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[메디칼업저버 이현주 기자] 한국로슈의 퍼제타(성분 퍼투주맙)와 고정용량 피하주사제 허셉틴SC(성분 트라스트주맙)가 HER2 양성 전이성 및 조기 유방암 환자를 대상으로 병용투여 허가를 획득했다고 밝혔다.퍼제타는 MetaPHER 연구를 통해 HER2 양성 유방암 치료에 있어 기존 허셉틴IV에 이어 허셉틴SC까지 모든 제형과 병용한 전반적인 임상 데이터를 확보하게 됐다.MetaPHER 연구는 412명의 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 퍼제타+허셉틴SC+도세탁셀 병용요법의 안전성을 확인한 다국가, 다기관 3b상 단일군 임상
제약단신
이현주 기자
2018.11.26 10:58
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소아당뇨, 루게릭병 등 희귀질환자들이 필요한 의료기기를 적기에 공급받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 23일 '의료기기법', '마약류관리에 관한 법률'등 식약처 소관 총 12개 법률 개정안이 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.의약품 및 의료기기 관련 법률 개정안 주요 내용은 ▲희소‧긴급도입 의료기기 신속 수입‧공급 체계 마련(의료기기법) ▲자가치료 목적으로 대마 성분 의약품 제한적 수입 허용(마약류관리에 관한 법률) 등이다.구체적으로는 희소‧긴급도입이 필요
제약단신
이현주 기자
2018.11.26 09:35
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셀트리온헬스케어의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마(성분 인플릭시맙)'가 글로벌 시장에서 연간 처방액 1조원을 돌파했다.아이큐비아에 따르면 램시마는 최근 1년 동안 전 세계에서 1조 3000억원 이상 처방됐다. 램시마는 유럽에서 오리지널 시장 점유율을 넘어선 바이오시밀러라는 타이틀과 함께 글로벌 시장 1조원을 돌파한 국내 첫 의약품이라는 수식어를 추가하게 됐다. 또한 램시마는 올 2분기까지 글로벌 시장에서 약 2조 6000억원의 누적 처방액을 기록한 상황으로연말에는 3조원을 넘어설 것이란 전망이다. 램시마의 성
제약단신
이현주 기자
2018.11.22 16:40
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[메디칼업저버 이현주 기자] 길리어드사이언스코리아는 만성 C형간염 치료제 하보니(성분명 레디파스비르/ 소포스부비르)가 성인의 유전자형 2형 및 만 12세 이상 청소년의 만성 C형 간염 치료에 대한 적응증을 확대 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이에 따라 하보니는 국내에서 두 번째로 많은 유전자형 2형 환자에서도 사용할 수 있게 됐다. 아울러 만 12세 이상 청소년의 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형의 치료 또한 가능해져, 그 동안 치료 기회가 제한적이었던 청소년 C형 간염 환자에 사용 가능한 C형 간염 치료제로 자리잡게 됐다.◆리바
제약바이오
이현주 기자
2018.11.20 06:29
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[메디칼업저버 이현주 기자] 유한양행, 동아에스티, GC녹십자셀에 이어 LG화학이 면역항암제 개발에 나선다. LG화학은 12일 미국 보스턴 소재 ‘큐 바이오파마(CUE Biopharma)’의 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발 한다고 밝혔다. 큐 바이오파마는 면역치료 분야 신약 개발을 위한 혁신 플랫폼 기술을 바탕으로 암, 자가면역 및 만성감염질환 치료제 개발에 연구 역량을 집중하고 있는 미국 나스닥 상장회사다.이번 파트너십 체결에 따라 양사는 아시아권(LG화학)과 비 아시아권(큐 바이오파마)으로 지
제약바이오
이현주 기자
2018.11.12 10:34
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중국약가 정책의 변화가 한국에 미치는 영향을 주제로 세미나가 열린다. 법무법인 광장은 오는 15일 오후 3시 한진빌딩(10층)에서 '중국 약가 정책의 변화 및 한국의 영향' 제하로 세미나를 개최한다고 밝혔다. 광장에 따르면 최근 중국 의료보험국이 보험약가 참조국가에 한국을 명시적으로 포함시켰고, 중국 국민건강보험관리국이 약가협상을 통해 17개 항암제 약가를 대폭 인하했다.이에 광장은 "세미나에서는 한국 약가제도에 미칠 영향 및 관련 규제와 쟁점을 논의할 예정"이라고 말했다. 이날 세미나는 ▲중국 의약품 가격결정 정
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이현주 기자
2018.11.09 11:11
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