[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스는 최근 서울대 약학대학과 바이오제약 업계 우수 인재 양성을 위한 '산학협력 협약식'을 체결했다고 18일 밝혔다.협약에 따르면 삼성바이오에피스는 바이오의약품 연구개발 역량 및 노하우 학습의 기회를 제공하고 대학 내 '임상의학 트랙' 과정을 설치해 대학(원)생을 대상으로 현장 맞춤형 교육 프로그램을 지원한다.이는 미래 바이오제약 산업을 이끌어 갈 우수 인재를 조기에 양성하고, 대학의 연구 활동을 적극적으로 지원하기 위한 활동이다. 실제로 2015년부터 전국 4개 대학(KAIST, 전남대, P
[메디칼업저버 정윤식 기자] 차바이오텍 미국 자회사 '마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc.)가 송윤정 신임 대표를 영입했다고 17일 밝혔다. 송 신임 대표는 서울의대를 졸업하고 미국에서 내과 전문의 자격을 취득한 후 미국 국립보건원(NIH)에서 류마티스 전임의 과정을 거쳐 면역학을 공부했다. 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스의 전신격인 삼성종합기술원에서 바이오신약 개발을 담당했고 2014년 사노피 아태지역 조기임상 개발 리더로 활동했다. 2016년부터 유한양행과 미국의 항체신약 개발기업 소렌토의 국제
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스는 세계적 권위의 'iF 디자인 어워드 2021'에서 바이오의약품 패키지 디자인을 출품해 2개 분야에서 본상을 수상했다고 22일 밝혔다.iF 디자인 어워드는 1953년부터 독일 인터내셔널 포럼 디자인(International Forum Design)사가 주관하는 경진대회로, 미국 '인터내셔널 디자인 엑설런스 어워즈(IDEA, International Design Excellence Awards)', 독일 '레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)'와 더불어 세계 3대 디
[메디칼업저버 정윤식 기자] 지난 한 달 동안 총 234품목의 완제의약품이 허가되고 211품목이 허가 취하된 것으로 나타났다.신규 허가는 전문의약품, 그 중에서도 제네릭의약품이 대부분을 차지했지만 코로나19(COVID-19) 백신 '코미나티주'와 호중구 감소증 치료제 '롤론티스프리필드시린지주', 혈액암 치료제 킴리아주 등 신약도 3개 포함됐다.이는 식품의약품안전처 2021년 3월 허가변경 사항 및 안전성 서한, 약학정보원의 월별 허가 정보 리뷰를 집계한 결과 확인됐다.신규 허가 234품목 중 전문의약품은 189품목(81%), 일반의
[메디칼업저버 정윤식 기자] 글로벌 경제 성장 둔화로 여러 전통 산업의 성장세가 주춤하는 사이 제약 산업, 그 중에서도 바이오의약품 산업의 성장이 두드러진 것으로 나타났다.제약·바이오 해외 기술수출 규모가 4년만에 10배 가까이 뛰었고, 생산액도 연평균 10% 이상 꾸준히 성장하고 있다.게다가 바이오헬스 분야는 바이오의약품 산업을 필두로 국가 비전 선포에 포함돼 4차 산업혁명 시대의 핵심인 3대 주력산업 분야로 선정되며 지속성장이 가능한 미래 성장 동력으로 주목받고 있다.한국바이오의약품협회는 최근 바이오의약품 산업의 성장 과정과 현
[메디칼업저버 정윤식 기자] 브릿지바이오테라퓨틱스는 신임 의학 총괄 책임자(Chief Medical Officer, CMO)로 이상윤 전 인터파크바이오컨버전스 연구소장(내과 전문의)을 영입했다고 5일 밝혔다.신임 이상윤 CMO는 서울의대를 졸업하고 서울대병원 내과 전공의 및 혈액종양내과 전임의 과정을 거친 후 화이자의 한국·일본 지사에서 항암제 부문 의학부 디렉터를 맡았다. 아울러 삼성바이오에피스, 크리스탈지노믹스 등 국내외 기업에서 근무한 후 인터파크바이오컨버전스 연구소장을 역임하면서 항암 분야 신약 연구개발 사업을 추진한 바 있
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스는 최근 유한양행과 자가면역질환 치료제 '아달로체(성분명 아달리무맙)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십을 체결했다고 15일 밝혔다.아달로체는 휴미라 바이오시밀러로, 종양괴사인자-알파(TNF-alpha)의 체내 발현을 억제 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제다.삼성바이오에피스는 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 후 오리지널 의약품 개발사 애브비와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비했다.올해 상반기로 예정된 아달로체 출시를 앞두
[메디칼업저버 양영구 기자] 비소세포폐암과 유방암 치료제 시장에서 표적항암제가 여전한 강세를 보이고 있다.상피세포성장인자수용체 티로신키나제억제제(EGFR TKI) 시장은 지난해 역대급 판매 기록을 세웠고, HER2 양성 유방암 표적항암제 시장은 2000억원 매출을 넘어섰다. 전년比 15%↑...타그리소 질주시장 변화 예고된 사장...비짐프로·렉라자 주목EGFR 돌연변이 동반 비소세포폐암(NSCLC) 표적항암제 시장은 지난해 1520억원(아이큐비아 기준)의 매출을 올리며 역대급 성적표를 썼다.이는 전년 대비 15% 성장한 수치로, 최
[메디칼업저버 정윤식 기자] 독일이 한국산 바이오의약품의 매력에 푹 빠졌다. 2020년 바이오 면역 물품과 관련해 미국, 일본, 터키를 제치고 한국산 제품을 가장 많이 구매한 국가가 된 것.한국무역협회(KITA) 2021년 2월 보고서 자료에 의하면 2020년 한국산 바이오의약품 구매 비율은 독일이 37%로 가장 높고 그 뒤를 터키 12%, 미국 10%, 인도 5% 등이 잇고 있다.이를 두고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)는 고령화 사회에 접어든 독일의 자가면역질환 치료제에 대한 수요 급증을 그 배경으로 삼았다.특히, 고령 사회화가
[메디칼업저버 양영구 기자] 망막질환 치료제 대표격인 아일리아(성분명 애플리버셉트)가 물질특허 만료를 앞둔 가운데 여러 신약들이 도전하고 있다.일본과 중국에서 2022년, 미국 2023년, 유럽 2025년에 아일리아의 물질특허가 만료된다. 현재 암젠, 삼성바이오에피스 등이 아일리아 바이오시밀러 개발에 나선 상황.이런 가운데 새로운 기전의 신약이 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제로서 아일리아 함락에 나섰다. 로슈 이중항체 '파리시맙', 효능 확인최근 로슈는 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 한 YOSEMITE, RHINE 임상3상 연
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스가 'NEW(뉴) 송도' 시대를 열었다. 삼성바이오에피스는 인천 송도국제도시에 건립한 통합 신사옥의 입주를 완료하고 25일부터 본격적인 업무 체제에 돌입했다고 밝혔다.삼성바이오에피스는 2017년 6월부터 2020년 12월까지 송도 바이오 클러스터 내 대지면적 1만 2900평의 부지에 최대 1300여명의 임직원을 수용할 수 있는 지상 12층, 지하 1층 규모의 신사옥을 건립했다. 이번 신사옥 입주를 통해 바이오의약품 연구개발에 특화된 시설 및 업무 인프라를 바탕으로 기업 경쟁력을 제고하고,
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스가 골격계 질환 치료제 SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 글로벌 임상3상에 착수했다고 15일 밝혔다.삼성바이오에피스는 지난 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했다. 관련 내용은 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 '클리니컬 트라이얼스(clinicaltrials.gov)'에 게시됐다.프롤리아(Prolia)는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골격계 질환 치료제로서,
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 제약업계가 코로나19(COVID-19) 변수에도 불구하고 연구개발 투자를 확대하려고 안간힘을 썼다.비록 올해는 상위 제약사와 중소 제약사 할 것 없이 연구개발 투자를 확대하던 최근의 분위기와는 다소 다르게 투자를 줄인 곳도 존재한다. 하지만 단기적인 수익성 악화를 감수하면서까지 투자 확대를 지속해 미래 성장 동력을 확보하려 한 곳도 많다.한미약품은 여전히 매출액 대비 연구개발비 투자 비중이 국내 제약사에서 유일하게 20%를 넘고 있으며 대웅제약, 동아에스티, 일동제약 등도 10% 이상을 유지 중이다
◇삼성바이오로직스 △상무 문형우·서상원·임경심·임희균◇삼성바이오에피스 △상무 이태수
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스가 'SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)'의 임상 3상 최종 결과 발표를 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 밝힐 예정이다.삼성바이오에피스는 오는 13일부터 15일까지 비대면으로 개최되는 미국 안과학회(AAO, American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회에서 포스터 발표를 통해 SB11의 임상 3상 최종 결과를 공개한다고 12일 밝혔다.SB11은 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 3종(SB2,SB4,SB5)과 종양질환 치료제 2종
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스가 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계 질환 치료제 'SB16(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)'을 선정하고 임상 1상에 착수했다. 삼성바이오에피스에 따르면 지난 10월부터 프랑스 지역에서 건강한 자원자를 대상으로 의약품의 약동력학, 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시했다.이는 11월 9일자로 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 '클리니컬 트라이얼스'에 게시됐다는 게 삼성바이오에피스의 설명이다. 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스가 지난 23일부터 28일까지 비대면으로 진행되고 있는 미국 소화기내과학회(American College of Gastroenterology, ACG) 연례 학술대회에서 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵, 유럽명 플릭사비)'의 처방 결과를 바탕으로 한 '리얼월드 데이터(real world data)를 공개했다. 삼성바이오에피스는 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품 및 타 바이오시밀러 제품에서 렌플렉시스로 전환처방(switching)한 사례를 연구한 결과 등 총 2건을 e
[메디칼업저버 정윤식 기자] 삼성바이오에피스의 유럽 제품 3종이 비상 중이다.삼성바이오에피스는 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 21일(미국 현지시간) 발표한 3분기 실적을 토대로 매출액 추이를 분석했다고 밝혔다.분석에 따르면 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종 베네팔리(BENEPALI), 임랄디(IMRALDI), 플릭사비(FLIXABI)의 3분기 유럽 시장 매출은 2억 790만불(약 2430억원)로 전년동기(1억 8360만불) 대비 13% 상승했다.구체적으로 살펴보면 삼성바이오에피스의
[메디칼업저버 양영구 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽의약품청(EMA)이 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 품목허가 신청서 심사에 착수했다고 5일 밝혔다.삼성바이오에피스는 유럽에서 첫 번째로 루센티스 바이오시밀러 판매허가 절차를 밟게 됐다. 루센티스는 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 2019년 기준 연간 글로벌 매출은 약 4조 6000억원에 달하며, 유럽 내 물질특허는 2022년 1월 만료 예정이다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019
[메디칼업저버 양영구 기자] 국내 제약업계가 유럽종양학회(ESMO)에서 신화를 써내려가기 위한 도전에 나선다.업계에 따르면 유한양행, 한미약품, 삼성바이오에피스 등 국내 제약바이오기업은 오는 17일부터 21일까지 열리는 ESCO에 참가, 신약 관련 주요 임상 결과를 발표한다.이번에 가장 눈길을 끄는 신약 중 하나는 유한양행이 글로벌 제약사 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙이다.얀센은 EGFR 돌연변이 소견을 갖는 진행성 비소세포폐암 환자 120명을 대상으로 아미반타맙(JNJ372)과 레이저티닙의 병용 투여 임상 1b상