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메드트로닉은 지난 22일(유럽 현지시각 기준) 3 테슬라 자기공명영상(MRI) 진단을 받을 수 있는 심장 재동기화 치료기기(CRT-D)가 CE 마크를 획득했다고 밝혔다.CRT 이식환자의 40%는 동반질환 등으로 인해 기기 이식 4년 이내에 MRI 검진이 필요하다. 이전 CRT를 이식한 심부전 환자들은 이식된 기기와 MRI 검진시 발생하는 자기장 간의 교호작용으로 인한 CRT의 갑작스런 정지 및 오작동의 위험을 안고 있었다.유럽에서 3 테슬라 MRI 검진을 받을 수 있게 새로 승인된 제품은 모든 CRT 제품군, 즉 클라리아(Clari
제약단신
박상준 기자
2016.02.26 17:54
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심부전 환자 중 이식 기반 제동기화 치료를 받은 환자들을 원격으로 관리했을 때 심부전 악화 및 사망 예방효과가 나타났다. IN-TIME 연구를 발표한 독일 라이프치히대학 Gerhard Hindricks 교수는 "이 연구는 원격으로 환자를 관리할 수 있는 가능성을 제시하고 있고, 환자들이 별도의 행위를 하지 않아도 된다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.연구에서는 총 716명을 무작위로 가정 관찰군과 기존 치료군으로 분류했다. 전체 환자 중 제세동 심장 재동기화 치료(CRT-D) 기기는 58%의 환자들에게, 이식형 전기제세동기(ICD)는 42%의 환자들에게 적용됐다. 가정 관찰군은 집안 내에 카디오 메신저(Cardio Messenger) 시스템을 설치해 이식된 기기에서 정보를 의료기관으로 바로 전송할
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2013.09.05 12:10
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메드트로닉코리아의 새로운 심장 재동기화 치료기기(CRT)인 비바(Viva XT CRT-D)가 8월부터 국내 시장에 정식 출시된다.회사측은 새로운 CRT 제품인 비바가 제품 허가 및 보험급여결정에 이어 지난 26일 방송통신위원회 산하 전파위원회의 전파 인증까지 완료됐다고 30일 공식 발표했다. 이에 따라 비바를 국내 만성 심부전 환자의 심장 재동기화 치료기기 이식술에 사용하기 위한 모든 행정절차가 완료됐다.심장재동기화 치료(CRT: cardiac resynchronization therapy)란 이식형 의료기기를 통해 만성 심부전 환자를 치료하는 방법이다. 환자의 심장에 연결된 전극을 통해 환자의 심장율동을 감지해 기기 본체에서 발생시킨 섬세한 전류자극을 전달하고 심기능의 정상화를 돕는다.
의료기기
임솔 기자
2013.08.01 09:28
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메드트로닉의 새로운 심장재동기화 치료기기(CRT-D)인 비바(Viva, 사진 왼쪽)와 이식형 제세동기(ICD)인 이베라(Evera, 사진 오른쪽)가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 업체에 따르면, 심장재동기화 치료(CRT) 개선을 위해 개발된 비바는 심부전 환자에 대한 치료 반응률(response rate)을 현저히 개선했다. 지금까지 CRT와 관련해 진행된 임상결과들과 비교해 이식 후 1년 시점에서 심부전으로 인한 입원률을 21% 낮췄다는 설명이다.유럽 국제 의약품 경제성평가 연구회(ISPOR Europe)에서 발표된 경제성 분석결과에 따르면, 기존 방식의 CRT 기기에 비해 의료보험기관(payer)과 병원의 입장에서 지불하는 의료비용도 감소하는 것으로 나타났다. 업체
의료기기
임솔 기자
2013.05.22 15:23
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- MADIT-CRT 연구 베타 차단제끼리의 비교에서 카르베딜롤이 메토프롤롤 대비 우위를 입증했다.MADIT-CRT 하위분석 연구결과 카르베딜롤이 메토프롤롤보다 심부전 입원과 사망 위험도를 30% 가량 낮춘 것으로 나타났다.MADIT-CRT 연구는 2009년에 발표된 연구로 경증 심부전이나 무증상 좌심실기능부전 환자들을 대상으로 했다. 이들은 NYHA 1~2 단계, 수축기 기능부전, 좌심실박출량(LVEF) 30% 이하, QRS 기간 130 ms 이상인 1515명을 대상으로 했다. 1차 종료점은 심부전으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망이었다.연구를 진행한 로체스터대학의료원 Martin Ruwald 교수는 "카르베딜롤과 메토프롤롤은 미국 가이드라인에서 모두 심
제약단신
임세형 기자
2013.04.05 11:46
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심부전 치료는 심장학계에서 빼놓을 수 없는 부분이다. 다양한 약물 치료전략들이 제시되고 있는 가운데 심장재동기화치료(CRT)에 대한 관심도 높아지고 있다. 전반적으로 CRT에 대한 근거는 약하지만 이에 대한 시장은 점차 성장하고 있다. 심부전 환자 중 약 50%가 급성 심장발작으로 사망한다. CRT 치료는 심부전 관련 합병증 치료에 활용된다. CRT 의료기기는 마이크로프로세서와 건전지를 티타늄 케이스에 내장한 형태로 페이스메이커나 이식형 심장재세동기와 비슷하다. CRT 장치는 크게 양심실 페이스메이커(CRT-P)와 양심실 제세동기(CRT-D)로 나뉜다. 2011년 CRT-P, CRT-D 기기의 서유럽 시장 규모는 10억 달러로, CRT-D가 이의 90%를 차지하고 있다. CRT는 좌심방 수축 기능부전 환자들
지난연재
임세형 기자
2012.09.10 00:00
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1. 급만성 심부전 치료를 말하다2. 약물치료3. 비수술치료4. 동반질환 약물치료 심부전에서 비수술적 기기 치료로는 이식형 제세동기(ICD)와 심장재동기화치료(CRT)가 있다. ICD에 대해서는 지난 가이드라인 이후 눈에 띄는 변화가 없었으나, CRT 부문에서는 경증 환자를 대상으로 한 주요 임상 결과들이 발표돼 업데이트에 반영됐다. 또 EF 35% 이하, QRS 120 ㎳ 이상이면서 중등증 이상인(NYHA Ⅲ~Ⅳ) 환자에게만 CRT를 권고하던 것을 좌각차단(LBBB) QRS파 유무와 경증, 중증에 따라 네 분류로 나눠 권고 내용을 세분화했다.먼저 2건의 대규모 RCT 연구에서 CRT는 중증 환자뿐 아니라 경증(NYHA Ⅱ) 환자에서도 효과가 있음이 입증됐다. MADIT-CRT 연구는 NYHA Ⅰ~Ⅱ로
순환기/뇌혈관
박도영
2012.05.25 00:00
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부정맥을 조절하기 위해 설계된 이식형 기구가 임상연구가 아닌 실생활에서도 심부전 환자의 급사를 예방해 생존율을 높인다는 연구가 보고됐다. 또한 원격 모니터링은 환자 사망률을 절반 가까이 감소시켰다. ALTITUDE 연구는 보스턴사이언티픽사의 이식형 제세동기(ICD) 장착, 심장 재동조성 치료(cardiac resynchronization therapy), CRT와 제세동기 병행(CRT-D) 환자 1만8600명의 예후를 분석한 결과다. 기존 임상연구들은 이미 심장사건을 경험한 환자의 시험 참여를 배제했으나, 이번 연구는 그런 환자들까지 포함되어 있을 수 있기에 놀라운 결과라고 연구팀은 평가했다. 실제 환자들은 임상연구 시험군보다 치명적인 사건에 보다 취약할 수 있기에 이들의 사망까지 예방할 수 있음을 확인했다
제약단신
이혜선
2010.11.24 00:00
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심장재동기화치료(Cardiac Resynchronization Therpy, CRT)는 심부전환자나 심부전 병력이 있는 환자에게서 일반적으로 진단되는 부정맥을 전기 자극으로 바로잡는 치료방법으로, 국제심부전협회(Heart Rhythm Society, HRS)는 2200만 울혈성 심부전 환자들에게 획기적인 치료방법이라고 강조하고 있다. CRT의 기본적인 개념은 심장각차단(bundle branch block)으로 인해 발생하는 심전도의 지연을 심장 내장 기기를 통해 심실들의 확장, 수축을 원활하게 만드는 것이다. RT에 대한 임상연구들이 발표되기 시작한지는 그리 오래되지 않았지만, 미국, 유럽 등 세계학계에서 긍정적인 평가를 받고 있다. ESC가 올해 학술대회에서 발표한 심부전 기기치료 가이드라인이 클래스 1,
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.13 00:00
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이번 ESC 학술대회에서 부각된 CRT지만 이미 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA), 국제심부전협회(Heart Rhythm Society, HRS)에서는 2008년 가이드라인을 통해 CRT의 효과에 대해 긍정적인 입장을 밝힌 바 있고, 미국식품의약국(FDA) 자문위원회도 지난 3월 회의에서 ESC 가이드라인과 같은 맥락에서 확대 적용해야 한다는 데 의견을 모은 바 있다. ▲ACC, AHA, HRS 2008~2009 기기기반 심부전 치료 가이드라인[J.Am.Coll.Cardiol. 2008;51:e1-e62] 2008년에 발표된 가이드라인은 2002년도 가이드라인을 업데이트 한 것으로 CRT와 ICD 이식에 높은 비중을 두고 있다. CRT, ICD에 관련된 권고사항들은 CRT는 COMNPANION 연
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.13 00:00
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▲FDA도 CRT에 관심 CRT에 대한 치료효과는 지난 3월 미국식품의약국(FDA) 자문위원회 회의에서도 나타난 바 있다. FDA 자문위원회는 지난 3월 자문위원회 회의에서 CRT 적응증을 경증 심부전 환자까지 확대하는 것에 대해 만장일치로 찬성했다. 자문위원회 결정의 기반에는 MADIT-CRT 연구가 있었다. 자문위원회는 연구에서 2.4년의 추적기간동안 제세동기 단독군과 CRT-D군 사이의 사망률과 심부전사건 발생률을 비교한 결과 약 30%가 감소했고, 심혈관사건만도 약 40%가 줄었음에도 특별히 사망률을 높이지 않았다는 점에 주목했다. 이에 FDA 심혈관기기 자문위원회 패널들은 현재 LVEF 35% 미만, QRS 간격 120ms 이상인 NYHA class 3, 4 심부전환자들에게만 허용된 적응증을 NYH
순환기/뇌혈관
임세형 기자
2010.09.13 00:00
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메드트로닉은 최근 인수 합병한 크라이요캐스사의 제품인 아틱 프런트 냉동풍선 카테터 시스템의 최신 임상연구결과가 다음달 15일 미국에서 열리는 제 59회 미국 심장학회(ACC)에서 발표된다고 밝혔다.STOP-AF라고 명명된 이번 임상연구에서는 발작적 심방세동치료에 대한 아틱 프런트 시스템의 안전성과 유효성에 대한 자료들이 공개될 예정이다. 무작위로 선정된 환자 3명 중 2명은 절제술 치료를 받고 1명은 약물로 치료한 방법이다. 미국과 캐나다의 26개 의료기관에서 245명의 환자가 등록됐으며, 12개월동안 추적 관찰했다. 이 치료법은 유럽, 호주 그리고 홍콩에서 이미 허가를 받았으며, 미국에서는 허가를 얻기 위한 사전 임상연구로 진행 중이다. 이번 결과는 아틱 프런트 냉동절제 풍선카테터 시스템의 미국 FDA에
의료기기
임솔 기자
2010.02.16 00:00
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메드트로닉코리아가 심실수축 동시성을 회복해 주는 심장재동기화치료기인 CRT-D와 이식형 제세동기 ICD를 출시했다. 메드트로닉코리아(대표이사 허준)는 심실수축의 동시성을 회복해 주는 심장재동기화치료 의료기기인 컨체르토 CRT-D(Concerto CRT-D)와 이식형 제세동기인 버투어소 ICD(Virtuoso ICD)를 출시했다. 이들 제품은 지난 1일부터 보험적용을 받고 있다. 이 두 제품은 심부전 질환을 치료해주는 동일 제품군 중 무선 원격 측정 기능을 갖춘 첫 제품이다. ICD는 생명을 위협하는 갑작스런 심장 부정맥을 감지, 자동적으로 정상 맥박으로 회복시켜주는 의료기기며, CRT-D는 ICD의 기능에 더해, 심장의 우심실과 좌심실이 동시에 수축하지 못하는 심부전 환자의 심장 리듬을 정상으로 복원시켜준다
의료기기
김병수
2007.09.10 00:00
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미국심장학회(American College of Cardiology)는 1952년부터 가을에 열리는 American Heart Association에서 분리되어 현재 52회 연례학회를 시카고에서 3월 30일부터 4월 2일까지 4일간 개최하였다. 30년 이상 이 학회에 참석해 왔던 저자로서는 매년 새롭게 발전하는 학회의 모습을 볼 때마다 그 원동력이 무엇일까 생각해 본다. 매년 바뀌는 학회장과 프로그램 책임자들의 새로운 식견과 추진력이 학회의 발전을 유도 해 왔고, 합리적인 경영관리로 안정 속에서 변화를 추구해 왔으며 앞으로 계속 발전하리라 믿는다.ACC의 특징은 AHA에 비해 보다 많은 임상적인 주제를 다룬다는 것이다. AHA는 기초의학에도 많은 프로그램을 할애하고 있지만 ACC는 임상적으로 필요한 주제를
보건복지
송병기
2003.04.28 00:00
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심장재동기화치료법(Cardiac Resynchronization Therapy)이 경증에서 중증 심부전 환자의 입원 및 사망 위험률을 감소시켜 주는 것으로 나타났다. 이번 학술회의 "Late Breaking Trial Session"을 통해 발표된 "COMPANION(Comparison of Medical, Resynchronization, and Defibrillation Therapies in Heart Failure)" 시험에서는 또 CRT와 세동제거(defibrillation)치료를 병행(CRT-D)할 경우 사망률 감소효과가 더욱 뛰어난 것으로 밝혀졌다.美 콜로라도대학 보건의학센터의 마이클 브리스토우 박사팀이 실시한 이번 시험은 1520명의 경증에서 중증 심부전 환자를 약물치료군과 약물·CRT
제약단신
송병기
2003.04.14 00:00