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대한약물역학위해관리학회(KoPERM, 회장: 동국대의대 이진호 교수)가 5월 28일부터 29일까지 양일간 건국대병원 강당에서 제15회 춘계학술대회 및 연수교육을 개최한다.이번 학술대회 및 연수교육은 국내 약물안전성 관리의 현주소를 돌아보고 향후 종합적인 발전방향을 모색하는 자리로 기획됐다.먼저 첫째 날은 지역의약품안전센터의 보고에 의지했던 안전성관리 인프라를 어떻게 확대시킬 것인지에 대해 각계각층의 전문가들이 패널 토의를 가질 예정이다.또 한국의약품안전관리원에서 부작용관리 보고와 안전성 정보 생산을 위해 자체적으로 운영하는 KAER
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김지섭 기자
2015.05.26 12:51
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 마약류 관리를 강화하기 위해 마약류통합정보관리센터의 지정 등을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률' 시행령과 시행규칙 일부 개정안을 입법예고했다.이번 시행령과 시행규칙은 지난 18일 마약과 향정신성의약품 등 마약류의 안전관리를 강화하기 위해 제조부터 투약까지 취급 정보를 보고해야하는 대상자의 범위와 내용을 확대하는 내용으로 '마약류 관리에 관한 법률'이 개정됨에 따른 후속 조치다.주요 개정 내용은 '한국의약품안전관리원'를 마약류통합정보관리센터로 지정하는 것이다.마약류통합정보관리센
정책
김지섭 기자
2015.05.21 16:44
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 한국의약품안전관리원과 함께 5월부터 올해말까지 지방자치단체와 협력해 '2015년 청소년 대상 약 바르게 알기 지원 사업'을 시범운영한다.이번 시범사업은 학생들이 약을 안전하고 올바르게 사용할 수 있도록 학교를 찾아가 현장에서 교육하기 위해 마련했으며, 서울특별시, 부산광역시, 인천광역시, 충청북도 등 4개 지자체가 참여한다. 지방자치단체는 교육청, 지역 약사회, 마약퇴치운동본부 등을 통해 초등학교·중학교·고등학교에서 지역별 특성을 고려한 안전사용 교육을 실시하며 식약처와 한국의약품안전관리원은 교육
정책
김지섭 기자
2015.05.06 14:31
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식품의약품안전처 소관 한국의약품안전관리원의 인사채용 비리 등에 대한 후속조치는 어떻게 이뤄졌을까.이종진 새누리당 의원은 최근 식약처 업무보고의 서면질의를 통해 한국의약품안전관리원은 전 박병주 원장의 직원 부정채용 등 각종 비리가 만연했는데, 식약처는 소관기관 관리를 어떻게 하냐고 꼬집었다.이에 식약처 측은 "업무전반에 대한 상시적인 지도·감독과 2년 주기의 정기종합감사 및 수시 복무감사(감찰) 등으로 산하기관을 관리·감독하고 있다"면서 "이번 불미스러운 일이 발생한 것은 유감"이라고 답변했다.또 2013년 식약처 감사에서 의
보건복지
김지섭 기자
2015.04.16 13:05
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식품의약품안전처(처장 정승)가 최근 위·변조의약품 유통 근절을 위한 민간 자율 규제문화를 형성하고자 제약단체, 민간단체와 함께 '위·변조의약품 대응 협의체'를 구성해 운영키로 했다.이번 협의체는 위·변조의약품의 불법유통에 적극적으로 대응하고 위·변조의약품의 위험성에 대한 국민 인식을 강화하기 위해 마련됐다.협의체에는 대한약사회, 소비자시민모임, 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 다국적의약산업협회, 한국의약품유통협회, 한국의약품안전관리원이 참여한다.주요 논의 사항은 △정품확인 정보제공 사이트 개설·운영 △온라인 약국 명칭 자율
건보공단·심평원
김지섭 기자
2015.03.06 06:44
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 원장추천위원회를 구성해 11월 24일부터 12월 5일까지 신임 기관장 공개모집 절차를 진행한다. 한국의약품안전관리원은 약사법 제68조의3에 의거해 설립된 식품의약품안전처 산하 공공기관으로, 의약품 안전정보의 수집·관리·분석·평가 등 의약품 안전관리 업무를 전문적으로 수행하고 있다.원장추천위원회는 식약처에 신임 기관장으로 의·약학 관련 분야의 전문성과 공공기관 운영 능력을 갖춘 인사로 유관기관, 보건의료단체, 약업계 등과 원활한 협력체계를 구축할 수 있는 인물을 추천할 계획이다. 제출서류는 지원서
제약단신
김지섭 기자
2014.11.24 18:24
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식품의약품안전처(처장 정승)가 올해부터 의무화되는 '의약품 안전관리책임자 교육' 실시를 위해 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국의약품안전관리원 3곳을 교육기관으로 지정했다.의약품 안전관리책임자는 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 실시하는 자로 의사 또는 약사로 구성된다.교육기관은 공모를 통해 신청 접수를 받아 두 번에 걸쳐 내부 의견 및 교수, 소비자 단체 등으로 구성된 외부 자문을 거쳐 지정했다.의약품 안전관리책임자 교육은 의약품 판매 후 부작용 현황 파악 및 재심사·재평가 등 안
정책
김지섭 기자
2014.10.12 18:59
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 '약물역학연구 수행사례 나눔터 4호·약인성 간손상(Drug-Induced Liver Injury)에 대한 약물역학연구수행사례' 1200부를 발간해 관계 부처 및 기관, 제약회사, 전국 도서관 등에 배포했다. 이번 사례집은 관련 업무 종사자들에게 의약품 사용 후에 발생하는 대표적인 부작용 중 하나인 '간손상'에 대한 국내외 연구사례를 소개함으로써, 시판 후 의약품 안전관리와 약물역학연구의 필요성을 강조하고자 마련됐다.주요 내용은 1990년대 후반 간독성으로 시판 철회된 의약품 사례, 간독성
제약단신
김지섭 기자
2014.09.18 10:58
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 9월 26일 오후 2시부터 4시 20분까지 보령빌딩 17층 대강당에서 의약품 제조·수입업체 안전관리책임자를 대상으로 국외유해사례보고시스템 활용 교육을 진행한다.의약품안전원은 국내 뿐 아니라 국외에서 발생한 약물유해반응도 신속히 보고 하도록 '의약품등 안전성정보관리규정'(식약처 고시 제2014-97호)이 개정됨에 따라 지난 8월 21일부터 의약품유해사례보고시스템(KAERS)에 국외유해사례 보고 기능을 추가로 탑재해 사례를 접수하고 있다.교육은 KAERS를 활용한 국외유해사례 보고방법을 화면보고
제약단신
김지섭 기자
2014.09.16 14:36
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 '항암제 부작용 대처하기'를 주제로 한 리플릿 3000부를 지역의약품안전센터, 국립암센터, 대한암학회, 주요 소비자단체 등에 배포했다.의약품안전원은 의약품부작용보고시스템(KAERS)에 접수된 보고동향을 분석한 결과, 항암제 부작용보고건수가 지속적으로 증가함에 따라 암 환자와 보호자들이 항암제 부작용에 적절히 대처할 수 있도록 리플릿을 마련했다.항암제는 종류가 매우 다양하고 개인의 특성과 질병 상태에 따라 부작용의 빈도와 정도가 다르므로 의료진과 상담 하에 주요사항을 숙지해 부작용에 대처해야 한
제약단신
김지섭 기자
2014.09.12 11:25
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 8월 22일(서울대 치과병원 8층 강당)과 8월 26일(서울대 의과대학 본관 3층 강당) 2회에 걸쳐 보건 관련 학과 대학생 및 대학원생 400여명을 대상으로 '제1기 차세대 의약품안전리더 교육과정'을 개최한다.이번 교육과정은 미래 보건의료계를 주도할 학생들에게 의약전문가로서의 자질을 함양하고 진로를 탐색할 수 있는 기회를 제공하고자 마련됐다.교육과정은 시판 후 약물감시체계 및 안전성정보 개발 방법론 등을 이해할 수 있는 내용으로 오전 9시 50분부터 오후 5시 30분까지 진행된다. 주요 프로
제약단신
김지섭 기자
2014.08.21 08:18
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 의약품의 안전한 사용을 위한 의약품적정사용(DUR) 정보 개발을 효율적으로 추진하고자 '2기 DUR전문위원회'를 구성했다. DUR전문위원회는 2012년 1기 위원회를 구성한 이래 DUR 정보 및 기준 개발에 관한 자문활동을 수행해 왔다.새롭게 구성된 2기 위원회는 의·약학 전문가 11명, 건강보험심사평가원(DUR관리실) 1명 총 12명으로 구성됐으며 향후 2년간 DUR 정보 개발을 차질 없이 추진하도록 지원할 예정이다. 1기 위원회가 DUR 정보 개발에 대한 자문활동이 주였다면 2기 위원회는
건보공단·심평원
김지섭 기자
2014.08.18 10:00
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한국의약품안전관리원(원장 박병주)이 스마트폰 사용자들의 손쉬운 의약품 안전사용 정보 검색을 위해 의약품안전원 모바일 웹(m.drugsafe.or.kr)을 운영, 매달 최신 DUR정보를 제공한다.스마트폰으로 의약품안전원 모바일 웹에 접속하면 함께 복용할 때 주의해야 하는 의약품이나 임신부, 어린이, 노인이 주의해야 하는 약물 등 최신 DUR정보를 실시간으로 찾아볼 수 있다.'DUR 이해' 항목에서는 DUR의 정의와 역사에 관한 정보를 제공하고 있다. 우리나라는 2004년 보건복지부 고시로 병용·연령금기, 주의 의약품 정보를 제공하
제약바이오
김지섭 기자
2014.08.05 07:21