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삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)가 일본 제약회사 다케다제약(대표 크리스토프 웨버)과 공동으로 바이오 신약 개발을 진행한다.삼성바이오에피스는 21일 다케다제약과 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약(Strategic Collaboration Agreement)을 체결했다고 발표했다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 역량의 시너지를 창출하기 위해 진행된 것으로 신물질 탐색, 임상, 허가, 상업화에 이르는 과정에 양사가 공동으로 책임지게 된다. 삼성바이오에피스는 우
제약바이오
이현주 기자
2017.08.21 10:58
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한국MSD(대표이사 아비 벤쇼샨)가 브렌시스에 이어 두번째 바이오 시밀러를 출시했다.회사는 29일 그랜드 하얏트 서울 호텔에서 렌플렉시스 출시를 기념하는 런칭 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 국내 소화기내과 전문의들이 참석해 렌플렉시스의 임상시험 데이터, 바이오시밀러에 대한 최신 지견을 심도 있게 논의했다.이날 성균관의대 김영호 교수는 의료진들이 바이오시밀러 처방 시 고민하고 궁금한 점을 해소할 수 있도록 '무엇이 적응증 외삽(Extrapolation)과 교체처방(Transition)을 가능하게 하는가'를 주
제약단신
박상준 기자
2016.06.30 15:23
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삼성바이오에피스는 유럽류마티스학회(EULAR, 6/8~11일)에서 자사가 개발한 바이오시밀러의 임상결과를 8건을 발표했다고 9일 밝혔다.브렌시스의 경우, 오리지널 제품을 투여 받은 환자군 중 일부 환자군을 선별해 브렌시스로 전환한 스위칭 임상으로 100주까지 관찰한 연구가 포함돼 있다.그 결과 100주까지 평가한 ACR20 반응률(투약 후 통증 20% 개선도를 평가하는 지표)에서는 브렌시스 지속 투여군은 77.9%, 오리지널 제품에서 브렌시스로 스위칭한 투여군은 79.1%로 유사한 것으로 나타났다.아울러 렌플렉시스 78주 결과도 공
제약바이오
박상준 기자
2016.06.09 14:30
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삼성바이오에피스가 처음으로 미국 바이오시밀러 시장의 문을 두드린다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 인플릭시맙 바이오시밀러의 판매허가신청서가 받아들여졌다고 24일 밝혔다. 미국 식품의약국은 판매허가신청서가 제출되면 사전검토기간을 거쳐 검토를 진행할지 여부를 결정한다.이번에 신청한 제품은 SB2로 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. SB2의 오리지널 의약품은 인플릭시맙으로 작년 전세계 매출액은 약 9조원이다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 “삼성바
제약단신
박상준 기자
2016.05.24 12:58
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램시마, 브렌시스에 이어 세번째 바이오 시밀러가 국내 허가됏다.삼성바이오에피스는 지난 4일 식약처로부터 렌플렉시스 품목허가를 승인했다고 밝혔다.삼성바이오에피스는 올해 9월에 허가 받은 브렌시스와 함께 국내에서 두 개의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 허가받은 회사가 됐다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "브렌시스에 이어 렌플렉시스까지 세계에서 가장 많이 처방되는 의약품 5개 중 2개 제품의 바이오시밀러를 국내에서 허가 받앗다"며 "국내 자가면역질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는 선택의 폭을 넓혀줄 수 있을 것으로 기
제약바이오
박상준 기자
2015.12.06 19:17