[메디칼업저버 양영구 기자] 큐렉소는 자체개발 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트의 유럽 CE 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.이 제품은 작년 6월 식품의약품안전처 인허가를 획득한 바 있다.큐렉소는 CE 인증 획득에 따라 유럽, 호주, 아시아 지역 등으로 진출이 가능해진 만큼 미국식품의약국(FDA) 인허가도 차질없이 준비하겠다는 계획이다. 큐렉소 이재준 대표는 "유럽 CE 인증이 한 분기 더 빠르게 진행돼 기쁘다"며 "유럽 지역 임플란트 기업 및 의료기기 기업들과 파트너십을 구체화해 계약 추진으로 이어질 수 있도록 하겠다"고 말했다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 초이스테크놀로지는 대한의사협회 코로나19 백신 냉장고 온도 모니터링 장치 구매 일반 경쟁 입찰에 참여해 코로나19 백신 접종 위탁 의료기관 제품 공급업체로 선정됐다고 밝혔다.특히 초이스테크놀로지는 코로나19 접종 의료기관의 경제적 부담을 덜 수 있도록 구매 파격 할인가격을 24만9000원으로 협의해 의협으로부터 공급업체로 선정됐다. 2년간 서버 이용료도 무료로 제공하며 2년 후에는 의료기관이 지불하는 월 사용료도 매우 저렴하게 책정했다고 전했다. 방역당국은 제품 구매 비용으로 25만원을 지원하기로 한 바
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹 장기화로 개최 여부에 관심이 높았던 제36회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2021)이 지난 18일 4일 간의 여정에 돌입했다.지난해 대구·경북 지역 코로나19 대유행으로 개최 예정이었던 KIMES 2020이 취소된지 2년 만이다. 공백 딛고 복귀한 KIMESKIMES 2021은 오는 21일까지 코엑스 전시장 4만㎡ 규모로 진행된다. A, B, C, D홀 전관과 그랜드볼룸까지 사실상 전체 시설을 활용하는 셈이다.올해 KIMES 2021은 총 4개의 테마로 진행되
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 고도비만 및 비만형 당뇨 인식 개선을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다.MOU에 따라 양 기관은 협력 관계를 바탕으로 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 캠페인을 진행, 질환 심각성과 정보 전달에 힘쓰기로 했다.또 고도비만 또는 비만형 당뇨 환자가 증상부터 의학적 접근 필요성 등 올바른 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 다양한 채널과 교육 콘텐츠를 활용할 계획이다.대한비만대사외과학회 안수민 회장은 "고도비만은 생명을 위협하는 심각한 질병이지만 의학적 접
[메디칼업저버 양영구 기자] 뷰노는 필립스코리아와 인공지능(AI) 기반 암 진단 바이오마커 정량화 기술에 대한 라이선스 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이 기술은 AI 기반 암 바이오마커 발현 정도를 계측하는 것으로, 디지털 병리 분야 워크플로우 개선에 혁신 도구가 될 것으로 기대받고 있다.유방암, 신경내분비종양 등 다양한 암 질환 관련 바이오마커 발현 정도를 정량화해 진단을 보조하는 게 특징이다. 이로써 의료진의 분석 시간을 단축하는 한편, 정확도와 일관성을 높일 수 있을 것으로 예상된다. 뷰노 김현준 대표는 "필립스와 체결
[메디칼업저버 신형주 기자] 동화 C&M이 LDS 약물 잔류량 극소화 주사기 일명 백신 주사기 ‘EZ 백신용주사기’를 최근 출시했다. 이 주사기는 바늘과 주사기 몸통 사이의 약물 잔류량을 최소화하기 위한 특수 주사기다.특히 동화 C&M의 백신 주사기는 주사 후 약물 잔류량이 0.007ml로 백신 주사기 기준 0.035ml보다 훨씬 우수하다는 것이 회사측 설명이다. 또, 니들 교체가 가능해 모든 종류의 니들을 사용할 수 있다. 루어락 팁(tip)으로 안전성이 뛰어나며 0.1ml부터 2.0ml 용량까지 사용할 수 있다. 동화 C&M 송
[메디칼업저버 양영구 기자] 박스터(대표 현동욱)는 식품의약품안전처로부터 혈액여과기 옥사이리스를 허가 받았다고 17일 밝혔다.옥사이리스는 인공신장기용 혈액여과기와 인공신장 혈액회로로 구성된 의료기기다.사이토카인과 내독소 제거를 위한 지속적 신대체요법(CRRT)을 포함해 혈액 정화를 필요로 하는 환자를 위한 ▲지속적 저속 초여과(SCUF) ▲지속적 정정맥 혈액여과(CVVH) ▲지속적 정정맥 혈액투석(CVVHD) ▲지속적 정정맥 혈액투석여과(CVVHDF)와 같은 정정맥 요법에 사용토록 허가됐다. 지속적 신대체요법(CRRT) 뿐 아니라
[메디칼업저버 양영구 기자] 미래컴퍼니(대표이사 김준구)는 복강경 수술로봇 레보아이를 도입한 기쁨병원이 담낭절제술과 충수절제술 적응증에 대한 로봇수술 100례를 달성했다고 16일 밝혔다.기쁨병원은 레보아이 도입 후 로봇수술 케이스를 빠르게 늘려가며 특화병원으로 입지를 다지고 있다.기쁨병원에서 시행 중인 레보아이 로봇수술은 기존 복강경 수술 대비 최대 15배 확대된 고해상도 3D 화면으로 수술을 진행할 수 있어 정교하고 정밀한 수술이 가능하다.또 현재까지 담낭절제술 후 감염 사례 및 수술 후유증 등 이상반응이 보고되지 않았다.미래컴퍼
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성메디슨은 인텔과 협업해 초음파 스캔 중 통증 부위의 신경 위치를 실시간으로 보여주는 너브트랙을 최초로 개발, 자사 초음파 진단기기에 적용했다고 15일 밝혔다.삼성메디슨은 소프트웨어 솔루션만으로 문제점을 개선할 수 있도록 인텔 OpenVINO 툴킷을 활용, 너브트랙을 개발했다.OpenVINO는 인텔의 개방형 시각 추론과 신경망 최적화 툴킷으로, 딥러닝 애플리케이션을 개발하는 솔루션이다.너브트랙을 사용할 때 그렇지 않을 때를 비교한 연구 결과에 따르면, 5점 척도 기준으로 미사용시 3.8점에서 사용시 4
[메디칼업저버 양영구 기자] 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 본사가 콜옵션(주식매수청구권)을 통해 이스라엘 비뇨기질환 치료기기 기업 메디-데이트 인수를 추진한다고 12일 밝혔다.메디-데이트는 양성전립선비대증 관련 최소침습 치료 솔루션을 연구개발, 생산, 판매하는 업체다.올림푸스는 2018년 11월 메디-데이트에 처음 투자를 시작, 제품 유통권 및 회사 주식 100%를 인수하는 권리를 획득했다.올림푸스는 지난 2년간 메디-테이트 대표 제품인 아이틴드의 판매 실적과 임상적 가치를 검토한 결과, 양성전립선비대증 치료 시장에서 입지를
[메디칼업저버 양영구 기자] 의료 인공지능(AI)가 암 환자의 치료반응을 예측할 수 있다는 연구 결과가 발표된다.루닛은 오는 18일까지 열리는 미국캐나다병리학회(USCAP)에서 인공지능(AI) 바이오마커의 정확도와 실제 활용 가능성에 관한 연구 논문을 발표한다고 11일 밝혔다.이번에 발표되는 연구는 루닛 스코프 IO가 환자의 암 조직 종양침윤림프구(TIL) 분포의 세 가지 면역학적 형질 분류(3-IP)를 얼마나 높은 정확도로 분류할 수 있는지를 두고 병리과 전문의와 비교 검증을 목표로 했다.삼성서울병원, 분당서울대병원, 아주대병원
[메디칼업저버 양영구 기자] 루트로닉(대표 황해령)은 호주에서 초기 단계의 노인성 황반변성(AMD) 환자 대상 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다.이번 임상연구는 파일럿 임상연구로, 초기 AMD 환자를 대상으로 의료기기 알젠의 가능성과 안전성을 평가하게 된다.임상시험은 호주 아이 리서치 센터에서 약 30명의 AMD 환자를 등록, 치료 24주차와 48주차에 치료 효율성을 평가한다. 1차 목표점은 AMD 환자에 대한 알젠의 안전성과 허용 가능성, 2차 목표점은 치료 24주, 48주차 AMD 진행과 심각도로 설정했다. 임상연구 결과는 오
[메디칼업저버 양영구 기자] 뷰노는 몽골 국립전염병센터(NCCD)에 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이 영상판독 보조 솔루션 '뷰노메드 체스트 엑스레이'를 공급했다고 9일 밝혔다.몽골 국립전염병센터는 코로나19(COVID-19) 확산 대응 등 흉부질환 스크리닝 수요가 증가하면서 제품 구매를 세계보건기구(WHO)에 요청했고, WHO가 이를 승인·지원함에 따라 이뤄졌다.뷰노메드 체스트 엑스레이는 결절, 경화, 기흉, 흉수, 간질성 음영 등 주요 흉부 촬영 영상의 이상소견을 탐지하고 의료진에게 병변 부위를 제시해 판독을 돕는 AI 솔루션
[메디칼업저버 양영구 기자] 동맥경유 방사선색전술이 간암 치료 전단계에서 활용돼야 한다는 주장이 나왔다. 보스톤사이언티픽코리아가 8일 웨스틴조선호텔에서 개최한 '테라스피어 국내 건강보험 급여 적용 기념 기자간담회'에 참여한 국내 간암 석학들은 이 같이 강조했다.동맥경유 방사선색전술은 방사선동위원소 함유 물질을 간 종양 혈관에 주입, 병변을 괴사시키는 시술로, 테라스피어는 동맥경유 방사선색전술을 시행할 수 있도록 돕는 의료기기다.방사성 물질인 이트륨-90이 담긴 작은 유리구슬 형태의 미립구로 이뤄진 테라스피어는 환자 대퇴동맥을 따라
[메디칼업저버 양영구 기자] 주변에서 흔히 보고 듣게 되는 발기부전은 남성이라면 누구에게나 발생할 수 있는 질병이다.하지만 발기부전은 성교육이 발달한 유럽이나 미국에서도 오랫동안 편견을 갖고 있던 질병 중 하나였다. 발기부전을 의미하는 Impotence라는 단어가 성적 불능, 즉 본래 갖춰야 할 능력을 상실했다는 의미로 번역될 수 있어 치료 불가능한 질환으로 오해를 받았다.의학이 발전하면서 원인이 규명되고 치료될 수 있는 질환으로 밝혀지면서 최근에는 누구나 걸릴 수 있는 매우 일상적인 질환이면서 또 쉽게 치료 가능한 질환이 됐다.또
[메디칼업저버 양영구 기자] 제36회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2021)가 오는 18일부터 21일까지 코엑스에서 개최된다.KIMES 2021에서는 국내외 1200여개사가 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료관련용품 등 3만여점을 전시한다.이번 전시회에서는 최근 코로나19(COVID-19) 등 다양한 이슈로 급변하는 의료환경을 반영, 새로운 제품들이 대거 선을 보인다. 뉴노멀 시대 새로운 비즈니스 환경을 위한 다양한 제품이 전시되는 것이다.전시장 구성은 전시품 카테고리에 따라 1층 A홀은 '치
[메디칼업저버 양영구 기자] 루닛(대표이사 서범석)은 필립스와 파트너십을 체결, 폐 질환 진단 보조 소프트웨어 루닛 인사이트 CXR을 필립스 흉부 엑스레이 진단 플랫폼에 탑재해 공급한다고 4일 밝혔다.앞서 루닛은 GE헬스케어, 후지필름과 파트너십을 체결한 바 있다. 이번 파트너십은 필립스가 자사 엑스레이 진단 플랫폼에 의료 인공지능(AI) 솔루션을 활용하는 첫 사례로, 루닛은 글로벌 엑스레이 시장의 약 50%의 판로를 확보하게 됐다. 필립스 진단용 엑스레이 부문 다안 반 마넨 총괄은 “엑스레이는 환자의 폐 질환 검사를 위한 가장 기
[메디칼업저버 양영구 기자] 큐렉소는 최근 인도 샤크라병원에서 큐비스-조인트를 활용한 인공관절 수술 100례를 달성했다고 4일 밝혔다.앞서 큐렉소는 인도 임플란트 기업 메릴 헬스케어를 통해 큐비스-조인트를 샤크라병원에 공급한 바 있으며, 올해 1월부터 본격적인 인공관절 수술이 진행됐다.큐렉소는 "완전자동 수술로봇 큐비스-조인트 만의 장점으로 인도 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다"며 "인공관절 수술의 안전성과 유효성이 글로벌 의사들에게 인정받고 있다는 증거"라고 말했다. 한편, 큐렉소는 올해 2분기 큐비스-조인트의 유럽 CE 인증을
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국에 최첨단 자기공명영상유도 방사선치료(MR/RT) 시스템이 도입된다.엘렉타코리아(대표이사 신용원)는 24일 기자간담회를 열고 1.5T MR-LINAC 방사선 치료기 유니티를 국내에 공식 출시한다고 밝혔다.엘렉타코리아 신용원 대표는 "유니티는 고해상도 1.5T MRI 영상으로 정상 조직과 종양을 명확히 구분, 정확성을 높인 방사선 치료 시스템"이라고 설명했다.유니티는 필립스의 고해상도 1.5T MRI와 7MV 선형가속기(Linac)가 결합된 장비로, 국내 도입된 방사선 암 치료기 중 처음으로 1.5T
[메디칼업저버 주윤지 기자] 최근 미국 의료기기사 '보스톤사이언티픽'과 '메드트로닉'은 각사의 심장 의료기기 안전성 문제로 리콜 조치를 시행했다.보스톤사이언티픽은 피하 삽입형 제세동기 '엠블럼 S-ICD(EMBLEM S-ICD)'의 생산 과정에서 발생한 문제로 의료기기를 자발적 회수했다. 메드토로닉은 흉부 스텐트인 'Valiant Navion'이 관련 임상시험에서 사망 사건을 포함해 중증 이상반응 3건과 관련돼 전 세계적으로 리콜했다. 보스톤사이언티픽 EMBLEM S-ICD 생산 과정 문제로 리콜보스톤사이언티픽은 자사의 피하 삽입형