[메디칼업저버 정윤식 기자] 글로벌 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제 시장을 선점하기 위한 한류 바람이 거세게 불고 있다.출시 약 2년만에 내수 시장을 휩쓴 inno.N(HK이노엔)의 테고프라잔(제품명 케이캡)을 비롯해 올해 안에 식품의약품안전처 품목허가가 예상되는 대웅제약의 펙수프라잔이 그 주인공이다.향후 테고프라잔과 펙수프라잔이 펼칠 치열한 경쟁은 이미 예견된 운명이다. 하지만 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출 측면으로 볼 때, 이들은 당분간 P-CAB 제제 시장에서 한류의 대표 주
미국식품의약푹(FDA)가 우여곡절 끝에 2021년 6월 8일 미국 제약사 바이오젠이 개발한 aducanubab이라는 획기적인 알츠하이머병 치료제의 사용을 승인하였다.그동안 알츠하이머병 치료제로 사용되어 오던 치료제들은 병의 진행을 멈추거나 그 진행 속도를 늦출 수 있는 약물이 아니고 병의 증상을 일시적으로 개선 또는 완화해주는 ‘대증 치료제’ 였다.그러나 이번에 사용이 승인된 aducanumab은 알츠하이머병의 발생 원인이며 증상 악화에 관여하는 불용성 단백질인 아밀로이드베타단백 (amyloid beta protein, ,A)를
[메디칼업저버 신형주 기자] 질병관리청 국립보건연구원은 국립중앙인체자원은행에서 수집 및 기탁을 통해 확보한 연구용 뇌 영상정보와 라이프로그 정보 등 약 18만명분의 인체자원을 6월 1일부터 국내 연구자들에게 공개한다.이번 공개에는 만성뇌혈관질환 바이오뱅크 컨소시엄, 국민건강영양조사사업 등으로 수집한 약 7000명분의 인체유래물(DNA)과 한국인유전체역학조사사업(KoGES) 등 약 17만 4000명분의 추가 임상·역학정보가 포함된다.만성뇌혈관질환 바이오뱅크 컨소시엄을 통해 수집된 인체자원은 지난해 760명분의 임상정보와 인체유래물 및
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 의료진이 난치성 이명에 탁월한 효과를 보이는 새 치료법을 개발해 주목된다. 신경과 및 정신건강의학과에서 사용하는 '경두개 자기자극술'과 '경두개 직류자극술'을 이명 치료에 접목해 효과를 확인한 것이다.강남세브란스병원 문인석 교수(이비인후과)와 세브란스병원 배성훈 교수(이비인후과) 연구팀은 약물치료에 반응이 없는 6개월 이상의 만성 이명 환자 69명을 대상으로 경두개 자기자극술과 경두개 직류자극술을 시행하는 연구를 진행했다고 7일 밝혔다. 이명은 외부 소리 없이도 본인의 귀에서만 느껴지는 자극이다.
[메디칼업저버 정윤식 기자] 파킨슨병 진행을 늦출 수 있는 경구용 당뇨약제가 확인돼 주목된다.세브란스병원 이필휴·정승호 교수(신경과) 연구팀은 초기 파킨슨병 환자가 경구용 혈당강하제 DPP-4 억제제를 복용했을 시, 도파민 신경세포 손상이 적고 추적관찰에서도 좋은 예후를 보였다고 최근 밝혔다. 이번 연구 결과는 임상 신경학 분야 학술지 '뇌(Brain, IF: 11.337)' 최신호에 게재됐다. 파킨슨병에서 나타나는 운동증상은 도파민 보충 약제로 조절이 가능하지만 병의 진행 경과를 바꾸는 치료제는 아직 없다. 운동증상을 호전시켜 삶
[메디칼업저버 양영구 기자] 옵디보(성분명 니볼루맙)가 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전 보조요법 패러다임 변화의 주인공이 될 수 있을지 관심이 모인다.NSCLC 수술 전 보조요법으로 옵디보와 백금화학요법 병용 시 병리학적 완전관해(pCR)을 크게 개선시켰기 때문이다.오는 15일까지 온라인으로 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에서 호주 시드니 킴멜 종합암센터 및 블룸버그 킴멜 암면역요법연구소 Petrick Forde 교수 연구팀은 CheckMate-816 임상3상 연구 결과를 발표했다. 옵디보+화학요
[메디칼업저버 김나현 기자] 국내 연구진이 방사선 동위원소를 활용해 전립선암을 치료하는 PSMA 표적 진단제와 치료제 국산화를 추진하고 있다.서구에서 남성암 발생 1위인 전립선암은 우리나라에서도 발병률 4위다. 전립선암은 악성도가 높고 다른 장기로 전이가 자주 발생한다. 대개 남성호르몬을 억제하는 치료를 시행하지만, 호르몬치료제에 내성이 생기기 때문에 시간이 흐르면서 치료 반응이 떨어지는 거세저항전립선암으로 변한다.최근에는 거세저항전립선암 환자를 대상으로 PSMA(전립선특이막항원, Prostate specific membrane a
[메디칼업저버 박선혜 기자] 수술이나 약물 없이 알츠하이머병 환자를 치료할 수 있다는 가능성이 제기됐다. 가톨릭대 인천성모병원 정용안(핵의학과)·송인욱(신경과) 교수팀은 저강도 집중초음파로 알츠하이머병 환자의 뇌를 자극한 결과, 알츠하이머병 개선 효과를 확인했다.연구는 65~85세인 중등도 이상 알츠하이머병 환자 4명을 대상으로 했다. 먼저 각 피검자들의 일반적인 인지 상태와 치매의 중등도를 파악하기 위해 신경심리검사를 진행했다. 또 저강도 집속초음파의 초점을 정확하게 해마 영역에 타겟팅하고자 뇌 자기공명영상장치(MRI)와 양전자
[메디칼업저버 김나현 기자] 신장이식 환자의 폐암을 조기 진단하지 못해 결국 환자가 사망한 경우 병원의 손해배상 책임이 인정된다는 법원의 판단이 나왔다.폐암의 가능성을 완전히 배제하지 못한 상태에서 신장이식 수술을 진행했고, 그 결과 폐암이 악화돼 생명이 단축됐다는 환자 측의 주장이 받아들여진 것이다.서울중앙지방법원 제18민사부는 최근 고인의 가족에게 병원 측이 위자료와 손해배상금을 지급하라는 판결을 내렸다.사건의 경과를 살펴보면, 말기 신부전이었던 A씨는 투석과 신장이식수술을 받기 위해 B병원에 내원했고, A씨는 배우자로부터 신장
[메디칼업저버 박선재 기자] 국내 연구팀이 내장지방 수치가 높아지면 향후 뇌졸중, 치매로 발전할 수 있는 ‘무증상 뇌경색’ 발생 위험이 1.44배까지 상승할 수 있다는 연구결과를 발표했다. 서울특별시보라매병원 권형민 교수(신경과)팀이 국내 여성에서의 내장지방지수(VAI)와 무증상 뇌경색(SBI) 발생 사이의 연관성을 입증한 연구결과를 최근 발표했다.보라매병원 신경과 권형민·남기웅 교수, 서울대병원 가정의학과 박진호 교수 공동 연구팀은 2006년 1월부터 2013년 12월까지 서울대병원에서 건강검진을 받은 40세 이상 남녀 2596명
[메디칼업저버 신형주 기자] 고려대학교 안암병원 연구팀이 대한비만학회에서 나란히 수상의 쾌거를 올렸다.지난 3월 26일, 27일 양일간 쉐라톤 서울 디큐브시티호텔에서 열린 제53차 대한비만학회 춘계학술대회에서 내분비내과 김지윤 교수와 핵의학과 박기수 교수가 최우수 구연상을, 가정의학과 남가은 교수가 우수 구연상을 수상했다.내분비내과 김지윤, 김남훈 교수 연구팀은 'Weight-adjusted Waist Index, an anthropometric index for sarcopenic obesity: validation study i
[메디칼업저버 양영구 기자] 다발골수종 환자 치료를 위한 CAR-T 치료제가 등장한다.미국식품의약국(FDA)은 최근 블루버드바이오와 BMS가 개발한 CAR-T 치료제 아베크마(성분명 아데캅타진 비클류셀)를 다발골수종 성인 환자 치료에 사용 가능하도록 승인했다.아베크마는 FDA가 다발골수종 치료를 위해 승인한 최초의 세포기반 유전자 치료제가 됐다.앞서 아베크마는 FDA로부터 희귀의약품 및 치료법으로 지정받은 바 있다.FDA 생물제제평가연구센터 Peter Marks 소장은 "다발골수종 치료법은 없지만, 환자 개인의 나이와 진단 당시의
[메디칼업저버 박선혜 기자] 미국식품의약국(FDA)이 덴마크 질랜드 파마의 중증 저혈당 치료제 '다시글루카곤(제품명 Zegalogue)'을 승인했다.다시글루카곤은 자동주사기 및 사전충전형 주사기로, 6세 이상의 당뇨병 환자의 중증 저혈당 치료제로서 22일(현지시각) 허가 받았다. 다시글루카곤의 시장 출시는 올해 6월 말로 예정됐다.이번 승인은 제1형 당뇨병 6~17세 소아청소년 환자와 성인 환자를 대상으로 한 다시글루카곤의 세 가지 무작위 이중맹검 위약 대조군 임상3상을 기반으로 이뤄졌다.결과에 따르면, 중증 저혈당이 발생해 다시글
[메디칼업저버 박선혜 기자] 국내 실정에 맞는 '한국 췌장암 진료 가이드라인'이 처음으로 개발됐다. 국립암센터(원장 서홍관)와 국내 8개 학회는 한국 췌장암 진료 가이드라인을 최초로 제정했다고 24일 밝혔다. 가이드라인 개발에 참여한 학회는 △대한방사선종양학회 △대한병리학회 △대한복부영상의학회 △대한소화기암학회 △대한종양내과학회 △대한췌장담도학회 △대한핵의학회 △한국간담췌외과학회(한국췌장외과연구회) 등이다.진료지침수립위원회 위원장인 국립암센터 간담도췌장암센터 김선회 교수는 "췌장암은 우리나라에서 8번째로 흔한 암이며, 암 사망원인
[메디칼업저버 박선재 기자] 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 분야에 또 다른 치료 옵션이 생겼다.PNH는 적혈구 밖으로 헤모글로빈이 탈출하는 용혈현상이 일어나는 질환으로 야간에 혈색 소변을 보는 특징을 갖는다.희귀만성질환으로 빈혈, 피로, 정맥혈전, 간비대증 등의 증상이 나타난다. 현재 악셀리온 파마슈티컬스이 개발한 솔리리스가 유일한 치료제다. 하지만 빈혈이 발생해 수혈을 해야 하는 문제가 있었다. 그런데 최근 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)의 페그세타코플란(pegcetacoplan, APL-2)
[메디칼업저버 양영구 기자] 코로나19(COVID-19) 팬데믹 장기화로 개최 여부에 관심이 높았던 제36회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2021)이 지난 18일 4일 간의 여정에 돌입했다.지난해 대구·경북 지역 코로나19 대유행으로 개최 예정이었던 KIMES 2020이 취소된지 2년 만이다. 공백 딛고 복귀한 KIMESKIMES 2021은 오는 21일까지 코엑스 전시장 4만㎡ 규모로 진행된다. A, B, C, D홀 전관과 그랜드볼룸까지 사실상 전체 시설을 활용하는 셈이다.올해 KIMES 2021은 총 4개의 테마로 진행되
[메디칼업저버 박선재 기자] 그동안 면역항암제 영역에서 소외돼 있던 자궁경부암 치료제 분야에 희소식이 전달됐다.리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals) 및 사노피가 PD-1 저해제 '리브타요(Libtayo, 세미플리맙)' 단독요법이 자궁경부암 환자의 생존기간 연장에 효과가 있다는 임상3상 결과가 공개된 것이다. 리브타요는 2018년 9월 국소진행성 또는 전이성을 나타내면서 근치를 위한 수술 또는 방사선요법이 적합하지 않은 성인 진행성 피부 편평세포암종(CSCC) 치료를 위한 최초의 전신치료제로 미국식품의
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔이 중국 제약사를 통해 수출된다.대웅제약은 중국 양쯔강의약그룹 자회사 상해하이니와 펙수프라잔 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 한화 약 3800억원이다. 이는 선수금(업프론트피) 68억원과 단계별 마일스톤 136억원 등 약 204억원의 기술료가 포함된 액수다. 상해하이니는 중국에서 펙수프라잔의 임상개발 및 허가 진행하며, 모회사인 양쯔강의약그룹은 영업을 담당할 예정이다. 양쯔강의약그룹은 중국제약공업 100대 차트에서 여러번 1위
[메디칼업저버 박선재 기자] 오랫동안 실패를 거듭해 침체에 빠져있던 치매 약물 개발에 청신호가 켜졌다. 일라이릴리가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 '도나네맙(Donanemab)'이 임상2상에서 긍정적인 결과를 발표한 덕분이다.도나네맙은 증상이 있는 초기 알츠하이머병 환자의 인지 및 일상생활 기능 감소를 위약 대비 유의하게 지연시켰다.이 연구는 최근 열린 국제뇌질환학회(International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases)에서 발표됐고, 동시에 3월 13일 NEJM 온라인
[메디칼업저버 주윤지 기자] 콜키신(콜히친)을 코로나19 치료제로 탐구한 RECOVERY 연구의 환자등록이 최근 중단된 것으로 나타났다.입원한 중증 코로나19 환자에 콜키신 효과를 검토하는 연구를 진행한 영국 옥스퍼드대학교 Martin Landray·Peter Horby 교수팀은 지난 5일 보도문을 통해 이 사실을 알렸다.이번 결정은 지난 4일 독립적인 '데이터 모니터링 위원회(DMC)'가 콜키신의 효과·안전성 데이터를 검토한 토대로 이뤄졌다고 설명됐다.데이터 모니터링 위원회는 특히 콜키신이 어떠한 환자군에 생존 혜택을 제공하기에