[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약이 전국 14개 대학병원에서 진행하고 있는 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 'Otaplimastat 염산염(코드명 SP-8203)'의 후기 2상 임상이 상반기에 마무리될 것으로 예상된다고 2일 밝혔다. 그동안 코로나19(COVID-19) 재확산으로 환자 모집과 임상 데이터 근거자료 검정이 수개월씩 지연됐지만 현재는 모두 완료된 상태로, 임상데이터의 통계 분석이 곧 개시될 예정이라는 것. 신풍제약은 데이터 분석이 완료되면 하반기에 이를 바탕으로 국내 임상3상 시험에 신속하게 진입할 계획이다.신풍
미국당뇨병학회(ADA)는 매년 어김없이 새로운 내용으로 업데이트된 당뇨병 관리 가이드라인을 들고 나온다. 이 가이드라인을 통해 당뇨병을 어떻게 예방·진단·치료하고, 혈당을 비롯한 심혈관 위험인자 조절로 당뇨병 환자의 미세혈관(신장병증, 신경병증, 망막병증, 족부질환) 또는 대혈관합병증(심혈관질환)을 예방할 수 있을지 길을 모색한다. 당뇨병 대란을 목전에 두고 있는 우리나라 내분비학계 역시 매년 ADA 가이드라인의 내용이 어떻게 업데이트되는지에 큰 관심을 보인다. ADA는 올해 업데이트된 당뇨병 관리 가이드라인에서 당뇨병의 정의·분류
[메디칼업저버 양영구 기자] 예후가 좋지 않은 전이성 또는 진행성 위암 분야에 새로운 치료옵션이 등장했다.주인공은 아스트라제네카·다이이찌산쿄의 엔허투(성분명 트라스트주맙데룩테칸)와 BMS의 옵디보(니볼루맙)다. HER2 양성 타깃 최초, 엔허투최근 엔허투는 미국식품의약국(FDA)으로부터 진행성 또는 전이성 사람상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 위암 또는 위식도접합부(GEJ) 선암 치료제로 승인받았다.HER2 단백질은 주로 유방암에서 발현되지만 다른 암종에서도 발견된다. 엔허투는 HER2를 타깃하는 최초의 항체약물접합체(ADC)다
[메디칼업저버 신형주 기자] 2021년도 인턴 1차 전반기 모집이 마무리된 가운데, 빅5 병원 간 모집 성적의 희비가 엇갈렸다.전국 191곳 수련병원은 지난 25일과 26일 양일간 2021년도 인턴 1차 전기모집을 진행했다.수련환경평가위원회에 따르면, 올해 인턴 모집은 1차 모집으로 전기와 후기, 추가 모집 등 3차례 진행되고, 2차 모집에는 전후기 통합 모집과 추가 모집 등 총 2번에 걸쳐 진행된다. 올해 인턴 정원은 1차 1004명과 2차 2209명 등 총 3213명이 모집된다. 1차 전기 모집 지원이 끝난 26일 전국 19개
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약이 타미플루와 같은 경구투여 제제를 목표로 '호이스타정(성분명 카모스타트메실레이트)'의 코로나19(COVID-19) 예방 효과 3상을 실시한다.대웅제약은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 호이스타정의 코로나19 예방 3상임상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상3상 시험이다. 총 1012명에 대해 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 진행하며 삼성서울병원과 서울아산병원
[메디칼업저버 김나현 기자] 오는 3월부터 수련병원에서 근로조건 등을 논의할 경우 전공의의 의견을 반영하고, 연장근로 수당은 근로기준법을 준수해야 한다.최근 보건복지부 수련환경평가위원회는 전국 수련병원에 2021년도 수련규칙 표준안 개정을 통보한 후, 개정사항을 반영한 수련규칙을 다음달 15일까지 제출하라고 요청했다.개정된 수련규칙 표준안은 오는 3월 1일부터 시행된다.주요 내용을 살펴보면 수련교육위원회는 근로조건과 수련, 교육을 논의할 경우에는 전공의의 의견을 수렴해야 한다.'근로조건'에는 보수 산정, 정규근로 및 휴게시간의 설정
[메디칼업저버 박선혜 기자] 지난해 미국식품의약국(FDA)의 항암제 허가문을 닫은 치료제는 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)다.타그리소는 지난해 12월 18일(현지시각) FDA로부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손(Ex19del) 또는 엑손 21 L858R 변이를 가진 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 첫 승인을 받았다.이번 승인으로 매년 미국 내 1만명 이상의 비소세포폐암 환자가 종양 절제 후 보조요법으로 타그리소를 고려할 수 있을 것으로 전망된다. 비소세포폐암 환자의 약 20%는 세포의 빠른
[메디칼업저버 박선혜 기자] 코로나19(COVID-19)가 전 세계에 빠르게 확산되면서 환자도 폭발적으로 증가했다.의학계는 코로나19 환자 진료 및 치료를 위해 코로나19의 임상적 특징과 예후를 분석하느라 눈코 뜰 새 없이 바쁜 한 해를 보냈다. 의학계가 풀어낸 코로나19 임상적 특징을 짚어봤다.[송년호-①] '적막강산'…코로나19가 남긴 기록[송년호-②] 의학계, 코로나19 임상 수수께끼 푼다코로나19 무증상자 확인…"증상에 주목하면 환자 놓친다"의학계는 먼저 코로나19 감염 시 나타나는 증상 파악에 나섰다. 발열, 기침 등에 더
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 연구팀이 면역세포인 T세포가 코로나19(COVID-19)에서 회복된 후 정상적인 면역반응을 보인다는 연구결과를 발표했다. 코로나19 바이러스가 T세포의 기능 부전을 유발하는 것으로 알려진 내용과는 다를 결과인 것.대한감염학회는 최근 감염내과 공동연구팀과 카이스트 의과학대학원 면역 및 감염질환 연구실의 협력연구를 통해 코로나19 특이 T세포의 기능 및 특성을 세계 최초로 밝혔다.코로나19에 감염된 환자는 대부분 경증 질환을 앓은 후 자연적으로 회복되며 회복된 후에는 T세포 기억 면역반응이 형성됨이 알
[메디칼업저버 박선혜 기자] GLP-1 수용체 작용제인 삭센다(성분명 리라글루타이드)가 비만한 성인에 이어 청소년까지 적응증을 확대하며 독보적인 입지를 굳히고 있다.미국식품의약국(FDA)은 노보 노디스크社의 삭센다 3mg 주사제를 비만한 청소년의 치료제로 승인한다고 4일(현지시각) 발표했다.이에 따라 체중이 60kg 이상이고 초기 체질량지수(BMI)가 성인 기준 30kg/㎡ 이상에 상응하는 12~17세 청소년 환자에게 생활습관 교정과 함께 삭센다를 투약할 수 있는 길이 열렸다.앞서 삭센다는 2014년 FDA로부터 BMI가 최소 30
[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 보툴리눔톡신 제제 나보타가 남성형 탈모에 효과를 보였다고 25일 밝혔다.이번 연구는 남성형 탈모에서의 보툴리눔톡신의 효과와 안전성을 확인하기 위한 목적으로 진행됐다. 연구진은 탈모 부위에 약 20군데 시술 범위를 설정한 후, 나보타를 4주 간격으로 총 6회 투여했다. 1회 투여 시 30유닛(U)를 주사했으며, 24주간 총 180유닛(U)을 주사했다. 그 결과, 치료 전과 대비해 24주차에 모발 개수가 통계적으로 유의하게 증가했다. 또 연구자의 육안 평가(Physician’s gl
[메디칼업저버 양영구 기자] 종근당(대표 김영주)은 항암 신약 캄토벨(성분명 벨로테칸)의 임상 논문이 국제학술지 영국암저널(BJC)에 게재됐다고 16일 밝혔다.이번에 게재된 논문은 서울대병원 등 전국 9개 기관에서 저항성 또는 재발성 난소암 환자 141명을 대상으로 캄토벨과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가한 후기 임상2상이다.연구 결과에 따르면 캄토벨 투여군의 전체 생존기간(OS)은 39.7개월로, 토포테칸 투여군(26.6개월) 대비 13개월 가량 길었다.특히 백금계 약물에 저항성이 있는 환자와 비 고등급 장액성 난소암(non
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 비만인 갱년기 여성에게서 치밀 유방이 감소한다는 연구 결과를 발표했다.강북삼성병원 김은영 교수가(외과, 유방갑상선암센터)이 코호트연구소 류승호·장유수 교수팀과 공동으로 2015~2018년도 사이에 강북삼성병원에서 건강검진을 받은 35세~65세 여성 8만2677명을 조사했다.그 결과 갱년기 전환기부터 치밀 유방의 유병률이 감소하고, 특히 비만 여성에게서 더 두드러지는 것으로 나타났다.치밀 유방이란 유방에 지방조직이 적고 유선조직의 양이 많은 상태를 지칭한다. 치밀 유방인 경우 지방 요소 양에
[메디칼업저버 김나현 기자] 최근 20년간 국내 다빈도 입원 질환이 과거 골절 등 신체부위 손상에서 치매를 포함한 정신 및 행동장애로 변화한 것으로 나타났다.외래에서는 호흡기 질환의 점유율이 감소하고, 관절증과 골다공증 등 근골격계통의 질환군이 늘어나 이에 대한 질병관리 대책이 필요하다는 지적이 나온다.건강보험심사평가원 자원정보정책연구부 권의정 부연구위원은 심평원 정책동향에 게재된 '최근 20년간 우리나라 질병구조의 변화'를 통해 이같이 분석했다.질병구조는 특정 인구집단의 건강상태와 질병양상을 파악하기 위해 중요한 요소로, 경제발전
[메디칼업저버 정윤식 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스가 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술 이전한 특발성 폐섬유증 신약 'BBT-877'의 권리를 모두 반환받기로 지난 9일 양사 합의가 끝났다.브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 반환으로 BBT-877의 모든 권리를 다시 확보하게 되며 베링거인겔하임의 지난 1년 4개월간의 개발 자료를 이어받아 이후 단계를 이끈다.지난해 수령한 계약금 및 중도금 약 4500만 유로를 비롯해 임상 시료의 생산 협력 등에 따라 발생한 매출은 반환 의무가 없다.또한 그동안 베링거인겔하임의 주도로 진행한 개발 자료, 실
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 간이식 수술 시 기존의 개복 우간절제술과 비교해 순수 복강경 우간절제술의 안전성과 효용성이 우세하다는 연구결과를 발표했다.국립장기조직혈액관리원 자료에 따르면 2019년도 생체 간이식 기증자는 전년 대비 7.4% 증가해 1188명이다.5년 새 37% 넘게 늘어 100만 명당 22.9명이 생체 간이식을 한다. 미국(1.6명), 독일(0.7명), 이탈리아(0.4명), 영국(0.33명)에 비하면 월등히 높다.특히 간이식 수술 후 기증자의 기능적·미용적 선호도를 고려해 상처, 통증, 출혈을 최소화하
[메디칼업저버 김나현 기자] 담낭염이란 담낭에 염증이 발생한 상태를 뜻하며, 염증은 다양한 형태로 나타난다.대부분의 담낭염 및 담성 통증의 원인은 담석증이며, 임상 및 병리학 소견으로 급성담낭염과 만성담낭염으로 분류할 수 있다.급성 담낭염은 90% 이상이 담석에 의해 나타나는데, 담석이 담낭관을 폐쇄하면서 발생한다. 증상으로는 심한 우상 복부 통증, 발열, 오심, 구토 등이 나타난다.담석이 담낭 내 담즙 유출 경로를 폐쇄하면 일차적으로 담낭이 심하게 팽창되며, 담즙은 무균상태로 유지되거나 이차 감염이 될 수 있다. 급성 담낭염의 5
[메디칼업저버 신형주 기자] 고가 항암제 및 희귀질환 치료제에 대한 신약 접근성을 높이기 위해 선급여 적용, 후 급여기준 설정 필요성에 대해 건보공단과 심평원은 건보재정 안정성을 위해 난색을 나타냈다.국회 보건복지위원회는 20일 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원에 대한 국정감사를 진행했다.이날 국정감사에서 무소속 이용호 의원은 서울성모병원 강진형 교수를 참고인으로 불러 신약 접근성에 대한 임상현장의 목소리를 전했다.참고인으로 증언한 강 교수는 "신약 항암제는 식품의약품안전처의 시판 허가 이후 보험급여 등재까지 많은 시간이 걸린다"
[메디칼업저버 김나현 기자] 21대 첫 국정감사가 막바지를 향해 달려가는 가운데, 국회 보건복지위원회 국정감사에서는 현 정부의 보장성 강화 정책인 '문재인케어'를 두고 여야의 공방이 펼쳐졌다.여야 모두 건강보험 재정건전성에는 우려를 표했지만, 문케어의 실효성을 두고는 의견이 엇갈렸다. 여야, 건강보험 재정건전성 두고 '우려'김용익 "문케어 성패, 비급여 관리에 달렸다"국회 보건복지위원회는 20일 국민건강보험공단·건강보험심사평가원을 대상으로 국정감사를 진행했다.우선 국민의힘 강기윤 의원은 "건강보험 보장률을 70%로 올린다고 했지만,
[메디칼업저버 김나현 기자] 의료법을 위반한 불법 의료광고가 매해 늘어나고 있지만 주무부처인 보건복지부가 이를 방치해 처벌이 미미하다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 이종성 의원이 복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 의료법 위반 광고 모니터링 결과는 2017년 436건, 2018년 587건, 2019년 1591건, 올해 상반기 1250건으로 매해 늘어나고 있었다.반면 의료법 위반으로 처벌 받은 병원은 2017년 120건, 2018년 122건, 2019년 81건, 올해 상반기 25건에 불과한 것으로 나타났다.이