선정 및 제외기준 △혈압 측정시 전자혈압계 (현행 수은 혈압계) 추가 인정 △최근 고혈압 복합제 임상연구 동향 반영 등을 정리했다
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.03.17 14:23
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한미약품(대표 이관순)이 고혈압·고지혈증 복합신약 로벨리토의 발매 1주년을 기념한 전국 심포지엄을 진행했다.한미약품은 지난 12월 18일 전라북도 익산을 마지막으로, 서울과 대전, 인천, 울산, 광주 등 전국 13개 주요 도시에서 14차례 진행한 '로벨리토 1주년 전국 심포지엄' 일정을 마무리했다.이번 전국 심포지엄에는 전국 주요 대학병원 순환기 및 심장내과 교수진 26명이 연자로 나섰으며, 전국 500여명의 의료진이 심포지엄에 참석해 고혈압, 고지혈증 관리의 최신지견 등에 대한 의견을 나눴다. 특히 참석자들은 △고혈압 ·고지혈
제약단신
김지섭 기자
2014.12.24 11:47
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대웅제약, 보령제약, 종근당바이오의 제품이 각각 8일 삼성 코엑스에서 진행된 '2014 세계일류상품 인증서 수여식'에서 수상의 영예를 안았다. 세계일류상품은 산업통상자원부 주최, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 차세대일류상품과 현재일류상품이 매년 선정된다.차세대일류상품에는 대웅제약의 나보타와 보령제약의 카나브가 선정됐다. 차세대일류상품은 시장성, 성장성, 경쟁력 등을 평가해 5년내 세계시장점유율 5위 이내에 진입이 가능하거나 미래수출동력 창출에 기여도가 클 것으로 예상되는 상품이 선정된다.대웅제약의 보툴리놈톡신 제제 나
제약바이오
김지섭 기자
2014.12.09 11:51
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광고홍보분야 원로·중진인사들 모임인 사단법인 서울AP클럽이 20일 보령제약 이준희 이사를 '올해의 홍보인상' 수상자로 선정했다.이준희 이사는 보령제약이 자체 개발한 국산신약 '카나브(고혈압치료제)'의 국내외 홍보 활동을 인정받아 수상자로 선정됐다. 이 이사는 1995년 경희대학교를 졸업하고 종합광고대행사 거손, 오리콤을 거쳐 2001년 7월 동아제약 홍보과장으로 제약업계에 첫 발을 내딛었다.지난 2010년 보령제약으로 자리를 옮겨 현재 홍보팀장 겸 이사대우로 14년째 제약업계 홍보를 담당하고 있다.시상식은 오는 24일 오후
알림
김지섭 기자
2014.11.20 20:33
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악텔리온파마수티컬즈코리아가 새로운 폐동맥고혈압 치료제 옵서미트정 10mg(마시텐탄)을 지난 3일 식품의약품안전처로부터 시판 허가 받았다.폐동맥고혈압은 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀질환으로 예방 및 완치가 불가능하며 높은 사망률을 보이는 것으로 알려졌다. 현재 국내에는 약 3000명의 환자가 있다.옵서미트는 경구용 엔도텔린길항제(ERA) 계열 약물로 같은 계열인 트라클리어(보센탄수화물)의 후속 품목이다.총 742명의 폐동맥 고혈압 환자들을 대상으로 한 임상에 따르면 옵서미트 10mg 및 3mg 복용군은 폐동맥
제약바이오
김지섭 기자
2014.11.06 18:25
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10월 7일부터 진행된 국정감사에서 리베이트, 약가제도, 의약품안전성 등 제약산업 부문에 대한 지적이 이어졌다.국회 보건복지위원회는 7일, 13~14일 각각 진행된 식약처, 복지부 국감을 통해 신약 약가인하의 문제점과 의약품 관리체계 등을 지적했다.식약처 국감, 의약품 관리체계 및 안전성 초점식약처 국감에서는 몇 년 동안 지적됐던 아세트아미노펜 성분이 다시 언급됐다.신경림 의원(새누리당)은 아세트아미노펜의 부작용 사례가 매년 증가하고 있어 복용량을 성별·연령별·체형별로 구분해야 한다고 주장했다.지난해 아세트아미노펜의 부작용 건수는
제약바이오
김지섭 기자
2014.10.15 14:33
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 한국인의 맞춤형 약물요법 개발을 지원하기 위해 '한국인 맞춤약물요법을 위한 민족, 인종 간 약물반응 비교 데이터베이스(DB)'를 제공한다.이번 DB는 유전자에 따라 동일한 의약품을 복용하더라도 인종 또는 민족 별로 유전적 특성에 따라 체내에서 흡수, 분포, 대사되는 과정이 다를 수 있어 한국인의 유전적 특성에 맞는 약물 개발을 지원하고자 마련했다.주요 내용은 항우울제, 고혈압치료제 등 194개 의약품에 대한 한국인, 일본인, 중국인, 흑인, 백인의 약물의 체내 움직임, 약물의 효
제약단신
김지섭 기자
2014.07.03 14:29
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