[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약은 코로나19(COVID-19) 치료제 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)의 국내 임상2상 대상자 110명의 환자등록을 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 국내 코로나19 경증 및 중등증 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 진행된다. 피라맥스는 기존에 말라리아 치료제로 허가받았으며 최근 세포 및 동물 시험에서 코로나19 치료제로서의 약물 재창출 가능성을 확인했다.신풍제약은 피라맥스의 신속한 임상2상 완료를 위해 기존 10개에서
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약이 코로나19(COVID-19) 치료제 임상 기관을 추가했다.신풍제약은 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)의 코로나19 치료제 국내 임상2상의 신속한 진행을 위해 기존 10개 임상시험 실시기관 외에 가톨릭대 은평성모병원, 충남대병원, 서울의료원 등을 추가했다고 5일 밝혔다.아울러 생활치료센터까지 추가로 연계돼 환자 모집이 가속화되고 있다는 게 신풍제약의 설명이다.신풍제약의 설명에 따르면 현재까지 76명의 환자 투약이 완료된 상태로, 현재 환자 모집 속도로 임상이 진행될 경우 앞서 발표한
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약의 '피라맥스(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)'가 국내 및 남아공에 이어 필리핀에서도 임상에 들어간다.신풍제약은 최근 필리핀 식약처(FDA Philippines)로부터 코로나19(COVID-19) 치료제로 개발 중인 항말라리아제 피라맥스의 임상2/3상 시험을 승인 받아 대규모 임상연구를 개시한다고 7일 밝혔다. 이번 필리핀 임상에서는 경증, 중등증 및 중증환자 402명을 대상으로 코로나19 치료제로서의 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하게 되며 필리핀 국가지정병원 임상시험실시기관인 Phili
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약이 새로운 슬로건으로 '혁신 Together! 도전 Together! 달성 Together!'를 내걸고 2021년을 시작했다.신풍제약 유제만 대표는 신축년 새해를 맞이해 지난 4일 온라인으로 시무식을 거행하고 지난해 코로나19(COVID-19) 팬데믹 상황에서도 역량강화에 집중해 온 임직원들에게 감사 인사를 전했다.특히, 유 대표는 국내영업과 해외비지니스 활성화를 통해 피라맥스와 메디커튼 등의 수출이 확대된 것을 2020년의 가장 큰 성과로 꼽았다. 이날 유 대표는 2021년 신풍제약의 목표도 공
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약이 코로나19(COVID-19)치료제 '피라맥스(성분명 피로나리딘 인산염·알테수네이트)'의 국내 임상 2상시험이 순항 중이라고 30일 밝혔다.피라맥스는 사람의 폐세포주를 이용한 세포시험에서 각 성분의 항바이러스 효능과 병용효과가 확인된 합성의약품으로, 지난 5월 13일 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획을 승인받았다.이에 고대구로병원을 필두로 경북대병원, 고대안산병원, 아주대병원, 인하대병원, 한림대성심병원, 세브란스병원, 강남세브란스병원, 국립중앙의료원, 삼육서울병원 등 10개 병원에서 환자
[메디칼업저버 주윤지 기자] 올해 코로나19(COVID-19) 치료제를 찾기 위해 많은 제약사가 약물을 재창출했다. 이 중 렘데시비르, 덱사메타손이 코로나19 치료에 사용되기 시작했다.약물 재창출은 이미 치료제로 사용·개발 중인 약물을 다른 질병의 치료제로서 가능성을 탐구하는 전략이다. 신약 개발에 투자되는 비용과 기간을 크게 줄일 수 있다.코로나19 팬데믹 초기부터 많은 제약사가 비용과 시기를 고려해 약물 재창출 임상을 추진했다. 약물 재창출에 투입된 렘데시비르, 덱사메타손, 하이드록시클로로퀸, 칼레트라 등이 전 세계적으로 주목을
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약이 말라리아 질환으로 고통 받고 있는 아프리카 콩고민주공화국에 지난달 30일 '피라맥스(성분명 피로나리딘인산염·알테수네이트)'를 인도적 차원으로 공급했다고 14일 밝혔다. 이번 기부는 대한무역투자진흥공사(KOTRA, Korea Trade-Investment Promotion Agency) 글로벌 CSR(Corporate Social Responsibility) 사업과 함께 했으며, 콩고민주공화국 보건부에게 전달된 양은 피라맥스 정제 1000팩과 과립 1500팩이다.기부된 피라맥스는 콩고지역의 컨샤
[메디칼업저버 정윤식 기자] 신풍제약의 항 말라리아 치료제 피라맥스(PYRAMAX, Pyronaridine-Artesunte)가 올해 하반기 아프리카 나이지리아, 기니, 콩고민주공화국 3개국의 국가 말라리아 1차 치료지침에 등재됐다.피라맥스는 이미 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록등재와 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정 받은 바 있으며, 지난해에는 미국 대외원조기관인 국제개발처(USAID), UN 산하기관인 UNICEF(유엔아동기금)와 장기 공급협약을 체결하고 해외시장을 개척 중이다.이번 피라맥스를 국가 말라리아 1차
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 개발 소식이 잇따르는 가운데 국내 제약사의 움짐임도 활발하다.국내서 코로나19 관련 임상은 30건의 승인이 이뤄졌고, 치료제와 백신은 22건에 이른다.다만 개발 속도와 주가를 두고서는 국내 기업 간 희비가 엇갈리고 있다. 국산 치료제·백신 개발 속도전현재까지 국내서 임상 단계에 돌입한 코로나19 백신·치료제는 총 10개다. 우선 백신 분야에서 가장 최근 임상에 돌입한 곳은 SK바이오사이언스다.SK바이오사이언스 NBP2001은 최근 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획을
[메디칼업저버 신형주 기자] 식약처가 화이자의 백신 중간결과 발표에 대해 긍정적으로 평가하면서 정부 차원에서도 도입을 위해 논의할 예정이며, 릴리의 항체치료제에 대해서도 신청시 신속하게 심사할 계획이다.식품의약품안전처는 10일 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 상황에 대해 브리핑했다.이날 브리핑에서 식약처 서경원 의약품심사부장은 현재 국내에서 승인한 임상시험이 치료제 26건, 백신 2건 등 총 28건이라고 밝혔다.서 부장에 따르면, 코로나19 치료제에 대한 임상시험 2건이 추가로 신규 승인되고, 7건이 종료돼 현재 진행 중인
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처가 국내 승인 코로나19(COVID-19) 치료제와 백신 임상시험 현황을 발표한 가운데, 아스트라제네카가 개발 중인 백신에 허가전담심사팀이 구성된 것으로 확인됐다.특히, 이 허가전담심사팀은 비임상 시험자료에 대한 검토도 시작한 상태다.식약처는 27일 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제와 백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공하며 이같이 밝혔다.식약처에 따르면 현재 국내에서 승인한 임상시험은 총 26건(치료제 24건, 백신 2건)이다.이 중 치료제에 대한 임상시험 7건이
[메디칼업저버 신형주 기자] 현재까지 국내에서 승인된 코로나19 치료제 및 백신 임상시험이 총 20건으로 집계됐다.식품의약품안전처는 11일 국내외에서 개발되고 있는 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 공개했다.식약처에 따르면, 현재까지 국내에서 승인된 코로나19 치료제 및 백신 임상시험은 지난 7월 22일 발표 이후 Rebif, GX-I7이 추가돼 치료제 18건, 백신 2건 등 총 20건이다.재조합 인간 인터페론베타1a, 다발성경화증치료제인 Rebif와 렘데시비르 병용 투약에 대한 다국가 진행 연구자 임상시험이
[메디칼업저버 신형주 기자] 국내에서 코로나19 치료제 및 백신 개발을 위한 임상연구는 15건이 승인됐으며, 국내 제약업계가 진행하고 있는 치료제 임상은 4건, 백신은 1건인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내외에서 개발되고 있는 치료제 및 백신 등의 개발 진행 상황에 대한 정보를 제공했다.식약처에 따르면, 현재 국내에서 치료제 13건, 백신 2건 등 총 15건의 임상시험이 승인됐다.치료제 임상시험 13건을 개발 단계별로 보면, 3상 임상시험 2건,
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 사태 이후 치료제 개발에 나선 중소 제약사가 수혜를 입은 것으로 나타났다.코로나19 사태가 터진 지난 1월 이후 일양약품, 신풍제약, 부광약품 등 코로나19 치료제 개발에 나선 중소 제약사들을 중심으로 투자자의 이목이 몰리는 것이다. 중소 제약사, 시총 5조원 돌파...전년比 205% 증가한국거래소에 따르면 일양약품, 신풍제약, 부광약품 등 코로나19 치료제 개발에 나선 중소 제약사의 합산 시가총액은 5조 2545억원(15일 기준)을 기록했다. 이들 세 곳의 시총은 코로나19
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 창립 58주년 기념 행사를 진행했다고 9일 밝혔다. 이날 행사에서 참석자들은 '인류의 건강을 위하여'라는 창업정신과 기업이념을 기반으로 글로벌 제약사로 발돋움을 다짐했다. 신풍제약 유제만 대표는 "SP-8203 임상시험 95% 목표 진행과 말라리아 치료제로 개발한 피라맥스가 코로나19(COVID-19) 치료제로 임상시험을 진행하는 등 위기상황에서 새로운 경쟁력을 찾기 위한 일들이 진행되고 있다"며 "모두가 어려운 환경 속에서도 목표 달성을 위해 노력해달라"고 당부했다. 한편, 이
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 항말라리아제 피라맥스가 식품의약품안전처로부터 코로나19(COVID-19) 치료제 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.이번 임상은 국내 116명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행된다. 임상시험 기관은 경북대병원, 고대구로병원, 세브란스병원, 강남세브란스병원 등 4개 기관이다. 피라맥스 주성분인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되는 클로로퀸과 화학구조가 유사하다. 뿐만 아니라 클로로퀸과는 달리 동물실험 모델
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘/알테수네이트)이 코로나19(COVID-19) 치료제로의 가능성을 검토한다고 3일 밝혔다. 피라맥스의 주성분 중 하나인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보약물로 권고되는 클로로퀸과 화학구조가 유사하다. 뿐만 아니라 클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스의 억제 효과를 입증하기도 했다. 피라맥스의 또 다른 성분인 알테수네이트도 소규모 임상시험에 단독 혹은 클로로퀸 유도체와의 병용을 통해 사람의 거대세포바이러스(HCMV) 등에서
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)이 혁신신약과 개량신약 개발을 통해 국내외 경쟁력을 강화하겠다고 강조했다. 신풍제약은 지난 27일 제34회 정기 주주총회를 열었다고 30일 밝혔다. 이날 주총에서 유제만 대표이사는 “ISO 37001 인증을 바탕으로 지속적인 윤리경영을 통해 업무의 효율성과 투명성을 제고하며, 혁신신약 및 개량신약 개발로 국내외시장에서 경쟁력을 강화 할 것"이라며 "최근 국내매출이 상승 추이를 보이고 있으며 피라맥스와 메디커튼을 필두로 한 세계시장 개척이 본격적인 성과로 나타나고 있다”고 강조했다.
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표이사 유제만)은 최근 경자년 새해를 맞아 시무식을 개최했다고 6일 밝혔다. 이날 시무식에서는 ‘2020 계획은 실천, 목표는 달성!’을 올해의 슬로건으로 제정했다.신풍제약은 지난해 급변하는 제약환경에 능동적으로 대처하고 새로운 경쟁력강화를 위해 디테일과 근거중심의 학술마케팅을 중점으로 지속가능한 영업경쟁력을 구축해 왔다.해외비지니스 역량강화를 통해 피라맥스 아프리카 수출확대, 메디커튼 등 해외수출 계약체결 및 일본 비즈니스 강화 등 세계시장 수출경쟁력을 높였다.또 R&D 역량강화를 통해 혁신
[메디칼업저버 양영구 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 피라맥스정과 과립이 세계보건기구(WHO)로부터 말라리아 표준 치료지침(Standard Treatment Guideline, STG) 치료약물로 등재가 확정됐다고 15일 밝혔다.피라맥스정과 과립은 신풍제약이 WHO와 MMV(Medicines for Malaria Venture)와 공동으로 연구개발한 열대열 말라리아 및 삼일열 말라리아에 동시 치료가 가능한 ACT(artemisinin combination therapy)계열의 치료제다.피라맥스정과 과립은 이미 WHO 필수의약품 목록