EADV 학술대회서 최신 분석 데이터 공개
Measure Up1·2 연구 모두 투여 16주차 EASI90 개선율 유의미하게 많아

[메디칼업저버 양영구 기자] 애브비의 류마티스관절염 치료제 린버크(성분명 유파다시티닙)가 아토피피부염과 가려움증의 개선에도 효과가 있는 것으로 나타났다.

애브비는 최근 열린 제29회 유럽피부과학회(EADV) 학술대회에서 린버크 단독요법으로 아토피피부염에서 피부 개선도와 가려움증 개선에 효과가 있다는 최신 분석 데이터를 발표했다.

이 데이터는 린버크가 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 중등도~중증 아토피피부염 성인 및 청소년 환자 치료제로 허가를 신청한 근거가 된 임상3상 Measure Up1 및 Measure Up2 연구에서 비롯됐다.

연구 결과에 따르면 Mesure Up1 연구에서는 치료 16주차에 린버크 15mg군과 30mg군 각각 53%, 66%의 환자가 습진중증도평가지수(EASI)에서 90% 이상의 개선을 보였다(p<0.001).

Measure Up2 연구에서도 린버크 15mg군과 30mg군의 EASI90 도달률이 각각 42%, 58로 나타나 위약군(5%)보다 유의미하게 많았다(p<0.001).

또 4주차에 두 용량의 린버크 투약 후 임상적으로 유의미하게 가려움증 감소를 보인 환자 비율 역시 위약군보다 높았고, 이는 16주차까지 유지됐다.

뉴욕 마운트 시나이 아이칸 의과대학 피부과 엠마 굿맨 야스키 의학 박사는 "린버크로 치료받은 환자가 높은 비율로 EASI90 또는 병변이 거의 없는 피부 상태 및 가려움증에서 유의한 감소에 도달하는 것을 확인하게 돼 정말 기쁘다"며 "린버크의 반응 속도와 정도는 일상 생활을 방해할 수 있는 상당한 질병 부담으로 고통받는 많은 환자들에게 의미가 있다"고 말했다.

아울러 애브비는 EADV 최신 뉴스 세션에서 두 가지 용량의 린버크 투약 16주 후 위약 대비 유의하게 더 많은 환자들의 삶의 질 평가 지수(DLQI) 점수가 0/1로 측정되어 삶의 질이 개선됐음을 입증하는 새로운 분석 결과를 발표했다. 

한편, 린버크는 이전 연구와 비교해 새로운 안전성 위험은 관찰되지 않았다.

Measure Up1의 16주간의 위약 대조 기간 동안 중대한 이상 반응이 보고된 것은 린버크 15mg투여군이 2.1%, 린버크 30mg 투여군 또는 위약군이 2.8%였다.

Measure Up2에서 린버크 15mg투여군의 1.8%, 30mg 투여군 2.5%, 위약군 2.9%에서 중대한 이상반응이 보고됐다.

심각한 감염은 모두 드물게 보고됐는데, Measure Up1에서 린버크 15mg 또는 30mg 투여군은 0.7%에서 심각한 감염이 보고됐고, 위약군에서는 관찰되지 않았다. 
Measure Up2에서는 린버크 15mg 투여군의  0.4%와 30mg 투여군 또는 위약군의 0.7%에서 심각한 감염이 보고됐다. 

두 연구 모두 린버크 투여군에서 사망, 주요 심혈관 질환(MACE) 또는 정맥혈전색전증(VTE)이 보고되지 않았다.

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