[메디칼업저버 배다현 기자] 릴리의 아토피 피부염 치료제 '레브리키주맙'이 최대 1년까지 높은 치료 유지 효과를 입증했다.레브리키주맙 임상3상 결과, 레브리키주맙 투여군은 치료 빈도, 국소 코르티코스테로이드 병용과 관계없이 높은 반응률을 유지했다.듀피젠트(성분명 두필루맙)가 군림하던 중등도~중증 아토피 피부염 생물학적 제제 시장에 레브리키주맙을 비롯한 경쟁자가 속속 등장하면서 향후 경쟁이 시작될 것으로 전망된다. 지난 3~7일 싱가포르에서 개최된 세계피부과학회 연례학술대회(WCD 2023)에서 미국 시나이아이칸의대 Emma Gutt
[메디칼업저버 배다현 기자] 경구용 JAK 억제제가 아시아인 아토피 피부염 환자에서 높은 효과 및 안전성을 확인했다. JAK 억제제는 그간 아시아인 대상 데이터가 부족해 활용에 신중론이 제기됐던 만큼, 이번 연구 결과가 임상에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.7일 싱가포르에서 개최된 세계피부과학회 연례학술대회(WCD 2023)에서 아시아인을 대상으로 경구용 JAK 억제제의 효과 및 안전성을 평가한 연구 결과가 발표됐다. 최근 화이자 '시빈코(성분명 아브로시티닙)', 애브비 '린버크(우파다시티닙)', 릴리 '올루미언트(바리시티닙)' 등
[메디칼업저버 배다현 기자] 최근 다양한 기전의 아토피 치료제가 개발 중인 가운데, 항 OX40 계열 약물의 임상연구 결과도 속속 발표되고 있다.사노피는 항 OX40 리간드 단일클론항체 치료제 후보물질 암리텔리맙이 STREAM-AD 임상2b상에서 아토피 피부염 개선 효과를 확인했다는 탑라인 결과를27일 발표했다.OX40 단백질은 T세포 활성화에 관여해 아토피 피부염 환자의 과도한 염증 반응을 유발하는 것으로 알려져 있다.암리텔리맙은 OX40 리간드를 표적해 OX40과의 상호작용을 차단하고 염증 및 면역 조절 세포 사이의 항상성을 회
[메디칼업저버 손형민 기자] 줄기세포 치료제, 히스타민 H4 수용체 등 신규 기전 아토피 피부염(이하 아토피) 신약후보물질들의 임상 열기가 뜨겁다. 강스템바이오텍과 에스씨엠생명과학은 줄기세포 치료제 개발에 나섰다. 강스템바이오텍은 제대혈 유래 줄기세포를, 에스씨엠생명과학은 골수 유래 줄기세포를 사용한다.줄기세포 치료제의 장점은 안전성이 꼽힌다. 본인 줄기세포를 추출해 환자 몸에 주사한 후 건강한 세포를 바로 농축해 주입할 수 있기 때문이다. 강스템바이오텍의 아토피 줄기세포 치료제 임상은 순항 중이다. 회사 측은 최근 개발 중인 신약
[메디칼업저버 손형민 기자] 비급여 늪에 빠져있던 소아청소년 중증 아토피피부염 환자에게 희소식이 전해졌다.보건복지부는 최근 4월 1일부터 한국애브비 린버크(성분명 유파다시티닙)와 사노피아벤티스코리아 듀피젠트(두필루맙)의 보험급여를 소아청소년 대상으로 확대 적용한다고 밝혔다. 이에 따라 린버크는 3년 이상 증상이 지속되는 청소년(만 12세 이상) 중증 아토피피부염 환자에 처방이 가능해졌다. 만 18세 이상 성인 중증 아토피피부염 환자에게만 급여가 적용됐던 듀피젠트 300mg은 범위가 만 6세 이상 소아청소년까지 확대된다. 또 듀피젠트
[메디칼업저버 양영구 기자] 일라이 릴리가 개발 중인 아토피피부염 치료제 레브리키주맙이 단독요법에 이어 국소 코르티코스테로이드와의 병용요법에서도 긍정적인 결과를 확인했다.특히 아토피피부염 치료를 위한 생물학적 제제의 가장 큰 부작용인 결막염 발생을 상당히 낮춘 것으로 분석되면서 시장 출시 후 경쟁력이 될 것으로 보인다. 임상3상 ADhere 연구 결과 공개IGA0/1 도달률 41.2%, EASI75 도달률 69.5%최근 JAMA Dermatology에는 아토피피부염 환자를 대상으로 레브리키주맙과 국소 코르티코스테로이드(TCS) 병용
[메디칼업저버 박선재 기자] 아토피 피부염 치료에 JAK 억제제와 생물학적 제제가 맞붙었는데, 결과는 JAK 억제제의 승리로 마무리됐다.화이자의 JAK 억제제 시빈코(성분명 아브로시티닙)가 사노피의 생물학적 제제 듀피젠트(듀필루맙)보다 성인 아토피 피부염 환자의 소양증 감소에 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.이 연구는 란셋 7월 23일자 온라인판에 게재됐다. 독일 함부르크-에펜도르프대학병원 Kristian Reich 교수 연구팀은 2020년 6월~2020년 12월까지 중등도~중등 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로 시빈코와 듀
[메디칼업저버 양영구 기자] 일라이 릴리가 아토피피부염 치료제 시장을 정복할 수 있을지 관심이 모인다. JAK 억제제 계열 경구용 아토피피부염 치료제 올루미언트(성분명 바리시티닙)에 이어 개발 중인 생물학적 제제 레브리키주맙이 단독요법 연구에서 긍정적인 결과를 도출했기 때문이다. 레브리키주맙, 치료 16주차 EASI 75 도달률 절반 이상릴리는 지난달 열린 미국피부과학회 연례학술대회(AAD 2022)에서 생물학적 제제 레브리키주맙의 임상3상 결과를 공개했다.레브리키주맙은 인터루킨(IL)-13Rα1/IL-4Rα 이형중합체 복합체의 형
[메디칼업저버 양영구 기자] JW중외제약은 레오파마에 기술수출한 아토피 피부염 신약 후보물질 JW1601의 임상2b상 첫 환자가 등록됐다고 15일 밝혔다.JW중외제약은 208년 전임상 단계의 JW1601을 레오파마에 총 4억200만달러 규모에 기술수출한 바 있다.JW1601은 히스타민H4수용체에 선택적으로 작용, 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다.이번 임상시험은 중등도~중증 아토피 피부염을 앓는 성인 환자가 대상이다. 16주 동안 JW1601을 경구투여한 후 위약군과 비교해 유효성 및 안전성을 평가한다.1차 목표
[메디칼업저버 박선재 기자] 선택적 JAK1 억제제인 화이자의 시빈코(성분명 아브로시티닙)가 사노피의 듀피젠트(듀필루맙)보다 아토피피부염에 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.시빈코는 9월 초 영국에서 12세 이상 중등도~중증 아토피피부염 환자에게 승인된 약물이다. 아토피 피부염에 관여하는 것으로 알려진 IL-4, IL-13, IL-31, IL-22과 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 등을 조절하는 기전을 갖고 있다고 알려졌다. 이번 연구는 9월 29일~10월 1일 온라인으로 열린 유럽피부성병학회(EADV) 연례학술대회에서 발표
[메디칼업저버 양영구 기자] 애브비는 JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 유럽위원회(EC)로부터 아토피피부염 치료제로 승인 받았다고 26일 전했다.적응증은 전신 치료법이 필요한 성인과 12세 이상 청소년의 중등증~중증 아토피피부염 치료다. 권장 용량은 성인은 1일 15mg 또는 30mg, 청소년(12~17세)과 65세 이상은 1일 15mg이다.이에 따라 린버크는 국소코스티코스테로이드(TCS)와 병용 가능하다.이번 승인은 중등증~중증 아토피피부염 청소년 및 성인 환자 2500여명을 대상으로 한 임상3상 연구가 근거가 됐다.연
[메디칼업저버 양영구 기자] 아토피피부염 치료제 시장을 독식하고 있는 사노피의 인터루킨(IL)-4/13 억제제 듀피젠트(성분명 두필루맙)의 경쟁자가 또 나왔다.그동안 JAK 억제제가 듀피젠트에 도전장을 내밀었지만, 이번에는 IL-13 억제제 계열 약물이라는 점에서 관심이 모인다. EMA CHMP, 트랄로키누맙에 '긍정' 신호유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레오파마의 아토피피부염 치료제 트랄로키누맙을 승인하도록 권고하는 긍정 의견을 내놨다.CHMP의 허가권고 결정은 EU 집행위원회로부터 출시를 허가받는 과정에
[메디칼업저버 양영구 기자] JAK 억제제 아브로시티닙이 아토피피부염 치료제로 개발 가능성을 입증하면서 JAK 억제제 간 '최초' 타이틀을 얻기 위한 경쟁이 치열해질 전망이다.아토피피부염은 국소 코르티코스테로이드 요법으로 치료하는 게 일반적이지만, 장기적으로 많은 환자가 질환을 적절하게 통제하지 못하는 상황에 이르게 된다.이런 가운데 JAK 억제제는 중등도~중증 아토피피부염 환자에서 JAK 경로를 자극·억제함으로써 발생하는 염증 반응을 효과적으로 줄이는 매개 역할을 해 새로운 기전으로 관심 받아왔다.미국 Rday 어린이병원 Lawr
[메디칼업저버 양영구 기자] 애브비의 류마티스관절염 치료제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 아토피피부염과 가려움증의 개선에도 효과가 있는 것으로 나타났다.애브비는 최근 열린 제29회 유럽피부과학회(EADV) 학술대회에서 린버크 단독요법으로 아토피피부염에서 피부 개선도와 가려움증 개선에 효과가 있다는 최신 분석 데이터를 발표했다.이 데이터는 린버크가 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 중등도~중증 아토피피부염 성인 및 청소년 환자 치료제로 허가를 신청한 근거가 된 임상3상 Measure Up1 및 Measure Up
[메디칼업저버 양영구 기자] 류마티스관절염을 대표적인 적응증으로 갖고 있는 JAK 억제제 중 '최초'의 아토피피부염 적응증을 획득하는 제품은 어느 것이 될지 관심이 모인다.최근 JAK 억제제 게열 약물들은 류마티스관절염에서 나아가 궤양성대장염 치료제로 승인을 획득하는 등 영역을 넓히고 있다.이런 가운데 일라이 릴리의 올루미언트(성분명 바리시티닙)와 애브비 린버크(우파다시티닙)이 아토피피부염 적응증 획득에 도전 중이다. 마땅한 대안 없는 중등도~중증 아토피피부염 환자아토피피부염은 경증의 경우 알레르겐 회피요법, 보습제 등 비약물치료로
[메디칼업저버 박선재 기자] 아토피피부염 치료제 두필루맙(제품명: 듀피젠트)이 일본 리얼월드에서도 수용할 수 있는 안전성과 유용성이 있다는 주장이 나왔다. 두필루맙은 중등도-중증 아토피피부염 치료를 위한 최초의 표적 생물학적치료제로, 우리나라에는 지난해 8월 출시된 제품이다. 임상 3상시험인 CHRONOS 연구 결과에 의하면, 듀피젠트와 국소 코르티코스테로이드(Topical Corticosteroids, TCS)를 병용 투여한 52주 시점에서 환자의 65%에게서 병변 크기 및 중등도가 75% 이상 개선되는 효과(EASI-75) 가
[메디칼업저버 이현주 기자] 아토피 피부염에 사용할 수 있는 생물학적 제제 치료옵션이 다양해 지는 날이 머지 않았다. 이에 선발주자인 듀피젠트(성분명 두필루맙)는 76주 장기 임상연구를 통해 안전성 및 유효성을 재확인하고 급여등재를 위해 걸음을 재촉하고 있다.22일 듀피젠트 미디어 세미나에 연자로 나선 독일 루트비히 막시밀리안 뮌헨대학교 피부알레르기과 안드레아스 월렌버그 교수는 아토피 피부염 치료를 위한 생물학적 제제가 활발히 개발되고 있다고 밝혔다. 이미 듀피젠트가 2017년 유럽에서 아토피 피부염 치료제로 승인을 받았으며, 트라