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“신의료기술 평가 절차와 과정이 매우 까다롭다. 안전성, 유효성을 검증받아야 한다는 이유로 많은 임상자료와 논문을 제출해야 한다. 심지어 통과되지 않은 이유에 대해서도 제대로 알 수 없다.”신의료기술은 과연 어떤 기준으로 평가하며, 최근 어떤 기술들이 통과됐을까?한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 이민 팀장은 ‘신의료기술평가 심의기준과 사례 및 현황’ 발표를 통해 상세한 내용을 소개했다.우선 이미 안전성, 유효성이 확립된 기술을 별도의 평가없이 신의료기술로 심의할 수 있다. 기존 기술로 심의하면서 건강보험 권 내에서 행위 재분류
의료기기
임솔 기자
2014.07.11 06:09
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대한결핵및호흡기학회 산하 기침진료지침위원회(위원장 김휘정, 원광대 산본병원)는 지난 4월 10일 전북 변산에서 열린 춘계학술대회에 마련된 공청회를 통해 기침진료지침(안)을 선보였다. 위원회는 이번 지침 제작을 위해 미국흉부학회(ACCP), 영국흉부학회(BTS), 유럽호흡기학회(ERS)를 비롯해 독일, 호주, 일본, 중국 등에서 발표된 지침들을 검토했다. 여기에 2013년까지 나온 국내외 3개 검색원(Medline, Embase, Cochrane Library)과 국내 검색원(대한결핵및호흡기학회지, 대한내과학회지, Koreamed,
Sub Story
임세형 기자
2014.05.16 14:58
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보건복지부는 14일 오후 국민연금공단에서 제6차 건강보험정책심의위원회 전체회의를 개최하고 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 개정안 등을 심의·의결했다. 건정심에서는 우선 지난 2006년 약제비 적정화 방안의 일환으로, 기등재 의약품 중 임상적 유용성에 대한 입증을 조건으로 보험급여를 유지했던 '설글리코타이드(소화성궤양치료)' 등 8개 성분 89개 품목에 대한 평가 결과를 심의·의결했다. 동아ST 스티렌정의 급여제한 건은 건정심에서 급여삭제로 결정됐으며, 환수액은 600억원 규모다. 환수시기와 방법은 복지부에
보건복지
손종관 기자
2014.05.14 18:11
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식품의약품안전처(처장 정승)가 최근 '콘택트렌즈세정액'으로 코 안(비강)을 세척하는 등 잘 못 사용하는 경우가 있어, 코 안(비강)을 세척하는 경우에는 의약품으로 허가된 '비강 세척액' 또는 '생리식염수' 등을 사용해야 한다고 당부했다.'비강세척액'과 '생리식염수'는 각각 코 안(비강) 세척과 피부, 상처면, 점막의 세정 등에 사용할 수 있으며, 주 성분으로 '염화나트륨'을 사용한다.반면 '콘택트렌즈세정액'은 의약외품으로 주 성분은 '염화나트륨'으로 동일하나, 허가 받은 '렌즈 세정 등' 이외 사용에
제약단신
김지섭 기자
2014.04.28 10:11
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적응증에 해당되지 않는 수술은 물론 이에 사용된 치료재료조차도 모두 보험급여가 지급되지 않는다.31일 건강보험심사평가원은 진료심사평가위원회에서 지난 9월에 심의한 총 9개 항목의 사례별 청구 및 진료내역을 공개했다.특히 한 병원은 두개골 조기 봉합 교정수술과 관련한 12개 사례 중 적응증에 해당되지 않는 7명의 환자에서 수술과 치료재료 모두 삭감을 당했다.두개골유합증은 물론 경련, 정상 생리학적 발달 결여, 폐렴, 위장염 및 결장염, 두드러기, 재발성 구강 아프타, 불면증 등을 앓고 있는 A환자(1세2개월)는 DO SYSTEM LINEAR(C7950020) 를 이용해 두개골성형술-두개골조기봉합교정을 했다.이는 두개골유합증(Craniosynostosis) 및 크루존 병(Crou
건보공단·심평원
서민지 기자
2013.11.01 07:33
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서울대병원과 필라델피아 토마스 제퍼슨 대학병원이 매년 각국에서 번갈아 개최하는 내시경 수술 심포지엄이 6일~7일 양일간 토마스 제퍼슨 대학병원에서 열린다. 올해 두번째로 열리는 '두개저 내시경 수술 워크숍 및 심포지엄'은 제퍼슨 대학병원 신경외과 James Evans 교수, Marc Rosen 이비인후과 교수, 서울대병원 내시경 뇌수술센터 백선하 신경외과 교수, 원태빈 이비인후과 교수가 주관한다.심포지엄에는 미국 Ohio 주립대학 신경외과 Daniel Prevedello 교수와 Ricardo Carrau 이비인후과 교수가 초청돼 두개저 내시경 수술의 최신 지견을 발표할 예정이다.6일 첫 날에는 수술 중 CT 항법 시스템을 이용한 두개저 접근 및 재건기술에 대한 최신지견
의대병원
박선재 기자
2013.09.02 14:34
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사용대상 범위를 벗어난 신의료행위의 경우 급여는 물론 비급여로도 진료비를 청구할 수 없다. 뿐만 아니라 해당 시술에서 사용한 약제까지도 비급여로 비용을 징수할 수 없다는 결론이 나왔다.건강보험심사평가원 진료심사평가위원회에서 지난 7월에 심의한 9개 항목의 사례별 청구 및 진료내역을 30일 공개했다.이중 골절에 실시한 자가유래연골세포이식술 사례는 '사용대상 범위를 벗어난 신의료기술'이라는 이유로 환자에게 비급여로도 청구할 수 없다는 결론이 내려졌다.32세 남성 A씨는 지난해 10월 왼쪽 발목을 접지르면서(안쪽복사의 골절) 수술적복원술(microfracture)을 시행, 이후 같은해 12월에도 왼쪽 발목의 부상을 이유로 피브린글루를 이용한 자가유래연골세포이식술을 위해 입원했다
보건복지
서민지 기자
2013.08.30 17:03
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미국에서 트리암시놀론 아세토나이드(TTA) 비강 스프레이제를 전문의약품에서 일반의약품으로 전환하려는 움직임이 나오고 있는 가운데 성장기 소아 청소년에서 위험을 명확히 명시해야 한다는 우려도 제기되고 있다.미국 식품의약국(FDA) 비처방약자문위원회는 지난달 31일 10명 찬성, 6명 반대, 2명 기권으로 TTA 비강 스프레이제를 같은 적응증으로 일반의약품으로 전환하도록 권고 결정을 내렸다. TTA 비강 스프레이제는 현재 계절성 및 지속성 알레르기 비염 치료제와 고초열(hay fever) 과 기타 호흡기 알레르기의 일시적 완화제로 2세 이상에서 사용하도록 허가돼 있다.만약 FDA가 자문위의 권고를 받아들이게 되면 TTA는 일반의약품 중 최초의 비강내 스테로이드제가 된다. 현재 미국에서 알레르기 치
제약단신
박도영
2013.08.01 16:40