의약품의 정상적인 사용에도 불구하고 발생한 부작용에 대해 피해를 구제하는 사회안전망 제도인 의약품 부작용 피해구제 제도 시행에 따라 사망일시보상금이 처음 지급될 예정이다.

식품의약품안전처는 지난해 12월 19일부터 시행한 의약품 부작용 피해구제 제도에 따라 의약품 부작용으로 인한 피해를 인정받은 2명에게 각각 사망일시보상금(6997만원)을 지급하겠다고 밝혔다.

이번 보상금 지급이 결정된 2명은 각각 1월 21일과 26일에 접수됐으며 의사, 약사, 비영리민간단체 추천자, 법의학 지식을 갖춘 법조인 등 15명으로 구성된 의약품부작용심의위원회가 4월 3일 회의를 거쳐 지급을 결정했다.

심의위원회는 이날 피해구제 심사대상 3명에 대해 한국의약품안전관리원 소속 약물역학조사관의 △원인규명 조사 △문헌 검토 등을 근거로 종합적으로 심의한 결과, 이중 2명을 피해구제 대상으로 결정했다.

1월 21일 접수된 내용인 항경련제 '라모트리진(lamotrigine)'을 사용 후 부작용인 독성표피괴사융해(TEN)로 인해 사망한 것을 피해구제 사례로 인정했다.

또 1월 26일에 접수된 항경련제 '카바마제핀(carbamazepine)' 사용에 따른 드레스증후군(특정 약물로 장기염증 등 전신반응이 혈액학적 이상소견과 동반돼 나타남)으로 인한 사망도 피해구제 대상으로 결정됐다.

한국의약품안전관리원장은 심의위원회의 심의 결과에 대해 재결정을 신청할 수 있으며, 재결정 신청이 없으면 30일 이내에 보상금이 지급된다. 

식약처 관계자는 "국민 행복을 위한 제도로 안정적으로 정착되기를 기대하며 계획대로 2015년에는 사망보상금을, 2016년에는 사망보상금과 장애보상금 및 장례비를, 2017년부터는 진료비까지 모두 지급하는 방식으로 단계적으로 보상범위도 확대하겠다"고 밝혔다.

부작용 피해구제급여를 받으려는 경우 '부작용 피해구제급여 지급 신청서'와 함께 진단서 등 의약품 부작용 피해사실을 확인할 수 있는 자료를 첨부해 한국의약품안전관리원에 우편 또는 방문해 제출하면 된다.