[메디칼업저버 양영구 기자] 대웅테라퓨틱스(대표 강복기·이민석)는 국내 최초로 라베프라졸과 제산제를 결합, 약효 발현시간을 3시간 이상 앞당긴 새로운 위식도역류질환 치료제를 발매했다고 25일 밝혔다. 이번 개량신약은 영진약품에 제제기술을 이전해 공동개발 한 제품이다. 영진약품을 비롯해 삼진제약, 동화약품, 동아에스티, 환인제약, 일동제약 등은 이달부터 판매를 개시했다. 대웅테라퓨틱스는 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨을 조합했다. 탄산수소나트륨은 라베프라졸이 위산에 의해 분해되는 것을 방지하고 약물이 십이지장 상부에서 빠르게 흡수되
[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국소화기학회(AGA)가 확실하지 않은 적응증에 대한 양성자 펌프 억제제(PPI) 장기 치료에 제동을 걸었다.PPI 장기 치료가 필요한 명확한 적응증이 없다면 약제감량(deprescribing)을 고려하도록 주문한 것이다. 약제감량은 부적절한 약제 용량을 줄이거나 대체 또는 중단하는 것을 의미한다. AGA는 전문가 검토를 기반으로 이 같은 권고안을 담은 'PPI 약제감량 처방 진료지침'을 개발, Gastroenterology 2월 17일자 온라인판을 통해 발표했다.이번 지침은 △PPI 사용에 대한 적응증
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 식품의약품안전처로부터 라베프라졸 20mg과 탄산수소나트륨 800mg을 복합한 라베듀오를 허가 받았다고 8일 밝혔다. 발매 예정일은 4월 1일이다. 라베듀오는 위식도역류질환 치료제 PPI 계열 성분 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다.위궤양 및 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환 장기간 유지요법에 사용된다. 라베듀오는 경쟁 제품 대비 더 많은 함량의 라베프라졸과 탄산수소나트륨을 함유한 게 특징이다. 고용량 라베프라졸은 점막 손상
투약 결과 상기 환자는 가슴쓰림과 흉통 증상으로 내원하였으며, 내시경 검사상 식도에서 발적이 발견되었고 위·식도 경계 부분에서 미란이 발견되었다. 이에 역류성 식도염으로 판단하였으며, rabeprazole과 mosapride를 2주간 복용한 후 증상의 호전은 있었으나, 가끔씩 반복되는 역류 증상과 야간의 가슴쓰림 증상은 지속된다고 호소하였다. 양성자펌프억제제를 tegoprazan으로 변경하였으며, 이후 야간의 가슴쓰림 증상도 호전되었다.결론 및 고찰 위식도역류질환은 위 내용물이 식도로 역류하여 불편한 증상을 유발하거나 이로
[메디칼업저버 양민후 기자] JW신약은 약효 발현속도를 개선한 위식도 역류질환 치료제 ‘베스듀오’를 출시했다고 6일 밝혔다.베스듀오는 속방형 PPI로 복용 후 30분 만에 최고혈중농도에 도달해 빠른 통증 감소 효과를 제공하는 전문의약품이다.이 제품은 에스오메프라졸 성분과 제산제 역할을 하는 탄산수소나트륨 성분의 복합제이며 약효 발현속도를 높인 프로톤펌프억제제(PPI)다.탄산수소나트륨 성분은 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 증가시켜 에스오메프라졸 성분이 위산으로부터 분해되는 것을 막아주는 역할을 한다.기존 에스오메프라졸 단일제는
[메디칼업저버 양영구 기자] 안국약품(대표이사 어진)은 위식도역류질환 치료제 에스오에스를 출시했다고 1일 밝혔다.이로써 안국약품은 기존 에스-판토프라졸 성분 레토프라에 더해 위식도역류질환 치료제 라인업을 구축하게 됐다. 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 에스오에스는 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨 복합제다. 복용 후 30분 만에 최고 혈중 농도에 도달하는 게 특징이다.기존 PPI 제제는 위산에 의해 분해되는 것을 방지하기 위해 장용코팅이 적용, 약물 복용 후 효과 발현까지 오랜 시간이 걸린다는 단점이 있다. 에스오에스는 기존 에스오메프라
[메디칼업저버 양민후 기자] 보령제약(대표 안재현·이삼수)은 중국 국가기업 ‘시노팜’과 제산제 ‘겔포스(중국제품명 포스겔)' 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다.계약 규모는 8714만 달러(약 1000억원)로 시노팜은 향후 5년간 중국 대륙 32개 성(省) 전역의 병원, 약국, 보건소 등을 대상으로 겔포스를 독점 판매한다.보령제약은 이번 계약을 통해 겔포스 공급망을 중국 전역으로 확대했다.겔포스는 지난 1992년 국내 일반의약품 중 최초로 중국 시장에 진출했다. 2004년 현지 매출 100억원을 달성했고 2014년에는 500억원을
[메디칼업저버 정윤식 기자] 의약품 품목갱신 제도를 통해 미생산의약품 4678개가 정리된 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 최근 3년간 의약품 품목갱신 제도를 통해 총 2만 452개 품목 중 약 7231개 품목이 정리되고 1만 3221품목이 갱신됐다고 28일 밝혔다. 특히, 이 중 4678개 품목이 생산 및 수입실적이 없는 의약품이었다.이는 식약처가 지난 2018년부터 2020년까지 시판 중인 의약품을 대상으로 품목갱신 제도를 시행한 결과다. 의약품 품목갱신 제도는 제네릭의약품 중심의 국내 제약 환경에서 주기적·체계적으로 품목을 관
현단계에서 위식도역류질환(GERD)의 진단 및 치료와 관련해 과거의 동향을 살펴볼 수 있는 국내 근거는 지난 2012년 발표된 대한소화기기능성질환·운동학회의 임상 진료지침이 가장 대표적이다. 진료지침에는 GERD 및 관련 역류성 질환의 정의, 검사전략, 치료전략 등이 20여개의 권고사항으로 정리돼 소개돼 있다. 이 진료지침에는 지난 10여년간 GERD 진단과 치료에 사용돼온 전략들의 발걸음이 고스란히 담겨 있다. 특히 GERD 진단과 치료의 이정표마다 프로톤펌프억제제(PPI)가 우뚝 서 있는 것이 특징이다. 국내 위식도역류질환(GE
소화기질환이 소화기계 암 발생 위험으로 이어진다는 합의가 이미 구축된 가운데 전문가들은 소화기질환의 적극적인 치료를 강조해 왔다. 최근에는 치료전략의 효과를 높이는 것에서 한 발 더 나아가 진단 단계에서 암 위험을 확인해야 한다는 점에도 무게를 두고 있있다. 대표적인 위장관질환인 위식도역류질환(GERD)에 대해서도 국내 진료지침에서는 진단 과정에서 위암 위험을 확인할 것을 강조한 바 있다. 그리고 위암의 주요 위험인자로 나타난 헬리코박터 파일로리 감염 진료지침에서도 적극적인 제균치료와 함께 위암 가족력이 있는 환자에게 예방 차원에서
[메디칼업저버 주윤지 기자] 지난주 금요일(2일, 현지시각) 새벽 1시 이전에 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19(COVID-19) 검사에서 양성 판정을 받았다고 자신의 트위터 계정에 밝힌 이후 미국 대통령의 코로나19 치료에 대한 관심이 쏠리고 있다. 복수의 외신에 따르면 트럼프 대통령과 부인 멜라니아 여사가 코로나19 양성판정을 받고 백악관 관저로 이동했다. 여기서 트럼프 대통령은 리제네론(Regeneron)의 항체치료제인 'REGN-COV2' 8g 도즈, 아연, 비타민D, 파모티딘(제산제), 멜라토닌, 아스피린 등을 포함한
[메디칼업저버 이현주 기자] 위장약 라니티딘, 니자티딘에 이어 항당뇨병제 메트포르민 성분도 계통조사에 들어간다. 싱가포르에서 판매되는 3개 메트포르민 제품에서 NDMA가 검출되면서 회수조치가 이뤄졌고, 미국식품의약국(FDA)도 메트포르민 NDMA 검사에 착수하는 등 필요성이 제기됐기 때문으로 보인다. 식품의약품안전처는 제약사들에 공문을 발송해 메트포르민염산염 원료 사용 완제약 생산(수입) 현황을 파악해 제출하라고 요구했다. 제출기한은 17일까지다. 제약사들은 허가(신고) 메트포르민염산염 성분 함유 의약품(단일,복합) 전체 개수, 생
[메디칼업저버 박선혜 기자] 대한당뇨병학회(이사장 박경수)는 정부가 국내에서 판매되는 메트포르민 함유 치료제에 대한 발암 추정물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 직접 조사를 진행해야 한다고 목소리를 높였다. 지난 4일 싱가포르 보건과학청(HSA)이 싱가포르에서 사용 중인 일부 메트포르민 치료제에서 NDMA가 검출됐다고 발표한 상황에서, 제약사의 자율점검을 지켜보는 정도로 이번 문제를 해결할 수 없다는 주장이다. 학회는 이 같은 의견서를 13일 발표했다.작년 8월 항고혈압제인 발사르탄을 시작으로 최근 라니티딘, 니자티딘 등 제산제에
[메디칼업저버 양영구 기자] 라니티딘과 니자티진 판매중지 이후 위장약을 보유한 제약사들이 발빠르게 움직이고 있다. 라니티딘과 니자티딘에서 NDMA가 검출, 규제당국이 판매중지를 내리자, 국내 제약업계는 일반약을 리뉴얼 출시하거나, 다른 계열의 의약품으로 대체하고 있다. 스토가·가스터 급성장...PPI 제제 반사이익 뚜렷티딘계열 내 NDMA 검출 사태가 커지자 H2차단제와 PPI 제제가 뚜렷한 반사이익을 누리고 있다. 먼저 H2차단제 가운데서는 보령제약 스토가(성분명 라푸티딘)와 동아에스티 가스터·가스터디(성분명 파모티딘)의 처방실적
[메디칼업저버 양영구 기자] 씨제이헬스케어(대표 강석희)의 위식도역류질환 신약 케이캡이 태국에 진출한다. 씨제이헬스케어는 최근 태국 제약사 Pond's Chemical(이하 폰즈)와 케이캡 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨제이헬스케어는 폰즈에 케이캡 완제품을 10년간 공급하게 된다. 케이캡은 태국 현지에서 허가절차를 거쳐 오는 2022년 출시될 전망이다. 폰즈는 제산제, PPI 계열 개량신약 등 위식도역류질환 치료제와 주사용수, 점안제 등 다양한 질환군의 개량신약과 제네릭 의약품을 보유한 회사다. 신약 케이
[메디칼업저버 이현주 기자] 지난 10년간 건강보험재정 중 신약에 투입되는 약제비 지출 비중은 20% 안팎의 비슷한 수준이 유지된 것으로 나타났다. 선진국 대비 신약에 대한 지출이 낮아 지출 구조 변화가 필요하다는 주장이다. 7일 한국글로벌의약산업협회가 주최한 '신약의 사회적 가치와 건강보험 재정 관리방안 정책 토론회'에서 발제자로 나선 아이큐비아 코리아 부지홍 상무는 이 같이 밝혔다. 아이큐비아 데이터를 바탕으로 분석한 결과에 따르면 국내 신약 출시시기 및 급여등재 성공률은 지속적으로 개선되고 있다. 실제 2009년 미국 기준으로
[메디칼업저버 최상관 기자] 위산이 식도로 역류하면서 이물감, 흉통 등을 일으키는 위식도역류질환(GERD)은 국내에서도 점차 흔한 질환이 되고 있다. 그러나 증상만으로는 진단이 쉽지 않고, 내시경적 소견으로도 진단을 확신할 수 없는 경우도 있다. 또한 방치할 경우 식도암으로 이어질 위험도 높다는 이야기도 나온다.실제 임상에서 GERD 진단과 치료에 대해 H+양지병원 박재석 소화기병원장과 이야기를 나눴다.Q. GERD 환자의 증상은 어떠한가?흔한 증상으로는 가슴 쓰림과 위산역류가 있다. 그러나 식도와 기도가 가깝기에 생기는 마른기침,
최근 '위-식도역류질환 치료의 최신 지견'을 주제로 심포지엄이 개최돼 가톨릭의대 박수헌 교수가 강연했다. 본지에서는 이날의 강연 내용을 요약·정리했다.
가슴에서 느껴지는 타는듯한 작열감, 위산이 역류해 올라오는 신물. 위식도역류질환(GERD)은 이러한 두 가지의 전형적인 질환으로 정의되는 만성 재발성 질환이다.따라서 완치보다는 장기적 유지 요법으로 꾸준히 관리하는 것이 필요하다. 다만 GERD의 주요 치료제로 언급되는 PPI의 장기 안전성 문제에 대한 의구심은 여전히 남아 있다. 경상대병원 이옥재 교수와 이에 대한 이야기를 나눴다,Q. GERD의 위험성은 어느 정도인가?서양 유병률이 20%인 것에 비해 국내 유병률은 2%로 그다지 높지 않은 편이다. 다만 재발률이 높은 것이 문제다
최근 임의비급여로 사용되던 무증상 헬리코박터 제균요법의 급여기준이 완화됐다. 과거 소화성궤양 등 기타 증상 없이 헬리코박터 파일로리균 감염만으로는 제균요법을 시행할 수 없었던 데서 급여기준이 완화된 것이다. 이런 급여기준 확대는 헬리코박터 파일로리균 보균자가 성인의 약 70%에 이르는 데다, 무증상 헬리코박터 파일로리균 감염자도 제균요법이 효과적이라는 임상 결과와 함께 의료 현장에서 큰 영향을 미칠 것으로 보인다. 특히 PPI 제제 처방의 빈도도 늘어날 것으로 전망된다. 실제 의료 현장에서는 이번 급여기준 확대에 어떤 의미를 부여하