[메디칼업저버 정윤식 기자] 콜린알포세레이트 제제 임상재평가 기간 설정을 두고 제약사들은 코로나19(COVID-19)와 치매 환자 특성 등을 고려해야 한다고 피력했지만, 식품의약품안전처와 중앙약사심의위원회는 이미 '답정너(답은 정해져 있고 넌 대답만 하면 돼)'였다.최근 공개된 중앙약심 6월 회의록 확인 결과, 식약처는 업체들의 뛰어난 임상시험 능력(?)을 너무 믿어서인지 초지일관 '신속'을 강조했다.제약사와 식약처의 생각이 처음부터 상반됐음을 알 수 있는 대목이다.당시 중앙약심 상정안건은 콜린알포 제제의 △임상시험 계획서 적정성
[메디칼업저버 정윤식 기자] 차백신연구소는 최근 산업통상자원부가 주관하는 '바이오 산업 핵심기술 개발사업' 정부과제의 주관기관으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 과제 금액은 총 43억원 규모다.차백신연구소는 공동연구개발기관인 차의과대학 산학협력단과 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소와 함께 '차세대 면역증강제(Adjuvant)를 활용해 면역관문억제제의 한계를 극복하는 개량형 의약품 개발 연구'를 진행한다.면역관문억제제는 암 세포에 속았던 우리 몸의 면역시스템을 다시 작동시켜 면역항암반응을 강화한다. 세포 독성이 없어 기존 항암제보다 효과
[메디칼업저버 정윤식 기자] 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)의 브라질 감마 변이 바이러스(P.2)에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다고 5일 밝혔다.브라질 감마 변이 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선 효과를 확인했다.특히 사람치료 용량 대비 낮은 용량 투여 시에도 바이러스 제거 효능이 입증됐고, 생존율에서도 렉키로나 투여군 생존율은 1
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동화약품은 대만 루모사(Lumosa Therapeutics)와 장기 지속형 진통 주사제 'LT1001'의 국내 도입 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.LT1001은 세계 최초로 최대 7일까지 효과가 지속되는 장기 지속형 진통제이며, 날부핀에 독자적인 제형 기술을 적용한 제품이다.근골격계 및 개복술, 제왕절개 등의 수술 24시간 전에 근육주사로 투여해 수술 후 통증 완화 목적으로 사용된다. 기존에 쓰이고 있는 통증 자가 조절법(PCA)에 비해 지속시간이 길다는 게 장점이다. 특히, 수술 직후 퇴원 또는 재활치
[메디칼업저버 정윤식 기자] 휴온스는 최근 삼성서울병원과 고집적 초음파 시스템 '엑사블레이트 뉴로' 공급 계약을 체결하고 장비 설치를 위한 절차가 진행 중이라고 5일 밝혔다. 엑사블레이트 뉴로는 이스라엘 생명공학 기업 '인사이텍(Insightec)'이 진단용이나 피부 미용에만 쓰이던 초음파를 뇌신경계질환의 치료에 접목해 개발한 최첨단 혁신 의료기기다. 두개골을 직접 열어야 했던 기존 수술 방식이 아닌, 고집적 초음파(MRgFUS, Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasound)를 이용해 뇌기능의 이
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK케미칼은 지난 2008년 선보인 고혈압치료제 코스카(성분명 로사르탄)의 저용량 제품인 '코스카정25mg'을 발매했다고 5일 밝혔다.코스카는 고혈압 치료제 중 가장 많이 사용되는 ARB 계열 약물로, 오랜 기간 많은 사용 경험을 통해 효과가 입증된 성분이다. 기존 코스카는 50mg와 100mg 밖에 없어 고령의 고혈압 환자와 고혈압을 동반한 신장애 환자가 복용하려면 50mg 제형을 반으로 나눠 사용하는 번거로움이 있었다.이에 SK케미칼은 국내 최초로 저용량 제품인 코스카정25mg을 개발해 1일 1회 2
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약은 오는 7일과 21일 양일간 '대웅 에스테틱 아카데미'를 개최하고 보툴리눔 톡신을 활용한 탈모 치료 사례를 주제로 웨비나를 진행한다고 5일 밝혔다.대웅 에스테틱 아카데미는 대웅제약이 국내 의료진을 대상으로 운영하는 교육 프로그램으로, 미용성형 시술에 관한 다양한 주제로 온·오프라인 세미나 등을 진행하는 플랫폼이다. 특히 설문조사를 통해 의료진들이 가장 듣고 싶은 주제를 선정해 실제 현장에서 가장 필요로 하는 정보를 제공하고 있으면 이번 주제는 '나보타'다.이번 세미나는 의료 전문 포털사이트 '닥
[메디칼업저버 정윤식 기자] 종근당은 오만의 제약사 매나진(Menagene Pharmaceutical Industries)과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨(성분명 다베포에틴알파)'의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받는다.매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인 등 중동지역 6개국에서 네스벨 품목허가 후 독점 판매할 계획이다. 양사의 합의에 따라 계약 규모 등은 비공개다. 네스벨은 네스프의 바
[메디칼업저버 정윤식 기자] JW그룹은 자회사형 장애인표준사업장 '생명누리'가 충남 당진시에 위치한 JW당진생산단지에 '카페누리(cafe_Nuri)'를 오픈했다고 5일 밝혔다.카페누리는 생명누리가 운영하는 사내 카페로, 발달장애인 2명과 비장애인 카페매니저가 근무한다. 장애인 근로자는 오전과 오후 4시간씩 교대 근무하며 음료주문 접수, 음료제조 등의 업무를 맡는다.JW중외제약과 JW생명과학은 지난해 1월 국내 제약사 최초로 자회사형 장애인 표준사업장인 생명누리를 설립하고 현재까지 총 18명의 발달장애인을 정규직으로 고용했다. 장애인
[메디칼업저버 정윤식 기자] 우리나라 청소년들의 콜레스테롤 전반에 관한 관리 필요성이 학술연구로 밝혀졌다.강남세브란스병원 채현욱 교수(소아청소년과)와 용인세브란스병원 송경철 교수(소아청소년과)팀은 2007년부터 2018년까지 총 4차례 시행된 국민건강영양조사 자료를 이용해 10~18세 청소년의 각종 콜레스테롤 수치를 분석했다고 2일 밝혔다.연구결과, 청소년 콜레스테롤 수치가 시간이 흐를수록 나쁜 방향으로 흐르는 게 관측됐다. 이상지혈증 유병률이 평균 28.9%(남학생 28.1%, 여학생 29.7%)에 달해 심각했던 것. 과체중·비만
[메디칼업저버 정윤식 기자] 용인세브란스병원은 최근 이하선 종양으로 인한 안면부 종창 환자에 로봇을 통한 '이하선 절제술'을 성공했다고 2일 밝혔다.안면부 종창으로 용인세브란스병원에 내원한 A씨(남, 60대)는 진료를 통해 이하선에 종양이 있음을 진단받았다. 이하선은 구강 내 존재하는 3개의 침샘 중 가장 큰 침샘으로 소화액을 분비하는 역할을 담당한다.용인세브란스병원 양현우 교수(구강악안면외과)는 A환자에 로봇을 이용한 이하선 절제술을 실시했다. 로봇을 이용하면 1mm 이하의 안면신경 가지들을 3D 형태로 다각도에서 확인할 수 있으
[메디칼업저버 정윤식 기자] 연세원주의대가 원주 의료 선교를 위해 힘쓴 고(故) 라스(Dr. Robert F. Roth, 1929~2021) 선교사의 별세(2021년 5월 14일)를 애도하고 그의 정신을 계승하기 위한 추모 예배를 연세원주의대 루가홀에서 2일 개최했다.이날 예배에는 원주시 조종용 부시장, 원주영강교회 서재일 목사를 비롯한 주요 인사와 연세원주의대 교원 및 학생 등이 참석했다.특히, 1967년 라스 선교사에게 피부 재건수술을 받고 새 삶을 살게 된 인천성가교회 강광흠 목사가 '하나님의 사람'이라는 주제로 추모 설교를
[메디칼업저버 정윤식 기자] 식품의약품안전처는 인공지능(AI) 기술로 질병 진단을 보조하는 제조업체 2곳을 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 2호와 3호로 추가 인증했다고 2일 밝혔다.앞서 식약처는 지난 4월 제1호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 뷰노를 인증했다. 이번에는 소프트웨어 품질 향상 체계와 개발 프로세스 성과 등이 우수한 루닛(제2호)과 코어라인소프트(제3호)를 추가로 인증했다.이들 기업은 민간 전문가와 인증평가협의체의 서류 검토와 실태조사를 거쳤으며, 연구·개발 분야 인력·조직·활동, 제조·품질 관리체계의 우수성을 인정
[메디칼업저버 정윤식 기자] 동국제약은 상처치료제 마데카솔이 한국능률협회컨설팅(KMAC)의 '2021년 소비자가 가장 추천하는 브랜드' 조사에서 상처·흉터치료제 부문 2년 연속 1위에 선정됐다고 2일 밝혔다.소비자가 가장 추천하는 브랜드는 지난해 10월부터 올해 1월까지 국내 소비자 1만 1900명을 대상으로 진행된 1:1 면접조사를 통해 산출된 고객 지수와 온라인상의 소셜 데이터 분석에 의한 지수를 합산해 선정된다.마데카솔은 1970년에 출시돼 50년 넘게 국민에게 사랑받은 식물 성분의 상처치료제로, 높은 인지도와 신뢰도, 뛰어난
[메디칼업저버 정윤식 기자] 이뮨온시아는 최근 김흥태 전 국립암센터 교수를 신임 대표이사로 영입했다고 1일 밝혔다.김 신임 대표이사는 폐암과 식도암 분야의 전문가로, 국내 암 진료 및 연구 수준을 크게 향상시킨 공로를 인정받아 국민포장 및 보건복지부장관상을 받는 등 종양학 분야의 세계적 권위자다.김 신임 대표는 서울의대를 졸업하고 동 대학원에서 의학박사를 취득했으며 단국의대 교수를 거쳐 미국 국립암연구소(NCI)에서 연수했다. 이후 국립암센터에서 임상시험센터장, 폐암센터장, 기획조정실장, 부원장 등의 주요 보직을 맡아 암전문 의료기
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국제약품은 고지혈증치료제 '에제로바정(성분명 에제티미브·로수바스타틴)'이 출시 4년여만에 연매출 50억원 돌파를 눈앞에 뒀다고 2일 밝혔다. 에제로바는 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤의 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 듀얼 작용을 통해 LDL-C 수치를 낮추는 의약품이다.국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증한 복합개량신약 제품이라는 게 국제약품의 설명이다.특히, 에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며 고용
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국유나이티드제약은 코로나19(COVID-19) 흡입형 치료제 생산 공장이 최근 대전지방식품의약품안전청으로부터 GMP 승인을 받았다고 2일 밝혔다.이번 승인으로 유나이티드제약은 흡입제 제조시설 및 품질시설에 대한 적합성을 획득해 현재 임상 시험 중인 코로나19 치료제 개발을 마치는 대로 생산이 가능하게 됐다.앞서 대전식약청 김현중 청장과 고용석 의료제품실사과장, 박종필 의료제품안전과장은 흡입 치료제 생산 시설이 위치한 유나이티드제약 세종2공장을 방문했다.코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 수렴하
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국립보건연구원이 mRNA 기술 역량을 보유한 주요 기업들에 대한 현장 검증을 시작했다.검증 첫 번째 기업은 한미약품그룹 계열사인 원료의약품 전문기업 한미정밀화학이다.한미약품그룹은 최근 국립보건연구원으로부터 mRNA 핵심 원료 6종의 합성에 성공한 기술 역량을 검증받았다고 1일 밝혔다. 이날 현장 검증에는 국립보건연구원 권준욱 원장과 김도근 감염병백신연구과장이 참여했으며 한미약품그룹에서는 한미사이언스 임종윤 대표, 한미 평택 바이오플랜트 김수진 전무, 한미정밀화학 장영길 대표, 한미정밀화학 연구소 이재헌
[메디칼업저버 정윤식 기자] SK케미칼은 인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안을 담은 합의서를 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 '스탠다임 인사이트(Standigm Insight)'를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질의 임상시험을 공동으로 진행한다.해당 후보물질은 내년 상반기 중 임상 진입을 목표로 하고 있으며 2상임상을 완료한 후 기술 이전을 검토할 예정이다. 이와 함께 스탠다임은 SK케미칼 연구소 내에 8월 개원을 목표로 합성연구소를
[메디칼업저버 정윤식 기자] GC녹십자의료재단은 지난 1일 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 연구개발(R&D)센터 강당에서 39주년 창립기념식을 개최했다고 2일 밝혔다.이번 행사는 코로나19(COVID-19) 확산에 따른 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 참석 인원을 최소화하고 온라인 생중계를 병행해 진행했다. 이날 행사에서는 장기 근속자를 포함한 우수 직원 51명에게 공로상, 근속상, 모범상 등이 수여됐다.GC녹십자의료재단 이은희 이사장은 "1982년 국내 최초의 진단검사 전문의료기관으로 출발해 현재 발전된 모습을 갖추기까지 근간