[메디칼업저버 손형민 기자] 식품의약품안전처는 19일 한국다이이찌산쿄의  유방암·위암 치료제 ‘엔허투주100mg(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)’을 허가했다고 밝혔다.

엔허투는 기존 항 HER2 항암제로 치료가 어려운 유방암·위암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

이번 허가사항은 이전에 두 개 이상의 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료, 이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 치료를 대상으로 진행됐다.

식약처는 "앞으로도 규제 과학을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

한편 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발 및 상용화한 제품으로, 국내 판매도 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 공동으로 진행한다.