[메디칼업저버 박선혜 기자] 마땅한 치료제가 없는 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 정복을 위해 새로운 치료 후보물질에 더해 임상에 도입된 치료제들의 도전이 이어지고 있다.주목할만한 새로운 치료 후보물질 중 하나는 미국 매드리갈 파마슈티컬스가 개발 중인 '레즈메티롬(Resmetirom)'이다. 개발사는 레즈메티롬의 임상3상 중 하나인 MAESTRO-NAFLD-1의 탑라인 결과를 지난달 31일 발표했다.개발사에 따르면, MAESTRO-NAFLD-1 결과 레즈메티롬은 안전성과 내약성이 우수했고 지방간과 지질 수치 등을 유의하게 줄였다.
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔톡신 제제 레티보의 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.휴젤은 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보의 품목허가 승인 권고 의견을 받은 바 있다. 이에 휴젤은 프랑스를 비롯해 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 5개국을 포함해 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인 절차에 돌입했다.통상적으로 HMA 의견 수령 후 국가별 승인까지 약 1~3개월 소요되지만, 프랑스 국립의약품청 허가 승인
[메디칼업저버 양영구 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔톡신 보툴렉스(수출명 레티보)에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다. 레티보 품목허가 절차는 독일 식약처(BfARM)가 주도, 심사를 통해 허가 승인 권고 결정을 받게 됐다. 이번 결정을 토대로 2월 초부터 각국 의약품청에 레티보에 대한 판매 허가 승인 신청(National phase)에 돌입, 현지 시장의 70%를 차지하고 있는 주요 5개국(영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인)을
[메디칼업저버 양영구 기자] 보령제약(대표 장두현)은 알미랄과 스프레이 제형 피나스테리드 성분 탈모약 '핀쥬베'에 대한 국내판권 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.보령제약은 이번 계약을 통해 핀쥬베에 대한 국내 독점 판매권을 보유하게 된다. 핀쥬베는 2020년 이탈리아, 독일, 룩셈부르크, 포르투갈에서 출시 허가를 받았다.지난해 5월에는 이탈리아에서 케어토픽이라는 제품명으로 발매됐고, 11월에는 알미랄과 히크마가 중동 및 북아프리카 시장 공략을 목표로 라이선스아웃 계약을 체결하기도 했다. 보령제약은 오는 2023년 상반기 국내 출시를
[메디칼업저버 신형주 기자] 간협의 간호사단독법 90개국 존재 주장이 진실공방으로 비화될 조짐이다.대한의사협회 의료정책연구소는 OECD 38개 회원국 간호법 현황조사 결과를 근거로 간협의 주장을 반박했다.의협은 보건복지부, 의협, 대한병원협회, 대한간호협회간협, 대한간호조무사협회가 참여하는 간호법 제정 관련 협의체 1차 회의에서 간협에 간호사단독법이 있다는 90개국 명단을 제출해 줄 것을 요청했다.간협이 의협이 요구를 수용할지 여부는 26일 2차 회의 결과 밝혀질 것으로 보인다.이정근 의협 상근부회장은 의정연 기자회견에 앞서 간협이
[메디칼업저버 박선재 기자] 미국신경과학회(AAN)가 2002년 개정했던 파킨슨병 초기 운동 증상(motor symptoms)을 개선하기 위한 약물치료요법을 업데이트했다. 이번 가이드라인의 핵심은 초기 파킨슨병 환자의 운동 증상 개선을 위한 첫 번째 치료제로 레보도파를 권고했다는 점이다.학회는 초기 파킨슨병에는 레보도파, 도파민 작용제, MAO-B 억제제를 처방할 수 있다고 권고했다(Level B). 또 운동 증상이 있는 초기 파킨슨병에는 도파민 작용제보다 레보도파가 더 효과적이라고 제시했다(Level B). 이상운동증(dyskin
[메디칼업저버 양영구 기자] 대원제약은 사우디 시갈라 그룹과 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질의 중동시장 진출 관련 포괄적 협력을 위한 MOU를 체결했다고 13일 밝혔다.이 협약은 사우디 시갈라 그룹과 협업관계에 있는 리후헬스케어의 제안으로 이뤄졌다.이번 협약을 통해 대원제약은 먹는 코로나19 치료제의 국내 개발 및 제조, 상용화를 담당하며, 시갈라헬스케어는 사우디, 카타르, UAE, 오만, 바레인, 쿠웨이트 등 GCC(걸프협력회의) 회원국들을 중심으로 한 중동 지역을 맡는다.대원제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 티지페
[메디칼업저버 박선재 기자] 서울아산병원가 주최하는 대표적 국제학술대회로 꼽히는 ‘복합 심장 중재시술 국제학술회의(COMPLEX PCI 2021 Virtual)’가 11월 개최됐다. 심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 이 학술대회는 69개국 1600여 명이 참석했다.2016년 처음 개최돼 올해로 6회째를 맞는 ‘복합 심장 중재시술 국제학술회의’는 어렵고 복잡한 증례에 대해 안전하게 해결할 수 있는 방법을 다양한 워크숍과 주요 세션을 통해 공유하면서 최신 술기 중심의 권위 있는 국제학술회의로 성장해왔다. ·이번
[메디칼업저버 박선재 기자] 대한마취통증의학회(회장 김상태, 이사장 김재환)가 지난 11월 4일부터 3일간 국제학술대회(The 98th Annual Scientific Meeting of the Korean Society of Anesthesiologists)를 성공적으로 마무리했다고 발표했다.온/오프라인으로 동시 진행된 이번 학술대회에는 미국, 영국, 독일, 일본, 캐나다, 이탈리아 등을 비롯한 전 세계 33개국 2938명이 온·오프라인 학술행사에 참가했다.총 149명의 연자를 초청해 94세션의 프로그램에서 수준 높은 강의와 토의
[메디칼업저버 김나현 기자] 강남세브란스병원 이지원 교수(가정의학과)가 '마흔, 더 이상 살찌지 않는 식단'을 출간했다.이 책은 40대 이후 급격한 신체 변화에 가장 효율적이고 건강한 다이어트 식단을 소개한다. 신체 건강에 적합한 탄수화물, 지방, 단백질의 황금비율인 지중해 식단을 한국 식재료로 재해석해 '한국식 지중해 식단'에 대해 설명한다. 지중해 식단이란 채소, 과일, 콩류, 통곡물 등을 매일 섭취하는 식단으로 일주일에 최소 2번 이상 생선과 해산물, 닭고기 등 가금류를 섭취하는 것을 말한다.그리스, 이탈리아 등 지중해 연안
[메디칼업저버 박선혜 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 접종 후 혈압 상승 사례가 보고되지만 일시적으로 나타나는 증상이라는 전문가 판단이 나왔다. 이에 혈압 상승에 대한 우려로 코로나19 백신 접종을 피해서는 안 된다는 지적이다. 가톨릭대 서울성모병원 오규철 교수(순환기내과)는 5~6일 온·오프라인으로 열린 대한고혈압학회 국제학술대회(HYPERTENSION Seoul 2021)에서 '고혈압과 코로나19의 연관성(Link between Hypertension and COVID-19)'을 주제로 발표하며 코로나19 백신과 혈압
[메디칼업저버 양영구 기자] JW홀딩스는 이탈리아 밀라노에서 열리는 국제의약품박람회 ‘CPhI Worldwide 2021’에 참가해 수액, 항생제 등 JW그룹의 주력 의약품과 헬스케어 제품을 글로벌 시장에 선보인다고 4일 밝혔다.JW홀딩스는 FDF(완제의약품) 전시관에 독립부스를 설치하고 의약품, 헬스케어제품을 전시한다. 의약품 존(Zone)에서는 3체임버 종합영양수액제 위너프와 카바페넴계 항생제를 소개한다. 헬스케어 존에서는 JW중외제약의 프리미엄 상처 케어 밴드 하이맘 제품군을 비롯해 JW신약 남성탈모 치료제 마이딜액, JW생활
[메디칼업저버 박선혜 기자] 대원제약(대표 백승열)이 코로나19(COVID-19) 경구용 치료제 시장에 진입하기 위한 임상시험을 진행한다. 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정(성분명 페노피브레이트콜린)'의 코로나19 치료 목적 임상2상 시험 계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성·안전성을 평가하기 위한 무작위 배정 이중눈가림 연구다.목표 시험 대상자 수는 80명이며, 내년 2월 임상시험을 시작해 6월에 모
[메디칼업저버 박선재 기자] 보톡스가 고빈도발작성편두통(high-frequency episodic migraine HFEM) 발생 위험을 줄여준다는 연구 결과가 발표됐다. 이번 연구 결과는 10월 3~7일 로마에서 온라인으로 열린 세계신경과학회(WCN) 연례학술대회에서 공개됐다.이탈리아 파비아대학 Daniele Martinelli 박사 연구팀은 HFEM 환자 32명을 대상으로 보톡스 155유닛을 투여하며 28일 동안 관찰했다. 이 연구는 오픈라벨 단일군 단기관 연구였다.연구의 1차 목표점은 기준점과 비교해 최종 치료 이후 12주 동
[메디칼업저버 박선재 기자] 극난치성뇌전증지속증(super-refractory status epilepticus, SRSE)에 마취제인 케타민과 에자이 뇌전증 치료제 파이콤파(성분명 페람콤파)를 같이 투여하면 표준 치료법보다 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다. 이번 연구 결과는 10월 3~7일 로마에서 온라인으로 열린 세계신경과학회(WCN) 연례학술대회에서 공개됐다.SUPER-CAT 연구 공개뇌전증이 계속 지속되는 SE(status epilepticus)는 5분 이상 경련이 지속되거나, 한번 경련이 발생한 후 의식이 깨지 않은
[메디칼업저버 박선재 기자] 노바티스 편두통 치료제 에이모빅(성분명 에레누맙)이 그동안 우려를 딛고 다시 도약할 수 있을지 관심이 모이고 있다. 에이모빅은 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 단일클론항체다. 최근 에이모빅에 대한 안전성 관련 경고등이 켜졌다. 지난해 The journal of Head and Face Pain 저널에 참가자 101명 중 27.7%(28명)에서 편두통 치료 효과가 없었거나 부작용으로 치료를 중단했다는 리얼 월드 눈문이 게재되면서 불안이 시작됐다. 게다가 올해 초에는 미국식품의약국 이상사례보
[메디칼업저버 박선혜 기자] 안구돌출 증상이 나타나는 그레이브스병 치료에 스테로이드와 함께 스타틴을 병용하면 시너지 효과를 얻을 수 있다는 가능성이 제기됐다.중등도~중증 활동성 그레이브스병 환자 대상의 STAGO 무작위 임상2상 결과, 글루코코르티코이드 정맥주사와 아토르바스타틴 치료를 병행한 군은 글루코코르티코이드 치료만 받은 군보다 종합적 예후 개선 도달률이 유의하게 높았다. 이 같은 결과는 LDL-콜레스테롤 수치와 관계없이 나타났다. 이는 아토르바스타틴이 글루코코르티코이드의 효과를 강화시키기 때문인 것으로 추정된다. 연구 결과에
[메디칼업저버 박선혜 기자] 1형·2형 당뇨병(이하 당뇨병) 환자는 야간혈압이 주간혈압보다 높아지는 비정상적 혈압 변화를 보인다면 건강 관리에 각별히 주의해야 할 것으로 전망된다. 이탈리아 연구팀이 당뇨병 환자를 21년간 추적관찰한 결과, 야간혈압이 주간혈압보다 떨어지는 군과 비교해 상승하는 군의 사망 위험이 2배 이상 높았다.이에 따라 임상에서는 당뇨병 환자의 혈압 변화 패턴을 확인하는 것이 중요하다는 데 무게가 실렸다. CHAMP1ON으로 명명된 이번 연구 결과는 9월 27~29일 온라인으로 개최된 미국심장협회(AHA) 주최 고
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 의과대학은 세계 7개 의과대학과 설립한 의학연구 협의체 ‘Global Alliance of Medical Excellence(이하 GAME)’ 학생들과 제76회 UN총회에 모인 세계 각국 정상에게 코로나19 긴급 산소 대응에 자금을 투자할 것을 촉구하는 선언문을 발표했다.지난 7월 호주 모나쉬의대 주관으로 ’Preparing for the Next Pandemic‘라는 주제로 온라인 국제 의대생 컨퍼런스가 열렸다. 코로나19로 국제교류가 위축된 상황에서도 GAME 8개 의대 50여명의 학생과
[메디칼업저버 양민후 기자] 서울아산병원은 암·내분비·소화기·신경·정형·호흡기·심장 등 임상분야가 미국 시사주간지 뉴스위크의 ‘2022 분야별 세계 최고 병원’ 평가에서 글로벌 상위권에 오른 것으로 나타났다고 밝혔다.뉴스위크는 글로벌 조사 기관인 스타티스타(Statista)와 함께 전 세계 20개국 4만여 명의 의료 추천인단을 대상으로 10개 임상분야에 대한 병원 평가를 지난 6월부터 두 달 간 실시했으며, 최종 결과를 뉴스위크 공식 홈페이지에 23일 발표했다.순위는 추천점수(70%)와 순위점수(30%)에 기반했다. 추천점수는 미국