[메디칼업저버 양영구 기자]뷰노(대표 김현준)는 인공지능(AI) 기반 의료 음성인식 솔루션 뷰노메드 딥ASR이 인하대병원에 도입됐다고 26일 밝혔다.뷰노메드 딥ASR은 자체 딥러닝 엔진 뷰노넷을 기반으로 수천시간에 달하는 국내 의료데이터 수십만 건을 학습해 개발된 의료 음성인식 솔루션이다.99%에 달하는 학습 데이터가 의료데이터로 집중 구성돼 있어 실제 의료 현장에 최적화된 게 특징이다.또 내부 성능 검증 결과, 98% 이상의 음성 인식 정확도와 기존 속도보다 1.5배 빠른 의료 문서 작성 시간을 기록한 바 있다.뷰노의 음성인식 기
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국의료기기산업협회는 동국대학교 경영전문대학원과 의료기기혁신경영 MBA 과정 운영에 관한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.협회는 인공지능(AI), 디지털헬스 등 새로운 기술 기반 기업 경영 전략 등 회원사 역량 강화를 위한 양질의 교육 프로그램을 제공하기 위해 이번 업무 협약을 체결하게 됐다. 의료기기혁신경영 MBA과정은 의료기기산업 특성을 집중 반영한 특별 과정이다.기업 경영의 필수 교육 과정과 함께 혁신 의료기기 창업에서 글로벌 시장 진출까지 아우르는 사업화 집중 커리큘럼으로 구성됐다. 이외에 동
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 진단 항체시약을 허가 받았다고 19일 밝혔다.이번에 허가받은 제품은 엘렉시스 코로나19 항체검사 200T와 300T 2개 제품이다.식약처는 사람의 혈청, 혈장(칼륨 EDTA, 리튬 헤파린 처리)에서 SARS-CoV-2의 총항체를 전기화학발광면역측정법(ECLIA, Electrochemiluminescence immunoassay)으로 정성하여 SARS-CoV-2 항체 생성 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기로 허가했다.엘렉
[메디칼업저버 양영구 기자] 올림푸스한국(대표 오카다나오키)은 상부 요관과 신장 결석 제거 및 종양 여부 파악에 사용하는 연성 요관신장내시경 2종을 출시한다고 19일 밝혔다.이번에 출시된 제품은 연성 요관신장내시경 URF-V3 비디오스코프와 URF-P7 파이버스코프 등 2종이다.두 제품은 딱딱한 일직선 형태의 경성 요관경과 달리 부드럽게 휘어져 경성 요관경으로 접근하기 힘든 상부 요관 및 신장 내부를 관찰하고 결석을 제거할 수 있도록 돕는다.URF-V3는 2.54mm 굵기의 초슬림 연성 요관신장내시경으로 초소형 CCD 이미지 센서를
[메디칼업저버 양영구 기자] 씨젠은 이탈리아 정부로부터 약 8937만유로(한화 약 1200억원) 규모의 코로나19(COVID-19) 진단키트 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이는 2014년 이탈리아 현지법인 설립 이래로 가장 큰 규모다.계약에 따라 이탈리아에 공급되는 코로나19 진단키트는 Allplex SARS-CoV-2 Assay로, 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사 유효성 검증 유전자(Exo IC)를 포함해 총 5개의 유전자 타겟을 한 번의 검사
[메디칼업저버 양영구 기자] 루닛(대표이사 서범석)은 실제 유방암 검진 환경에서 인공지능(AI) 성능을 검증하는 새로운 연구에 참여한다고 15일 밝혔다.이번 연구는 스웨덴 왕립 카롤린스카 연구소와 공동 진행하는 연구로, 첫 전향적 연구로 알려진다.연구는 스웨덴 스톡홀름 카피오 세인트 거란 병원에 유방암 검진을 위해 방문한 5만 5000명을 대상으로 2021년 3월부터 2년동안 진행된다.연구팀은 실제 검진 현장에서 영상의학과 전문의가 판독한 유방촬영술 데이터 결과와 루닛 인사이트 MMG 판독 데이터 결과를 비교분석, 정확도를 측정하게
[메디칼업저버 양영구 기자] 씨젠은 코로나19(COVID-19) 식품의약품안전처로부터 변이 진단키트 2종에 대한 수출용 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영국형, 남아공형, 브라질/일본형, 나이지리아형, 신규 변이 바이러스 등) 감염 여부를 한 번의 검사로 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’와 2시간 만에 변이 코로나바이러스의 종류를 구분해내는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay’다. 이 제품들은 지난달 유럽 체외진단시약 인
[메디칼업저버 양영구 기자] 에이티센스(대표 정종욱)는 국내 첫 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치 사용기간을 기존 최대 11일에서 14일로 늘렸다고 13일 밝혔다.에이티패치는 두께 8.3mm, 무게 13g 크기에 최대 11일에서 14일까지 중단 없이 연속 사용할 수 있는 패치형 웨어러블 심전도 검사기다. 기존 24시간 홀터기록의 짧은 검사기간을 보완했다.사용기간 연장에 따라 제품 모델명이 ATP-C120에서 ATP-C130으로 변경된다.에이티센스는 에이티패치의 유럽 CE 의료기기 인증을 획득했고, 현재 미국식품의약국(FDA) 인허
[메디칼업저버 양영구 기자] "혁신의료기기 산업 선도와 발전을 위해 기술과 기업을 발굴하겠다"최근 한국의료기기산업협회 회장에 새롭게 취임한 유철욱 회장의 취임 일성이다.유 신임 회장은 임기 동안 의료기기협회가 혁신의료기기 기술과 기업을 발굴하는데 총력을 기울이겠다고 강조했다.이에 유 회장은 최근 첫 이사회를 열고 산업발전위원회와 4차산업혁명특별위원회를 '혁신산업위원회'로 통합했다.또 미용의료기기특별위원회를 더마(Derma)융합복합위원회로 변경했고, 의료기기유통구조TF를 유통구조위원회로 격상했다.산업발전 및 미래기술 대비를 위해 보건
[메디칼업저버 양영구 기자] 스텐트 등 개봉 시 변질 우려가 있는 인체삽입 의료기기의 소분 판매에 따른 문제가 불거지면서 안전관리를 위한 제도 보완이 시급하다는 주장이 커지고 있다.실제 2019년 의료기기 업계에서는 허가사항과 다른 혈관용 스텐트 약 4300여개를 생산, 대학병원 등 136개 의료기관에 납품한 업체가 적발되면서 불법 의료기기 제조·유통에 대한 문제가 대두되기도 했다.이에 식품의약품안전처는 문제 개선을 위해 의료기기 통합정보시스템을 인체 위해성이 높은 4등급 의료기기부터 단계적으로 도입, 의료기기에 표준코드 부착을 의
[메디칼업저버 양영구 기자] 뷰노(대표 김현준)는 식품의약품안전처로부터 최초로 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.이번 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정, 지원하는 제도다.뷰노는 지난해 뷰노메드 펀더스와 뷰노메드 딥카스를 각각 제1호와 제6호 혁신의료기기로 지정 받은 바 있다. 식약처는 인증을 획득한 기업이 의료기기 품목허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원한다.뷰노는 인증심사 과정에서 식약처와 민간 전문가로 구성된 인증평가
[메디칼업저버 주윤지 기자] 출혈 위험이 가장 높은 환자군에 짧은 이중항혈소판요법(DAPT)과 함께 '자이언스(XIENCE)' 스텐트가 유럽 허가를 획득했다.미국 의료기기社 애보트는 6일 자이언스 스텐트가 28일까지 단축된 짧은 DAPT를 받는 출혈 고위험군(high bleeding risk, HBR)에 유럽인증(CE Mark)을 받았다고 6일(현지시각) 밝혔다. 아울러 예전보다 짧은 DAPT 시행 시 자이언스 스텐트를 사용할 수 있어 HBR 환자군에 새로운 치료옵션이 제공된다.이번 유럽 허가는 1개월 DAPT 또는 3개월 DAPT
[메디칼업저버 박선재 기자] 사단법인 감염관리 네트워크- Infection COntrol Network; ICON (이사장 :엄중식)은 이유엔(주)-메디통(대표이사:조수민)과 3월29일 AI기반의 감염관리플랫폼 개발과 교육 협력에 관한 MOU를 체결했다고 발표했다. ICON은 질병관리청에서 위탁을 받아 중소병원 감염관리 자문 네트워크 운영 사업 을 2012년부터 시작한 국내 유일의 감염관리컨설팅(ICCON) 서비스 조직을 갖추고 있다.우리나라 중소·요양병원의 감염관리 인프라를 향상시키고 기술 자문 서비스와 체계적인 감염관리 컨설팅
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 대한흉부심장혈관외과학회와 국내외 의료인 술기 및 의학 발전을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 31일 밝혔다.협약에 따르면, 메드트로닉 이노베이션 센터를 학회의 의료인 수련교육센터로 지정했다. 흉부외과 관련 의료인의 의료 수준을 향상하는 목적이다. 양 기관은 업무협약을 통해 메드트로닉 이노베이션 센터를 흉부외과 전공의 교육훈련 프로그램의 시설로 운영하며 ▲흉부외과 수술 술기의 실습 ▲관련 의료기술 경험을 통한 치료법 습득 기회를 제공한다. 메드트로닉코리아와 학회는 메드트로닉 이노베이션
[메디칼업저버 양영구 기자] 프레제니우스메디칼코리아(대표이사 김희경)는 패혈증 치료를 위한 혈액관류장치 '사이토솝'을 국내 출시한다고 31일 밝혔다. 2011년 유럽 CE 인증을 받은 사이토솝은 미국 사이토소벤츠가 개발 및 생산하는 제품이다. 사이토솝은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 다공성 폴리머 기반의 흡착 방식을 이용해 △패혈증 등으로 혈액 내 상승된 사이토카인 △혈액 내 상승된 빌리루빈 및/또는 미오글로빈 등을 제거하는 데 사용하는 목적으로 승인 받았다.또 △심폐우회술 시 혈액 내 티카그렐러 및/또는 리바록사반을 제거하는
[메디칼업저버 주윤지 기자] 미국식품의약국(FDA)은 지난 26일 특정 소아·성인 중증 선천성심질환 환자에 심장수술보다 비침습적인(non-surgical) 심장판막을 최초로 허가했다.이번 허가는 메드트로닉社 'Harmony Transcatheter Pulmonary Valve(TPV) System(하모니 카테터 폐동맥판 시스템, 이하 하모니 TPV)'에 해당한다.하모니 TPV는 선천성심질환으로 인해 발생하는 중증 폐동맥 판막역류(pulmonary valve regurgitation) 환자를 위해 설계됐다. 폐동맥 판막역류는 우심실에
[메디칼업저버 양영구 기자] 큐렉소는 자체개발 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트의 유럽 CE 인증을 획득했다고 25일 밝혔다.이 제품은 작년 6월 식품의약품안전처 인허가를 획득한 바 있다.큐렉소는 CE 인증 획득에 따라 유럽, 호주, 아시아 지역 등으로 진출이 가능해진 만큼 미국식품의약국(FDA) 인허가도 차질없이 준비하겠다는 계획이다. 큐렉소 이재준 대표는 "유럽 CE 인증이 한 분기 더 빠르게 진행돼 기쁘다"며 "유럽 지역 임플란트 기업 및 의료기기 기업들과 파트너십을 구체화해 계약 추진으로 이어질 수 있도록 하겠다"고 말했다.
[메디칼업저버 신형주 기자] 초이스테크놀로지는 대한의사협회 코로나19 백신 냉장고 온도 모니터링 장치 구매 일반 경쟁 입찰에 참여해 코로나19 백신 접종 위탁 의료기관 제품 공급업체로 선정됐다고 밝혔다.특히 초이스테크놀로지는 코로나19 접종 의료기관의 경제적 부담을 덜 수 있도록 구매 파격 할인가격을 24만9000원으로 협의해 의협으로부터 공급업체로 선정됐다. 2년간 서버 이용료도 무료로 제공하며 2년 후에는 의료기관이 지불하는 월 사용료도 매우 저렴하게 책정했다고 전했다. 방역당국은 제품 구매 비용으로 25만원을 지원하기로 한 바
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹 장기화로 개최 여부에 관심이 높았던 제36회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2021)이 지난 18일 4일 간의 여정에 돌입했다.지난해 대구·경북 지역 코로나19 대유행으로 개최 예정이었던 KIMES 2020이 취소된지 2년 만이다. 공백 딛고 복귀한 KIMESKIMES 2021은 오는 21일까지 코엑스 전시장 4만㎡ 규모로 진행된다. A, B, C, D홀 전관과 그랜드볼룸까지 사실상 전체 시설을 활용하는 셈이다.올해 KIMES 2021은 총 4개의 테마로 진행되
[메디칼업저버 양영구 기자] 메드트로닉코리아는 대한비만대사외과학회와 고도비만 및 비만형 당뇨 인식 개선을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다.MOU에 따라 양 기관은 협력 관계를 바탕으로 고도비만 및 비만형 당뇨 질환 인식 캠페인을 진행, 질환 심각성과 정보 전달에 힘쓰기로 했다.또 고도비만 또는 비만형 당뇨 환자가 증상부터 의학적 접근 필요성 등 올바른 정보를 쉽게 이해할 수 있도록 다양한 채널과 교육 콘텐츠를 활용할 계획이다.대한비만대사외과학회 안수민 회장은 "고도비만은 생명을 위협하는 심각한 질병이지만 의학적 접