[메디칼업저버 신형주 기자] 16~17세 소아청소년에 대한 예방접종이 18일부터 11월 13일까지 전국 위탁의료기관에서 실시되며, 12~15세 대상도 사전예약을 실시한다.질병관리청 정은경 청장은 18일 정례브리핑을 통해 이같이 밝혔다.정 청장에 따르면, 16~17세 소아청소년을 대상으로 지난 10월 5일부터 사전예약을 실시했으며, 18일 0시 기준 16~17세 소아청소년 89만 9000명 중 49만 9000명이 예약을 완료했다.접종을 희망하는 경우 오는 29일까지 사전예약에 참여할 수 있다.접종기관 방문 시에는 반드시 신분증을 지참
[메디칼업저버 양영구 기자] 릴리의 CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립)가 HR+/HER2- 조기 유방암 보조요법 적응증을 확보하면서 시장에서의 부침을 극복할 수 있을지 관심이 모인다.최근 미국식품의약국(FDA)는 재발 위험이 높은 HR+/HER2- 조기 유방암 환자의 보조치료를 위해 타목시펜 또는 아모라타제 억제제 등 내분비요법과의 벙용요법 적응증을 승인했다.다만, 조기 유방암 종양세포 증식지표인 Ki-67가 20% 이상인 환자에서 사용 가능하다.HR+/HER2- 조기 유방암에서 내분비요법과 병용한 보조요법으로 사용
[메디칼업저버 박선재 기자] 선택적 JAK1 억제제인 화이자의 시빈코(성분명 아브로시티닙)가 사노피의 듀피젠트(듀필루맙)보다 아토피피부염에 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.시빈코는 9월 초 영국에서 12세 이상 중등도~중증 아토피피부염 환자에게 승인된 약물이다. 아토피 피부염에 관여하는 것으로 알려진 IL-4, IL-13, IL-31, IL-22과 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 등을 조절하는 기전을 갖고 있다고 알려졌다. 이번 연구는 9월 29일~10월 1일 온라인으로 열린 유럽피부성병학회(EADV) 연례학술대회에서 발표
[메디칼업저버 박선재 기자] BMS가 개발하는 건선치료제 듀크라바시티닙(Deucravacitinib)이 암젠의 오테즐라(성분명 아프레밀라스트)보다 안전성과 유효성에서 앞선다는 두 개의 연구가 발표됐다. 듀크라바시티닙은 JAK 티로신 키나아제2(TYK2) 억제제로 여러 면역매개질환과 관련된 IL-12, IL-23, Type 1 IFN 경로를 억제하는 선택적 TYK2 억제제다.이번 연구는 9월 29일~10월 1일 온라인으로 열린 유럽피부성병학회(EADV) 연례학술대회에서 발표됐다. 듀크라바시티닙 vs 오테즐라 이번에 발표된 연구는 PO
[메디칼업저버 신형주 기자] 18세 이상 코로나19 백신 1차 접종률이 11일 기준 90.4%, 접종완료율이 68.9%를 기록했다.코로나19 예방접종 대응 추진단 김기남 접종기획반장은 11일 정례브리핑을 통해 1차 접종자는 총 3992만명으로 인구 대비 77.7%이며, 이 중 접종완료자는 3044만명으로 인구 대비 59.3%에 해당된다고 밝혔다.전체 인구가 아닌 18세 이상 성인으로 대상으로 하면 1차 접종률은 90.4%, 접종완료율은 68.9%라는 것이다.연령대별로는 60대 이상 1차접종률은 932.1%, 접종완료율 89.1%,
[메디칼업저버 양영구 기자] 화이자 젤잔즈(성분명 토파시티닙)의 안전성 경고로 부침을 겪은 JAK 억제제의 아토피피부염 적응증 확대가 봉인이 풀릴 수 있을지 관심이 모인다.그간 JAK 억제제는 심장마비, 뇌졸중, 암, 혈전, 사망 등의 위험을 높이는 것으로 최종 결론나면서 해당 적응증 확대에 어려움을 겪고 있다.하지만 최근 미국식품의약국(FDA)이 아토피피부염 환자를 위한 JAK 억제제 계열 연고 제형 국소도포제 옵제룰라(성분명 룩소리티닙)을 승인하면서 잇따른 승인이 이뤄질지 관심이 모인다. 옵젤루라, 치료 8주차 IGA0/1 달성
[메디칼업저버 신형주 기자] 관절·척추 전문 서울부민병원은 정부 위탁의료기관으로 선정돼 코로나19 백신 접종을 시작한지 6개월만인 9월 말 일반인 대상 접종자 3만명을 넘어섰다고 6일 밝혔다.서울부민병원은 의료진 접종을 완료한 지난 4월부터 일반인 대상 접종에 돌입한 바 있다. 이어 접종자 3만명을 돌파하며 강서구 주민 20명 중 1명이 본원에서 접종을 완료했다. 강서구 인구는 약 60만명으로 서울시 25개 자치구 중 송파구 다음으로 가장 인구가 많다. 현재 본원 2층에 마련된 ‘코로나19 예방접종센터’에서는 하루 최대 800명까지
[메디칼업저버 양민후 기자] 휴메딕스(대표 김진환)는 미국의 면역항암항체치료제 개발기업 키네타(Kineta)에 전략적 지분 투자 계약을 체결하는 안건을 결의했다고 5일 밝혔다.투자 규모는 200만 달러로, 휴메딕스가 키네타 지분 1.56%를 취득하는 방식이다.이번 투자에 따라 휴메딕스는 키네타의 파이프라인에 대한 개발 및 상업화를 가속화하며, 파이프라인 가운데 삼성바이오로직스에 위탁해 생산 예정인 유방암항암제 VISTA를 비롯한 면역항암제에 대한 국내 독점적 상업화 권리를 확보했다.키네타는 면역항암제 및 만성신경통치료제, 항바이러스
[메디칼업저버 신형주 기자] 한국과 루마니아 정부 간 백신 협력을 통해 화이자 백신 43만 6000회분이 2일 인천국제공항에 도착했다.양국 정부의 상호 간 필요한 백신·의료물품 등 방역 분야 협력 차원에서 1차로 9월 초 화이자·모더나 백신 150만 3000회분을 도입했으며 이번에 화이자 백신 43만 6000회분이 추가로 구매, 도입됐다.이번에 공급되는 화이자 백신 43만 6000회분은 벨기에 화이자사 제품으로 유효기간은 10월 31일 또는 12월 31일까지이다.정부는 접종대상 확대와 mRNA 백신 2차 접종 간격 단축 등의 4분기
[메디칼업저버 박선혜 기자] 화이자와 일라이 릴리가 공동 개발한 단일클론항체 '타네주맙(tanezumab)'이 반전의 주인공이 될 수 있을지 귀추가 주목된다.미국식품의약국(FDA)에 이어 유럽의약품청(EMA)이 골관절염 통증 치료제로서 타네주맙 승인에 대해 부정적인 의견을 내놓은 가운데, 타네주맙이 뼈전이로 인한 통증이 있는 암 환자의 통증을 줄일 수 있다는 연구 결과가 공개됐다.이는 마약성 진통제인 오피오이드 계열 약물 치료를 받고 있는 환자 대상의 임상3상 결과로, 16~21일 온라인으로 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO
[메디칼업저버 신형주 기자] 10월부터 12~17세 청소년과 임신부 대상으로 코로나19 예방접종이 시행된다.코로나19 예방접종대응추진단 정은경 단장은 27일 정례브리핑을 통해 코로나19 예방접종 4분기 시행계획을 발표했다.추진단은 60세 이상 고령층의 90%, 18세 이상 성인의 80세 접종 완료를 통해 단계적 일상회복을 준비하고, 접종대상 확대 및 추가접종을 통해 고위험군을 보호하는 계획을 담은 코로나19 예방접종 4분기 시행계획을 수립했다.이번 시행계획은 예방접종전문위원회 심의와 교육부 등 관계부처 협의를 거쳐 결정됐으며, 소아
[메디칼업저버 양영구 기자] 호르몬수용체양성/상피세포성장인자수용체2음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암은 과거 치료법이 제한적인 암종으로 꼽혔다.그러나 최근에는 CDK4/6 억제제가 시장에 나오면서 다양한 치료옵션이 등장하고 있다.특히 한국에서는 화이자 입랜스(성분명 팔보시클립), 릴리 버제니오(아베마시클립), 노바티스 키스칼리(리보시클립) 등이 허가와 건강보험 급여가 인정되면서 해당 암종에서 효과적인 치료 옵션으로 주목받고 있다.다만, CDK4/6 억제제 간 직접비교 연구는 진행되지 않은 상태다.이런 가운데 최근 CDK4/6 억
[메디칼업저버 신형주 기자] 코로나19 예방접종 미접종자들은 10월 1일부터 접종이 가능해 진다.또 잔여백신을 활용할 경우 화이자 백신은 3주, 모더나 백신은 4주로 단축해 접종할 수 있다.김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종 기획반장은 16일 정례브리핑을 통해 아직 접종을 받지 못했거나 예약하지 않은 전체 미접종자에 대해 코로나19 예방접종이 가능하다고 밝혔다.김 반장은 "미접종자는 전체 접종대상자에 대한 접종 이후 마지막 순위로 조정하는 것이 원칙"이라며 "18세 이상 전체 연령층에 대한 1차접종을 마무리하는 시점에서 미접종
[메디칼업저버 김나현 기자] 최근 유효기한이 지난 코로나19(COVID-19) 백신 접종을 한 사례가 확인됨에 따라 정부가 접종 시행비 미지급, 유효기한 명시 스티커 부착 등 방지 대책을 내놨다.중앙방역대책본부는 10일 정례 브리핑에서 위탁 의료기관을 향해 백신의 자체 유통기한과 냉장 유효기한을 모두 확인해달라고 당부했다.위탁의료기관은 냉장상태(2~8℃)의 백신을 배송받고 있으며, 화이자 백신과 모더나 백신은 냉동상태의 백신을 해동시킨 날로부터 각각 31일, 30일까지 접종이 가능하다.이날 정부는 유효기한이 지난 백신 접종을 방지하
[메디칼업저버 신형주 기자] 신풍제약 경구용 코로나19 치료제인 피라맥스(피로나리딘인산염/알테수네이트)의 임상 3상 시험계획이 승인된 가운데, 방역당국이 긴급 승인 여부를 검토할 수 있다는 입장을 밝혔다.신풍제약은 지난 8월 30일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제인 피라맥스에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.피라맥스의 임상3상은 경증 또는 중증증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 유효성과 안전성을 비교 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위조대략 방식으로 진행된다.1차 목표점은 투약 후 29일
[메디칼업저버 박선재 기자] 제약회사들이 직접 개설한 의료전문 사이트의 인지율 강자는 지난해에 이어 한미약품 'HMP', 대웅제약 '닥터빌', MSD 'MSD온라인'이 1~3위를 차지했다.이를 일동제약 '후다닥', 종근당 '메디뷰' 등 후발주자들이 맹추격하고 있는 것으로 나타났다.의사포털 메디게이트는 지난해에 이어 8월 17일부터 19일까지 3일간 의사회원 1012명을 대상으로 '의사들의 온라인 활용과 디지털 마케팅에 대한 설문조사'를 진행한 결과를 발표했다.제약회사 의료전문 사이트 인지율은 한미약품 'HMP'가 50.8%, 대웅제
[메디칼업저버 신형주 기자] 방역당국이 코로나19 예방접종 이후 발생한 이상반응 중 인과성이 불충분한 환자의 의료비 지원을 확대한다.기존 중증환자에서 경증환자까지 포함된 특별이상반응까지 확대할 방침이다.김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획반장은 9일 정례브리핑을 통해 코로나19 예방접종 후 인과성 근거가 불충분해 보상에서 제외된 중증 환자 의료비 지원사업의 지원 대상을 기존 중증환자에서 경증 포함 특별이상반응까지 확대한다고 밝혔다.특별이상반응은 WHO가 적극적 모니터링이 필요하다고 인정한 이상반응으로, 심근염·심낭염, 길랑-
[메디칼업저버 박선재 기자] ALK 억제제로 치료받은 경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 임상시험에서 엑스커버리(Xcovery)사의 엔사르티닙(ensartinib)이 화이자의 젤코리(성분명 크리조티닙)보다 무진행생존기간(PFS) 등에서 앞선다는 연구결과가 발표됐다. 중국 광저우 폐암센터 Yi-Long Wu 연구팀이 진행한 이 연구는 eXalt3 연구로 명명됐고, 9월 2일 JAMA 온콜로지 온라인에 게재됐다. eXalt3 연구는 21개국 120개 센터에서 진행된 오픈라벨, 다기관, 무작위 임상3상으
[메디칼업저버 신형주 기자] 국민의 21.9%가 현재 방역당국의 방역정책에 대해 동의하지 않았다. 더불어 부동의 비율이 지난달에 비해 7.5%p 증가해 방역당국의 방역대책에 대한 불신이 증가하고 있는 것으로 나타났다.중앙사고수습본부 박향 방역총괄반장은 7일 정례브리핑을 통해 제6차 코로나19 관련 대국민 인식조사 결과를 설명했다.이번 인식조사는 8월 30일부터 9월 1일까지 3일간 전국 만 18세 이상 성인남녀 1000명을 대상으로 조사가 이뤄졌으며, 신뢰수준은 95%, 오차범위는 ± 3.1%이다.박향 총괄반장은 "우리나라가 코로나
[메디칼업저버 신형주 기자] 6일 기준 국민 절반 이상인 3000만명이 코로나19 1차 이상 예방접종을 마친 것으로 나타났다.김기남 코로나19 예방접종대응추진단 접종기획반장은 6일 정례브리핑을 통해 6일 0시 기준 코로나19 예방접종을 1회 이상 실시한 국민이 3000만 5459명이라며, 전 국민의 58.4%, 18세 이상 성인의 67.9%에 해당된다고 밝혔다.김 반장은 "이 중 접종완료자는 1775만 1820명으로, 전 국민의 34.6%"라고 전했다.김 반장에 따르면, 연령대별 인구 대비 접종률은 1차접종 기준으로 60대 93.2