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동화약품공업(대표 조창수)은 지난 1일 일본 데이진제약과 동화약품이 개발중인 골다공증치료제 DW1350 및 그 유도체의 일본 지역 내 기술이전을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 데이진제약은 일본내에서 독점적으로 DW1350의 개발과 모든 치료영역의 판매에 대한 독점권을 갖게됐으며, 동화약품은 제품 개발과 상업화에 따른 초기계약금, 개발·상업화 마일스톤, 판매 로열티 등 최대 9천7백만 달러의 기술이전 효과를 얻는다고 설명했다. 회사 관계자는 DW1350은 조골활성을 촉진시키는 경구로 투여되는 저분자화합물로 골형성을 촉진시켜 골밀도를 증가시키므로 골다공증환자의 골절위험을 줄일 것으로 기대되는 제품이라며, 미국P&G제약과의 수출 계약 등 미국, 아시아, 유럽 진출이 탄력을 받을 것이라고 말했다.
제약바이오
송병기
2008.04.08 00:00
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공단-제약사 잦은 협상결렬로 출시 지연 피해 커복지부 "체결률 80%" 업계·환자 체감과 거리 멀어 지난해 도입된 의약품 선별등재방식(Positive list system)이 시행 1년을 넘기면서 신규의약품의 보험약가 받기가 낙타가 바늘 구멍을 뚫기보다 어렵다는 하소연이 제기되고 있다. 약제비 절감을 통한 건강보험재정 안정과 비용대비 효과가 우수한 의약품을 국민들이 사용할 수 있게 한다는 취지에서 제도가 도입됐지만, 최근 공단과 제약회사 간 잇단 약가 협상 결렬로 필수의약품이나 중증환자에게 반드시 필요한 제품 출시가 지연되고 있어 정부와 제약회사가 함께 비판을 받고 있다. 또 보험의약품 약가 결정시 심평원 약제급여평가위원회 심사를 통과했지만 공단과의 약가 협상이 결렬되는 경우가 많아 보험약가 결정이 너무
보건복지
손종관 기자
2008.03.24 00:00
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"HORIZON-Recurrent Fracture Trial"골절 원인 사망률 28%까지 감소 확인일년 한번 정맥투여…순응도 획기적 개선 - 이번 방한 목적은? 아시아투어의 일환으로 한국의 골다공증 전문 의사들에게 졸레드론산의 효능과 이를 뒷받침하는 임상시험 결과를 알리고자 왔다. 비스포스포네이트 계열 가운데 유일한 연 1회 정맥투여 치료제를 통해 골다공증 환자의 주요 골절 일·이차예방은 물론 사망률까지 감소시킬 수 있었다는 연구결과를 들고 왔다. - 연구결과를 간략히 소개해 줄 수 있나? 7700명의 골다공증 환자를 대상으로 한 "HORIZON-Pivotal Fracture Trial" 결과, 졸레드론산 투여군의 척추 및 고관절 골절빈도가 위약군과 비교해 각각 70%와 41%씩 감소했다.
비뇨/통증/중환자/재활/외과
이상돈 기자
2008.01.28 00:00
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1년만에 해외매출 1억3800만 달러 기록동아제약 "자이데나" 국산 신약으로 동아제약이 개발한 발기부전치료제 자이데나는 지난 해 이맘때 출시 1년만에 매출 130억원 달성이라는 가파른 성장보고서를 제출한 바 있다. 그리고 자이데나 출시 당시부터 세계에서 네번째로 개발된 발기부전치료제이자, 국산 신약이라는 성과에 힘임어 승승 장구를 거듭해왔고, 최근에는 서울대병원 등 국내 7개 병원에서 실시된 유효성 및 안전성 임상시험 결과 이상반응이 없다는 결과를 발표하기도 했다. 이런 경쟁력을 바탕으로 동아제약은 지난해 1월 사우디, 바레인 등 중동지역에 3000만 달러의 수출 계약을 체결한데 이어 올 10월 러시아 5000만 달러 수출, 중동 및 북아프리카 2300만 달러 수출, 독립국가연합 2000만 달러 수출
기획특집
김수미 기자
2007.12.24 00:00
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성인 유병률 7.7%에 이르는 한국인 사망원인 6위 질환 당뇨병. "당뇨병 대란"이라는 말이 나올 정도로 유병률은 급상승하고 있다. 골다공증은 폐경기 여성들이 가장 걱정하는 질환의 하나로 평생 약물 복용이 요구된다. 올해는 유난히도 골다공증 치료의 순응도를 높인 다양한 약물들이 대거 출시됐다. 내분비내과의 당뇨병과 골다공증 영역을 돌아본다. 심혈관질환 상관성 연구 봇물A1C 철저관리 요구…당뇨병학회 목표치 6.5% 제시제2형 당뇨병유 형 준 대한당뇨병학회 홍보이사 /한림의대 교수, 한강성심병원 올해 당뇨병 영역에서 가장 큰 이슈는 니센 박사의 메타분석 결과였다. 대조군에 비해 심근경색뿐 아니라 심혈관사망까지 증가시켰다는 충격적인 보고였다. 이후 이어진 보고들은 심혈관부작용은 증가시키나 기타 약물과
기획특집
이혜선
2007.12.03 00:00
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최근 열린 대한골대사학회 추계학술대회에서 Edith Lau 박사는 "The HORIZON and beyond"라는 주제로 골다공증 역학에 대한 최신 연구결과를 발표했다. 최근 국내에서 식품의약품안전청 허가를 받은 1년간 1회 투여의 골다공증치료제 아클라스타(성분 졸레드로네이트)가 골다공증환자의 골절 감소 효과가 우수하다는 결과가 발표됐다. 이와 관련 최근 신라호텔에서 열린 대한골대사학회 추계학술대회에서 초청 연자로 참석한 홍콩대학 Edith Lau 박사는 "The HORIZON and beyond" 강의에서 이같은 결과를 발표했다. Edith Lau 박사는 "알렌드로네이트와 리세드로네이트가 척추골절이나 비척추골절의 예방에 있어 효과적이지만, 경구제로 환자 순응도가 문제가 된다"며 "1년에 1번 투여
제약바이오
김수미 기자
2007.11.26 00:00
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식품의약품안전청은 한국노바티스의 골다공증 치료제 아클라스타(성분 졸레드론산 5mg)에 대한 시판 승인을 허가한다고 밝혔다. 아클라스타는 1년 1회 15분간 정맥주사 투여로 1년 동안 골다공증환자에게 효과를 보이는 제품으로 승인을 받았으며, 이달부터 본격적인 판매에 돌입한다. 이번 식약청 승인은 폐경 후 골다공증 치료에 대한 3년간 아클라스타의 효능 및 안전성에 대한 임상 연구결과를 바탕으로 이뤄졌으며, 2007년 5월 3일자 뉴잉글랜드저널 오브 메디신(NEJM)誌에 게재된 주요 골절 임상연구(Pivotal Fracture Trial) 결과에 따르면, 7700여명의 여성환자들을 대상으로 위약군과 비교 1년에 한번 아클라스타를 투여한 여성의 경우 척추 골절 발생 위험이 70% 감소하였고, 노인환자들의 유의
제약바이오
김수미 기자
2007.10.22 00:00
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한미FTA 등 정책변화로 성장세 둔화정명진 진흥원팀장 "2007 제약산업" 전망 올 한해 처방의약품 성장이 둔화되고 20%대의 성장률을 보여온 주요 제약회사들의 영업 실적도 한자리수 이하로 떨어질 것이라는 전망이 나왔다. 한국보건산업진흥원 산업분석통계팀 정명진 팀장은 한국신약개발연구조합이 발간하는 바이오뷰 여름호에 "2007년 제약산업 전망" 기고를 통해 이같이 밝혔다. 정명진 팀장은 진흥원이 이수유비케어 MDM을 활용해 12개월 이동평균기준 처방의약품 성장률을 분석한 결과 올 처방약 성장률은 11.7%로 예상된다며 이는 지난해 성장률 12.8%, 2005년 18.5% 보다 낮은 수치라고 전망했다. 정 팀장은 지난해 처방의약품 시장 분석 결과 한미약품과 대웅제약이 매출 1,2위를 기록했으며, 이러한
제약바이오
송병기
2007.08.13 00:00
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글락소 스미스클라인은 최근 3개월에 1회 투여하는 정맥주사(I.V.) 제형의 폐경후 골다공증치료제 본비바 주(이반드로네이트)를 국내에 출시한다고 밝혔다.회사측은 본비바는 현재 1달에 1회 복용하는 경구용 제형으로 시판중이며, 위장관계 내약성에 문제가 있꺼나 다른 질환으로 인해 정해진 시간동안 똑바로 앉거나 서있을 수 없는 일부 환자들의 경우 경구용 비스포스네이트 약물 치료가 적합하지 않은 경우가 있다고 설명했다. 회사 관계자는 3개월에 1회 투여하는 주사 제형의 본비바 주로 경구 복용이 어려운 환자들에게 내약성이 우수한 대체제가 될 수 있을 것이라며, 3mg을 3개월에 한번씩 15~30초간 주사하면 된다고 말했다.
제약바이오
송병기
2007.08.06 00:00
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동화, P&G 자회사와 DW1350 라이센싱 계약 동화약품공업(대표 윤길준)은 최근 자사가 개발한 골다공증치료 후보물질에 대해 국내 제약사상 최대 수출규모인 5억1천1백만 달러의 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 동화약품은 이달 초 P&G의 자회사인 P&G Pharmaceuticals와 골다공증 치료제인 DW1350과 그 후속물질의 라이센싱 본계약을 체결했으며, 향후 5억1천1백만 달러의 기술수출료와 함께 상업적 매출에 따른 로열티 수입도 받게 된다고 설명했다. 이번 계약에 따라 동화약품은 아시아지역을 제외한 전세계 개발 판권을 P&G Pharmaceuticals에 양도했으며, P&G Pharmaceuticals 및 관련회사에 중간체와 완제품 공급계약에 대한 추가적인 협상권도 동화약품이 갖게 된다. 회사 관계
제약바이오
김수미 기자
2007.07.09 00:00
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병용투여 임상효과 입증 불구 겨우 18.4% 비스포스포네이트제제 골다공증 치료제 처방시 칼슘제를 병용 처방해야 하지만 실제 칼슘제제 병용처방률이 18.4%로 불과한 것으로 나타났다. 따라서 비스포스포네이트 골다공증치료제 처방시 칼슘제 병용처방에 대한 중요성을 다시 인식해야 한다는 주장도 제기됐다. 최근에 발표된 연구들에 따르면 비스포스포네이트 제제는 골다공증치료제 중 가장 효과적이며, 실제 임상적으로 환자의 골밀도 증가와 골절발생률도 현저히 감소시켜 주는 것으로 나타났다. 그러나 UBIST data, 2004~2006에 발표된 자료에 따르면 모든 임상연구에서 이러한 약제들은 칼슘제와의 병용 투여를 기본으로 임상적인 효과가 입증되었음에도 불구하고, 실제 칼슘제제 병용처방률이 약 18.4%에 불과한 것으로 조사
제약바이오
김수미 기자
2007.07.09 00:00
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노바티스가 개발한 연 1회 주사의 골흡수 억제 치료제 아클라스타(졸레드론산 5mg)가 폐경 후 골다공증 환자에게서 3년간 모든 유형의 골절 발생률을 유의하게 감소시켰으며, 골밀도(BMD)에서도 유의한 증가를 보였다고 연구 결과가 발표됐다. NEJM 최근호에 결과가 게재된 이번 연구는 한국을 포함 27개국에서 65세~89세 폐경 후 골다공증 여성 환자 7700명이 참여했으며, 국내에서도 8개 임상시험기관에서 220여명의 환자가 3년간 아클라스타의 효능과 안전성 연구가 진행됐다. 이번 연구결과 아클라스타는 척추골절 발생률 70%, 고관절 골절 발생률 41% 감소와 비척추 골절발생률을 25%, 모든 임상골절 발생률을 33% 감소시키는 등 유의한 효과가 있었으며, 골밀도의 경우 위약군에 비해 척추 6.7%, 고
제약바이오
김수미 기자
2007.05.14 00:00
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글락소 스미스클라인(대표 김진호)은 지난 25일 월1회 경구용 폐경 후 골다공증치료제 본비바 150mg정(성분 이반드로네이트)을 출시한다고 밝혔다. 회사측은 비스포스포네이트 계열 제제인 본비바는 월 1회 1알 경구 복용으로 환자 복용 순응도를 높이고 골다공증환자들의 약물 투여 중단을 낮춰 치료효과를 높인 제품이라며, 기존 1주 1알 복용 제품에 비해 복용 편리성이 강화됐다고 설명했다. 이와 관련 GSK학술부 권남희 부장(내과전문의)은 골다공증은 골절위험 감소를 위해 지속적인 약물치료가 필요하며 지속적으로 치료를 받지 못한 환자들이 치료 환자군에 비해 골절빈도가 33%나 높은 질환이라며, 폐경 후 골다공증으로 인해 잠재적 골절위험이 있는 여성들에게 월 1회 투여로 약물 복용상의 불편함 개선과 치효 효능을
제약바이오
김수미 기자
2007.04.30 00:00
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사노피-아벤티스코리아(대표 제즈 몰딩)는 최근 식약청으로부터 골다공증치료제 악토넬(리세드로네이트)이 남성 골다공증에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다고 밝혔다. 비스포스포네이트 계열의 골다공증치료제인 악토넬은 복용 후 6개월 이내에 신속하게 척추 및 비 척추 부위의 골절을 예방하는 효과를 나타내며, 여성 골다공증외에 남성들의 골밀도(BMD) 증가와 골절 예방에도 교화가 있다고 회사측은 설명했다. 악토넬은 현재 미국, 독일, 스웨덴 등에서 남성 골다공증에 대한 적응증을 승인 받아 시판중에 있다. 사노피-아벤티신속한 골절예방…식약청 적응증 추가 승인스코리아 구본웅 마케팅 팀장은 남성 골다공증은 골절 빈도가 여성보다 낮지만 골절에 의한 사망률이 높다며, 악토넬의 적응증 추가로 남성들의 골다공증 치료와 골절 예방
제약바이오
김수미 기자
2007.04.23 00:00
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한국릴리는 이달 1일자로 릴리의 골다공증치료제 전세계 마케팅 총괄 책임자인 홍유석씨를 신임 사장에 임명했다고 밝혔다. 홍유석 신임 사장은 한국외국어대를 졸업하고 지난 1992년 일라이 릴리에 입사, 뉴욕 제약영업 담당, 한국릴리 마케팅 이사, 릴리 미국 로드 아일랜드 CNS영업 소장 등을 역임했다. 홍유석 사장은 "한국 릴리로 다시 돌아오게돼 매우 기쁘고 특히 올해 항암제 알림타와 세계 최초로 개발한 골형성 촉진제 포스테오 출시, ADHD치료제 스트라테라 출시를 앞둔 만큼 최선을 다할 것"이라고 취임 포부를 밝혔다.
제약바이오
김수미 기자
2007.02.05 00:00
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"Creative 한미" 경영주제로 웅비 나서 "2007년 Creative 한미, R&D 한미" 한미약품은 최근 2007년 경영계획 발표를 통해 경영 핵심 주제로 "Creative"를 채택했다. 그동안 개량 신약 등 새로운 패러다임 개발로 국내 시장 점유율을 높여온 한미약품은 새로운 시장 창출, 해외 진출 활성화 등으로 새로운 도약과 웅비를 준비한다는 계획이다. "Creatice 한미"라는 경영 주제에 맞게 한미약품은 의원별긾 원내약품 시장 등을 적극 공략해 처방약 패키지 확산 정착에 주력할 계획이며, 고객 집중연구 및 밀착강화, TM중심의 책임경영 등 영업 인프라도 확대한다. 이와 관련 임선민 사장은 다양한 인재개발 프로그램, 다품목에 대한 적극적인 영업·마케팅 전략으로 200
제약바이오
송병기
2007.01.15 00:00
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2005년 완제의약품 생산실적 100대 품목중 한국화이자제약의 항고혈압제 노바스크정(5mg)이 1위에 오른 가운데, 국산신약인 동아제약 스티렌·유유 맥스마빌·SK 케미칼 조인스정 등 3개품목이 새로이 진입했다. 한국제약협회(회장 김정수)는 지난달 26일 `2005년 완제의약품 생산 100대 품목`을 발표, 이같이 밝혔다. 노바스크정은 2004년 대비 13.66% 증가한 1735억원을 생산해 1위 품목으로 부상했다. 2·3위는 동아제약의 박카스디액이 1163억원, 사노피-아벤티스코리아의 플라빅스(75mg)가 33.31% 증가한 1103억원으로 뒤를 이었다. 한미약품의 아모디핀은 2004년 64위에서 4위(553억원)로 급상승했다. LG생명과학의 혈관확장제 자니딥정도 29.10% 생산증가율로 9위에서 5위로
제약바이오
송병기
2006.07.03 00:00
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유유(대표 유승필)의 골다공증 치료제 맥스마빌과 중외제약(대표 이경하)의 항생제 이미페넴이 한국산업기술진흥협회가 주최하고 과학기술부가 후원하는 IR52 장영실상 수상 제품에 선정됐다. 맥스마빌은 알렌드로네이트와 칼시트리올을 합성한 골다공증치료제로 번거롭게 칼슘을 매일 따로 먹지 않아도 되고 상부 위장관 부작용을 줄이기 위한 필름코팅 등의 특징이 있는 제품이다. 또 이미페넴은 카바페넴계 항생제로 중외제약은 지난해 일본과 브라질에 수출한데 이어 올 4월 노바티스 계열사인 산도스사와 수출 계약을 체결하는 성과를 올린 제품이다.
제약바이오
송병기
2006.06.05 00:00
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일라이 릴리 폐경 여성의 골생성을 촉진하는 골다공증 치료제 포스테오(테리파라타이드)의 시판이 국내승인됐다. 일라이 릴리의 포스테오는 골성분이 빠져나가는 것을 억제하는 기존 치료제와 달리 골세포의 생성과 활동을 증가시킴으로써 새로운 뼈가 자라도록 촉진하는 새로운 개념의 부갑상선 호르몬(PTH: Parathyroid hormone) 제제다. 임상결과에 따르면, 21개월 동안 투여시 골형성 및 골흡수와 관련된 생화학적 지표의 증가와 더불어 골밀도의 유의한 상승이 관찰됐다. 포스테오를 1일 20 마이크로그람 투여시 폐경기 여성의 척추골절 위험이 위약대비 65%, 비척추성 골절의 위험도 53% 감소됐다. 또한, 투약을 중단하고서도 척추 골절의 경우 18개월 동안 치료효과가 지속되는 것으로 밝혀졌다. 릴리의 설명에
제약바이오
송병기
2006.05.29 00:00
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한미약품(대표 민경윤)은 이달 초 1분기 매출을 집계한 결과 전년 같은 기간에 비해 19% 증가한 958억8천4백만원, 영업이익 183.4% 증가한 128억5천4백만원을 달성했다고 밝혔다. 또 경상이익은 141%증가한 164억6천7백만원, 순이익 140.1%증가한 121억2천7만원으로 나타났다. 회사측은 아모디핀, 클래리, 트리악손 등 처방의약품의 매출 증가와 지난해 발매한 신경병증성통증 치료제 가바페닌, 골다공증치료제 알렌맥스의 성공적인 시장 진입으로 실적이 호전됐다며, 내수와 수출 모두 매출 증가를 보였다고 설명했다. 수출의 경우 항생제 세픽심의 터키 진출, 세파계 항생제의 일본, 동남아시아 시장 매출 호조 등으로 30억원 이상의 매출이 증가했다고 덧붙였다.
제약바이오
송병기
2006.05.08 00:00