[메디칼업저버 손형민 기자] 동국제약(대표이사 송준호)과 GC녹십자는 인슐린 바이오시밀러 글라지아프리필드펜(성분명 인슐린글라진)의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약에 따라 동국제약은 2023년 6월부터 글라지아에 대한 국내 판매와 마케팅을 맡게 돼, 유일한 국내 판매사로 인슐린 주사 시장에서 외국 제약사들과 경쟁한다.GC녹십자의 글라지아는 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 제품이다. 동국제약 마케팅 관계자는 “전문의약품 시장에서 신성장동력의 핵심으로 당뇨병 시장에 초점을 맞추고 있는데, 이
[메디칼업저버 양영구 기자] 글로벌 제약업계가 인수합병(M&A)으로 파이프라인 강화에 나선다. 이 같은 추세는 오래 전부터 이뤄졌던 만큼 올해 1분기에도 각자의 영역에서 핵심 자산 보강을 위한 움직임은 여전했다. '빅딜' 화이자-씨젠 이어 AZ·사노피도 합류올해 3월 화이자는 씨젠을 인수하면서 그간 무성했던 소문을 잠재웠다. 규모는 430억달러에 달했다. 이번 인수합병 규모는 2019년 BMS가 셀진을 740억달러에, 애브비가 엘러간을 630억달러에 인수한 것에 이어 세 번째로 큰 규모다.이로써 화이자는 씨젠의 항체-약물접합체(AD
[메디칼업저버 양영구 기자]당뇨 명가로 꼽히며 호시절을 누렸 던 사노피-아벤티스. 하지만 최근에는 여러 경쟁자들이 나타나면서 부침을 겪고 있다.최근에도 인슐린 제제에 대한 새로운 임상연구 데이터를 발표하는 등 노력을 이어가고 있지만 경쟁 제품의 등장과 특허 만료로 밀리는 형국은 부정할 수 없다.이 때문에 사노피 본사도 당뇨와 심혈관질환 분야에서 서서히 발을 빼는 모습을 보여왔다.실제로 노바티스로부터 영입된 폴 허드슨 CEO는 5개 사업부를 종양학과 희귀질환을 포함한 특수치료, 백신, 일반의약품 등 3개 사업부로 축소시키겠다고 발표한
[메디칼업저버 신형주 기자] 당뇨병치료제 장기지속형 인슐린 중 가장 강력한 효과를 내는 기저인슐린 제제 시장에서 노보노디스크가 사노피아벤티스의 아성을 넘을 수 있을지 귀추가 주목된다.현재 기저인슐린 제제는 사노피아벤티스의 란투스(성분명 인슐린글라진), 투제오(성분명 인슐린글라진), 솔리쿠아(성분명 인슐린글라진+릭시세나타이드)와 노보노디스크의 트레시바(성분명 인슐린글루덱), 리조덱(성분명 인슐린글루덱+인슐린아스파트) 등이 처방되고 있다.장기지속형 기저 인슐린 제제인 란투스는 2005년 국내에 도입된 이후 인슐린 처방 시장에서 부동의
[메디칼업저버 주윤지 기자] 미국식품의약국(FDA)이 27일(현지시각) 사노피의 투제오(성분명 인슐린 글라진)를 6세 이상인 제1형 및 제2형 당뇨병 환자에게 확대 적응증을 승인했다. 이전에 투제오는 2015년부터 18세 이상인 성인에게만 승인받았다.또 올해 10월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)은 투제오 승인을 6세 이상의 당뇨병 소아·청소년들에게 권고한 바 있다. 이번 FDA의 적응증 확대는 EDITION JUNIOR 임상 시험 결과에 기반을 뒀다. 사노피는 지난달에 소아·청소년 환자군에서 투제오와 인슐린
의약품 시장 분석을 위해 보편적으로 사용되는 통계자료로 IMS데이터와 유비스트를 들 수 있다. IMS데이터는 약국과 병원, 도매 등을 패널로 두고 있어 약품 유통자료를 토대로 산출된다. 급여 의약품은 물론 비급여 의약품, 원내처방액 등도 파악할 수 있다. 유비스트는 약국 패널을 통한 처방조제액을 재가공한 자료로 개원가 처방을 파악하는 데 용이하다. 지금까지 나온 유비스트(올 10월까지)와 IMS데이터(3분기까지)의 상위 10개 품목을 살펴보고 주요 질환 치료제 시장의 'UP & DOWN'을 파악해 봤다.
차세대 기저인슐린인 투제오(인슐린 글라진)와 트레시바(인슐린 데글루덱)가 인슐린 시장의 성장을 이끌고 있다. 반면 1세대 인슐린 대표적 치료제인 란투스(인슐린 글라진)는 특허만료와 후속약물의 기세에 입지가 좁아지는 모습이다. IMS헬스데이터에 따르면, 란투스는 지난 상반기 186억원의 실적을 기록했다. 란투스는 지난 2013년과 2014년, 2015년 3년 연속 500억원 이상의 실적을 보이며 기저 인슐린 시장 대표품목으로 자리매김했지만 이후 감소세를 보이고 있다. 상반기 실적만 비교했을때도 2015년 246억원에서 2016년 21
"당뇨병 치료의 혁신적 돌파구로 등장한 인슐린 글라진은 현재까지 주요 치료 옵션이자, 기저 인슐린 요법의 치료효과를 평가하는데 있어 골드 스탠다드가 되고 있다."고려대학교 안암병원 내분비내과 김신곤 교수는 릴리와 베링거인겔하임이 공동 출시하는 베이사글라 발매 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 김 교수에 따르면 국내 당뇨병 환자의 80%가 경구용 혈당강하제를 복용하고 있으며, 인슐린 치료는 미국의 3분의 1수준에 그치는 실정이다. 보통 당뇨병 치료의 마지막 치료 옵션으로 인슐린을 고려하고 있다는 것이다. 그는 "인슐린이 개발돼 1
장기지속형 기저인슐린인 투제오(인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL)의 낮은 저혈당 발생률이 재조명됐다. 투제오는 인슐린 글라진의 우수한 당화혈색소(A1C) 조절효과를 유지하고, 기존 기저 인슐린(인슐린 글라진)보다 저혈당 발생률을 낮춰 당뇨병 환자의 적극적인 혈당조절을 가능케 하는 기저 인슐린으로 평가받고 있다. 지난해 8월 국내 판매허가를 획득했다.사노피·아벤티스 코리아가 22일 투제오 허가 1주년 기념 간담회서 제시한 자료에 따르면 투제오의 3상 임상인 에디션(EDITION) 1, 2
사노피-아벤티스 코리아(이하 “사노피”)는 자사의 인슐린 투제오 주 솔로스타(성분명: 인슐린 글라진 유전자 재조합 300 U/mL)가 출시 8개월만에 월 매출 10억원 기록 달성했다고 29일 밝혔다.회사는 이를 기념해 지난 달 19일 반포 플로팅 아일랜드에서 기념 행사도 가졌다. ‘당뇨순환기 사업부의 새로운 시대를 열다(Open Next Era)’라는 주제로 열린 이번 행사는 투제오의 성공적인 시장 안착을 지원한 당뇨순환기 사업부 주역들이 참석했다.사노피 당뇨순환기 사업부를 총괄하는 이윤경 부서장은 “란투스에 이은 또 하나의 사노피
사노피-아벤티스 코리아는 장기 지속형 기저인슐린인 투제오 주 솔로스타(성분명 인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL)의 미국 리얼 월드 데이터(real world data) 분석 결과를 미국 당뇨병학회(ADA 2016)에서 발표했다고 22일 밝혔다.이번 결과는 풍부한 환자 정보를 보유하고 있는 미국 건강정보 예측(PHIE; Predictive Health Intelligence Environment) 데이터베이스를 통해 실제 임상 환경에서 투제오 처방 경과를 평가한 것으로, 기존 기저 인슐린 요법에서 투제오로 변경한 제 2형 당
인슐린 글라진의 장기간 안전성이 다시한번 입증됐다.이를 검증한 ORIGINALE 연구가 지난해 Diabetes Care 최신호(2015년 12월 17일자)에 실렸다.ORIGINALE은 ORIGIN의 추적 관찰 연구이다. ORIGIN 연구는 1만2500명의 당뇨병 환자를 인슐린 글라진군과 표준치료군으로 무작위로 심혈관 발생률을 비교한 것이다. 2012년 미국당뇨병학회(ADA)에서 처음 발표됐고 동시에 NEJM에도 실리면서 큰 주목을 받았다. ORIGINALE 연구 결과는 2014년 9월 유럽당뇨병학회(EASD)에서 처음 발표됐다.당시
사노피 아벤티스의 1일 1회 장기 지속형 기저인슐린 투제오주 솔로스타(성분명: 인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL)가 11월 1일자로 출시된다. 단위당 가격은 기존의 란투스와 동일하다. 투제오는 더욱 안정화된 약동학적/약력학적 프로파일(PK/PD 프로파일)을 가져 하루 한 번 투여로 24시간 이상 지속적이고 안정적인 혈당 조절이 가능하다. 게다가 인슐린의 한계였던 야간저혈당 발생을 란투스대비 48% 낮춰준다.장기의 개선도 이뤄졌다. 투제오는 란투스 대비 누르는 힘을 5배 감소시켜 적은 힘으로도 투여 가능하며, 같은 양의 인슐
대한당뇨병학회(KDA)가 2015년판 진료지침을 지난 15일부터 17일까지 제주 컨벤션센터에서 열린 대한당뇨병학회 추계학술대회 및 국제당뇨병학회에서 선보였다.이번 지침은 2013년 개정판 이후 2년만에 나오는 것으로 학회는 최근 미국당뇨병학회(ADA)과 유럽당뇨병학회(EASD) 등에서 발표된 가이드라인을 참고해, 이를 다시 국내 실정에 맞게 개정했다. 이를 기념하기 위해 학회 기간 중 출간기념식을 가졌으며, 회원들에게는 핸드북 형태의 초안을 공개했다.새로운 진료지침의 특징은 전문의 비전문의에 상관없이 당뇨병을 치료하는 모든 의사가
"그동안 인슐린이 사용하기 어렵고 복잡했다면 투제오는 쓰기 쉬운 시대가 열릴 것으로 기대하고 있습니다"한림의대 김철식 교수(한림대성심병원 내분비내과)가 5일 사노피아벤티스가 마련한 투제오 기자간담회에서 새로운 인슐린에 대한 기대감을 드러냈다.그는 "학회보고서를 보면 국내 당뇨병 환자 중에서 인슐린을 사용하고 있는 환자는 11%에 불과하다"면서 "이러한 처방 경향은 외국과는 다른 현상이다"고 설명했다.인슐린 처방률이 낮은 이유에 대해서는 저혈당 위험성을 꼽았다. 저혈당이 생기면 식은땀과 두근거림이 나타나고 심한경우 발작과
지난 수 년간 잠잠했던 인슐린 시장이 신제품 출시를 계기로 들썩이고 있다.특히 이번에 나온 제품들은 진정한 1일 1회 요법의 기저 인슐린이라는 평가를 받고 있는데, 인슐린에 대한 처방확산과 인식개선에도 영향을 미칠 수 있을지 주목된다.새로운 성분의 트레시바인슐린 디글루덱우선 가장 먼저 국내 허가를 받은 제품은 트레시바로 인슐린 명가인 노보 노디스크사 제품이다. 인슐린 디글루덱이라는 새로운 성분의 신약이다.트레시바의 특징은 체내 반감기가 지금까지 나온 기저인슐린 중 가장 길다는 점이다. 임상을 통해 확인된 반감기는 kg당 0.6 유닛
사노피아벤티스의 1일 1회 투여용 장기지속형 기저 인슐린 제품인 '투제오주솔로스타(인슐린글라진)'가 13일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다.투제오주솔로스타는 기존 제품과 효과는 유사하면서 인슐린의 최대 약점인 저혈당 발생률과 체중 증가를 개선시킨 제품으로 알려졌으며, 지난 2월 미국 FDA에서 허가받은 바 있다.이 약은 1일 1회 하루 중 어느 때나 환자 마다 매일 정해진 시간에 투여하는 것이 권장되며, 필요시 환자는 보통 투여 시간 전 또는 후 3시간 이내에 투여할 수 있다.또 프리필드 펜 방식으로 1단위씩 조절이 가능하
란투스의 계보를 이를 사노피-아벤티스 코리아의 차기 인슐린이 지난 2월 25일자로 미국에서 승인됐다.승인된 제품은 토우제오 솔로스타(TOUJEO SOLOSTAR)로 성분은 란투스와 같은 인슐린 글라진이다.토우제오 솔로스타는 기존 제품에 비해 효과는 유사하면서도 인슈린의 최대 약점인 저혈당 발생률과 체중 증가를 개선시킨 제품이다. 하루에 한번 투여한다.이번 승인 3,500명 이상의 제 1형 및 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 다국적 3상 임상(EDITION)의 결과를 바탕으로 이뤄졌다.지난해 미국당뇨병학회에서 EDITION 연구
세계적인 당뇨병 치료제 란투스를 판매하는 글로벌 제약기업 사노피아벤티스가 인슐린 및 전달장치에 관한 7개 특허법 위반으로 일라이 릴리를 고소했다.지난 9일 미국 델라웨어주 윌밍턴 연방지방법원이 공개한 소장에 따르면 사노피 측은 '아바스리아(Abasria)'로 알려진 릴리의 새로운 바이오시밀러에 대해 미국에서 상업용 마케팅을 중단할 것을 요구했다.사노피가 릴리를 상대로 고소장을 제출한 것은 이번이 처음은 아닌데 지난해 12월에 이어 올해 초에도 미국 FDA에 인슐린 글라진 성분의 란투스 제네릭 판매를 신청한데 대해 소송을 제기했다