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[메디칼업저버 신형주 기자] 비말차단용 마스크 56개 제품 중 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합 판정을 받았다.식품의약품안전처는 시중에 판매되고 있는 비말차단용 마스크에 대해 수거, 검사한 결과 35개사 56개 제품 중 2개사 3개 제품이 액체저항성 시험에서 부적합한 것으로 확인했다.이번 식약처는 최근 비말차단용 마스크의 물샘 현상에 대한 지적이 제기되자 시중에 유통 중인 접이형과 평판형 제품을 대상으로 액체저항성 시험을 실시한 것이다.부적합한 품목 모두 허가 시에는 기준에 적합했지만, 허가 후 마스크 생산 과정에서 마스크 본
제약바이오
신형주 기자
2020.07.09 13:48
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[메디칼업저버 신형주 기자] 콘텍트렌즈 및 필러 등 215개 품목 1084개 의료기기에 대한 재평가가 실시된다.식품의약품안전처는 콘텍트렌즈, 인공호흡기, 필러(조직수복용생체재료) 등 총 215개 품목 1084개 의료기기(410개 업체) 제품에 대해 안전성·유효성을 다시 검토하는 재평가 실시를 공고했다.재평가는 허가 당시 반영하지 못했던 시판 후 안전성 정보 등을 기반으로 제품의 안전성·유효성을 다시 검토하는 제도이다.이번에는 ▲2014년에 허가받은 3, 4등급 의료기기 ▲최근 3년간(2017~2019년도) 품질부적합 다빈도 제품 중
의료기기
신형주 기자
2020.05.28 13:20
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[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처는 오는 23일부터 29일까지 의약품, 바이오의약품, 의약외품을 대상으로 표시·광고사항을 집중 점검한다.식품의약품안전처에 따르면, 이번 점검은 매년 수립하는 의약품 등 제조·유통관리 기본계획에 따라 연 2회 실시하는 집중점검으로, 전국 17개 시도에서 참여한다.주요 점검대상은 ▲비타민 등 수요가 높은 의약품 ▲보툴리눔 제제 등 인지도가 높고 유통량이 많은 바이오의약품 ▲기피제 등 계절적 수요가 많은 의약외품 등이다.또, 주요 점검내용은 ▲일반의약품의 용기·포장 등 표시기재 적정성 ▲광고·인쇄물, T
보건복지
신형주 기자
2020.04.22 10:25
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[메디칼업저버 신형주 기자] 건강보험 거짓청구 요양기관 11곳에 대한 명단이 공표됐다.보건복지부는 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 요양기관의 명단을 복지부 누리집을 통해 20일 12시부터 공표한다고 밝혔다.이번에 거짓청구로 공표된 요양기관은 총 11개 기관으로 의원 1개, 한의원 8개, 치과의원 2개 등이다.2019년 하반기 건강보험공표심의위원회 의결을 통해 확정된 10개 기관과 공표처분에 대한 행정쟁송결과를 통해 확정된 1개 기관이 공표 대상으로 결정됐다.공표방법은 복지부, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 관할 특별시
보건복지
신형주 기자
2020.01.20 13:55
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