-
-
-
-
-
바이오니아(대표 박한오)가 RNAi 나노입자인 새미알엔에이(SAMiRNA™)를 이용한 '면역항암제 및 면역마커 동반분자진단 기술' 공동개발을 위해 최근 유한양행(대표 이정희)과 연구협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 바이오니아와 유한양행은 실험동물을 대상으로 면역항암치료제 처리에 의한 암세포 증식 억제효과 및 생존율 확인 실험 등 새미알엔에이 기술이 적용된 치료제의 유효성을 증명할 예정이다.또 바이오니아의 분자진단기술을 적용해 치료 대상 환자 선별 및 암 진단, 치료효과 검증, 예후 판단을 위한 면역마커 동반분자진단
제약단신
김지섭 기자
2015.06.01 18:17
-
한국아스트라제네카의 비소세포폐암치료제 '이레사정(게피티니브)'의 제네릭 품목 허가가 활발하게 이어지고 있다.식품의약품안전처는 5월 26일자로 한미약품의 '제피티닙정'을 허가 승인했다. 지난달 15일 신풍제약이 '이레피논정'을 처음 허가받은 이후 일동제약이 20일 '스펙사정'을, 광동제약이 29일 '레피사정'을 허가받아 현재 등록된 이레사 제네릭은 4개 품목이다.종근당도 지난해부터 이레사 제네릭 개발에 착수한 바 있어 올해 안에 허가가 승인될 전망이다.이레사는 한 해 약 300억원대의 매출을 기록하는 블록버스터 항암
제약단신
김지섭 기자
2015.05.27 13:14
-
허가특허연계제도 시행에 쏟아졌던 특허무효심판 청구가 무더기로 취하되는 양상이다. 한 변리사는 "외국에는 얘기도 못할 부끄러운 일"이라고 꼬집는다. 왜 이 같은 일이 벌어질까.우선판매품목허가 권리를 획득하기 위한 제약사들의 무효심판청구는 3월부터 4월 중순까지 약 1600여건으로 파악됐다. 그러나 최근 제약업계에 따르면 이들 청구 대부분이 취하되고 허가권자(오리지널사)의 승리로 귀결되고 있다.실제로 가장 적극적으로 무효심판을 제기했던 A사는 최근 며칠사이에만 수십건을 취하했다. 관련 품목에는 다케다제약 네시나, BMS의 엘리퀴스,
제약바이오
김지섭 기자
2015.05.19 06:19
-
-
-
브릴린타(성분명 티카그렐러)가 심근경색 병력이 있는 환자에도 투여할 수 있도록 새로운 적응증이 추가된다.아스트라제네카는 미 식품의약국(FDA)이 심근경색 병력이 있는 환자에 대한 티카그렐러의 사용 허가를 위한 보충허가 신청서(sNSA, supplemental new drug allocation)를 승인, 우선 심사 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다.이번 보충허가 신청서는 대규모 임상 결과 연구(outcome trial)인 PEGASUS-TIMI 54에 따른 것으로 처방약품 사용자 부과법(Prescription Drug User Fee
제약단신
박상준 기자
2015.05.06 11:33
-
-
아스트라제네카는 당뇨병 발병 및 치료 현황을 이해하고, 환자 맞춤형 당뇨병 관리 전략을 심도 있게 논의하는 ‘제2회 아시아 당뇨병 전문가 회의(Asia Diabetes Conclave)’를 4월 25, 26일 양일간 쉐라톤 인천 호텔에서 개최했다.'효과적인 당뇨병 관리: 환자 중심의 접근 방식'이라는 주제로 열린 이번 행사에는 싱가포르, 대만 등 아시아를 넘어 미국, 독일 등 세계 각국의 의료진과 학회 관계자 200여 명이 참석했다.삼성서울병원 이문규(내분비대사내과) 교수의 개회사로 시작한 첫째 날에는 아시아의 당뇨병 발병, 치
제약바이오
박상준 기자
2015.04.28 14:54
-
오리지널 스타틴간 비교에서 크레스토(성분명 로수바스타틴)가 LDL-C 효과 대비 가격경쟁력이 뛰어난 것으로 조사됐다.주요 스타틴의 용량에 따른 지질 개선 효과를 평가한 VOYAGER 연구에 따르면, 각 스타틴별 초회용량의 LDL-콜레스테롤 감소치는 크레스토(5 mg) 38.8%, 아토르바스타틴(10 mg) 35.5%, 심바스타틴(20 mg) 33.0%로 나타나, 크레스토가 가장 높았다.또한 크레스토 5 mg는 특허만료에 따른 약가인하로 가격 경쟁력도 높아졌다. 2015년 4월 11일 현재 크레스토 5 mg의 약가는 346원으로, 초
제약바이오
박상준 기자
2015.04.22 15:37
-
-
-
-
-
-
-