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하나제약은 피오글리타존 성분의 경구용 혈당강하제 "뉴피오정"을 11월 1일부터 출시한다고 밝혔다.회사 측에 따르면, 뉴피오정은 1일 1회 투여로 복용이 간편하며 당뇨환자에서 인슐린 저항성을 직접적으로 개선해 장기간 지속적인 혈당강하효과를 나타낸다. 또한, 저혈당의 위험이 없고, 심혈관계 상호작용 등의 부작용을 감소시키는 특징을 가지고 있으며 글리메피리드, 메트폴민 및 인슐린 투여와 병용할 수 있다.회사 관계자는 "타사 제품보다는 상대적으로 출시가 늦었지만 자체합성 기술을 접목해 품질과 안전성을 높혔다"고 설명했다.한편 뉴피오정15mg의 보험약가는 871원이며 포장단위는 30T, 100T이다.
제약바이오
박상준 기자
2009.10.29 00:00
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한독약품(회장 김영진)은 1일 1회 복용으로 효과적인 혈당관리가 가능한 경구용 혈당 강하제 아마릴 멕스를 1일 출시한다.회사는 "아마릴 멕스(아마릴엠의 서방형 제제)는 세계 최초로 서방성과 속방성이 결합된 글리메피리드와 염산메트포르민 복합제제로 ‘인슐린 분비장애’와 ‘인슐린 저항성’을 개선하는데 사용되는 약물들을 하나로 결합시킨 차세대 당뇨병 치료제"라고 설명했다.또 "임상시험에서 아마릴 멕스는 기존 아마릴 엠과 비교해 유효성과 안전성 측면에서 모두 동등성을 만족시켰으며 중증의 저혈당과 체중증가 등과 같은 이상반응 발현이 적고 내약성이 우수한 것으로 나타났다"고 했다.특히 "1일 1회 아침에 복용이 가능해 순응도를 크게 개선시켰으며 속방형 메트포르민이 갖는 위장관계 부작용 위험을 줄이고 약가는 1정당 444
제약바이오
하장수
2009.06.30 00:00
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우선·선별 선택 약물 분류해 권고 미국당뇨병학회(ADA)와 유럽당뇨병연구학회(EASD)의 공동가이드라인은 고혈당 치료과정을 "알고리듬(algorithm)" 형태로 도표화시켰다는데 의미가 있다. 알고리듬의 사전적 의미는 "특정 문제의 해결책을 찾기 위해 사용되는 일련의 단계를 포함한 절차"를 말한다. 즉, 가이드라인은 당뇨병 진단에서 시작해 치료 목표지점 도달까지 한눈에 볼 수 있는 지도 형태로 혈당조절의 길을 안내하고 있다. 도표 하나만으로도 임상의들이 쉽게 활용할 수 있는 로드맵을 제시한 것이다. 이번 가이드라인 개정판은 알고리듬의 흐름이 중간역에서 두갈래로 나뉜다. 출발점(1단계)과 종착역(3단계)에는 큰 변화가 없으나, 2단계 내에서 우선선택(Tier 1: well-validated cor
순환기/뇌혈관
이상돈 기자
2008.12.08 00:00
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삼성서울 약제부 삼성서울병원 약제부가 동일성분 중복처방 현황 분석 및 효율적인 약제비 절감방안에 대한 연구를 한 결과 중복처방 규제로 인한 경제적 이득은 미미할 것으로 예상된다고 주장했다. 음혜경 약사는 "지난해 1월부터 12월까지 고시 적용 대상인 만성질환 외래 내원 환자를 대상으로 한 처방현황 연구에서 고혈압과 당뇨, 고지혈증 약물 중 가장 사용량이 많은 암로디핀, 글리메피리드, 아토르바스타틴 성분의 약제 처방을 중심으로 처방일수와 중복처방일수를 산출했는데 총 5만2910건의 처방 중 중복은 1만9530건(36.92%)이며 환자수는 1만7868명 중 1만1516명(63.34%)으로 나타났다"고 했다. 하지만 음 약사는 "중복일수가 7일 이상인 경우는 5,565건으로 전체 중복처방 대비 28.49%, 총
의대병원
김수미 기자
2008.12.01 00:00
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제2형 당뇨병환자 저용량 아스피린요법유의성 미달…65세 이상에선 유의한 감소AHA 2008 컨퍼런스에서 연자들이 최근의 연구결과들을 발표하고 있다.JPAD 연구 [JAMA 2008;300:2134-2141]=이번 학회의 또 다른 관심사 중 하나는 "JPAD(Japanese Primary Prevention of Athero-sclerosis with Aspirin for Diabetics)" 연구였다. CVD 병력이 없는 제2형당뇨병 환자에서 저용량 아스피린 요법이 생애 첫 동맥경화성질환을 얼마나 막아줄 것이냐의 검증이었다. 결과는 20% 대의 총 동맥경화성질환 위험감소로 혜택의 경향은 확인했지만, 통계적 유의성에는 도달하지 못했다. 당뇨병 환자에서 심혈관사건·사망의 일차예방에 아스피린 사용근거를 제시
내분비/신장
이상돈 기자
2008.11.17 00:00
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녹십자(대표 허재회)는 최근 경구용 혈당강하제 글루리스 정(성분 피오글리타존)을 출시한다고 밝혔다. 글루리스 정은 간에서의 포도당 대사에 관여하고 인슐린의 감수성을 개선시켜주는 작용을 통해 우수한 혈당 강하 효과를 지닌 제2형 당뇨병 치료제라며 식이요법, 운동요법 및 체중조절만으로 혈당 조절이 적절하게 이루어지지 않는 환자에게 사용된다고 설명했다. 회사 관계자는 글루리스 정은 1일 1회 투여로도 24시간 안정적이고 지속적인 혈당 강하 효과를 나타낸다며, 복용의 편리성과 심혈관계 상호작용 등의 부작용을 감소시키는 특징이 있다고 강조했다. 녹십자는 기존의 인슐린을 비롯 아마그린(성분 글리메피리드), 메트그린(성분 메트포르민) 등과 함께 글루리스 출시로 당뇨질환 치료제 시장에서 적극적인 마케팅을 펼친다
제약바이오
김수미 기자
2008.08.25 00:00
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한독약품(대표 김영진)은 이달부터 자사의 경구용 복합 혈당강하제 아마릴-M의 1mg/500mg 제형을 새롭게 선보인다고 밝혔다. 회사측은 그동안 글리메피리드 1mg과 메트포르민 250mg을 함유한 아마릴-M 1mg/250mg과 글리메피리드 2mg, 메트포르민 500mg을 각각 함유한 아마릴-M 2mg/500mg 두 가지 제형에서 아마릴-M의 1mg/500mg을 새롭게 출시 다양한 처방이 가능해졌다고 설명했다. 회사 관계자는 실제 임상에서의 처방 패턴 다양성에 대한 요구를 받아들여 새로운 제형을 선보이게 됐다며, 아마릴-M 1mg/500mg의 발매로 더욱 섬세한 혈당관리가 가능해질 수 있을 것이라고 전망했다. 새로운 아마릴-M 1mg/500mg 제형은 기준 약가가 214원으로 아마릴-M 1mg/250mg
제약바이오
김수미 기자
2008.08.11 00:00
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한독약품, 현지 심포지엄서 큰 호응 한독약품(대표 김영진)이 최근 인도네시아에서 자사의 당뇨병치료제 아마릴M(글리메피리드, 메트포르민) 출시를 기념하는 심포지엄을 갖고 본격적인 시장 공략에 나섰다. 회사측은 최근 자카르타에서 사노피-아벤티스 인도네시아 현지법인과 공동으로 임상의사 4백여명이 참석한 가운데 아마릴M 발매 심포지엄을 열었다고 밝혔다. 회사 관계자는 대한당뇨병학회 추천으로 한림의대 김두만 교수가 초청 연자로 참석, 혈당강하 효과와 안전성, 복약 순응도 등 국내에서의 처방 경험을 내용으로 강의를 진행 큰 호응을 얻었다고 설명했다. 회사 관계자는 "심포지엄 직후, 인도네시아 현지 의학전문 기자들의 인터뷰가 쇄도해 아마릴M에 대한 현지 의학계의 뜨거운 관심을 실감할 수 있었다"며 "이번 심포지엄을 통
제약바이오
김수미 기자
2008.03.17 00:00
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한올제약, 제품개발·해외 기술이전 계획 한올제약(대표 김성욱)은 최근 "약물 제어방출형 메트포르민-글리메피리드 복합제제"에 대한 특허를 획득했다고 공시했다. 이번 특허는 수용해성이 높고 단위 투여량이 큰 메트포르민의 방출이 24시간 동안 지속적으로 이뤄지도록 방출제어 물질을 특이성 있게 선택, 설계해 서방층을 구성했다. 또 수용해성이 낮고 단위 투여량이 적은 글리메피리드의 함량이 균일하게 유지되면서 빠르게 방출되도록 속방층을 구성하는 특허라고 회사측은 설명했다. 한올제약은 이번 특허로 제2형 당뇨병 치료제로 메트포르민과 글리메피리드 복합제 제품 개발과 해외 기술이전 등을 실시할 계획이라고 밝혔다.
제약바이오
김수미 기자
2008.03.10 00:00
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"CHICAGO" 연구 사후 분석 제2형당뇨병 환자에서 경구혈당강하제 피오글리타존의 동맥경화 진행억제 결과가 HDL-C 개선효과에 의해 설명될 수 있다는 주장이 제기됐다. 지난해 AHA 연례회의에서 발표된 "CHICAGO" 연구에 대한 사후분석(post hoc analysis) 결과다. "CHICAGO"는 제2형당뇨병 환자를 대상으로 경구혈당강하제 피오글리타존과 글리메피리드의 CIMT(경동맥내막중막두께) 변화를 비교한 연구였다. 18개월간 관찰결과, 피오글리타존군의 CIMT가 0.001mm 감소해 0.012mm 증가한 비교군과 차이를 보였다. 전문가들은 피오글리타존군의 중성지방이 낮아지고 HDL-C이 높아진 결과가 동맥경화의 위험인자를 없애고 CIMT를 개선하는데 일조했을 것이라는 주장을
내분비/신장
김수미 기자
2007.11.19 00:00
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식약청, 2008 실시안 2008년 의약품재평가실시규정에 따라 실시되는 의약품재평가 대상 품목이 총 3427품목으로 생물학적동등성 재평가 대상이 44개 성분 1374품목, 문헌재평가 대상 29개 약효군 2053품목으로 확정됐다. 식품의약품안전청은 최근 이같의 내용의 2008년 의약품재평가 실시안을 공고했다. 생물학적동등성 재평가 대상은 노르플록사신, 니페디핀, 리팜피신 등 34개 성분 제제중 생물학적동등성이 입증되지 않은 품목, 생물학적동등성 시험자료 검토불가 품목 등과 글리메피리드, 심바스타틴, 멜록시캄, 가바펜틴 등 10개 성분 제제로 총 1천374품목이다. 문헌재평가 대상 품목은 약효분류번호별 재평가 대상품목 7개 약효군 298품목과 한약서 등에 처방근거가 있는 의약품 재평가 대상 22개 약효군 1
제약바이오
송병기
2007.09.10 00:00
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인제의대 내분비내과 고경수 교수는 제2형당뇨병 환자를 대상으로 액토스(피오글리타존)의 동맥경화 진행억제 효과를 IMT(경동맥내막중막두께)로 검증한 "CHICAGO" 연구결과를 발표했다. 고 교수에 따르면 "PROactive" 연구가 대혈관장애를 동반하는 제2형당뇨병 환자에서 액토스의 총사망·비치명적 심근경색·뇌졸중 억제효과를 밝혀냈다면 "CHICAGO"는 심혈관질환을 동반하지 않은 당뇨병 환자의 동맥경화 진행억제를 입증했다. 이 시험은 조건을 만족시키는 환자 426명을 등록시켜 액토스 또는 글리메피리드군으로 나눠 18개월동안 IMT의 변화를 비교했다. 주요 평가항목인 18개월 후 평균 IMT는 액토스군이 0.001mm 저하돼 0.012mm 증가한 비교군과 차이를 보였다(P=0.02). 또한,
내분비/신장
김수미 기자
2007.05.28 00:00
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기저 인슐린제제인 란투스(인슐린글라진)가 한국인을 포함한 아시아 당뇨병 환자에서도 일관되게 효과적으로 혈당을 조절했다는 임상결과가 사노피-아벤티스 코리아에 의해 발표됐다. 발표에 따르면, 경구용강하제로만 혈당을 조절하던 아시아 당뇨병 환자 443명을 대상으로 6개월간 진행한 임상시험에서 란투스는 비교군인 NPH(Neutra Protamine Hagedorn) 인슐린에 비해 당화혈색소(A1C)를 더 효과적으로 낮췄다. 란투스 환자군의 A1C가 비교군에 비해 29% 더 감소됐으며, 야간 저혈당 없이 A1C〈7%에 도달한 환자수도 64% 더 많았다는 것이다. 112명의 한국인이 포함된 연구 참가자들은 당뇨병으로 진단받은지 평균 10년이 된 환자들로, 시험시작전 평균 A1C 수치는 9.04%였다. 최근 고혈당
내분비/신장
김수미 기자
2007.05.28 00:00
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식품의약품안전청은 23일자로 "의약품등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정 개정 고시"를 통해 위탁생동시험을 폐지하고 앞으로 제품 생산 업체가 직접 시험한 경우에만 생동성 시험을 인정하기로 했다. 또 공동생동시험의 경우 품목수가 2개로 제한된다. 식약청은 생동성 인정업소에 동일한 처방과 제조방법으로 위탁해 제조하는 경우에도 동등성이 인정됐으나, 직접 생동성시험을 실시한 품목과 위탁제조 품목간의 차별화가 되지 않아 국내 제약사의 제네릭 의약품 개발 활성화의 저해 요인으로 작용해 개정안을 실시하게 됐다고 이유를 밝혔다. 이번 개정안에 따르면 제출 자료의 면제범위를 제한하는 규정은 개정일로부터 3년 6월의 규제 존속기한(2010년 11월 24일까지)을 두는 규제일몰제가 적용된다. 식약청은 규제존속기간 동안
제약바이오
송병기
2007.05.28 00:00
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 당뇨병 및 특정 합병증 치료용 복합제제에 관한 특허와 요실금 치료에 우수한 효과를 나타내는 엘주석산톨터로딘을 함유하는 서방형 제제에 관한 특허를 취득했다.당뇨병 및 특정 합병증 치료용 복합제제 특허는 글리메피리드 등 설포닐우레아계의 당뇨병 치료제와 스타틴계 고지혈증 치료제를 복합 제제화하여 하나의 제형으로 개발한 기술로, 설포닐우레아계 당뇨병 치료제와 스타틴계 고지혈증 치료제의 복합 조성물 두 가지 약물을 하나의 제형에 함유되도록 설계되어 있기 때문에 환자의 복약순응도 개선에도 매우 효과적일 것으로 기대된다. 회사측은 이번에 획득한 특허 기술이 적용된 제품에 대해 임상시험 실시를 계획 중에 있다고 설명했다.또 요실금 치료에 우수한 효과를 나타내는 엘주석산톨터로딘을 함유
제약바이오
송병기
2007.05.07 00:00
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한독약품(대표 김영진)이 독자 기술로 개발한 혈당강하제 아마릴-M이 첫 해외시장 진출 성과를 기반으로 본격적인 세계 시장 공략에 나선다. 한독약품은 최근 아마릴-M 1/250mg(글리메피리드1mg+메트포르민250mg)과 2/500mg(글리메피리드2mg+메트포르민500mg) 두가지 제품의 8천2백만 달러 규모의 페루 수출 계약성과를 달성했다고 밝혔다. 이번 수출은 한독약품과 전략적 협력사인 사노피-아벤티스의 해외 네트워크를 통해 추진됐으며, 한독약품측은 자체 개발한 브랜드를 해외 시장에 수출하는 첫번째 성과라고 평가했다. 아마릴-M은 한독약품 중앙연구소에서 아마릴과 메트포르민의 복합제로 개발한 제품으로 제2형 당뇨병환자의 인슐린 결핍과 인슐린 저항성을 동시에 개선하는 효과가 입증된 경구용 혈당강하제이다.
제약바이오
김수미 기자
2007.03.19 00:00
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글락소 스미스클라인(GSK, 대표 김진호)은 1일자로 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 로시글리타존(아반디아)과 설포닐우레아 계열의 글리메피리드(아마릴) 복합제인 제2형 당뇨병 치료제 아반다릴을 출시했다. 아반다릴은 지난 2005년 11월 미국FDA 승인을 받아 지난해 8월 국내 식약청 승인을 받았으며, 제2형 당뇨병(인슐린 비의존형) 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식이·운동요법 보조제로 로시글리타존과 글리메피리드 병용요법이 적절한 환자에게 1일 1회 경구 투여되는 제품이다. 회사 관계자는 대표적인 2가지 당뇨병 치료제를 한번에 복용하도록 한 복합제로 환자들에게 복용 편리성을 제공하게 됐다고 설명했다.
제약바이오
김수미 기자
2007.03.05 00:00
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한독약품(대표 김영진)은 최근 당뇨병 치료제 아마릴 2mg(글리메피리드)의 색상을 변경 3월 생산분부터 적용한다고 밝혔다. 회사측은 제품 식별표시는 동일하고 기존보다 색이 옅어지는 것으로, 색상 변경을 통해 색소의 균질도를 향상시켰다고 설명했다. 아마릴은 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 분비를 촉진시키는 동시에 인슐린 저항성을 개선시키는 당뇨병 치료제로 사용되고 있다.
제약바이오
김수미 기자
2007.02.26 00:00
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지난해 생물학적동등성시험 데이터 조작으로 큰 홍역을 치뤘던 제약업계가 이번에는 의협에서 실시한 생동성시험 결과에 큰 당혹감을 감추지 못하고 있다. 제약업계는 환자 진료와 처방 일선에 있는 의사 단체가 복제의약품 약효 불일치 시험 결과를 발표해 파장이 클 것이라고 신경을 쓰고 있지만 뚜렷한 대응책 마련보다는 품질 관리 강화에 주력한다는 방침이다. 대한의사협회는 지난해 8월부터 5개 품목에 대한 국내 대학병원에서의 생동성시험 결과 3개 품목의 효능이 오리지널 품목과 불일치 한다는 결과를 지난달 31일 발표했다. 특히 5개중 1개 품목은 효능이 거의 없는 것으로 나타났다. 이와 관련 식품의약품안전청은 의협이 제출한 생동시험 자료를 검토한 결과 당뇨병 치료제인 글리메피리드(86~103%)와 소염제인 나부메톤(86
제약바이오
송병기
2007.02.05 00:00
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"CHICAGO" 연구결과 혈당과 함께 지질대사 조절에도 관여하는 것으로 알려진 티아졸리딘디온계(TZDs) 혈당강하제 피오글리타존이 죽상동맥경화의 진행을 억제한다는 장기간 연구결과가 나왔다. 미국 시카고 일리노이대학의 테오도르 마존 교수가 발표한 "CHICAGO(Carotid intima-media tHICkness in Atherosclerosis using pioGlitazOne)" 임상시험에 따르면, 18개월의 피오글리타존 치료가 경동맥내막중막두께(CIMT)를 감소시킨 것으로 확인됐다. CIMT는 관상동맥 죽상경화증의 표지(marker)이자 심혈관질환의 독립적 예지인자로 알려져 있다. 연구팀은 제2형당뇨병 환자에서 경구용 혈당강하제가 CIMT 변화에 미치는 영향을 검증키 위해 피오글리타존과 설포
내분비/신장
김수미 기자
2006.11.27 00:00