[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 펙수클루의 임상3상 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 

이번 학회에서 부산대병원 김광하 교수(소화기내과)는 ‘Fexuprazan, the new wave of GI treatment’라는 제목의 강의를 맡아 펙수클루의 우수성을 알렸다. 

국내 25개 병원에서 진행된 펙수클루 임상3상 결과에 따르면 펙수클루는 투여 8주 후 점막결손이 완전히 치유된 환자의 비율이 99.1%로 미란성 식도염에 대한 높은 치료율을 나타냈다.

양성자 펌프 억제제(PPI)뿐 아니라 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 중에서도 반감기가 가장 길어(약 9시간) 1일 1회 1정으로 우수한 야간 산분비 개선 효과를 기대할 수 있다. 

또 식전에 복용해야 하는 대부분의 PPI 제제와 달리 식사와 관계없이 복용 가능해 환자의 복약 편의성을 개선할 수 있다.

클로피도그렐과 같이 CYP2C19 대사경로에 의존하는 약제와의 약물 상호 작용 발생위험이 낮다. 

약물의 효과는 인종에 따라서도 달라질 수 있는데, 펙수클루는 한국인, 일본인, 백인을 대상으로 진행한 임상에서 유사한 위산 분비 억제효과를 보여 인종에 관계없이 일관된 약효를 보였다.

아울러 위식도역류질환의 전형적 증상인 가슴쓰림(heartburn)과 비전형적 증상인 만성 기침에서 에소메프라졸 대비 우수하고 빠른 개선효과를 나타냈다. 

특히 중등도~중증환자의 경우, 투여 3일차에 가슴쓰림이 없는 환자의 비율이 22.4%로 에소메프라졸 대비 3배 높았다.

한편, 대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 임상3상 등 펙수클루의 다양한 추가 적응증 개발을 진행 중이다.