[메디칼업저버 정윤식 기자] 업계에 따르면 국내 제약사들의 매출 가운데 20%가량이 영업대행조직(Contract Sales Organization, CSO)을 통해 생겨난다. 약 25조원으로 추산되는 국내 의약품 시장에서 5조원이 넘는 금액이 CSO로 인해 발생하고 있는 것.문제는 판매 수수료가 예측하기 힘들 정도로 천차만별이라는 점이다. 결국 이는 CSO가 리베이트에서 자유로울 수 없다는 인식을 만드는 이유가 됐다. 정부는 CSO가 현행법상 의약품 공급자가 아니기 때문에 사실상 방치됐다며 규제 카드를 만지고 있다.국회에서도 관련
[메디칼업저버 정윤식 기자] 업계에 따르면 국내 제약사들의 매출 가운데 20%가량이 영업대행조직(Contract Sales Organization, CSO)을 통해 생겨난다. 약 25조원으로 추산되는 국내 의약품 시장에서 5조원이 넘는 금액이 CSO로 인해 발생하고 있는 것.문제는 판매 수수료가 예측하기 힘들 정도로 천차만별이라는 점이다. 결국 이는 CSO가 리베이트에서 자유로울 수 없다는 인식을 만드는 이유가 됐다.정부는 CSO가 현행법상 의약품 공급자가 아니기 때문에 사실상 방치됐다며 규제 카드를 만지고 있다. 국회에서도 관련
[메디칼업저버 신형주 기자] 지난 6월 30일 만료됐던 온라인 학술대회 지원이 내년 6월 30일까지 1년 연장된 가운데, 정부가 온라인과 오프라인 학술대회를 동시에 개최하는 경우에 대해서는 온라인 지원 기준을 적용키로 했다.또, 최근 국내 대형 제약사들 사이에서 활발하게 추진되고 있는 온라인 플랫폼 마케팅이 약사법 47조 및 의료법 23조를 위반할 소지가 있다는 의견이 제시됐다.보건복지부 약무정책과 하태길 과장과 여정현 사무관은 6일 복지부 출입 전문기자협의회와 만나 온라인 학술대회 지원과 영업대행조직(CSO)에 대한 지출보고서 작
[메디칼업저버 김나현 기자] 코로나19(COVID-19) 백신 유급휴가를 지원하는 감염병 예방법과, 사무장병원 등 불법개설 요양기관의 재산압류 근거를 명시한 국민건강보험법이 법제사법위원회 문턱을 넘지 못했다.제네릭 공동생동 1+3 제한과 영업대행조직(CSO)의 경제적 이익 제공금지, 지출보고서 작성 의무화 법안은 여야 이견 없이 무난히 통과했다.국회 법제사법위원회는 28일 오후 전체회의를 열고 보건복지위원회 소관 법률을 심의 및 의결했다.이날 법사위 문턱을 넘지 못한 복지위 소관 법률안은 국민건강보험법 일부개정법률안(대안)과 감염병
[메디칼업저버 정윤식 기자] 영업대행조직(Contract Sales Organization, CSO)의 경제적 이익 제공금지와 지출보고서 작성 의무화 법안이 이슈로 다시 떠오르면서 이번에야말로 양날의 검을 관리할 제대로 된 칼집을 만들어야 한다는 데 중지가 모인다.현행법상 의약품 공급자가 아니기 때문에 사실상 방치된 것과 다름없는 CSO를 규제할 수 있는 최소한의 장치가 필요하다는 이유에서다.단, CSO 지출보고서 작성 의무화가 실효성이 있을 것이냐는 물음에는 의견이 다소 갈린다.CSO는 일부 중소 제약사에게는 단기간에 승부를 띄울
[메디칼업저버 정윤식 기자] 한국제약바이오협회는 의약품 위탁생산 제한을 골자로 하는 약사법 개정안이 지난 28일 국회 보건복지위원회 법안심사소위위원회를 통과한 것을 두고 환영의 뜻을 담은 논평을 29일 내놨다.이번 개정안은 제네릭 의약품의 동일한 생물학적동등성시험자료와 자료제출의약품의 동일한 임상시험자료를 이용한 품목허가 수를 각각 4개(수탁사 1곳당 위탁사 3곳까지만 허용)로 제한하는 내용을 담고 있다.여·야가 기존에 각각 발의한 '1+3 제한' 법안을 한마음으로 병합심사해 법안소위에서 의결한 것은 동일의약품의 품목 난립으로 인한
[메디칼업저버 김나현 기자] 대체조제를 '동일성분조제'로 명칭을 변경하고, 약사가 대체조제 후 건강보험심사평가원에 통보하는 내용을 담은 법안 통과가 보류됐다.동일한 임상시험자료를 이용한 품목 허가 수를 제한하고, CSO(영업대행사) 지출보고서 작성을 의무화한 약사법은 법안 소위를 통과했다.국회 보건복지위원회 제1법안심사소위원회는 28일 약사법 일부개정법률안을 포함한 소관 법안을 상정 및 심사했다.이날 소위는 대체조제 활성화를 취지로 발의된 법률안을 계속 심사하기로 결정했다.더불어민주당 서영석 의원이 발의한 개정안은 대체조제의 용어를
[메디칼업저버 정윤식 기자] 제약바이오업계가 윤리경영을 생활화하고 자율준수프로그램(CP) 관련 교육·리스크 평가 등을 체계적으로 수행할 수 있도록 지원하는 책자가 나왔다.한국제약바이오협회는 의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 지침서인 '2021 CP 가이드북'을 발행했다고 1일 밝혔다.이번 가이드북은 지난 2018년 'CP 핸드북 제약인을 위한 준법윤리경영 길라잡이' 발간 이후 2년 만에 나온 실무 지침서다. 책자는 △의약품 거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부운용기준 △약사법·의료법 등 관련 법령 △기업윤리헌장·기업윤리강령·표준내규 등으
[메디칼업저버 정윤식 기자] 국내 제약사들이 2018년 1월 지출보고서 작성 의무화 이후 영업활동의 마지노선으로 사용하던 1만원 이하의 판촉물까지 없애는 분위기인 것으로 나타났다.최근 정부와 국회가 지출보고서 관련 법안을 더욱 강화하고 의약품 영업대행사(CSO)의 리베이트를 막아야 한다는 데 공감하면서 '혹시 튈지 모를 불똥'을 피하기 위해서인 것.이를 두고 업계는 최소한의 연결고리마저 점차 사라지고 있어 난감하다는 의견과 코로나19(COVID-19)로 인해 비대면 영업·마케팅이 공존하는 상황에서 더 판촉물은 더 이상 큰 영향을 미
[메디칼업저버 신형주 기자] 투명한 의약품 유통 및 판매질서를 유지하기 위해 지출보고서 작성 대상 확대 및 공개, 도매법인 지분 축소 움직임에 의료계가 반발하고 있다.여당 출신 의원들이 의약품 공급시장 투명성 제고와 유통질서를 확립하겠다는 취지로 약사법 개정안을 잇달아 발의하고 있지만, 의료계는 공감보다 부작용에 대한 우려를 나타내고 있다.더불어민주당 고영인 의원과 정춘숙 의원은 지출보고서 작성 대상자를 판매 위탁 대해업체(CSO)까지 확대 및 지출보고서 홈페이지 공개를 골자로 한 약사법을 발의했다.고영인 의원과 정춘숙 의원이 발의
[메디칼업저버 정윤식 기자] 유유제약이 보다 강화된 컴플라이언스를 위해 글로벌 수준의 부패방지 경영시스템(ISO 37001)을 구축한다.유유제약 28일 서울사무소에서 ISO 37001 도입 선포식을 열고 유원상 대표이사의 부패방지 경영시스템 도입 선언문 낭독에 이어 준법지원본부장 김시몬 이사를 부패방지 책임자로 임명해 준법경영 실천 의지를 다졌다.유유제약의 ISO 37001 도입은 세계 각국의 반부패 법령에서 요구하는 글로벌 수준의 윤리경영 시스템 구축을 목적으로 외부 전문 컨설팅기관과 함께 진행된다. 유유제약은 내년 1분기까지 총
[메디칼업저버 정윤식 기자] 유유제약의 관계사인 유유테이진이 창립 14주년을 맞아 사내 준법문화 확산을 위한 '자율준수의 날'을 진행했다.이날 행사는 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 강화 및 준법경영 실천의지를 다지기 위한 목적으로 열렸다.이날 유유테이진은 CP 도입 4주년을 기념해 준법경영에 대한 임직원들의 자세와 마인드를 재점검하고 투명한 시장질서 확립을 위한 자율적인 노력을 대내외적으로 표명했다.유유테이진 이동욱 대표이사와 주요 임직원 50여명은 자율준수운영 현황보고와 자율준수 선언문 낭독 및 임직원 선서 등을 진행해 윤리경
[메디칼업저버 정윤식 기자] 정부가 영업환경 변화에 따른 재무 안정화를 위한 특단의 조치로 영업대행조직(CSO) 카드를 꺼내든 국내 제약업계를 예의주시하고 있는 것으로 드러났다.CSO가 일부 중소 제약사에게는 '승부'일 수 있으나, 자칫 리베이트 등의 불법이 횡행할 수 있다는 우려를 보건복지부도 인식하고 있는 것.복지부 강도태 제2차관은 최근 전문기자협의회와 만나 CSO를 통한 영업 증가 추세를 주목하고 있다고 전했다.제약업계에 따르면 현재 일부 제약사 사이에서는 영업팀을 CSO로 교체하는 움직임이 일고 있다.실제로 A 제약사는 개
[메디칼업저버 양영구 기자] 유유제약(대표이사 유원상)은 실시간 경영현황 파악과 신속한 의사결정이 가능한 '시스템 경영'의 고도화를 위해 신규 ERP(Enterprise Resourece Planning, 전사적 자원관리) 시스템을 도입했다고 30일 밝혔다.이번 신규 ERP 시스템은 IT솔루션 기업 나인에스티와 함께 1년여 기간 동안 구축작업을 통해 진행됐다. 특히 유유제약 뿐 아니라 유유테이진 등 계열사별로 독자적으로 운영되던 ERP 시스템을 연계하고 통합화하는 데 중점을 뒀다. 신규 ERP 시스템은 영업, 생산, 구매/자재, 품
[메디칼업저버 신형주 기자] 복지부가 내년 초까지 37개 제약사 및 의료기기업체들의 지출보고서를 확인할 방침인 것으로 확인됐다.지출보고서 제도는 제약회사 또는 의료기기업체 등이 제공한 경제적 이익을 체계적으로 관리, 보관하게 해 의약품 및 의료기기 거래과정의 투명성을 높이고 시장의 자정능력을 제고하기 위한 것이다.지출보고서는 의약품 공급자 및 의료기기 제조업자 등이 의료인 등에게 제공한 경제적 이익에 관한 내용과 근거자료를 5년간 보관해야 한다.지출보고서에는 △견본품 제공 △학술대회 지원 △임상시험 지원 △제품설명회 △시판 후 조사
[메디칼업저버 양영구 기자] 유유제약은 준법경영 강화를 위해 국내 대형 로펌과 협업, 컴플라이언스 현황 점검 및 컨설팅을 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 준법경영 진단 및 강화 프로젝트는 영업 및 마케팅 부서뿐만 아니라 연구개발∙생산∙경영지원부서 등 전사적으로 진행된다.현재까지 진행됐던 경영활동에 대한 분석 및 검토를 거쳐 컴플라이언스 시스템 및 관련 규정을 정비할 예정이다.이번 준법경영 진단 및 강화 프로젝트는 보다 객관적이고 투명한 컴플라이언스 시스템 구축를 위해 외부기관인 국내 대형 로펌과 협업을 진행한다는 게 시사점이라는 게
[메디칼업저버 이현주 기자] 올해 1월부터 제약사와 의료기기회사가 의료인에게 경제적이익을 제공했을 때 지출보고서를 작성토록했지만 보건복지부는 지금까지 제출 요구를 하지 않은 것으로 나타났다. 이에 리베이트 근절 의지가 부족하기 때문이라는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 인재근 의원은 2일 복지부 국정감사에서 "지출보고서를 요구하는 것은 리베이트 근절 제도 정착을 위한 의지의 표현이라고 생각하는데, 왜 한차례도 받아보지 않았냐"고 질문했다.인 의원은 또 "지출보고서 허위로 작성하거나 미작성, 미제출할 경우 200만원 이하의 벌금을
[메디칼업저버 신형주 기자] 제약사의 리베이트는 감소하는 경향을 보이는 반면, 의료기기업계는 증가하고 있는 것으로 드러났다.또, 제약 및 의료기기업계가 지난 4년간 제품설명회로 제공한 경제적 이익이 4175억원에 달하는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 자유한국당 김승희 의원이 보건복지부로부터 제출받은 제약, 의료기기 업계의 '2015~2018 공정경쟁규약에 따른 경제적 이익 제공 현황' 자료를 공개했다.2015년부터 2018년 연도별 불법리베이트 적발 통보 현황에서 제약업계는 ▲2015년 30건 ▲2016년 96건 ▲2017년
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 제약사 및 의료기기 업체들이 지출보고서를 허위로 기재하거나 미작성, 미제출할 경우 수사기관에 의뢰할 방침인 것으로 확인됐다.보건복지부 출입전문기자협의회 취재결과, 약무정책과는 10월 초까지 경제적 이익을 제공한 국내외 제약사 및 의료기기 업체들을 대상으로 제출 대상 관련 기준을 마련해 지출보고서 제출을 통보할 계획이다.약무정책과에 따르면, 현재 지출보고서 제출 대상 선정기준 마련이 완료되지 않은 상황으로, 대략적인 제출대상 업체 리스트 규모도 파악이 덜된 상태이다.선정기준과 대상 업체 규모가 확정
[메디칼업저버 신형주 기자] 정부가 의사 및 약사들에게 제약사들이 작성한 본인 관련 지출보고서를 확인하도록 의협과 약사회에 요청할 계획인 것으로 알려졌다.보건복지부 출입기자협의회 취재 결과, 보건복지부는 리베이트 근절과 의료인을 보호하기 위해 제약사 및 의료기기업체, 영업대행사(CSO)들이 제공한 경제적 이익에 대한 지출보고서를 작성하도록 하는 지출보고서 제도를 시행하고 있다.지출보고서 작성 여부 모니터링 결과 324개 제약사의 90.8%가, 959개 의료기기업체 중 83.5%가 작성하고 있는 것으로 나타났다.제약사와 의료기기업체는