-
이번 ESC 학술대회에서 부각된 CRT지만 이미 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA), 국제심부전협회(Heart Rhythm Society, HRS)에서는 2008년 가이드라인을 통해 CRT의 효과에 대해 긍정적인 입장을 밝힌 바 있고, 미국식품의약국(FDA) 자문위원회도 지난 3월 회의에서 ESC 가이드라인과 같은 맥락에서 확대 적용해야 한다는 데 의견을 모은 바 있다. ▲ACC, AHA, HRS 2008~2009 기기기반 심부전 치료 가이드라인[J.Am.Coll.Cardiol. 2008;51:e1-e62] 2008년에 발표된 가이드라인은 2002년도 가이드라인을 업데이트 한 것으로 CRT와 ICD 이식에 높은 비중을 두고 있다. CRT, ICD에 관련된 권고사항들은 CRT는 COMNPANION 연
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.13 00:00
-
▲FDA도 CRT에 관심 CRT에 대한 치료효과는 지난 3월 미국식품의약국(FDA) 자문위원회 회의에서도 나타난 바 있다. FDA 자문위원회는 지난 3월 자문위원회 회의에서 CRT 적응증을 경증 심부전 환자까지 확대하는 것에 대해 만장일치로 찬성했다. 자문위원회 결정의 기반에는 MADIT-CRT 연구가 있었다. 자문위원회는 연구에서 2.4년의 추적기간동안 제세동기 단독군과 CRT-D군 사이의 사망률과 심부전사건 발생률을 비교한 결과 약 30%가 감소했고, 심혈관사건만도 약 40%가 줄었음에도 특별히 사망률을 높이지 않았다는 점에 주목했다. 이에 FDA 심혈관기기 자문위원회 패널들은 현재 LVEF 35% 미만, QRS 간격 120ms 이상인 NYHA class 3, 4 심부전환자들에게만 허용된 적응증을 NYH
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.13 00:00
-
비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 단기적 사용이 뇌졸중 발생 위험도를 높인다는 연구 결과가 2010 유럽심장학회(ESC) 학술대회에서 발표됐다. 이번 연구를 이끈 덴마크 켄토프테대학병원의 군나르 기슬라손(Gunnar Gislason)박사는 “NSAID는 매우 광범위하게 사용되는 약물인 만큼 많은 환자들의 건강에 심각한 문제를 야기할 수 있다”고 말했다.연구팀은 뇌졸중 위험도와 NSAID 복용의 상관관계를 밝히기 위해 지난 5년 간 입원한 적이 있거나 2년 이상 만성적으로 약을 처방 받은 기록이 있는 사람들을 제외한 10세 이상의 특별한 질환이 없는 덴마크 국민 50만 명을 선정했다. 연구팀은 1997~2005년 동안 45%의 사람들이 최소한 한 번 이상 NSAID를 처방 받은 적이 있다는 것을 확인하고
제약단신
김미리
2010.09.09 00:00
-
심부전 환자의 심박수를 낮추면 심혈관위험성을 크게 낮출 수 있다는 SHIFT 연구가 나오면서 심혈관질환자들의 심박수 관리가 새로운 관심사로 떠오를 전망이다. 인체의 핵심 기능인 ‘심장 펌프 기능’에 장애가 생겨 발생하는 심부전은 심혈관질환의 종착역이자, 생명과 직결되는 질환이다. 대한심장학회 심부전 연구회에 따르면, 국내 심부전 환자의 1년 생존율이 70-87%, 2년 생존율이 61-83%로 암 질환에 버금갈 정도로 낮다. 전세계적으로는 2300만 명 이상이 만성 심부전을 앓고 있으며, 1년 내에 심부전으로 인한 사망 및 재 입원률은 40%에 달한다. 이러한 상황에서 심박수를 낮추면 심혈관위험성을 크게 낮출 수 있다는 연구결과가 최근 유럽심장학회(ESC, European Society of Cardiolog
제약바이오
박상준 기자
2010.09.08 00:00
-
유럽심장학회 (ESC)가 부정맥 치료제 멀택(성분명 드로네다론)을 모든 발작성 및 지속성 심방세동 환자의 동율동 유지를 위한 1차 치료제로 권고했다. 권고수준은 I이며 권고근거는 A를 부여했다. 멀택에 지정된 권고수준 I은 해당 치료나 절차에 대해 유용성과 효과를 입증하는 증거 및 일반적인 합의가 있는 경우 해당된다. 또 전문위원회는 멀택의 광범위한 임상개발 과정을 인정하며 가장 높은 근거수준인 A단계를 부여했다. 또한 가이드라인은 멀택이 심부전 3기 또는 4기의 환자 및 불안정형 심부전 2기 환자를 제외한 비영구적 심방세동 환자에서 심박동 조절을 위해서도 사용될 수 있다고 권고했다.(권고수준 IIa , 근거수준 B) 단 뉴욕심장재단(New York Heart Association, NYHA)이 정한 심
제약바이오
박상준 기자
2010.09.06 00:00
-
유럽심장학회 연례 학술대회가 스웨덴 스톡홀롬에서 8월 28일부터 9월 1일까지 5일간 열렸다. 이번 학술대회에서는 가이드라인을 비롯해 항혈전제 등 약물에 대한 논의들이 진행됐다. 각 분야별로 주목받은 내용들을 정리해본다. ▲가이드라인을 말하다- 심근경색 혈관재형성술 가이드라인 유럽심장학회(ESC)가 심근경색환자의 혈관재형성 치료에 티카그렐러(ticagrelor, Brilinta)를 항혈소판제로 사용할 수 있다는 내용의 가이드라인을 발표했다. 티카그렐러가 긍정적인 연구결과들을 발표한 바 있지만 아직 어떤 기관에서도 승인을 받지 못했다는 점을 고려할 때 이번 가이드라인 발표는 큰 의미를 가진다. 특히 클로피도그렐(clopidogrel, Plavix)가 같은 수준의 근거로 귄장되고 있다는 점은 티카그렐러에 대한
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.06 00:00
-
올해 유럽심장학회(ESC)는 그야말로 더 나은 치료방법을 모색하기 위한 장이었다. 이는 연구들과 가이드라인들에서 쉽게 찾아볼 수 있다. 항혈전제의 경우 클로피도그렐(clopidogrel, Plavix)과의 비교를 통해 효과와 안전성을 입증하기 위한 약물들과 포스트 와파린(warfarin)을 위한 연구들이 대거 등장했으며, 고무적인 결과를 보인 개발 중인 약물들도 다수 있었다. 또 가이드라인의 업데이트 역시 기존과 다른 방향으로 치료 효율을 높이고 질환 예방에 무게를 두려는 움직임을 보였다.항혈전제의 대표적인 약물은 티카그렐러(ticagrelor, Brillinta)와 프라수그렐(prasugrel, Effient)이다. 두 약물은 클로피도그렐과 동등한 수준의 근거로 가이드라인에 이름을 올리는 성적을 보이며 앞
보건복지
임세형 기자
2010.09.06 00:00
-
항혈전제들의 세대교체가 예상되고 있다. 최근 열린 유럽심장학회(ESC)에서는 클로피도그렐을 뛰어넘는 신약들이 잇달아 소개됐다. 새로운 약물들의 특징을 간략하게 요약하면 효과는 기존 약보다 뛰어나면서 출혈 위험성은 유사하다는 점이다.첫번재 약물은 아스트라제네카가 선보이는 브릴란타(성분명 티카그렐러). 이 약물은 유전자형에 관계없이 심혈관 질환 발생율 낮춰춘다는 점에서 향후 유력한 항혈전제로 떠오를 전망이다.현재 처방 1위 품목인 플로피도그렐은 효과는 뛰어나지만 특정유전자형을 갖고 있는 환자에게는 효과가 나타나지 않고 있다. 한국의 경우에도 관상동맥조영술을 받은 환자 중 약 35.9%의 환자들이 클로피도그렐에 반응을 보이지 않는 것으로 보고되고 있다. 반면 브릴란타는 플라빅스에 약물저항성있는 유전자형 환자군에도
제약바이오
박상준 기자
2010.09.06 00:00
-
유럽심장학회가 가이드라인 개정을 통해 프라닥사(성분명 다비가트란)를 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방에 사용되는 새로운 치료제로 포함시켰다. 영국 버밍험 대학 심혈관 과학 센터 교수이자 심방세동 관리에 대한 새로운 ESC 가이드라인의 대책 위원회 저술팀 멤버인 그레고리 립(Prof. Gregory Lip) 교수는 "개정된 가이드라인은 심방세동과 관련된 뇌졸중 예방을 위한 새로운 치료제가 매우 절실하게 필요하다는 의미를 내포하고 있다"며, "심방세동 관련 뇌졸중에 대한 개인적, 경제적 부담은 높다. 새로운 예방 요법에 대한 고찰이 전반적인 표준 치료를 개선시킬 것이다"고 말했다. 이와 동시에 미국 식약청(FDA)은 프라닥사를 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 우선심사지정(priority revie
제약바이오
박상준 기자
2010.09.03 00:00
-
스톡홀름에서 열린 2010 유럽심장학회인 ESC (European Society of Cardiology)가 9월 1일 막을 내렸다. 후반에 보고된 연구 결과를 간략히 언급한다. ‘고용량’ 클로피도그렐, 항상 ‘더’ 좋지는 않아 심장발작 위험 환자에서 클로피도그렐, 아스피린의 용량을 증가시킨다고해서 항상 더 바람직한 결과가 나타나는 것은 아니라는 발표가 나왔다. Lancet 온라인판 및 NEJM (New England Journal of Medicine)에도 게재된 2건의 각각의 보고에서, 고용량 클로피도그렐은 일부 환자에서만 저용량 투여군보다 유익한 것으로 나타났고, 고용량 아스피린의 경우 새로운 심장발작, 기타의 심장질환, 뇌졸중, 사망 예방에 저용량보다 오히려 결과가 좋지 않았다. 저용량 헤파린
제약단신
메디칼업저버
2010.09.03 00:00
-
스톡홀름에서 열린 유럽심장학회인 ESC (European Society of Cardiology)에서는 개발 단계의 항혈전약을 소개하고 그 보고된 연구 결과를 간략히 언급하였다. 아픽사반, 부정맥 환자에서 혈전방지 효과가 아스피린보다 우월BMS와 화이자가 공동 개발 중인 항응고제 아픽사반(apixaban)이 부정맥의 일종인 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신성 혈전 예방에 아스피린보다 효과적이라고 보고되었다. 심방세동 환자의 표준치료제인 와파린을 복용하는 것이 부적합한 환자 5천6백명을 대상으로 한 연구에서 아픽사반 투여군에서 복용 후 뇌졸중 또는 전신성 혈전 발생률이 연간 1.6%로 나타났다. 반면 아스피린 투여군에서는 연간 3.6%를 보여 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다. 캐나다 맥마스터 대
제약단신
메디칼업저버
2010.09.02 00:00
-
항혈소판제 브릴린타(성분명 티카그렐러)가 클로피도그렐에 내성을 보이는 환자군에서도 심혈관질환 예방 효과를 나타낸다는 연구결과가 나왔다. 최근 유럽심장학회서 발표된 플라토(Plato; A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) 하위 연구에 따르면, 티카그렐러 복용 환자들은 CYP2C19나 ABCB1 유전자에 변이에 관계없이 심혈관 질환에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중의 발생을 감소시키는 일관된 효과를 나타냈다. 임상결과 티카그렐러 복용군 중 기능소실된 CYP2C19 유전자를 보유한 환자군의 경우 심혈관 질환에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중의 발생율은 연간 8.6%였고, 해당유전자형이 아닌 환자군의 발생율은 연간 8.8% %였다. 반면 클로피도그렐 복용군의
제약바이오
박상준 기자
2010.09.01 00:00
-
ARB+CCB 복합제인 트윈스타(텔미사르탄+암로디핀)가 중증의 고혈압 환자에서 유의한 혈압 강하 효과를 나타내는 것으로 나타났다. 베링거인겔하임은 최근 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽심장학회(ESC)에서 중증 고혈압 임상시험인 TEAMSTA 스터디 결과를 공개했다. TEAMSTA는 수축기 혈압(SBP) 180 mmHg 이상 및 확장기 혈압 95 mm Hg 이상인 중증의 고혈압 환자 858명이 참여했으며 이들을 트윈스타(80 mg/10 mg) , 텔미사르탄80 mg, 암로디핀 10 mg 군등 3군으로 나눠 각각의 강압효과를 비교했다. 연구결과 트윈스타는 각각의 단일제보다 유의한 평균 수축기 혈압 강하(50 mmHg까지) 효과를 보였으며 특히 트윈스타군의 46%에서 50 mm Hg 이상의 혈압 강하가 나타났다.
제약바이오
박상준 기자
2010.09.01 00:00
-
자렐토(성분명 리바록사반)의 정맥혈전색전증(VTE) 발생 위험률이 표준요법과 동등한 수준이라는 연구결과가 나왔다. 이번 연구는 간단한 경구투여만으로 헤파린 주사 후 비타민 K길항제을 투여하는 복잡한 표준요법을 대체할 수 있다는 가능성을 제시한 연구라는 점에서 주목된다. 바이엘헬스케어는 최근 스웨 덴에서 열린 유럽심장학회(ESC)에서 이 같은 내용이 포함된 "EINSTEIN-DVT" 임상 결과를 발표했다. EINSTEIN-DVT은 폐색전증 증상이 없는 급성 증후성 심부정맥혈전증 환자 3400명상이 참여한 다국적 3상 임상시험으로 리바록사반 단일요법과 기존 표준요법(에녹사파린과 비타민K 길항제(VKA)의 병용후 VKA 단독투여)을 통해 증후성 심부정맥혈전증의 재발 및 비치명적 또는 치명적 폐색전증의 누적 발
제약바이오
박상준 기자
2010.09.01 00:00
-
스톡홀름에서 열린 유럽심장학회인 ESC (European Society of Cardiology)에서는 개발 단계의 항혈전약을 소개하고 그 보고된 연구 결과를 간략히 언급하였다. 에자이의 E5555, 심장 위험 감소에자이(Eisai)사가 개발 중인 항혈전약이 심각한 출혈 가능성 없이 심장발작, 사망, 뇌졸중, 반복적 혈관 폐색 위험을 막을 수 있다는 두 개의 연구를 발표하였다. 연구팀은 최근의 표준치료법에 에자이의 E5555를 병용한 환자에서 위약군 대비 이상반응 증가가 없었다는 연구 결과들을 발표하였다. 노바티스사의 elinogrel, 혈관성형술 환자에서 빠른 항혈전 효과노바티스사가 개발 중인 항혈전약 elinogrel이 혈관성형술을 받은 환자에서 빠르게 효과를 나타낸다는 사실이 발견되어 최종 단계의 연
제약단신
메디칼업저버
2010.09.01 00:00
-
스톡홀름에서 열린 유럽심장학회인 ESC (European Society of Cardiology)에서 항혈전제 진료지침이 업데이트되었다. PCI에서의 표준헤파린, 추천용량 하향조정선택적 경피적관동맥절제술(PCI)에서 사용하는 표준헤파린(unfractionated heparin, UFH)의 용량에 대해 지금까지의 추천 용량보다 더 낮은 용량인 100 U/kg이 더 바람직하다는 새로운 근거가 연구를 통해 확립되었다. ISAR REACT 3A 연구에서 140 U/kg 투여군보다 100 U/kg 투여군에서 출혈 감소로 인한 이익은 물론 임상적 순익이 더 높다고 나타났다. 이 연구는 또한 생체표지자-음성 환자의 PCI에서 bivalirudin에 비해 헤파린100 U/kg이 ‘열등하지 않다’고 제시하였다. 이는 E
제약단신
메디칼업저버
2010.09.01 00:00
-
심박수가 70bpm이상인 환자들에게 프로코라란(성분명 이바브라딘)을 투여하면 심혈관위험을 위약대비 18% 낮출 수 있다는 연구가 나왔다. 이번 결과는 최근 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽심장학회(ESC)에서 발표됐다. SHIFT(The Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial) 연구에 따르면, 프로코라란은 심부전 악화로 인한 심혈관 사망이나 입원 위험을 18%(p
제약바이오
박상준 기자
2010.08.30 00:00
-
유럽심장학회가 8월 28일~9월 1일 스웨덴 스톡홀름에서 개최된다. 주목할만한 세션은 관상동맥내 줄기세포 주입 연구, 미승인 혈액응고억제제 임상연구들, 심부전과 관상동맥질환의 새로운 치료법 등이다. 약물, 의료기간 효능 비교연구 결과들도 기대된다. 조직위원장인 포르투갈 리스본대학의 Fausto Pinto 교수에 따르면 올해는 신약이나 신의료기보다는 기존 약물의 적응증 확대와 동등성 비교 결과에 대한 발표가 주를 이루고 있다. 주요 프로그램을 소개한다. 29일은 만성심부전 환자에 대한 이바브라딘의 임상연구인 SHIFT와 ST분절상승심근경색(STEMI) 환자에서의 에리스로포이틴 일회요법에 대한 HEBE III 연구가 가장 눈에 띈다. 30일은 관상동맥 재관류를 위한 에버롤리무스 및 시롤리무스 용출 스텐트의 장
제약단신
이혜선
2010.08.25 00:00
-
[The Future of Dermatology Therapeutics, Analysis and Market Forecasts to 2016- Increasing Prescription Rate to Drive Revenues] 세계 피부질환 치료제 시장은 2009~2016년간 연간 3.2%씩 확대될 것으로 전망된다. 현재 이 시장은 건선 시장의 급속한 확대와 시장 내에서의 경쟁 심화, 강한 파이프라인에 의해서 시장이 유지되고 있다. 피부질환 치료제 시장은 제약시장중 가장 성숙한 시장중 하나다. 유전자치료 및 대체요법과 같은 장애물로 인해 가파른 증가를 기대하기는 어렵지만, 대형 제약사에게는 매력적인 시장이다. 노인 인구와 피부질환 유병률 증가로 처방인구가 증가하고 있기 때문이다. 2009년 시장규모는 1
지난연재
이혜선
2010.08.20 00:00
-
HDL 콜레스테롤의 중요성과 개입에 대한 때아닌 논란이 뜨겁다. 논란을 불씨를 당긴 건 최근 발표된 "JUPITER" 하위 분석 연구. 연구를 진행한 브리검여성병원 폴 리드커(Paul Ridker) 박사는 "HDL 콜레스테롤이 초기 심혈관위험 평가에는 유용할 수 있지만, LDL 콜레스테롤이 낮은 경우에는 HDL 콜레스테롤이 예측지표가 될 수 없다"고 연구 내용을 해석했다. 하지만 이 연구결과에 대해 유럽심장학회(ESC)는 경고의 시선을 보내고 있다. 하나의 하위 분석 연구결과가 HDL 콜레스테롤의 역할이나 중요성을 규정할 수 없다는 내용과 함께, 현재 진행 중인 HDL 콜레스테롤 증가를 통한 새로운 치료전략 연구에도 영향을 줄 수 있다는 우려를 담고 있다. △HDL 콜레스테롤보다 LDL 콜레스테롤? 리
내분비/신장
임세형 기자
2010.08.17 00:00