[메디칼업저버 신형주 기자] 바이오의약품 생산 역량 강화로 글로벌 우위를 선점하고, 국산 신약 글로벌 허가 및 본격적인 시장 발매를 지원해 블록버스터급 신약 5~6개를 발굴한다.보건복지부는 24일 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의에서 관계부처 합동으로 바이오헬스 산업 수출 활성화 전략방안을 발표했다.이번에 발표한 수출 활성화 전략방안은 제4차 수출전략회의 및 바이오헬스 신시장 창출전략의 후속조치로, 올해 바이오헬스 산업 분야 수출 활성화 전략을 구체화했다.바이오헬스 산업은 최근 5년간(2018~2022년) 타 산업 대비 높은 수출
[메디칼업저버 박서영 기자] 보건복지부는 박민수 제2차관이 23일 오전 제38회 국제의료기기‧병원설비전시회(KIMES 2023) 개막식에 참석해 국내 의료기기 산업의 현황과 함께 주요 제품들을 살피는 시간을 가졌다고 밝혔다.국제의료기기‧병원설비전시회는 1980년부터 개최되는 국내 최대 의료기기 전시회로, 이번 제38회 전시회는 3월 23일~3월 26일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시관에서 개최된다.전시회에는 38개국 총 1300여 개 기업이 참가해 첨단의료기기, 병원설비, 의료정보시스템, 헬스케어·재활기기, 의료용품 등 총 3만
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 바이오헬스 및 디지털 헬스케어 육성을 위한 5대 핵심과제를 설정하고 신시장 창출을 위한 전략을 수립했다.보거복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 바이오헬스 신시장 창출 전략을 윤석열 대통령에게 보고, 발표했다.정부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화라는 목표 달성을 위해 5대 핵심과제로 구성된 바이오헬스 신시장 창출 전략을 수립했다.5대 핵심과제는 △데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 △바이오헬스 산업 수출 활성화 △첨단 융복합 기술 연
[메디칼업저버 손형민 기자] JW생명과학 연구자회사 JW바이오사이언스는 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WRS(트립토판-tRNA 합성효소)에 특이결합하는 항체 2종에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 28일 밝혔다.이번 특허는 ‘WRS 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’에 관한 것으로 WRS 바이오마커를 활용한 패혈증 진단기술에 대한 권리를 견고히 하는 데 목적이 있다.WRS는 외부 물질에 의한 감염 시 이를 치료·방어하는 물질인 TNF-알파, 인터루킨-6(IL-6)보다 혈액에 먼저 분비되는 바이오마커다
[메디칼업저버 손형민 기자] 식품의약품안전처는 의약품·의료기기 업계 현장 목소리를 청취해 애로사항을 해소하고, 관련 제도 개선에도 적극 활용하기 위한 ‘2023년 의약품·의료기기 허가 분야 민·관 소통 계획’을 발표했다고 13일 밝혔다. 그동안 식약처는 관련 7개 협회와 함께 의약품·의료기기 허가 분야에서 민·관 소통의 장을 운영하고 있으며, 전문성 확보를 위해 의약품 분야(‘팜투게더’, 2018년부터)와 의료기기 분야(‘소유’, 2019년부터)로 나눠 운영하고 있다.올해 소통 회의는 의약품과 의료기기 분야 협회에서 3월부터 10월
[메디칼업저버 손형민 기자] 해외기업들이 강세였던 차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencing, NGS) 시장에 국내 기업들의 약진이 주목받고 있다. NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오는 최근 NGS 기반 HLA(조직적합항원) 진단 기술에 대해 특허를 등록하는 등 글로벌 진단 기업 일루미나와 써모 피셔 사이언티픽, 로슈진단 등이 득세하고 있는 시장에 과감히 도전장을 내밀었다.다만, NGS는 한 번에 많은 샘플 수를 확인할 수 있는 가장 진보된 진단 기술로 분류되지만, PCR(중합효소 연쇄반응)이나 기
[메디칼업저버 손형민 기자] 안국약품(대표이사 원덕권)은 CMG제약(대표 이주형)과 락비오캡슐(성분명 바실루스리케니포르미스균)에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.락비오캡슐은 바실루스리케니포르미스균이 주성분인 정장제 제품으로 급만성장염, 급만성설사, 급성이질, 각종 원인에 기인한 장내이상발효에 사용된다. 유아의 경우 캡슐의 내용물을 소량의 우유에 타서 복용할 수 있다는 특장점을 갖고 있다. 안국약품은 지난 9월 H.Pylori균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helocosign D
[메디칼업저버 신형주 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 30일과 12월 1일 양일간 서울 엘타워에서 2022년 보건산업 성과교류회를 개최된다.올해로 8회째를 맞은 보건산업 성과교류회는 제약·바이오·의료기기·화장품 등 바이오헬스 산업을 대표하는 기업, 병원, 연구소 등 바이오헬스 분야 관계자 700여명이 참여한다. 이번 행사는 바이오헬스 기술진흥과 산업진흥 발전에 기여가 큰 개인과 단체에 대한 유공자 포상이 진해되며, 2022년 한 해 동안 이뤄낸 바이오헬스 분야의 기술사업화 성과를 공유한다.유공자 포상은 5개 분야에서 97점의
[메디칼업저버 신형주 기자] 포스트 코로나 시대를 대비해 보건의료산업의 위기관리 역량 배양이 필요하다는 의견이 제시됐다.한국보건산업진흥원 김영옥 원장 직무대행 겸 기획이사는 22일 보건복지부 출입 전문기자협의회 만나 포스트 코로나 시대를 맞아 제약바이오업계와 의료기기업계의 위기관리 능력 함양 필요성을 강조했다.코로나19(COVID-19) 팬데믹 상황에서 진단기기를 비롯한 혁신형 의료기기 및 백신·치료제 개발이 성장했다는 게 김 원장 대행의 진단이다. 또 제약바이오업계는 다음 위기를 위해 준비해야 한다는 얘기도 덧붙였다. 김 원장 대
[메디칼업저버 손형민 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털헬스 분야 국제 규제를 선도하기 위해, 호주 시드니에서 9월 12일~16일 개최된 ‘제22차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다고 26일 밝혔다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로써, 우리나라는 지난 2017년 12월 가입해 2021년에는 1년간 의장국을 맡았다.이번 IMDRF 정기총회에서 식약처는 그간 우리나라가 주도해 최초로 개발한 인공지능(AI) 의료기기 가
[메디칼업저버 손형민 기자] 유한양행은 최근 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다. 코로나19(COVID-19) 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여
[메디칼업저버 신형주 기자] 국내 진단검사 역량을 강화하기 위해 학계와 정부가 손을 맞잡았다.질병관리청은 18일 국가 진단검사체계 구축 및 발전을 위해 대한진단검사의학회와 업무협약(MOU)을 체결했다.그간 질병청과 진단검사의학회는 국가 진단의학표준검사실 운영 및 진단검사기관·시스템 질 관리사업 수행으로, 진단검사 표준화체계를 마련해 왔다.특히, 코로나19 감염병 위기에서 긴급사용 후보 제품의 공동평가, 취합검사법 개발, 진단검사관리위원회 운영을 통한 민관합동 검사 질관리, 진단검사지침 공동발간 등으로 감염병 유형에 함께 대응했다.양
JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 유통기업 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다.사이토카인은 인체에 바이러스 같은 외부 이물질이 침투하면 이에 대항하기 위해 몸속 세포들이 분비하는 면역반응 물질이다.사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구·개발(R&D)에 활용된다.이번 닥터바이오와의 계
[메디칼업저버 박선재 기자] 앱솔로지(대표이사 조한상)가 최근 전략적 투자자인 ㈜미코를 필두로 프리미어파트너스와 크로스로드파트너스, 인터밸류파트너스, 기업은행 등이 참여한 가운데 총 90억원 규모의 투자 유치를 했다고 발표했다.앱솔로지는 현장진단 기반의 체외 면역진단 기기업체로, 최근 글로벌 시장의 주목을 받고 있는 벤처기업이다.지난 2018년과 2019년 여러 대형 벤처 캐피탈로부터 118억원의 투자를 유치한 바 있다. 이번 투자유치에 참여한 ㈜미코는 코스닥 상장회사인 ㈜미코바이오메드를 소유하고 있으며, 최근 다양한 체외진단 제품
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 은평성모병원(병원장 최승혜)과 체외진단의료기기 기업 래피젠(대표 박재구)이 포스트 코로나19(COVID-19) 시대를 대비한 신종 감염병 체외진단의료기기 공동 연구개발에 나선다. 은평성모병원과 래피젠은 지난달 26일 감염병 관련 체외진단의료기기 공동 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다. 양 기관은 협약식에서 향후 감염병 분야 체외진단의료기기 공동 연구를 추진하고 제품의 기술개발과 임상시험을 선도하는 산학협력관계를 발전시켜 나가기로 했다. 또 은평성모병원 감염병검사센터와 래피젠 연구개발팀 간 학술
[메디칼업저버 박선재 기자] 앱솔로지(대표이사 조한상)가 알츠하이머 조기진단 및 병기 모니터링 제품 개발로 ‘2022년도 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 신규지원 대상과제 최종 대상자에 주관기관으로 선정됐다.과기부, 산업부, 복지부, 식약처 등 여러 정부부처가 합동으로 예산을 확보해 의료기기에 대한 R&D부터 임상, 인허가 및 제품화까지 지원하는 이번 사업에서 앱솔로지는 ‘시장 친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발’분야에 선정됐다.이에 따라 앱솔로지는 피플바이오사, 분당서울대병원과 협력해 '혈액을 이용한 알츠하이머 조기진단
[메디칼업저버 손형민 기자] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 최근 파미르테라퓨틱스와 퇴행성뇌질환 체외진단키트 공급·판매를 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다.협약에 따라 파미르테라퓨틱스는 퇴행성 뇌질환 체외진단 기술 개발, 파킨슨/알츠하이머 진단키트 공급과 기술 지원 등에 협력하고, 동아에스티는 마케팅과 판매 활동을 진행한다. 파미르테라퓨틱스는 연구자 주도 임상시험을 통해 혈중 miRNA 바이오마커의 임상적 유효성을 입증한 바 있으며, 현재 Real-time PCR 기반 파킨슨/알츠하이머 체외진단키트를 개발 중이다.동아에스
[메디칼업저버 박선혜 기자] 가톨릭대 은평성모병원(병원장 최승혜)이 국내 대학병원 중 처음으로 감염병검사센터(센터장 이제훈, 진단검사의학과 교수)를 개소했다. 은평성모병원은 반복된 감염병 대유행과 신종 감염병의 전문적·선도적 진단검사 중요성이 높아짐에 따라 감염병에 대한 선도적 진단검사를 수행할 수 있도록 센터를 개소했다고 18일 밝혔다. 은평성모병원 감염병검사센터는 중증급성호흡기증후군(SARS), 중동호흡기증후군(MERS), 코로나19(COVID-19) 등 주기적 감염병의 대유행이 사회 전반에 막대한 영향을 미치는 상황에서 신종
[메디칼업저버 김나현 기자] 규제샌드박스 시행 3년이 지난 가운데 이동형 진단시스템, 인체유래물 은행 공동운영, 의료데이터 활용 등이 의료분야에서 주목할 만한 승인 사례로 꼽혔다.규제샌드박스는 신제품과 신서비스가 현행 규제에 막혀 시장 출시가 불가능할 경우, 한시적으로 규제를 유예해 일정 조건에서 실증테스트할 기회를 부여하고 유효성을 입증하는 제도다.인공지능(AI)과 빅데이터, 바이오·헬스케어 등을 선두로 신기술이 발전함에 따라 의료계에서도 신기술이 빠르게 등장하고 있다.정부가 최근 공개한 규제샌드박스 백서에는 지난 3년간 달성한
[메디칼업저버 양영구 기자] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 PHC와 파트너십 계약을 맺고 코로나19(COVID-19) 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동 추진한다고 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획, 영업, 마케팅, 수출 대상 국가 제품 인허가 등을 맡게 된다.PHC는 안정적인 제품 생산과 공급을 담당한다.PCH는 지난달 호주식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승