[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다고 4일 밝혔다.이번 기념식을 통해 유한양행 임직원들은 렉라자 개발부터 출시까지의 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고 향후 글로벌 혁신 치료제로 나아가기 위한 방향을 함께 논의했다.조욱제 대표이사는 “국산 폐암 신약 렉라자의 출시 1주년을 맞게 돼 감회가 새롭다. 렉라자는 국산 신약 중에서도 많은 주목을 받고 있으며 빠르게 성장하고 있다”며 “이러한 성공적인 출시 과
[메디칼업저버 박선혜 기자] 대한암협회(회장 이민혁)가 희귀 유전자 변이를 가진 폐암 환자의 진단 및 치료 수기 발굴을 위한 공모전 '미스터케이(MR K; MET, RET, KRAS)를 찾아라'를 개최한다.이번 공모전은 협회가 폐암 질환 인지도 및 환자 권익 향상을 위해 기획·진행하는 '아는 만큼 가까워지는 폐암 이야기(이하 아가폐) 캠페인'의 2번째 시즌이다. 공모전은 7월 1일부터 9월 11일까지 진행된다. 올해 캠페인은 특별히 질환 및 치료 정보가 제한적인 희귀 유전자 변이 비소세포폐암에 초점을 맞춰 기획됐다. 협회는 '아가폐
[메디칼업저버 박선혜 기자] 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)가 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 변이 양성 비소세포폐암 2차 치료제로서 생존 혜택을 입증했다.임상1/2상 분석 결과, 1년 전체 생존율은 90%였고 3년 시점에도 50% 이상이었다.지난해 12월 Journal of Thoracic Oncology 온라인판에 실린 임상1/2상에서는 추적관찰 기간(중앙값) 22개월 동안 전체 생존기간(중앙값)에 도달하지 않았지만, 데이터 수집 완료 시점인 올해 4월 8일을 기준으로 생존 데이터를 분석할 수 있었다.국립암센
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 여의도성모병원(병원장 윤승규)이 국내 최초로 폐암 돌연변이 'KRAS G12C' 동반진단검사를 시행한다.여의도성모병원은 KRAS G12C 돌연변이 표적치료제인 루마크라스 치료 대상 환자를 선별하기 위한 미국식품의약국(FDA) 승인 동반진단검사인 'therascreen KRAS RGQ 동반진단검사'를 진행한다고 15일 밝혔다.폐암 환자의 약 25%는 KRAS 돌연변이가 존재하며 특히 KRAS G12C 돌연변이는 기존 표준 치료법에 내성을 갖는 경우가 많다. 이 돌연변이를 동반한 비소세포폐암환자는
[메디칼업저버 양영구 기자] 비소세포폐암에서 뇌 전이는 흔히 발생한다. 뇌 전이 비소세포폐암은 진단 때부터 4기로 간주될 만큼 예후가 불량하고 까다로운 게 특징이다. 그러나 뇌전이 비소폐암에 효과적인 치료는 제한적이다. 기존 화학항암요법은 부작용이 많고 치료 효과가 떨어진다. 또 전뇌 방사선, 감마나이프, 수술 등의 치료를 진행하더라도 환자의 생존기간은 약 8개월 미만이다.이런 가운데 로슈 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 미라티 아다그라십이 뇌전이 비소세포폐암 분야에서 긍정적인 성과를 보여 주목된다.로슈와 미라티는 3~7일까지 미국
[메디칼업저버 박선재 기자] 로슈의 티라골루맙이 연이은 실패를 기록하고 있다. 비소세포폐암 실패에 이어 확장기 소세포폐암(SCLC)에서도 무진행생존기간(PFS)을 향상시키지 못했다.티라골루맙은 암에 대한 면역반응을 억제하는 새로운 면역관문억제제 TIGIT 계열 약물이다. 이번 연구 결과는 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 온·오프라인으로 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 발표됐다. SKYSCRAPER-02 연구 공개 이번 연구의 출발점은 IMpower133 및 CASPIAN 연구라 할 수 있다. 소세포폐암 표
[메디칼업저버 손형민 기자] 렉라자(성분명 레이저티닙)+리브리반트(아미반타맙)가 타그리소(오시머티닙) 치료 이후 부족한 비소세포폐암 치료제 시장에 또 다른 옵션으로 자리매김할 가능성이 높아졌다.3일~7일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서는 얀센 리브리반트의 임상2상 코호트A에 대한 추가 분석 결과가 공개됐다.연구 결과에서 렉라자+리브리반트는 타그리소 치료 이후 백금기반 화학요법에서도 내성을 보인 환자에게 완전 관해(CR)를 보이는 등 3차 치료제로서도 효과를 보였다. 렉라자+리브리반트 조합타그
[메디칼업저버 박선재 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹으로 오프라인으로 열리지 못했던 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회가 오는 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 열릴 예정이다. ASCO Everett Vokes 회장은 올해 학술대회 주제는 "혁신을 통해 평등한 암 치료 발전"이라고 밝혔다. 온·오프라인으로 열리는 ASCO는 오랫동안 기다렸던 학술대회인 만큼 벌써부터 열기가 달아오르고 있다. 학회 측은 5월 초 약 3만명이 등록을 마쳤고, 호텔도 2만 7000명 정도가 예약을 끝냈다고 밝혔다.치료 단계 생략한 치료
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국 허가를 획득한 얀센 리브리반트(성분명 아미반타맙)가 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암(NSCLC)을 넘어 다양한 고형암 치료제로서의 가능성을 타진한다. 23일 열린 한국얀센 리브리반트 출시 기념 기자간담회에서 연세암병원 조병철 폐암센터장은 "리브리반트의 가능성은 무궁무진하다"며 이같이 강조했다. 리브리반트는 EGFR과 MET 수용체를 직접 타깃해 종양 성장을 억제하고 종양세포 사멸을 유도하는 기전의 최초의 완전인간유래 이중특이적 항체다. 최근 식품의약품안전처로부터 백금기반 화학요법 치료 중
[메디칼업저버 양영구 기자] 여름이면 꼭 한번씩 찾아먹는 음식이 있다. 평양냉면이다.성인이 된 이후로 처음으로 슴슴한 평양냉면의 맛을 보고 나서 과연 이 돈을 주고 먹을 음식인가 싶어 두 눈이 동그래졌다.그런데 그 이후로 계속 생각나는 맛에 입가에 미소가 맴돌고 입맛이 다셔져 매년 여름이면 찾곤한다.반면에 나쁘고 고통스러운 것도 처음이라는 이유로 더 힘들고 아프다.여러 처음이라는 이름의 고통의 경험이 있겠지만, 대표적으로 최근까지 일주일에 수차례 겪었던 코로나19 PCR 검사일 테다.선별검사소에서 강제로 뇌를 찌를 듯 코 속으로 깊
[메디칼업저버 박선재 기자] 로슈 티라골루맙과 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)을 병용했을 때 소세포암에 이어 비소세포암에서도 임상적 효과를 내지 못했다. 티라골루맙은 암 면역반응을 억제하는 새로운 면역관문억제제 TIGIT 계열 약물이다.SKYSCRAPER-01 연구로 명명된 이번 연구는 대조군 이중맹검 글로벌 임상3상이다. 연구팀은 PD-L1 발현율이 높은 높은 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 비소세포폐암 환자 534명을 대상으로 △티라골루맙+ 티쎈트릭(병용군)△티쎈트릭(대조군)으로 1:1 무작위 배치했다. 티라골루맙(600m
[메디칼업저버 손형민 기자] 코로나19(COVID-19) 오미크론 변이 확산세가 최고조로 접어든 올해 1분기에 국내 제약사들은 매출과 영업이익에서 눈에 띄는 실적을 기록했다.지난해 국내 제약사의 매출은 지속적으로 늘어나는 모습을 보였지만 영업이익, 순이익 감소 등 수익성 개선에는 고전을 면치 못한 회사들이 있었다.올해 1분기는 이런 우려를 충분히 해소할 수 있도록 수익성 개선에도 성공, 외형 성장과 함께 내실을 다졌다. 매출 호실적, 코로나19가 영향 미쳐대다수 국내 제약사는 지난해 1분기보다 올해 매출액이 늘었다. 매출 성장의 주
[메디칼업저버 신형주 기자] 로슈의 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 5월 1일부터 비소세포폐암 1차 단독요법, 간세포암 치료를 위한 아바스틴(성분명 베바시주맙)과의 병용요법에 대해 보험급여가 적용된다.보건복지부는 29일 제10차 건강보험정책심의위원회를 열고, 약제 급여 목록 및 급여상한금액표 개정(안)을 상정했다.건정심은 현재 건강보험이 적용되고 있는 면역항암제 티쎈트릭의 건강보험 적용 범위 확대를 의결했다.건정심은 티쎈트릭주에 대해 '이전에 전신 치료를 받지 않은 절제 불가능한 간세포암 환자의 치료로서 아바스틴(베바시주
[메디칼업저버 양영구 기자] 소세포폐암(SCLC) 환자를 위한 PD-1 치료 옵션이 탄생할 전망이다.최근 코헤러스 바이오사이언스는 PD-1 억제제 투오이(성분명 토리팔리맙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 SCLC 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.SCLCS 환자는 예후가 좋지 않은 것으로 알려진다. 실제 SCLC 환자의 5년 생존율은 20%, 확장기 SCLC 환자는 5% 미만이다. 이는 빠른 질병 진행, 낮은 PD-L1 발현, 면역 세포에 침투하는 낮은 수준의 종양 세포, 높은 수준의 면역 억제 등을 특징으로 하는 SC
[메디칼업저버 양영구 기자] 힌미약품과 북경한미약품은 개발 중인 차세대 항암신약 2종의 연구결과를 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 학회에서 한미약품은 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662의 연구결과를 발표했다. HM97662는 악성 혈액암 및 고형암 치료제로 개발 중인 신약이다. 면역항암제 반응성 개선은 물론 기존 치료제 내성을 극복할 수 있는 기능성을 확인했다. 후성학적 유전자인 EZH2는 기존 항암제로 치료가 어려운 다수의 재발 또는 불응성 암종에서 나타나는 발암 유전
[메디칼업저버 양영구 기자] 면역항암제를 수술 전 또는 후에 보조요법으로 사용하는 연구 결과가 연달아 나오면서 '대세'로 자리잡는 모습이다.수술 전 사용해 완전관해(CR) 가능성을 높이거나, 수술 후 보조요법을 통해 재발 가능성을 낮추는데 효과를 보인 것이다.면역항암제가 그동안 수술이 불가능한 상태의 말기 암 환자를 중심으로 사용돼 왔던 데 비하면 장족의 발전이다.8~13일 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)에서 발표된 면역항암제의 수술 전후 보조요법 데이터를 정리했다. 옵디보 선행 보조요법,
[메디칼업저버 양영구 기자] 암젠의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 동일 계열 약물 가운데 가장 앞서는 모습을 보였다.특히 2년 장기 유효성과 안전성을 나타내면서 입지는 더 단단해질 전망이다.이 같은 내용을 담은 임상1/2상 CodeBreaK 100 연구의 2년 분석 결과는 8~13일 미국 뉴올리언스에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2022)에서 발표됐다.루마크라스는 이전에 전신요법을 받은 KRAS G12C 돌연변이 국소진행성 또는 전이성 성인 NSCLC 치료를 위
[메디칼업저버 양영구 기자] 로슈 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 이외의 소세포폐암(SCLC)에서의 면역요법 치료옵션 확대는 당분간 미뤄질 전망이다. 로슈가 개발 중인 TIGIT 억제제 계열 신약 후보물질과 티쎈트릭을 병용할 때 광범위 병기 소세포폐암(ES-SCLC)에 대한 효과와 안전성을 평가하는 임상3상을 진행했지만, 실패로 돌아갔다. 티라골루맙+티쎈트릭, 1차 목표점 도달 실패최근 로슈는 TIGIT 억제제 티라골루맙의 ES-SCLC 대상 임상3상 SKYCRAPER-02 연구 결과를 발표했다.티라골루맙은 암에 대한 면역반응을 억제
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 인천성모병원 조장호 교수(혈액종양내과)가 진행한 연구가 미국종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 가이드라인에 등재됐다.인천성모병원은 조장호 교수가 시행한 '오시머티닙의 드문 EGFR 변이 비소세포폐암 치료' 관련한 연구 결과가 NCCN 가이드라인에 채택됐다고 4일 밝혔다. NCCN 가이드라인에서 표적항암제인 오시머티닙(제품명 타그리소)의 드문 표피성장인자 수용체(EGFR) 변이인 S768I, L861Q, G719X 비소세포폐암 환자가 적용
[메디칼업저버 양영구 기자] 미국암연구학회(AACR)가 오는 4월 8일부터 13일까지 코로나19(COVID-19) 유행 이후 3년 만에 대면으로 개최되는 가운데 국내 제약·바이오 업계에 다시 시선이 쏠리고 있다.국내 제약기업으로는 유한양행과 한미약품, HK이노엔 등이 참가해 항암제 개발 노하우를 적극 알릴 예정이다.이와 함께 바이젠셀, 에이비엘바이오, 브릿지바이오, 지놈앤컴퍼니 등 한국 바이오 기업들도 올해 AACR에 참가해 기술이전과 파트너십 가능성을 타진할 계획이다. 국내 기업 항암제 개발 노하우 알려작년 AACR에서 YH294