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선도적인 과학기술 기업인 머크와 국제백신연구소(IVI)는 공정 수율과 고순도 백신의 회수율을 높이기 위해 전략적 제휴를 체결했다고 30일 밝혔다.이번 프로젝트는 초기 단계로 장티푸스 백신에 초점을 둔다. 연구 결과는 폐렴구균, 수막염, 히브, 포도상구균, 스트렙토코커스 B 백신 등 다양한 결합 다당 백신의 제조 공정에 적용될 계획이다.전세계 제약계는 결합 다당 백신의 파이프라인이 빠르게 확대되고 있어 고품질의 저렴한 백신을 얻기 위해 정화와 정제를 위한 차세대 공정을 요구하고 있다. 머크는 IVI와의 파트너십을 통해 업계를 대표하는
제약단신
박상준 기자
2016.06.30 13:17
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서울·경기지역 성형외과병원들이 홈페이지와 온라인 커뮤니티를 통해 허위로 특허 표시를 광고해 온 것으로 나타났다. 27일 특허청은 5월 23일부터 5월30일까지 서울· 경기지역 성형외과 홈페이지 및 온라인 커뮤니티(블로그·SNS)에서 특허 허위표시를 광고하는 25개 병원에 대해 허위표시를 조사한 후 올바른 특허표시를 하도록 시정조치 했다고 밝혔다.이번 조사는 특허청, 한국지식재산보호원(지재권 허위표시신고센터), 대한성형외과의사회가 합동으로 조사 및 조치를 취한 결과다.특허청은 "수술법은 특허 대상이 될 수 없음에도 일부 성형외과에서
개원가
박선재 기자
2016.06.27 15:26
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삼성제약(대표이사 서영운)은 페니실린계 주사제 회수와 관련 후속조치에 적극 협조할 예정이라며 환자와 의료인에게 사과를 전했다.설바실린주1.5그램 등 4개 품목은 무균시험을 통해 바실루스 세레우스(Bacillus cereus)균이 검출됐으며 대웅제약이 미국 수출기준 약품평가시험을 하던 중 발견됐다.삼성제약은 지난 7일 대웅제약측으로부터 이 같은 사실을 통보받고 14일 식약처에 자진 신고했다.이번에 회수조치 되는 제품은 삼성제약에서 도매상을 통해 판매된 제품으로 총 4만2000 여 바이알이며 약 9600만원 정도이다.삼성제약 서영운 대
제약단신
이현주 기자
2016.04.20 15:55
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가래를 뱉는데 어려움을 겪는 환자에 처방되는 염화리소짐 단일제와 프로나제 단일제가 시장에서 퇴출된다.15일 식품의약품안전처(처장 손문기)는 이 두 단일제가 안전성에는 문제가 없으나 유용성을 확인할 수 없기 때문에 판매중지 및 회수를 지시한다고 밝혔다.회수 대상이 된 염화리소짐 단일제는 신일제약 리소젠정 등 42품목과 프로나제 단일제인 조아제약 솔라제정 등 50품목이다.또 염화리소짐 복합제(진해거담제, 해열진통소염제, 항히스타민제, 기타 호흡기관용약)에 대해서는 신규 허가를 제한하며, 이미 허가된 복합제 품목은 염화리소짐 성분을 허가
제약단신
원종혁 기자
2016.04.16 07:58
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식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약품등 회수에 관한 규정 제정안을 지난 10일 행정예고 했다고 밝혔다.여기엔 위해우려 의약품등(의약품·의약외품)의 회수계획서, 평가보고서 등 작성요령, 판매중지 및 통보, 회수종료 확인 및 통보 등에 대한 세부사항이 해당됐다.이번 제정안은 위해우려 의약품등 회수·폐기 업무수행 절차를 구체적으로 규정함으로써 투명성 및 효율성을 높여 국민 보건 위해 요소를 사전에 차단하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲회수계획서, 평가보고서 등 작성요령 ▲판매중지 및 통보 ▲회수종료 확인 및 통보 등이다.세부적인 내용을
정책
원종혁 기자
2016.03.11 13:19
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식품의약품안전처(처장 김승희)는 의약외품 안심사용 환경 조성을 위해 의약외품 제조 및 수입업체를 대상으로 '2016년 의약외품 정책설명회'를 오는 18일 코엑스에서 개최한다.주요 내용은 ▲'16년 의약외품 안전관리 추진 과제 ▲'16년 제조 및 유통관리 기본계획 ▲의약외품 재평가 및 신규 의약외품 허가 관리 ▲의약외품(위생용품) 관리 방안 등이다.식약처가 올해 추진하는 사전 예방적 안전관리 정책의 중점 분야는 ▲어린이 사용 의약외품 안전관리 강화 ▲위해 의약외품 현장판매 차단 시스템 도입 추진 ▲사용량 기반 의약외품 위해평가
알림
원종혁 기자
2016.02.17 10:09
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