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일동제약(대표 이정치)이 인도네시아 인터배트(대표 노토 수카모토)에 고혈압치료제인 칸데사르탄 제제기술을 성공적으로 이전했다.회사 측에 따르면, 5월 초부터 약 3주간 해외사업담당자, 연구소의 연구원들이 인도네시아와 한국을 오가며 칸데사르탄 제제 기술을 전수하고 관련 학술 정보를 교류해 성공적인 시범 생산을 마쳤다.인터배트는 일동제약이 전수한 기술을 바탕으로 칸데사르탄 제네릭 제제 생산에 착수, 인도네시아를 비롯한 동남아시아 시장을 공략한다는 방침이다.특히 향후 최소 5년간 해당 의약품 제조에 필요한 칸데사르탄 원료는 일동제약이 독점
제약바이오
김지섭 기자
2014.05.28 11:35
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식품의약품안전처(처장 정승)는 '13년 제네릭의약품 개발을 위한 '생물학적 동등성시험' 계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 163건으로 '12년 201건에 비해 19%정도 감소했다고 밝혔다. 이러한 승인 감소세는 '13년 재심사가 만료되는 오리지널 의약품 수가 감소했고, 여러 회사가 공동으로 생동성시험을 진행함에 따른 것으로 분석된다.최근 연도별 생동성시험계획 승인 건수를 보면 '10년(388건), '11년(292건), '12년(201건), '13년(163건)으로 지속적으로 감소하고 있다.제네릭의약품 개발
건보공단·심평원
박상준 기자
2014.02.07 11:32
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지난해 승인된 제네릭의약품이 심혈관계와 정신신경계에 60% 이상 집중된 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 정승)가 2013년 제네릭의약품 개발을 위한 '생물학적 동등성시험' 계획 승인 현황을 분석한 결과, 승인건수는 총 163건으로 2012년 201건에 비해 19%정도 감소했다.승인 감소세는 2013년 재심사가 만료되는 오리지널 의약품 수가 감소했고, 여러 회사가 공동으로 생동성시험을 진행함에 따른 것으로 분석된다.최근 연도별 생동성시험계획 승인 건수는 2010년(388건), 2011년(292건), 2012년(201건), 2
제약바이오
김지섭 기자
2014.02.07 10:25
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보령제약이 카나브 발매 후 멕시코를 포함한 중남미 13개국, 브라질, 러시아 등에 총 1억 1460만달러의 라이선스 아웃 계약을 체결하고 이번에 중국 계약을 성사시켜 총 계약금액 약 2억달러를 달성했다.보령제약(대표 최태홍)이 멕시코를 포함한 중남미 13개국, 브라질, 러시아에 이어 9일 중국 글로리아(Gloria)社와 고혈압신약 카나브 단일제에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다.보령제약은 라이선스 Fee(로열티) 540만달러에 카나브에 대한 중국 내 독점 판매권(라이선스)을 제공하고, 카나브 단일제를 공급하게 된다. 계약에 따른 10년간 공급 규모는 약 4억2800만 위안이며, 원화로 약 802억원, 미화로 약 7600만달러 규모(2014년 1월 기준)다.중국 사회과학원이 발표한
제약바이오
김지섭 기자
2014.01.09 14:24
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희귀질환을 앓고 있는 폐동맥고혈압 환자들이 경제적 부담을 한층 덜게 됐다.한미약품(대표 이관순)이 최근 보센탄(Bosentan) 성분으로 개발한 폐동맥고혈압약 '파센탄정 62.5mg'을 출시했다.폐동맥고혈압은 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성 질환으로 국내 환자 수는 약 2000명 수준이며, 이 중 30~50%가 보센탄과 실데나필을 병용하는 것으로 알려졌다.기존 보센탄 제품은 건강보험 적용을 받아도 한 달 약값이 약 200만원에 달하며, 실데나필을 병용할 경우 경제적 부담이 더 커진다. 이번에 선보인 파센탄정 62.5mg은 1정당 보험약가가 1만1190원으로 저렴하다.특히 투약 5주 이후 증량해야 함에도 불구하고 고용량이 없어 62.5mg
제약바이오
김지섭 기자
2014.01.08 13:17
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미국 학계가 새로운 고혈압 가이드라인을 잇따라 선보이면서 치료변화를 예고하고 있다. 이를 오랫동안 기다려온 국내 학계도 리뷰작업에 돌입하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 이를 계기로 국내 가이드라인에도 변화가 나타날지 관심이다.미국에서 가장 먼저 나온 가이드라인은 미국심장협회(AHA)·미국심장학회(ACC)·미국질병관리본부(CDC)에서 발표한 'An Effective Approach to High Blood Pressure Control'이다. 지난해11월 15일 AHA 공식 저널(온라인판)을 통해 처음 선보였다.이어 지난 12월 16일에는 미국고혈압학회(ASH)와 국제고혈압학회(ISH)가 공동으로 'Clinical Practice Guidelines for the Manag
내분비/신장
박상준 기자
2013.12.27 15:11
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라코르는 국내 최초의 국산 ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 계열의 고혈압 복합제이다. 제품명인 라코르(LaCor)는 ‘심장’을 뜻하는 라틴어 ‘코르(Cor)’에 정관사 ‘라(La)’를 합친 것이다. 어원을 알면 심장약이라는 것을 한눈에 알 수 있다. 다만 토종 제품임에도 불구하고 순수 우리말로 제품명을 만들지 못한 것이 아쉽다.이번에 출시된 용량은 피마살탄 60mg에 이뇨제 12.5mg이 들어간 ‘라코르 정 60/12.5mg’이다. 제품의 효능과 안전성을 검증하기 위해 국내 18개 의료기관에서 3상임상(분당서울대병원 김철호
Drug Review
박상준 기자
2013.12.16 10:47
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미국 ACC·AHA가 공동으로 지난 12일 400여 페이지에 달하는 콜레스테롤 가이드라인을 전격 발표했다. 무려 10여년 만이다. 제목은 '2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults'. 미국심장폐혈액연구소(NHLBI)의 인증이 빠지면서 ATP4라는 이름은 사라졌지만 그동안 논란의 됐던 목표 타깃, 치료대상 등은 새로 담고 있어 사실상 ATP3의 후속이라고 해도 과언은 아니다.갑작스런 발표로 국내 의료계에서도 관심이 높다. 그동안 이상지질혈증 치료에 있어서 미국 가이드라인을 상당수 참고해온 국내 의료계는 이번 가이드라인을 어
내분비/신장
박상준 기자
2013.12.02 13:13
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식약처가 26일 그랜드힐튼에서 개최한 '제3차 의약품개발지원 워크숍'에서 '의약품 개발의 도전과 성공전략'을 주제로 제약사 관계자들이 생생한 글로벌 진출 노하우를 공개했다.보령제약 카나브 "우리는 맨땅에 헤딩"카나브는 보령제약이 개발한 국산 고혈압 신약이다. 보령제약 전용관 부사장은 카나브의 글로벌 진출 과정을 "맨땅에 헤딩했다"고 표현했다.만반의 준비가 된 상태로 진출한게 아니고 시행착오를 굉장히 많이 겪었다는 것.전 부사장은 먼저 "고혈압치료제는 소위 말하는 빅파마에서도 너무 많이 나왔다. 그들과 경쟁하기 위해서는 우리 위치를 확실하게 잡는 것이 중요했다"고 말했다.보령제약은 카나브가 기존 제품들과 다르다는데 중점을 두고자 했다.
제약바이오
김지섭 기자
2013.11.27 09:01